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血液制品批簽發(fā)量及競爭格局分析一、血液制品行業(yè)產業(yè)鏈血制品主要來自血漿分離提?。河捎谘焊鞯鞍壮煞纸Y構復雜,大部分成分很難在合適的成本下進行體外合成。廣義的血制品同時包括了人源血制品及通過基因重組獲得的制品。從產業(yè)鏈角度分析,血液制品行業(yè)上游主要是獻漿員和單采血漿站,其中獻漿員所獻血漿是制備血液制品的來源,獻漿人群主要為農村經濟條件較差的群體。下游主要是血液制品公司、經銷商、醫(yī)院和患者。血液制品公司相關業(yè)務主要是研究、開發(fā)、生產和銷售血液制品,公司所能生產的品種范圍也必須由國務院衛(wèi)生行政部門審批決定。血液制品行業(yè)產業(yè)鏈二、中國血制品批簽發(fā)量現(xiàn)狀長期以來,中國對血液制品實行嚴格監(jiān)管,先后制定了批簽發(fā)制度、對原材料血漿實行檢疫期制度等。血液制品,尤其是靜脈注射免疫球蛋白和人血白蛋白,在新型冠狀病毒肺炎的防治中發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計,截至2020年中國血制品批簽發(fā)量為9906。97萬瓶,同比增長7。38%。2013-2020年中國血制品批簽發(fā)量及增速三、中國血液制品細分產品批簽發(fā)現(xiàn)狀分析血液制品主要分為人血白蛋白、免疫球蛋白與凝血因子,據(jù)統(tǒng)計,2013-2020年,人血白蛋白批簽發(fā)量占比最高,占比60%左右,截至2020年,人血白蛋白批簽發(fā)量占比60。66%,免疫球蛋白批簽發(fā)量占比34。27%,凝血因子批簽發(fā)量占比5。07%。2013-2020年血液制品細分產品批簽發(fā)結構情況中檢所,人血白蛋白主要用于糾正急性血容量減少,調節(jié)滲透壓,防治和控制休克,用于體外循環(huán)等作用,據(jù)統(tǒng)計,截至2020年中國人血白蛋白批簽發(fā)量為6009。46萬瓶,同比增長5。25%。2013-2020年中國人血白蛋白批簽發(fā)量及增速注:折算10g/瓶。中檢所,免疫球蛋白主要預防麻疹和傳染性疾病,若與抗菌藥物合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效,據(jù)統(tǒng)計,截至2020年中國免疫球蛋白批簽發(fā)量為3394。87萬瓶,同比下降1。69%。2013-2020年中國免疫球蛋白批簽發(fā)量及增速中檢所,凝血因子主要用于治療甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而導致的出血癥,以及治療異常纖維蛋白血癥,纖維蛋白原缺乏癥;據(jù)統(tǒng)計,截至2020年中國凝血因子批簽發(fā)量為502。64萬瓶,同比增長38。34%,其中人凝血因子VIII批簽發(fā)量204。33萬瓶,人纖維蛋白原批簽發(fā)量為135。28萬瓶,人凝血酶原復合物批簽發(fā)量為163。03萬瓶。2013-2020年中國凝血因子批簽發(fā)量情況(萬瓶)中檢所,四、中國血液制品行業(yè)競爭格局分析自新中國成立以來至1989年止,包含北京、上海、成都、武漢、長春及蘭州生物制品研究所在內的全國六大生物制品研究所全部歸入中國生物制品總公司,并于2011年更名為中國生物技術股份有限公司,2017年底,中國生物技術股份有限公司完成了血液制品板塊的整合,四大研究所血液制品全部整合并入中國生物轄下的北京天壇生物制品股份有限公司,成為國內血液制品的領軍者。據(jù)統(tǒng)計,2020年天壇生物血液制品業(yè)務收入為34。34億元,同比增長4。91%;2020年華蘭生物與博雅生物血液制品業(yè)務收入出現(xiàn)負增長,增速分別下降1。99%與9。57%。2020年國內血制品公司血液制品業(yè)務收入對比各公司公告,從各血液制品代表企業(yè)血液制品產量來看,2020年天壇生物血液制品產量1101。74萬瓶,同比增長1。35%;博暉創(chuàng)新血液制品產量為143。53萬瓶,同比增長36。27%。2020年血液制品代表企業(yè)血液制品產量及增速各公司公告,從各血液制品代表企業(yè)血液制品產量來看,2020年天壇生物血液制品銷量為1092。77萬瓶,同比增長0。5%,博暉創(chuàng)新血液制品銷量為144。79萬瓶,同比增長31。32%;博雅生物血液制品銷量出現(xiàn)負增長,銷量為259。51萬瓶,同比下降10。2%。2020年血液制品代表企業(yè)血液制品銷量及增速各公司公告,從各企業(yè)血液制品業(yè)務毛利率來看,2020年博雅生物血液制品業(yè)務毛利率為62。90%,上海萊士血液制品業(yè)務毛利率為61。96%,華蘭生物血液制品業(yè)務毛利率為57。12%,天壇生物血液制品業(yè)務毛利率為49。57%,雙林生物血液制品業(yè)務毛利率為48。45%,衛(wèi)光生物血液制品業(yè)務毛利率為36。75%。2020年血液制品代表企業(yè)血液制品毛利率對比各公司公告,五、中國血液制品市場的發(fā)展趨勢1、血液制品依然具有明顯的資源屬性受政策監(jiān)管以及民眾觀念等多重因素的限制,血液制品依然具有明顯的資源屬性。與常規(guī)制造業(yè)相比,血液制品制造商的規(guī)模效應更為明顯。這種規(guī)模效應主要來自血漿的獲取能力和利用度。血液制品種類眾多,大部分產品的生產是不互斥的,因此能從血漿中分離出更多品種的產品,且產品的收率越高,制造商的獲利能力也就越強。2、藥品帶量采購,對血液制品行業(yè)需有區(qū)別血液制品中若進行帶量采購首當其沖的非人血白蛋白莫屬,但是從目前市場價格觀之,似乎進口品種的價格還低于國產品,所以一旦實施帶量集采,國企面臨嚴峻考驗。究其原因,血漿是血液制品生產最核心的原材料,據(jù)報道,中國血液制品企業(yè)的生產成本中直接材料成本(絕大部分是采漿成本)占比在70%左右,受多種因素綜合影響,即使在供給相對平衡的今天,血液制品依然具有明顯的資源屬性。3、中國血液制品市場規(guī)模將持續(xù)增長受疫情影響,白蛋白供應趨于緊張,供需缺口再現(xiàn)。靜脈注射人免疫球蛋白適應證有待擴展,疫情期間得到廣泛使用,有助于提升臨床認知度,預計產品需求會在中長期得到大幅提升。

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