冠脈支架行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

冠脈支架行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療概述冠狀動(dòng)脈支架主要是用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI），是心內(nèi)科中主流的一種術(shù)式。目前，我國(guó)冠心病患者人數(shù)估計(jì)已超過(guò)1000萬(wàn)，且冠心病死亡率逐年上升，作為治療的重要手段，我國(guó)PCI手術(shù)仍然處于穩(wěn)健增長(zhǎng)階段，具備中長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)是當(dāng)前冠心病主流治療方法，藥物洗脫支架是PCI手術(shù)中應(yīng)用的主流耗材。冠脈介入治療共經(jīng)歷了4次技術(shù)革新。第一代技術(shù)發(fā)展于1977年，由“介入心臟病學(xué)之父”格林特茨格完成全球首例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)；第二代技術(shù)即裸金屬支架，用不銹鋼、鈷合金、鎳鈦形狀記憶合金等做成支架置入冠狀動(dòng)脈狹窄部位，為血管提供持久支撐力，并能使術(shù)中撕裂的冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜迅速貼壁；第三代技術(shù)即藥物洗脫支架技術(shù)，是目前應(yīng)用最廣泛的支架系統(tǒng)，其通過(guò)在BMS表面裝載抗平滑肌增殖藥物，使藥物緩慢釋放，有效抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖，顯著減少了支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，并將支架內(nèi)血栓發(fā)生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，是目前最安全的支架系統(tǒng)，支架內(nèi)血栓、支架內(nèi)再狹窄等不良臨床事件變得極低，不影響后期手術(shù)。二、冠脈支架行業(yè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析2019年我國(guó)（大陸地區(qū)）冠心病介入治療約92萬(wàn)例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(gè)。根據(jù)2018年中國(guó)大陸地區(qū)冠心病介入治療數(shù)據(jù)，2018年大陸地區(qū)冠心病介入治療總例數(shù)為915256例。2018年我國(guó)平均百萬(wàn)人口病例數(shù)為651例，冠心病患者平均置入支架數(shù)為1.46個(gè)，介入治療指征及器械使用較為合理；急診介入治療占45.9%。自2013年以來(lái)，DES的使用比例始終維持在99%以上。近幾年以來(lái)我國(guó)冠心病患病人數(shù)估計(jì)已超過(guò)1000萬(wàn)，作為治療冠心病的重要手段，心臟支架市場(chǎng)規(guī)模也隨著冠心病人數(shù)的增長(zhǎng)而持續(xù)增長(zhǎng)，2018年心臟支架市場(chǎng)規(guī)模突破150億元，達(dá)到154.9億元，預(yù)計(jì)2022年將超過(guò)250億元。三、冠脈支架行業(yè)需求分析2018年中國(guó)平均每100萬(wàn)人約有656例患者進(jìn)行PCI治療，而同期日本每100萬(wàn)人中超過(guò)2000例患者，美國(guó)接近3000例。在平均植入量方面，日本PCI手術(shù)平均支架數(shù)量在1.1個(gè)左右；美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)平均個(gè)數(shù)為1.42個(gè)；英國(guó)心血管介入?yún)f(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)單PCI手術(shù)人均個(gè)數(shù)為1.63個(gè)，基本和我國(guó)的1.50個(gè)左右大體持平。因此，基于每百萬(wàn)人PCI手術(shù)數(shù)量和平均植入量，我國(guó)對(duì)比于海外市場(chǎng)至少存在2倍以上的市場(chǎng)發(fā)展空間。四、冠脈支架行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局冠脈支架領(lǐng)域是我國(guó)血管介入器械中發(fā)展最成熟的細(xì)分市場(chǎng)，也是我國(guó)高值耗材領(lǐng)域進(jìn)口替代率最高的市場(chǎng)之一。當(dāng)前我國(guó)冠脈藥物洗脫支架?chē)?guó)產(chǎn)化比率已經(jīng)達(dá)到80%左右。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發(fā)壁壘較高，對(duì)于材料學(xué)、力學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域的高精尖技術(shù)都有要求，科技含量高，因此市場(chǎng)份額集中于樂(lè)普、微創(chuàng)、吉威、雅培和美敦力等大型企業(yè)，市場(chǎng)占有率接近75%。五、冠脈支架行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、可降解支架為冠脈支架下一個(gè)發(fā)展方向由于支架的主要作用在于擴(kuò)張血管，當(dāng)幾個(gè)月后血管擴(kuò)張成形，支架就會(huì)失去作用?？山到庵Ъ懿捎昧丝山到獠牧希谥踩肴梭w內(nèi)后幾個(gè)月到一兩年內(nèi)降解，不會(huì)永久存在。對(duì)比金屬支架，可降解支架不會(huì)對(duì)血管繼續(xù)產(chǎn)生物理約束，且可以進(jìn)一步增加管腔面積，顯著減少再狹窄形成；不會(huì)對(duì)MRI和CT掃描不會(huì)產(chǎn)生影響，方便隨訪，也不會(huì)影響同一位置的再介入；提升了安全性和患者依從性；因其獨(dú)特的生物可降解性，可應(yīng)用于兒童，避免了傳統(tǒng)支架大小難以適應(yīng)管腔發(fā)育及管徑變化，可擴(kuò)大PCI的適應(yīng)癥?？山到庵Ъ茏鳛楣诿}支架的下一個(gè)發(fā)展方向，目前仍有較多企業(yè)在進(jìn)行研發(fā)。預(yù)計(jì)，可降解支架未來(lái)仍有望獲得不小的市場(chǎng)份額，但不會(huì)完全替代金屬支架，將可能以高端型號(hào)的身份存在。2、冠脈藥物球囊有望和DES形成互補(bǔ)藥物球囊（DCB）通過(guò)局部向冠狀動(dòng)脈血管壁釋放抗增殖藥物，從而達(dá)到抑制血管內(nèi)膜增生的效果。與藥物洗脫支架(DES)相比，DCB無(wú)聚合物基質(zhì)、無(wú)金屬網(wǎng)格殘留，從而減