藥事管理模擬試題一

2015年《藥事管理與》模擬試卷A、1年，6個(gè)月B、3年，3個(gè)月C、5年，6個(gè)月D、7年，3A、在范圍內(nèi)有 C、主要用于滋補(bǔ)的、7、《中民行政法》規(guī)定，不予受理的A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的C、對(duì)罰款、吊銷證和執(zhí)照等行政處罰A、7日B、15日C、30日D、6012、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具16、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員的以上從事管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷A、中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立庫(kù)房A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)證》、《藥品GSP》，必須從持有《藥品GMP》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)（復(fù)印件食品藥品部門備案A、品處方審核資格的藥C、醫(yī)療管理部門D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)23、以下藥物品種不屬于的24、根據(jù)《品和管理?xiàng)l例》，跨省、、直轄市從事品和第一類批發(fā)B、藥品監(jiān)督管理部25、根據(jù)《流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)索取的有效證B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)27、藥品、說(shuō)明書核準(zhǔn)的部門是31、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定品和，或者未依照規(guī)定建立、保存賬冊(cè)的，逾期不A、5萬(wàn)元～10萬(wàn)元的罰款B、2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款C、5000元～2萬(wàn)元的罰款D、5000元～1萬(wàn)元罰款34、從事生產(chǎn)、銷藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他A、1年內(nèi)B、3年內(nèi)C、5年內(nèi)D、10C20121020131037、藥品安全的種類不包A、制造罪定罪處C、制毒物品罪處D、經(jīng)營(yíng)罪處39、品A、制劑室A、存放于標(biāo)志明顯的場(chǎng)所，并有效，不得銷售D<1>、執(zhí)業(yè)藥師資格管理機(jī)構(gòu)ABC<2>、執(zhí)業(yè)藥師資格機(jī)構(gòu)ABCB.行政<1>、藥品管理法是由審議通過(guò)并頒布ABC<2>、頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》屬ABC<3>、和院頒ABCB.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理<1>、統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和服務(wù)資源配置，組織制定國(guó)家基本藥物制度的部門ABCABC<1>、負(fù)責(zé)對(duì)藥品申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)ABC<2>GLP、GCP、GMPABC<1>ABC<2>ABC<3>ABC<1>ABC<2>、二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上ABC<3>、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上ABC7、A.5B.3C.2D.1<1>ABC<2>ABC8、A.企業(yè)C.質(zhì)量管理部門<1>ABC<2>ABC<3>ABC<1>ABC<2>ABCD.<1>、按品管理的ABC<2>、按第一類管理的ABC<3>、按第二類管理的ABC11、A.特殊B.普通C.第一類<1>、免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照的規(guī)定受種的ABC<2>、由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他ABC<1>、藥品內(nèi)的內(nèi)容不包ABC<2>、原料藥的內(nèi)容不包ABC13、A.20131101B.201310C.20131031D.20151030<1>320121031ABC<2>2201111ABC14、A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用，對(duì)健康造成的根據(jù)《、院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷藥、劣藥刑事具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的<1>ABC<2>ABC15、A.XB.XC.XD.X<1>、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的證格式ABC<2>、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械的證格式ABC<3>、、、地區(qū)的醫(yī)療器械的證格式ABC<1>、自2006年1月1日起，凡納入國(guó)家免疫規(guī)劃的制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣，其顏ABC<2>、藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式ABC<3>、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，品必須印有藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，其ABC<4>、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，的必須印有藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，ABC>>B、完善藥品安全C、加強(qiáng)藥品安全能力建<1>、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物申請(qǐng)的提供充分的依據(jù)的是<2>A100B200C300D400<3>、完成臨床試驗(yàn)后，向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥和批準(zhǔn)文<4>、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)已獲得新藥和批準(zhǔn)文號(hào)的藥品做宣傳，并取得批準(zhǔn)文號(hào)，該文號(hào)A、1年B、2年C、3年D、5<1>、在人工作業(yè)的庫(kù)房藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別<2>、藥品相對(duì)濕度D、<3>、不符合現(xiàn)行《GSPC5厘米<1>、該藥品生產(chǎn)企業(yè)向哪個(gè)部門申請(qǐng)B藥品的批準(zhǔn)文<2>、若該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行宣C、無(wú)需<3>、該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，在中進(jìn)行虛假宣傳，如果藥監(jiān)部門依法撤銷其A、1年B、2年C、3年D、45、某診所擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥100盒，每盒售價(jià)30元，5名患者服用該感冒藥后，體溫過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入，查獲剩余感冒藥50盒。<1><2><3>、刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)該對(duì)該診所B、處3年以上10年以下有期，并處罰C、處10年以上有期或者，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)D、處10年以上有期、或者，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)<1>、下列不屬于食品功能的B、輔助改善<2>、由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)食品批準(zhǔn)，國(guó)家食品批準(zhǔn)文號(hào)格式A、衛(wèi)食健字+4XXXX號(hào)B、衛(wèi)食健字+4XXXX號(hào)CJ+4位年代號(hào)+4<3>、食品的經(jīng)營(yíng)遵循<1>、國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的和檢查的過(guò)程C、檢D、檢<2>A、食品藥品監(jiān)督管理部B、級(jí)食品藥品部C50元以下罰款或者警告的行政處罰4、經(jīng)組織和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行特殊B、修改說(shuō)明D、主動(dòng)血糖。事后，該企業(yè)就具體原因作出說(shuō)明，也消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所的消費(fèi)者權(quán)利有C、尊嚴(yán)D、救濟(jì)1【答疑編 2【答疑編 3 【答疑編 429年4月6日中共于深化生的意見(jiàn)（中發(fā)096）發(fā)布，出臺(tái)衛(wèi)生相關(guān)制中，國(guó)基藥物使用關(guān)規(guī)定括①?gòu)?9年，辦的南和基藥物處集，加用藥指和；④醫(yī)機(jī)構(gòu)要照國(guó)家本藥物床應(yīng)用南和【答疑編 5 【該題針對(duì)“國(guó)家基本藥物管理”【答疑編號(hào)6【答疑編號(hào)7【答疑編 8【答疑編 9《中民藥品管理法實(shí)施條例》第六條新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證【答疑編 品 【答疑編 【答疑編 【答疑編 《醫(yī)療機(jī)制劑證是療機(jī)構(gòu)制制劑法憑證應(yīng)當(dāng)明證號(hào)醫(yī)療機(jī)名稱療機(jī)構(gòu)法定代表、制劑配制范、址配制地址發(fā)證機(jī)、發(fā)證期、有期限等目。其中由(品)品監(jiān)督理部門準(zhǔn)的事項(xiàng)制劑室制地址配制圍有期限號(hào)【答疑編 2年以上以備核查?！敬鹨删?【答疑編 【答疑編 【答疑編 藥品批發(fā)企業(yè)：質(zhì)量應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編號(hào)【答疑編 【答疑編 【答疑編號(hào)【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 根據(jù)《品和理?xiàng)l例第7的定，定點(diǎn)產(chǎn)企業(yè)品和管規(guī)生產(chǎn)計(jì)安排生的②未依照定向藥監(jiān)督管部門報(bào)生產(chǎn)情的；③未依照定品，或者依規(guī)定建立保存賬冊(cè)的④未依規(guī)定銷藥品和的⑤未依規(guī)定銷和的?！敬鹨删?元以上2萬(wàn)元以下的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)證》。頓處5千元上2萬(wàn)元以的罰③第三層情嚴(yán)重吊《品經(jīng)營(yíng)【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編號(hào)【答疑編 劑進(jìn)的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造罪定罪處罰?！敬鹨删?【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)【答疑編 【答疑編 【答疑編 三級(jí)保護(hù)藥材名稱川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、【答疑編 【答疑編 【答疑編 信賴保護(hù)原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生【答疑編 【答疑編 1【答疑編 【答疑編 2【答疑編 【答疑編 【答疑編 3優(yōu)化置醫(yī)療生和服資源提高出生口素質(zhì)人民健水平將的職國(guó)家人口管理和務(wù)責(zé)整合，建國(guó)家生和。主職責(zé)是，統(tǒng)籌劃醫(yī)療生和服資源配，織制定國(guó)基本藥制度，訂政策監(jiān)督管理公共生和醫(yī)服務(wù)，責(zé)管理服工作等?！敬鹨删?安 【答疑編 4直屬事業(yè)單位。主要職責(zé)為之一就是負(fù)責(zé)對(duì)藥品申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。所以選A?！敬鹨删?食品藥品核査驗(yàn)心，其身為原家食品品督管理局品認(rèn)證主要職之一就參與（L）（C）（M（【答疑編 5【答疑編 【答疑編 【答疑編 68%30%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于13%15%。【答疑編 【答疑編 【答疑編 73【答疑編 【答疑編 8GSP的要求經(jīng)營(yíng)藥品。【答疑編 【答疑編 【答疑編 9個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭?！敬鹨删?【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編號(hào)【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 X2為形式XXXX3為首次年份；X4為產(chǎn)品管理類別；XX5為產(chǎn)品分類編碼；XXXX6為首次流水號(hào)【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 190%以上。（2）2007年修訂的《藥品管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理【該題針對(duì)“藥品與藥品安全管理”【答疑編 【該題針對(duì)“藥品與藥品安全管理”【答疑編 2【答疑編 300例?！敬鹨删?【答疑編 【答疑編 33【答疑編 【答疑編 3010厘米；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，【答疑編 4【答疑編 【答疑編 該品種藥品批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的申請(qǐng)?！敬鹨删?55【答疑編 【答疑編號(hào)【答疑編號(hào)6【答疑編 J+4位年代號(hào)+4【答疑編 【答疑編 7【答疑編 【答疑編 1【答疑編 2【答疑編 3