PGHD行業(yè)市場(chǎng)潛分析

PGHD行業(yè)市場(chǎng)潛分析一、中國(guó)兒童矮小癥現(xiàn)狀目前矮小癥主要病因分為兩大類(lèi)，垂體性疾病4種（生長(zhǎng)激素缺乏癥、生長(zhǎng)激素分泌障礙、多重垂體激素缺乏癥、顱內(nèi)腺瘤）和非垂體性疾病，非垂體疾病又可分為特發(fā)性矮小、家族性矮小、宮內(nèi)發(fā)育遲緩、青春期發(fā)育遲滯、營(yíng)養(yǎng)不良及微量元素疾病2種（鋅缺乏、鉛中毒）、非垂體性?xún)?nèi)分泌疾病（3種）、遺傳代謝疾?。?9種）、全身疾病（31種），共提及84種病因。在兒童矮小癥病因中，居前兩位的高頻病因（累計(jì)占比51。2%）為生長(zhǎng)激素缺乏癥占32。7%，特發(fā)性矮小占18。9%。其次高頻病因（占比＞5%）為青春期發(fā)育遲滯、家族性矮小、甲狀腺功能減低，占比依次為9。6%、8。4%、6。7%，累計(jì)頻數(shù)＞75%。內(nèi)分泌疾?。ㄉL(zhǎng)激素缺乏癥、甲狀腺功能減低、性早熟、生長(zhǎng)激素神經(jīng)分泌障礙、多重垂體激素缺乏癥）所占比例54。2%。中國(guó)兒童矮小癥的病因分布二、兒童矮小癥治療生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）是第一個(gè)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)可用rhGH治療的疾病。此后，美國(guó)FDA又批準(zhǔn)了多項(xiàng)適應(yīng)癥，目前已擴(kuò)展至Turner綜合癥、PraderWilli綜合征、小于胎齡兒、特發(fā)性矮小、SHOX基因缺乏、Noonan綜合征等多項(xiàng)其他病因矮小癥。此外，rhGH治療也在成人生長(zhǎng)激素缺乏癥、HIV感染相關(guān)性衰竭綜合征、短腸綜合征等成人領(lǐng)域有所應(yīng)用。主要兒童矮小適應(yīng)癥的診斷及生長(zhǎng)激素治療療效目前國(guó)內(nèi)獲批的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥主要有兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥、Tuner綜合癥、SHOX基因缺乏、Noonan綜合征、重度燒傷等，特發(fā)性矮小等適應(yīng)癥正處于申請(qǐng)階段，相比歐美等海外發(fā)達(dá)國(guó)家，仍有較大發(fā)展空間。全球主要國(guó)家生長(zhǎng)激素批準(zhǔn)適應(yīng)癥情況三、生長(zhǎng)激素缺乏癥治療藥物現(xiàn)狀從全球市場(chǎng)看，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年全球生長(zhǎng)激素兒童矮小癥市場(chǎng)中GHD、TS和ISS占比最高，分別為34。07%、23。92%和23。16%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，僅GHD/PGHD市場(chǎng)規(guī)模2018年為29億美元，預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)到3。3億美元。2014-2020年全球GHD治療藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)增長(zhǎng)快速。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)市場(chǎng)PGHD規(guī)模從2億美元增長(zhǎng)到6億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)33。5%，預(yù)計(jì)2020年P(guān)GHD市場(chǎng)規(guī)模規(guī)模將達(dá)到1億美元，中國(guó)PGHD市場(chǎng)維持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。2014-2020年中國(guó)GHD治療藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)四、生長(zhǎng)激素缺乏癥未來(lái)發(fā)展前景根據(jù)聯(lián)合國(guó)WorldPopulationProspects2019，2020年，中國(guó)4-15歲兒童合計(jì)約2。05億人。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)數(shù)據(jù)，中國(guó)兒童矮小癥發(fā)病率約為3%。2020年中國(guó)兒童矮小癥存量人群數(shù)量約614萬(wàn)人。2020年中國(guó)4-15歲人群數(shù)量分布根據(jù)兒童矮小癥病因的現(xiàn)代文獻(xiàn)分析，生長(zhǎng)激素的GHD、ISS、SGA、TS等適應(yīng)癥的病因占比約32。7%、18。9%、4。4%和4。1%，分別對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間約265、153、46、44億元。目前，生長(zhǎng)激素已經(jīng)被用于生長(zhǎng)激素缺乏癥