中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)課件

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化講座提綱國(guó)內(nèi)外指南特點(diǎn)比較指南證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)方法指南質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方法中醫(yī)診療指南臨床評(píng)價(jià)2中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化講座提綱國(guó)內(nèi)外指南特點(diǎn)比較指南證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)方法指南質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方法中醫(yī)診療指南臨床評(píng)價(jià)3中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化指南分類(lèi)根據(jù)主題不同分類(lèi)臨床指南（ClinicalGuideline）、醫(yī)學(xué)技術(shù)指南（MedicalTechnologyGuidance）和公共衛(wèi)生指南（PublicHealthGuidance）根據(jù)臨床指南的性質(zhì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程分類(lèi)基于共識(shí)的臨床指南(consensusbasedguideline)、循證臨床指南(evidencebasedguideline)根據(jù)內(nèi)容簡(jiǎn)繁分類(lèi)簡(jiǎn)略版（BriefSummary）、完整版（CompleteSummary）、全文版（FullText）4中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化指南特點(diǎn)專(zhuān)家共識(shí)指南特點(diǎn)循證臨床實(shí)踐指南特點(diǎn)5中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證分類(lèi)與代碼》、《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語(yǔ)》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》

疾病部分、證候部分、治法部分

《腧穴名稱(chēng)與定位》、《腧穴定位圖》、《耳穴名稱(chēng)與定位》、《腧穴定位人體測(cè)量方法》《針灸技術(shù)操作規(guī)范》

第1部分：艾灸、第2部分：頭針、第3部分：耳針、第4部分：三棱針、第5部分：拔罐、第6部分：穴位注射、第7部分：皮膚針、第8部分：皮內(nèi)針、第9部分：穴位貼敷、第10部分：穴位埋線(xiàn)、第11部分：電針、第12部分：火針、第14部分：提針、第15部分：眼針、第17部分：鼻針、第18部分：口唇針、第19部分：腕踝針、第20部分：毫針6中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)藥領(lǐng)域診療指南《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》ZY/T001.1-94（中醫(yī)內(nèi)科中醫(yī)外科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)兒科、中醫(yī)皮膚科、中醫(yī)耳鼻喉科、中醫(yī)眼科、中醫(yī)骨傷科、中醫(yī)肛腸科等9科）《糖尿病中醫(yī)防治指南》、《腫瘤中醫(yī)診療指南》《中醫(yī)常見(jiàn)病診療指南》內(nèi)科—（中醫(yī)病證部分）、（西醫(yī)疾病部分）、外、婦、兒、眼、耳鼻喉、肛腸、皮膚、骨傷《中醫(yī)整脊常見(jiàn)病診療指南》ZYYXH/T441-20127中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化美國(guó)NCCN指南指南鏈接NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2014.V3）發(fā)布日期：2014-01-24英文標(biāo)題：NCCNclinicalpracticeguidelinesinOncology：Non-SmallCellLungCancerVersion3.2014制定者：美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN,NationalComprehensiveCancerNetwork)該指南的所有版本2014-01-24NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2014.V3）2013-11-04NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2014.V2）2013-10-11NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2014.V1）2013-06-13NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2013.V2）2013-01-07NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2013.V1）2012-06-19NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2012.V3）2011-10-04NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2012.v2）2010-12-10NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2011.v2）2009-12-15NCCN臨床實(shí)踐指南：非小細(xì)胞肺癌（2010.v2）8中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化蘇格蘭SIGN指南指南鏈接2014SIGN137肺癌處理指南發(fā)布日期：2014-02-01英文標(biāo)題：SIGN137Managementoflungcancer制定者：蘇格蘭校際指南網(wǎng)絡(luò)(SIGN,ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork)出處：2014年2月，蘇格蘭校際指南網(wǎng)絡(luò)(SIGN,ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork)發(fā)布了《肺癌處理指南》（Managementoflungcancer）。9中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)外指南中譯本指南鏈接2014NCCN小細(xì)胞肺癌臨床指南第2版中文翻譯發(fā)布日期：2014-04-01作者：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科對(duì)應(yīng)指南：NCCN臨床實(shí)踐指南：小細(xì)胞肺癌（2014.V2）美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN,NationalComprehensiveCancerNetwork)10中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化小細(xì)胞肺癌NCCN臨床實(shí)踐指南（2014英文第2版中文翻譯本節(jié)選）11中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)外常用臨床指南網(wǎng)站12中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化《中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南(中醫(yī)內(nèi)科)》《中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南(中醫(yī)內(nèi)科)》是中醫(yī)藥領(lǐng)域第一部通過(guò)國(guó)際合作、基于證據(jù)的指導(dǎo)中醫(yī)臨床實(shí)踐的專(zhuān)著。本書(shū)包括肺癌、冠心病、腦梗死、2型糖尿病、感冒、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、失眠、原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、慢性胃炎、血管性癡呆、高血壓病、慢性阻塞性肺疾病、慢性乙型肝炎、艾滋病、IgA腎病、再生障礙性貧血、單純性肥胖、抑郁癥、2009甲型H1N1流感等20個(gè)病種。13中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南-專(zhuān)科專(zhuān)病本書(shū)是中醫(yī)藥領(lǐng)域第一部通過(guò)國(guó)際合作、基于證據(jù)的指導(dǎo)中醫(yī)臨床實(shí)踐的專(zhuān)著。此書(shū)包括老年黃斑變性、慢性盆腔炎、小兒肺炎、特應(yīng)性皮炎、銀屑病、慢性前列腺炎、神經(jīng)根型頸椎病、橈骨遠(yuǎn)端骨折等8個(gè)病種。14中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南-針灸分冊(cè)本書(shū)是中醫(yī)藥針灸領(lǐng)域第一部通過(guò)國(guó)際合作、基于證據(jù)的指導(dǎo)中醫(yī)臨床實(shí)踐的專(zhuān)著。上篇針灸臨床實(shí)踐指南制定方法下篇5種疾病針灸臨床實(shí)踐指南帶狀皰疹針灸臨床實(shí)踐指南貝爾面癱針灸臨床實(shí)踐指南抑郁癥針灸臨床實(shí)寮指南中風(fēng)假性球麻痹針灸臨床實(shí)踐指南偏頭痛針灸臨床實(shí)踐指南15中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南的基本格式一、要點(diǎn)說(shuō)明——關(guān)鍵事項(xiàng)、關(guān)鍵建議、實(shí)施過(guò)程二、正文—介紹、背景、臨床特征、診斷標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)、管理和措施三、方法——臨床證據(jù)的檢索策略、證據(jù)級(jí)別和質(zhì)量評(píng)價(jià)、推薦強(qiáng)度、評(píng)議和咨詢(xún)過(guò)程、宣傳、執(zhí)行、更新。四、參考文獻(xiàn)。五、附件——指南工作組、信息資源、證據(jù)分級(jí)與推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)（劉建平）、指南評(píng)價(jià)（AGREE）、詞匯表16中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化17中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化講座提綱國(guó)內(nèi)外指南特點(diǎn)比較指南證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)方法指南質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方法中醫(yī)診療指南臨床評(píng)價(jià)18中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化證據(jù)評(píng)價(jià)

——循證指南起草階段

證據(jù)的收集與合成證據(jù)分級(jí)與推薦意見(jiàn)的形成19中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化證據(jù)的收集與合成確定檢索詞選擇數(shù)據(jù)庫(kù)制定檢索策略并實(shí)施制定納入排除標(biāo)準(zhǔn)，篩選制定證據(jù)表，評(píng)價(jià)文獻(xiàn)對(duì)證據(jù)進(jìn)行分級(jí)處理20中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)1、GRADEWorkingGroup.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ2004;328:1490-1497.2、/levels-of-evidence.asp.3、Nationa1HealthandMedicalResearchCouncil.Aguidetothedevelopment.Implementationandevaluationofclinicalpracticeguidelines.CommonwealthofAustralia1999..au/nhmrc/publicat/synopses/cp30syn.htm.4、WHO.GuidelinesforWHOGuidelines(AnnexB).EIP/GPE/EQC/2003.1.p18.Geneva，Switzerland5、汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.6、劉建平.傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27（12）：1061-1065.21中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化英國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級(jí)Ia級(jí)同質(zhì)性良好的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)Ib級(jí)可信區(qū)間狹窄的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Ic級(jí)全或無(wú)證據(jù)IIa級(jí)同質(zhì)性好的隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)IIb級(jí)單個(gè)的隊(duì)列研究，或低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，如失訪率>20%IIc級(jí)結(jié)局研究(outcomeresearch);生態(tài)學(xué)研究IIIa級(jí)同質(zhì)性良好的病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)IIIb級(jí)單個(gè)病例對(duì)照研究IV級(jí)病例系列或低質(zhì)量的隊(duì)列和病例對(duì)照研究V級(jí)未經(jīng)嚴(yán)格評(píng)價(jià)的專(zhuān)家觀點(diǎn),生理或基礎(chǔ)研究22中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)際感染論壇證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)修訂版

Ⅰ級(jí)

大樣本、隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假陰性的錯(cuò)誤很低Ⅱ級(jí)

小樣本、隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性和（或）假陰性的錯(cuò)誤較高Ⅲ級(jí)

非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和古今中醫(yī)專(zhuān)家共識(shí)Ⅳ級(jí)

非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代中醫(yī)專(zhuān)家共識(shí)Ⅴ級(jí)

病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專(zhuān)家意見(jiàn)（汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.）23中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)Ⅰa級(jí)由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列這四種研究中至少2種不同類(lèi)型的研究構(gòu)成的證據(jù)體，且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致Ⅰb級(jí)具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Ⅱa級(jí)半隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究Ⅱb級(jí)病例對(duì)照試驗(yàn)Ⅲa級(jí)歷史性對(duì)照的病例系列Ⅲb級(jí)自身前后對(duì)照的病例系列Ⅳ級(jí)長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法Ⅴ級(jí)未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專(zhuān)家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn)，以及沒(méi)有長(zhǎng)期在臨床上推廣（劉建平.傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27（12）：1061-1065.）24中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化GRADE系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)由一個(gè)具有廣泛代表性的國(guó)際指南制定小組制定明確界定了證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度清楚評(píng)價(jià)了不同治療方案的重要結(jié)局對(duì)不同級(jí)別證據(jù)的升級(jí)與降級(jí)有明確、綜合的標(biāo)準(zhǔn)從證據(jù)到推薦全過(guò)程透明明確承認(rèn)價(jià)值觀和意愿就推薦意見(jiàn)的強(qiáng)弱，分別從臨床醫(yī)生、患者、政策制定者角度做了明確實(shí)用的詮釋適用于制作系統(tǒng)評(píng)價(jià)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估及指南26中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化GRADEpro

—/revman/gradepro27中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化推薦建議的形成對(duì)證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)并討論其與臨床問(wèn)題的符合程度后，將證據(jù)轉(zhuǎn)化成推薦建議。高質(zhì)量證據(jù)可以直接轉(zhuǎn)化為推薦建議，質(zhì)量較低的證據(jù)可通過(guò)專(zhuān)家共識(shí)法形成推薦建議。推薦建議均應(yīng)有證據(jù)支撐，相應(yīng)的證據(jù)來(lái)源文獻(xiàn)應(yīng)列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。推薦建議的等級(jí)依據(jù)研究主題相關(guān)文獻(xiàn)特點(diǎn)選擇國(guó)際、國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表的推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)。28中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化推薦建議形成方法專(zhuān)家共識(shí)是形成推薦建議的主要方法專(zhuān)家共識(shí)的方法選用原則中醫(yī)證候分類(lèi)的篩選長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專(zhuān)家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn)常用的專(zhuān)家共識(shí)方法德?tīng)柗品ü沧R(shí)會(huì)議法29中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化德?tīng)柗品üぷ鞒绦驅(qū)＜业腻噙x專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷的制定德?tīng)柗品ǖ妮喆螌?zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析30中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化共識(shí)會(huì)議法會(huì)議成員的遴選會(huì)議的主要議程會(huì)議的討論范圍31中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化講座提綱國(guó)內(nèi)外指南特點(diǎn)比較指南證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)方法指南質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方法中醫(yī)診療指南臨床評(píng)價(jià)32中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化指南質(zhì)量評(píng)價(jià)工具——AGREE指南研究與評(píng)價(jià)工具Ⅱ（TheAppraisalofGuidelinesforResearch&Evaluation(AGREE)InstrumentⅡ，AGREEⅡ）的目的是幫助評(píng)估說(shuō)明各指南的質(zhì)量差別，是一個(gè)評(píng)估指南開(kāi)發(fā)方