我國(guó)肉毒素產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景分析

我國(guó)肉毒素產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景分析一、國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)快速擴(kuò)張隨著我國(guó)居民收入水平的提高以及直播、短視頻等新媒體的興起，“顏值經(jīng)濟(jì)”作為一種新興經(jīng)濟(jì)業(yè)態(tài)快速發(fā)展，人們對(duì)于先天性外貌優(yōu)化、改善的需求不斷增加，特別是地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)生活理念越來(lái)越精致，年輕女性對(duì)于美容的需求快速增長(zhǎng)。2011-2020年之間的10年當(dāng)中，國(guó)內(nèi)醫(yī)美整形市場(chǎng)規(guī)模從20.2億元穩(wěn)步增長(zhǎng)至142.1億元，翻了七倍有余。隨著醫(yī)美行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，醫(yī)美市場(chǎng)逐漸呈現(xiàn)出向年輕群體和較低線城市滲透的特征，2019年中國(guó)醫(yī)美消費(fèi)者平均年齡24.45歲，25歲以下消費(fèi)者占比超過(guò)50%。2019年新一線城市消費(fèi)用戶占比首次超過(guò)一線城市，接近40%，高于一線城市5個(gè)百分點(diǎn)。未來(lái)的醫(yī)美市場(chǎng)不再局限于高端消費(fèi)，將更趨向平價(jià)、大眾化，價(jià)格將成為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。二、肉毒素市場(chǎng)概況肉毒素是由肉毒梭狀芽胞桿菌在繁殖過(guò)程中產(chǎn)生的一種細(xì)菌外毒素，可與運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元末梢及神經(jīng)肌肉接頭的受體相結(jié)合，以細(xì)胞吞飲的方式進(jìn)入神經(jīng)末梢來(lái)抑制乙酰膽堿的釋放，進(jìn)而阻斷沖動(dòng)傳導(dǎo)，使肌肉麻痹松弛。肉毒素原先用于治療面部肌肉痙攣和其他肌肉運(yùn)動(dòng)紊亂癥，后來(lái)被應(yīng)用于醫(yī)療美容。目前所研究的肉毒素桿菌的菌株種類包括A~G型，其中A型和B型肉毒桿菌素可以用于醫(yī)美行業(yè)和臨床治療。除皺肉毒素在醫(yī)美行業(yè)中最大的應(yīng)用領(lǐng)域，肉毒素的除皺功能主要應(yīng)用在面部區(qū)域，針對(duì)抬頭紋、眉心紋、魚尾紋、皺鼻紋、笑紋等進(jìn)行治療。其除皺效果一般在3-6個(gè)月不等，如需長(zhǎng)期有效，每年需注射3-4次，這些特點(diǎn)都使得肉毒素消費(fèi)市場(chǎng)空間更大。近年來(lái)全球肉毒素市場(chǎng)呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢(shì)，2019年全球肉毒素市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到50.9億元。而肉毒素是國(guó)內(nèi)注射醫(yī)美領(lǐng)域第二大市場(chǎng)，數(shù)據(jù)顯示2019年肉毒素占比32.67%，增速高達(dá)90.56%，對(duì)比玻尿酸占比66.59%，增速為53.11%。玻尿酸仍占據(jù)了國(guó)內(nèi)注射醫(yī)美的主要市場(chǎng)，肉毒素則呈現(xiàn)出高速發(fā)展趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在著大量的水貨和假貨，侵蝕了部分正規(guī)市場(chǎng)規(guī)模，隨著國(guó)內(nèi)相關(guān)監(jiān)管政策趨緊以及消費(fèi)者支付能力的提高，肉毒素當(dāng)中的“假貨”與“水貨”將逐步被替代，正規(guī)肉毒素的市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)張。三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局目前保妥適（Botox）是全球市場(chǎng)份額最高的產(chǎn)品，全球份額曾經(jīng)高達(dá)86%，現(xiàn)在仍有74%。此外，全球市場(chǎng)份額較高的還有英國(guó)的Dysport（英國(guó)Ipsen生產(chǎn)，歐洲稱Azzalure，德國(guó)的Xeomin（歐洲稱Bocouture），和韓國(guó)的Neuronox。除了正規(guī)品牌以外國(guó)內(nèi)還有大量的“水貨”，水貨及假貨以價(jià)格優(yōu)勢(shì)及海外市場(chǎng)推廣成果為賣點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)非正規(guī)市場(chǎng)流通，主要以韓國(guó)產(chǎn)品為主，水貨市場(chǎng)中的粉毒、白毒、綠毒以及黑市中的保妥適、衡力，水貨價(jià)格約為正品的四分之一到二分之一不等。而肉毒素在國(guó)內(nèi)屬于生物制劑，審批極為嚴(yán)格，根據(jù)生物制品申報(bào)及審批流程，生物制品申請(qǐng)注冊(cè)需要經(jīng)過(guò)遞交申請(qǐng)資料并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查后遞交CDE（國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心）后，申請(qǐng)進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，然后經(jīng)過(guò)申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等步驟才能獲得審批。目前國(guó)內(nèi)僅批準(zhǔn)三種注射用A型肉毒毒素，分別為國(guó)產(chǎn)的衡力、美國(guó)進(jìn)口的保妥適、英國(guó)益普生公司生產(chǎn)的麗舒妥。其中保妥適在使用效果方面優(yōu)于衡力，因此市場(chǎng)份額較高，而新上市的品牌如吉適等市場(chǎng)潛力還有待進(jìn)一步挖掘。四、海外品牌進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大，一些韓國(guó)的美容品牌也嘗試進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)有華熙生物、愛(ài)美客、四環(huán)制藥等多個(gè)企業(yè)與國(guó)外肉毒素廠家合作，在國(guó)內(nèi)開(kāi)展“注射用A型肉毒毒素”臨床試驗(yàn)，多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行到試驗(yàn)的第3期階段或已完成臨床試驗(yàn)。未來(lái)的3-5年，中國(guó)市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)入更多的韓國(guó)以及海外肉毒素品牌。屆時(shí)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)或?qū)⑼瑯?/p>