鹽酸帕洛諾司瓊注射液（芷歐）相關(guān)資料

鹽酸帕洛諾司瓊注射液（芷歐）相關(guān)資料2022年04月，苑東生物芷歐鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲批上市。1、廣闊的市場前景術(shù)后惡心嘔吐(postoperativenauseaandvomiting)是臨床常見的術(shù)后并發(fā)癥，定義為術(shù)后24h內(nèi)發(fā)生的惡心和/或嘔吐，而術(shù)后24h之后發(fā)生的嘔吐為遲發(fā)性嘔吐。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年我國年手術(shù)量約為6664萬人次，術(shù)后惡心嘔吐在正常人群中的發(fā)病率為20%-30%，在某些高危人群中高達(dá)53%-72%。術(shù)后惡心嘔吐可導(dǎo)致食管撕裂、傷口裂開、電解質(zhì)紊亂、吸入性肺炎、皮下氣腫或氣胸等嚴(yán)重并發(fā)癥，還會讓患者產(chǎn)生明顯不適，嚴(yán)重影響術(shù)后恢復(fù)，降低臨床治療滿意度。因此，如何有效預(yù)防術(shù)后惡心嘔吐具有重要的臨床意義。目前，臨床上常用5-羥色胺3(5-hydroxytryptamine3，5-HT3)受體拮抗劑如鹽酸帕洛諾司瓊注射液進(jìn)行術(shù)后惡心嘔吐的預(yù)防。在規(guī)格方面，臨床上常用1.5ml:0.075mg規(guī)格鹽酸帕洛諾司瓊注射液來進(jìn)行術(shù)后惡心嘔吐的預(yù)防。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)樣本城市數(shù)據(jù)顯示，2021年1.5ml:0.075mg規(guī)格鹽酸帕洛諾司瓊注射液銷售額增長至16613萬元，5年復(fù)合增長率為155%，顯示了該品種良好的成長性。【重點(diǎn)省市】公立醫(yī)院【化學(xué)藥】【鹽酸帕洛諾司瓊注射液】【1.5ml:75ug】年度銷售趨勢（單位：萬元）2、

產(chǎn)品介紹

鹽酸帕洛諾司瓊是一種新型的第2代5-HT3受體拮抗劑，具有強(qiáng)有力的止吐性能。帕洛諾司瓊是2003年上市的第二代5-HT3受體拮抗劑，最先用于預(yù)防化療引起的惡心、嘔吐，后被廣泛用于預(yù)防術(shù)后惡心嘔吐。2008年美國FDA新修訂的帕洛諾司瓊說明書中增加用于預(yù)防術(shù)后惡心嘔吐的適應(yīng)證。苑東生物此次獲批的芷鷗鹽酸帕洛諾司瓊注射液適應(yīng)癥正是用于預(yù)防成人術(shù)后24小時內(nèi)惡心嘔吐。3、作用機(jī)制帕洛諾司瓊是第二代新型長效的5-HT3受體拮抗劑，分子式為C19H25ClN2O，易溶于水。不同于以吲哚環(huán)為母核的第一代5-HT3受體拮抗劑的結(jié)構(gòu)式，帕洛諾司瓊是以苯并異喹啉環(huán)為母核。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)獨(dú)特，帕洛諾司瓊可通過競爭性抑制和變構(gòu)抑制兩種方式作用于5-HT3受體，產(chǎn)生正協(xié)同效應(yīng)，抑制消化道黏膜中傳入神經(jīng)末梢的5-HT3受體，阻斷刺激信號由神經(jīng)傳遞到嘔吐中樞，減少對嘔吐中樞的刺激，降低惡心嘔吐的發(fā)生率。4、產(chǎn)品優(yōu)勢與其他5-HT3受體拮抗劑相比，鹽酸帕洛諾司瓊具有如下產(chǎn)品優(yōu)勢：①與受體親合力強(qiáng)，給藥劑量小：帕洛諾司瓊與5-HT3受體的親和力至少是其他同類阻斷藥的30倍，因此靜脈給予帕洛諾司瓊0.075mg

即可有效減緩惡心程度；②半衰期長，避免重復(fù)給藥：帕洛諾司瓊半衰期長達(dá)40h，治療中位有效期超過120h，對延遲性嘔吐患者更為有效。③安全性高，不良反應(yīng)少：不影響ECG間期包括QTc持續(xù)時間；老年患者、肝腎功能損傷患者不需調(diào)整劑量，便于臨床選擇使用。5、推廣方向用于預(yù)防成人術(shù)后24小時內(nèi)惡心嘔吐（PONV）。6、指南、共識推薦情況《2017版中國麻醉學(xué)指南與專家共識》可應(yīng)用5-HT3受體拮抗劑如帕洛諾司瓊進(jìn)行術(shù)后惡心嘔吐的預(yù)防和治療?！缎g(shù)后惡心嘔吐防治專家共識》（2020年版）0.075mg帕洛諾司瓊可有效預(yù)防術(shù)后24h內(nèi)PONV的發(fā)生，其效應(yīng)與4mg昂丹司瓊相似。臨床劑量不受年齡、肝腎功能影響，對QT間期無明顯影響?！度臻g手術(shù)麻醉專家共識》推薦麻醉誘導(dǎo)時靜注0.075mg帕洛諾司瓊用于預(yù)防成人PONV?！吨袊窠?jīng)外科術(shù)后加速康復(fù)外科（ERAS）專家共識》5-HT3受體拮抗劑如帕洛諾司瓊等是臨床常用防治PONV的藥物。5-HT3受體拮抗劑不良反應(yīng)較少，推薦為預(yù)防PONV的一線用藥?！缎g(shù)后惡心嘔吐管理專家共識（第四版）》關(guān)于預(yù)防PONV的薈萃分析發(fā)現(xiàn)：帕洛諾司瓊0.075mg比昂丹司瓊4mg或8mg、格拉司瓊1mg、地塞米松5mg或8mg、多拉司瓊12.5mg、托烷司瓊2mg和雷莫司瓊0.3mg更有效（證據(jù)級別A1）。簡明處方資料包裝盒簡明處方資料【藥品名稱】鹽酸帕洛諾司瓊注射液【主要成分】鹽酸帕洛諾司瓊【性狀】本品為無色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】本品適用于預(yù)防成人術(shù)后24小時內(nèi)惡心嘔吐（PONV）。24小時后的療效尚未證明。對于預(yù)期術(shù)后不會出現(xiàn)惡心和/或嘔吐的患者，不推薦本品用作常規(guī)預(yù)防用藥。對于術(shù)后必須避免惡心和嘔吐的患者，即使術(shù)后惡心和/或嘔吐發(fā)生率較低，也推薦使用本品?！疽?guī)格】1.5ml:0.075mg（按C19H24N2O計）【用法用量】推薦劑量為：麻醉誘導(dǎo)前，單次靜脈注射本品0.075mg(1支)，注射時間應(yīng)超過1