檢測工作監(jiān)督控制程序

***XXXXXX文件編號：XX.CX.39版本號：第4版第0次修訂檢測工作監(jiān)督控制程序?qū)嵤┤掌冢?019年4月1日第1頁共5頁l目的對檢驗(yàn)檢測過程進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)檢測工作符合規(guī)定要求，為客戶提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和清晰、客觀的檢驗(yàn)檢測報(bào)告。2范圍適用于本中心樣品檢驗(yàn)檢測的全過程。3職責(zé)3.1業(yè)務(wù)受理科室負(fù)責(zé)樣品接收、分發(fā)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告打印、發(fā)放，委托檢驗(yàn)委托合同簽訂，樣品流轉(zhuǎn)單等相關(guān)資料的填寫、收集。3.2檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)行檢驗(yàn)檢測任務(wù)，做好檢測樣品流轉(zhuǎn)及檢測過程中的各類記錄（包括原始記錄、儀器使用記錄等），編制檢驗(yàn)檢測結(jié)果報(bào)告。3.3報(bào)告審核人員審核報(bào)告底稿，質(zhì)管科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測報(bào)告最終審核，授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。3.4質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)檢測工作質(zhì)量監(jiān)督。3.5質(zhì)管科負(fù)責(zé)投訴處理。4工作程序4.1檢測計(jì)劃的編制及下達(dá)4.1.1政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)檢測任務(wù)（包括監(jiān)督檢驗(yàn)）要有計(jì)劃，計(jì)劃包括：檢驗(yàn)時(shí)間、監(jiān)測范圍（必要時(shí)）、抽檢樣品種類、名稱、數(shù)量和檢驗(yàn)項(xiàng)目。4.1.2對外業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)計(jì)劃內(nèi)容的編制，質(zhì)管科審核后報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下達(dá)。***XXXXXX文件編號：XX.CX.39版本號：第4版第0次修訂檢測工作監(jiān)督控制程序?qū)嵤┤掌冢?019年4月1日第2頁共5頁4.1.3檢驗(yàn)科室要嚴(yán)格按下達(dá)的計(jì)劃內(nèi)容開展工作，遇到各類問題要及時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，由其協(xié)調(diào)。4.1.4當(dāng)采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法時(shí)，由檢驗(yàn)科組織有關(guān)人員向委托方協(xié)商制定出檢測方法、達(dá)成書面協(xié)議經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，隨計(jì)劃下達(dá)給檢驗(yàn)檢測科室。4.1.5委托檢驗(yàn)中有需變動內(nèi)容時(shí)，由公共衛(wèi)生科等對外業(yè)務(wù)科室與委托方協(xié)商后，統(tǒng)一更改有關(guān)技術(shù)文件后再進(jìn)行。4.2檢驗(yàn)檢測前的準(zhǔn)備工作4.2.1技術(shù)資料的準(zhǔn)備4.2.1.1檢驗(yàn)檢測依據(jù)應(yīng)為資質(zhì)認(rèn)證評審?fù)ㄟ^的《資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》現(xiàn)行有效的的標(biāo)準(zhǔn)（含國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等檢驗(yàn)檢測方法）。4.2.1.2當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)規(guī)定不明確，或不能完全指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測工作時(shí)，有關(guān)檢驗(yàn)人員編制檢驗(yàn)細(xì)則，報(bào)質(zhì)管科審核后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。4.2.2儀器、設(shè)備及環(huán)境條件的確認(rèn)4.2.2.1對所有應(yīng)使用的儀器、設(shè)備、計(jì)量器具，要進(jìn)行確認(rèn)，其內(nèi)容如下：1)功能完好符合要求，性能、技術(shù)參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2)檢定的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)。3)水、電、氣源的可靠性，包括備用電源等。4.2.2.2必要時(shí)對環(huán)境條件的某些參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，并有監(jiān)控記錄：1)樣品的預(yù)處理，溫濕度的平衡等符合規(guī)定要求。2)儀器、設(shè)備本身對環(huán)境條件的要求要滿足。***XXXXXX文件編號：XX.CX.39版本號：第4版第0次修訂檢測工作監(jiān)督控制程序?qū)嵤┤掌冢?019年4月1日第3頁共5頁3)測試過程中環(huán)境條件要符合規(guī)定要求。4.2.3樣品的管理、數(shù)量、狀態(tài)及標(biāo)識是否符合要求，樣品的抽取和管理按《樣品管理程序》執(zhí)行。4.2.4測試用消耗品（材料）的準(zhǔn)備和確認(rèn)4.2.4.1檢驗(yàn)檢測用試劑藥品及其等級、質(zhì)量水平要符合標(biāo)準(zhǔn)要求，具體要求按《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》執(zhí)行。4.2.4.2檢驗(yàn)檢測過程中的工具、器械應(yīng)確保不影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。4.2.4.3檢驗(yàn)檢測過程中所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要準(zhǔn)確、有效，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》執(zhí)行。4.3檢測過程的控制4.3.1待檢的樣品要經(jīng)檢查核對無誤后，方可進(jìn)行測試。4.3.2檢測的項(xiàng)目和工作程序要按標(biāo)準(zhǔn)或按委托方的要求進(jìn)行。4.3.3儀器、設(shè)備的操作要按操作規(guī)程或儀器使用說明書進(jìn)行。4.3.4制樣或樣品處置和制備要嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行。4.3.5樣品在檢測過程中要進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。4.3.6檢驗(yàn)工作要嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，至少要由二人參與檢測，其中一人操作，另一人復(fù)核。做好檢驗(yàn)檢測記錄，填寫設(shè)備使用記錄。原始記錄填寫按《記錄管理程序》執(zhí)行。4.3.7檢測時(shí)限的規(guī)定4.3.7.1委托檢驗(yàn)樣品的檢測時(shí)限，在不違反國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法規(guī)定所需的時(shí)限前提下，檢測時(shí)限與客戶協(xié)商確定。必須在與客戶簽訂的《委托檢驗(yàn)合同》上商定的時(shí)間內(nèi)完成檢測任務(wù)。4.3.7.2監(jiān)督檢驗(yàn)抽檢樣品的監(jiān)測時(shí)限分為“一般樣品”及“特殊***XXXXXX文件編號：XX.CX.39版本號：第4版第0次修訂檢測工作監(jiān)督控制程序?qū)嵤┤掌冢?019年4月1日第4頁共5頁樣品”兩種。a)一般樣品按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法規(guī)定的檢測操作步驟進(jìn)行，不能簡化和縮短檢測必需的時(shí)限。對于國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、規(guī)程、規(guī)范中明確規(guī)定，檢測所需時(shí)間要超過上述時(shí)限的，則按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢測時(shí)間進(jìn)行。b)特殊樣品是指需做保溫試驗(yàn)的罐頭食品、突發(fā)事件、污染事故調(diào)查、食物中毒調(diào)查時(shí)采集的樣品。特殊樣品的檢測時(shí)限，按不同情況區(qū)別對待，在保證檢測質(zhì)量、不違反檢測規(guī)定的前提下，盡快完成檢測任務(wù)。4.3.8確認(rèn)測試數(shù)據(jù)的可靠性后，可結(jié)束測試工作。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗(yàn)：1)質(zhì)控樣品偏離控制時(shí)；2)測試過程出現(xiàn)異常，可能影響測試結(jié)果時(shí)；3)幾次測試結(jié)果離散度過大（標(biāo)準(zhǔn)有要求時(shí)）；4)檢驗(yàn)檢測結(jié)果超過標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)時(shí)；5)對重要的檢驗(yàn)任務(wù)；6)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)為確有復(fù)驗(yàn)必要時(shí)；7)審核人對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)提出異議，而主檢人員又解釋不清時(shí)；8)當(dāng)委托方提出異議時(shí)。4.3.9原始記錄要原始，運(yùn)算步驟、公式要齊全，并要由另外一人（可以是另一檢驗(yàn)人員，也可以是其他中級以上職稱人員）進(jìn)行復(fù)核。4.3.10當(dāng)采用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行檢測數(shù)據(jù)的一系列操作時(shí)，檢驗(yàn)檢測科室一定要對出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的質(zhì)量控制，保證數(shù)據(jù)的完整性，操作人員必須有上機(jī)證。如果有數(shù)據(jù)盤（軟、硬、U盤）應(yīng)備份，并要妥善保管。***XXXXXX文件編號：XX.CX.39版本號：第4版第0次修訂檢測工作監(jiān)督控制程序?qū)嵤┤掌冢?019年4月1日第5頁共5頁4.3.11檢驗(yàn)檢測過程中發(fā)生停電、停水等異常現(xiàn)象，可能影響檢驗(yàn)檢測工作繼續(xù)進(jìn)行或數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性時(shí)，要立即停止工作，向質(zhì)管科報(bào)告，并妥善處理。當(dāng)一切條件恢復(fù)后，方可繼續(xù)試驗(yàn)。5檢驗(yàn)檢測工作流程詳見《***檢驗(yàn)檢測工作流