中醫(yī)藥標準化培訓課件

中醫(yī)藥標準化講座提綱國內外指南特點比較指南證據(jù)評價技術方法指南質量評價技術方法中醫(yī)診療指南臨床評價2中醫(yī)藥標準化講座提綱國內外指南特點比較指南證據(jù)評價技術方法指南質量評價技術方法中醫(yī)診療指南臨床評價3中醫(yī)藥標準化指南分類根據(jù)主題不同分類臨床指南（ClinicalGuideline）、醫(yī)學技術指南（MedicalTechnologyGuidance）和公共衛(wèi)生指南（PublicHealthGuidance）根據(jù)臨床指南的性質和開發(fā)過程分類基于共識的臨床指南(consensusbasedguideline)、循證臨床指南(evidencebasedguideline)根據(jù)內容簡繁分類簡略版（BriefSummary）、完整版（CompleteSummary）、全文版（FullText）4中醫(yī)藥標準化指南特點專家共識指南特點循證臨床實踐指南特點5中醫(yī)藥標準化中醫(yī)藥領域國家標準《中醫(yī)病證分類與代碼》、《中醫(yī)基礎理論術語》《中醫(yī)臨床診療術語》

疾病部分、證候部分、治法部分

《腧穴名稱與定位》、《腧穴定位圖》、《耳穴名稱與定位》、《腧穴定位人體測量方法》《針灸技術操作規(guī)范》

第1部分：艾灸、第2部分：頭針、第3部分：耳針、第4部分：三棱針、第5部分：拔罐、第6部分：穴位注射、第7部分：皮膚針、第8部分：皮內針、第9部分：穴位貼敷、第10部分：穴位埋線、第11部分：電針、第12部分：火針、第14部分：提針、第15部分：眼針、第17部分：鼻針、第18部分：口唇針、第19部分：腕踝針、第20部分：毫針6中醫(yī)藥標準化中醫(yī)藥領域診療指南《中醫(yī)內科病證診斷療效標準》ZY/T001.1-94（中醫(yī)內科中醫(yī)外科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)兒科、中醫(yī)皮膚科、中醫(yī)耳鼻喉科、中醫(yī)眼科、中醫(yī)骨傷科、中醫(yī)肛腸科等9科）《糖尿病中醫(yī)防治指南》、《腫瘤中醫(yī)診療指南》《中醫(yī)常見病診療指南》內科—（中醫(yī)病證部分）、（西醫(yī)疾病部分）、外、婦、兒、眼、耳鼻喉、肛腸、皮膚、骨傷《中醫(yī)整脊常見病診療指南》ZYYXH/T441-20127中醫(yī)藥標準化美國NCCN指南指南鏈接NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2014.V3）發(fā)布日期：2014-01-24英文標題：NCCNclinicalpracticeguidelinesinOncology：Non-SmallCellLungCancerVersion3.2014制定者：美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN,NationalComprehensiveCancerNetwork)該指南的所有版本2014-01-24NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2014.V3）2013-11-04NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2014.V2）2013-10-11NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2014.V1）2013-06-13NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2013.V2）2013-01-07NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2013.V1）2012-06-19NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2012.V3）2011-10-04NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2012.v2）2010-12-10NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2011.v2）2009-12-15NCCN臨床實踐指南：非小細胞肺癌（2010.v2）8中醫(yī)藥標準化蘇格蘭SIGN指南指南鏈接2014SIGN137肺癌處理指南發(fā)布日期：2014-02-01英文標題：SIGN137Managementoflungcancer制定者：蘇格蘭校際指南網(wǎng)絡(SIGN,ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork)出處：2014年2月，蘇格蘭校際指南網(wǎng)絡(SIGN,ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork)發(fā)布了《肺癌處理指南》（Managementoflungcancer）。9中醫(yī)藥標準化國外指南中譯本指南鏈接2014NCCN小細胞肺癌臨床指南第2版中文翻譯發(fā)布日期：2014-04-01作者：復旦大學附屬中山醫(yī)院中西醫(yī)結合腫瘤科對應指南：NCCN臨床實踐指南：小細胞肺癌（2014.V2）美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN,NationalComprehensiveCancerNetwork)10中醫(yī)藥標準化小細胞肺癌NCCN臨床實踐指南（2014英文第2版中文翻譯本節(jié)選）11中醫(yī)藥標準化國外常用臨床指南網(wǎng)站12中醫(yī)藥標準化《中醫(yī)循證臨床實踐指南(中醫(yī)內科)》《中醫(yī)循證臨床實踐指南(中醫(yī)內科)》是中醫(yī)藥領域第一部通過國際合作、基于證據(jù)的指導中醫(yī)臨床實踐的專著。本書包括肺癌、冠心病、腦梗死、2型糖尿病、感冒、類風濕關節(jié)炎、偏頭痛、失眠、原發(fā)性骨質疏松癥、慢性胃炎、血管性癡呆、高血壓病、慢性阻塞性肺疾病、慢性乙型肝炎、艾滋病、IgA腎病、再生障礙性貧血、單純性肥胖、抑郁癥、2009甲型H1N1流感等20個病種。13中醫(yī)藥標準化中醫(yī)循證臨床實踐指南-?？茖２”緯侵嗅t(yī)藥領域第一部通過國際合作、基于證據(jù)的指導中醫(yī)臨床實踐的專著。此書包括老年黃斑變性、慢性盆腔炎、小兒肺炎、特應性皮炎、銀屑病、慢性前列腺炎、神經(jīng)根型頸椎病、橈骨遠端骨折等8個病種。14中醫(yī)藥標準化中醫(yī)循證臨床實踐指南-針灸分冊本書是中醫(yī)藥針灸領域第一部通過國際合作、基于證據(jù)的指導中醫(yī)臨床實踐的專著。上篇針灸臨床實踐指南制定方法下篇5種疾病針灸臨床實踐指南帶狀皰疹針灸臨床實踐指南貝爾面癱針灸臨床實踐指南抑郁癥針灸臨床實寮指南中風假性球麻痹針灸臨床實踐指南偏頭痛針灸臨床實踐指南15中醫(yī)藥標準化中醫(yī)循證臨床實踐指南的基本格式一、要點說明——關鍵事項、關鍵建議、實施過程二、正文—介紹、背景、臨床特征、診斷標準、干預、管理和措施三、方法——臨床證據(jù)的檢索策略、證據(jù)級別和質量評價、推薦強度、評議和咨詢過程、宣傳、執(zhí)行、更新。四、參考文獻。五、附件——指南工作組、信息資源、證據(jù)分級與推薦強度標準（劉建平）、指南評價（AGREE）、詞匯表16中醫(yī)藥標準化17中醫(yī)藥標準化講座提綱國內外指南特點比較指南證據(jù)評價技術方法指南質量評價技術方法中醫(yī)診療指南臨床評價18中醫(yī)藥標準化證據(jù)評價

——循證指南起草階段

證據(jù)的收集與合成證據(jù)分級與推薦意見的形成19中醫(yī)藥標準化證據(jù)的收集與合成確定檢索詞選擇數(shù)據(jù)庫制定檢索策略并實施制定納入排除標準，篩選制定證據(jù)表，評價文獻對證據(jù)進行分級處理20中醫(yī)藥標準化證據(jù)分級及推薦強度標準參考文獻1、GRADEWorkingGroup.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ2004;328:1490-1497.2、/levels-of-evidence.asp.3、Nationa1HealthandMedicalResearchCouncil.Aguidetothedevelopment.Implementationandevaluationofclinicalpracticeguidelines.CommonwealthofAustralia1999..au/nhmrc/publicat/synopses/cp30syn.htm.4、WHO.GuidelinesforWHOGuidelines(AnnexB).EIP/GPE/EQC/2003.1.p18.Geneva，Switzerland5、汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.6、劉建平.傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)體的構成及證據(jù)分級的建議[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2007，27（12）：1061-1065.21中醫(yī)藥標準化英國循證醫(yī)學中心證據(jù)分級Ia級同質性良好的隨機對照試驗的系統(tǒng)評價Ib級可信區(qū)間狹窄的單個隨機對照試驗Ic級全或無證據(jù)IIa級同質性好的隊列研究的系統(tǒng)評價IIb級單個的隊列研究，或低質量的隨機對照試驗，如失訪率>20%IIc級結局研究(outcomeresearch);生態(tài)學研究IIIa級同質性良好的病例對照研究的系統(tǒng)評價IIIb級單個病例對照研究IV級病例系列或低質量的隊列和病例對照研究V級未經(jīng)嚴格評價的專家觀點,生理或基礎研究22中醫(yī)藥標準化國際感染論壇證據(jù)分級標準中醫(yī)修訂版

Ⅰ級

大樣本、隨機研究，結果清晰，假陽性或假陰性的錯誤很低Ⅱ級

小樣本、隨機研究，結果不確定，假陽性和（或）假陰性的錯誤較高Ⅲ級

非隨機，同期對照研究和古今中醫(yī)專家共識Ⅳ級

非隨機，歷史對照和當代中醫(yī)專家共識Ⅴ級

病例報道，非對照研究和專家意見（汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.）23中醫(yī)藥標準化傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)等級分級標準Ⅰa級由隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列這四種研究中至少2種不同類型的研究構成的證據(jù)體，且不同研究結果的效應一致Ⅰb級具有足夠把握度的單個隨機對照試驗Ⅱa級半隨機對照研究或隊列研究Ⅱb級病例對照試驗Ⅲa級歷史性對照的病例系列Ⅲb級自身前后對照的病例系列Ⅳ級長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法Ⅴ級未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試驗，以及沒有長期在臨床上推廣（劉建平.傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)體的構成及證據(jù)分級的建議[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2007，27（12）：1061-1065.）24中醫(yī)藥標準化GRADE系統(tǒng)的優(yōu)勢由一個具有廣泛代表性的國際指南制定小組制定明確界定了證據(jù)質量和推薦強度清楚評價了不同治療方案的重要結局對不同級別證據(jù)的升級與降級有明確、綜合的標準從證據(jù)到推薦全過程透明明確承認價值觀和意愿就推薦意見的強弱，分別從臨床醫(yī)生、患者、政策制定者角度做了明確實用的詮釋適用于制作系統(tǒng)評價、衛(wèi)生技術評估及指南26中醫(yī)藥標準化GRADEpro

—/revman/gradepro27中醫(yī)藥標準化推薦建議的形成對證據(jù)進行評價并討論其與臨床問題的符合程度后，將證據(jù)轉化成推薦建議。高質量證據(jù)可以直接轉化為推薦建議，質量較低的證據(jù)可通過專家共識法形成推薦建議。推薦建議均應有證據(jù)支撐，相應的證據(jù)來源文獻應列入?yún)⒖嘉墨I。推薦建議的等級依據(jù)研究主題相關文獻特點選擇國際、國內公開發(fā)表的推薦強度標準。28中醫(yī)藥標準化推薦建議形成方法專家共識是形成推薦建議的主要方法專家共識的方法選用原則中醫(yī)證候分類的篩選長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試驗常用的專家共識方法德爾菲法共識會議法29中醫(yī)藥標準化德爾菲法工作程序專家的遴選專家調查問卷的制定德爾菲法的輪次專家調查問卷結果的統(tǒng)計分析30中醫(yī)藥標準化共識會議法會議成員的遴選會議的主要議程會議的討論范圍31中醫(yī)藥標準化講座提綱國內外指南特點比較指南證據(jù)評價技術方法指南質量評價技術方法中醫(yī)診療指南臨床評價32中醫(yī)藥標準化指南質量評價工具——AGREE指南研究與評價工具Ⅱ（TheAppraisalofGuidelinesforResearch&Evaluation(AGREE)InstrumentⅡ，AGREEⅡ）的目的是幫助評估說明各指南的質量差別，是一個評估指南開發(fā)方