中國數(shù)字療法行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

中國數(shù)字療法行業(yè)市場現(xiàn)狀分析一、數(shù)字療法行業(yè)概況數(shù)字療法（DigitalTherapeutics，簡稱DTx）在現(xiàn)有傳統(tǒng)的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為治療方法外，提供一種全新的治療方法選擇。DTx的分類有多種，主要是按照用途、使用方式、適應(yīng)癥、原理等分類。DTx根據(jù)行業(yè)核心原則，按照主要用途可分為治療、管理、預防改善三大類，可作為處方數(shù)字藥(PDT)或醫(yī)療設(shè)備(SaMD)，也可以作為第三方認可的醫(yī)療保健服務(wù)(SaaS)，聯(lián)合應(yīng)用。二、數(shù)字療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈是數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的一個分支，產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋上游的網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)服務(wù)商、軟件硬件設(shè)備制造商、藥品器械及其渠道商，下游即用戶，包括直接服務(wù)的患者、處方權(quán)醫(yī)生、醫(yī)療機構(gòu)、支付方和部分藥械研發(fā)企業(yè)。三、中國目前處于數(shù)字療法早期探索階段目前，數(shù)字療法在全球蓬勃發(fā)展，其中美國作為數(shù)字療法領(lǐng)域的先驅(qū)，已經(jīng)設(shè)置了相對完善的審批體系。然而，我國的數(shù)字療法仍處于起步階段，相關(guān)審批體系還未健全；目前我國共有81家具有“數(shù)字療法”標簽的企業(yè)，多集中在14-18年間成立，且融資輪次集中在C輪以前。大多數(shù)企業(yè)在成立初期探索慢病管理、隨訪系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)診療平臺、移動醫(yī)療硬件等業(yè)務(wù)?；谌蚣爸袊鴶?shù)字療法的興起，在2020年宣布布局相關(guān)業(yè)務(wù)。DTx作為一個醫(yī)療科技新概念，與過去數(shù)十年風起云涌的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、移動醫(yī)療和智慧醫(yī)療浪潮密不可分。從記錄、連接，到推理、識別，再到疾病干預，DTx是數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療技術(shù)結(jié)合鏈的進一步延伸。這個延伸強化了相關(guān)技術(shù)的醫(yī)療屬性，對產(chǎn)品的臨床效果提出了更高要求，也相應(yīng)提高了監(jiān)管門檻。四、數(shù)字療法在部分疾病中的應(yīng)用目前上市的數(shù)字療法產(chǎn)品已經(jīng)用于呼吸、循環(huán)、內(nèi)分泌等系統(tǒng)的各種疾病的治療管理，其中“Livongo”用于糖尿病、“Somryst”用于失眠、“AKL?T01”用于注意力缺陷多動綜合征、“reset-O”用于阿片類藥物使用障礙、“六六腦”用于癡呆和輕度認知障礙等，主要上市產(chǎn)品的相關(guān)特征如下：五、數(shù)字治療行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)目前數(shù)字治療的發(fā)展仍面臨如下幾個問題：①鑒別DTx和其他數(shù)字健康產(chǎn)品較為復雜；②DTx需要得到醫(yī)藥監(jiān)管部門的批準并受其監(jiān)管，相對于一般數(shù)字健康產(chǎn)品運營商，其研發(fā)及運營成本高昂；③支付機制：在患者、付費方（如保險公司）和醫(yī)藥公司之間如何協(xié)調(diào)支付費用尚待探索；④依從性：和傳統(tǒng)治療同樣具有治療的依從性問題，DTx需要通過患者教育、調(diào)整技術(shù)方案等多個途徑來保證患者治療的依從性；⑤激勵機制：DTx研發(fā)人員需要有合理的激勵機制，使其有足夠的積極性來滿足不斷出現(xiàn)的新的醫(yī)療需求；⑥D(zhuǎn)Tx過程中產(chǎn)生大量的醫(yī)療數(shù)據(jù)，解釋這些數(shù)據(jù)給醫(yī)生帶來了沉重的工作負擔。這些問題的合理解決需要DTx的研發(fā)者、運營者、臨床醫(yī)生和其他利益相關(guān)方的協(xié)作努力。DTx作為一種新興的治療方法，為慢性病和其他疑難性疾病治療提出了新的探索方向，也將為全球醫(yī)療保健服務(wù)和醫(yī)藥市場產(chǎn)生重大影響，數(shù)字療法有可能改變制藥行業(yè)的銷售方式，將藥物和數(shù)字服務(wù)結(jié)合起來的方式會成為未來醫(yī)藥發(fā)展的趨勢之一。醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)普遍對DTx采取了謹慎嚴格的態(tài)度，要求數(shù)字醫(yī)療公司提供如隨機對照試驗結(jié)果等可靠證據(jù)，以保證DTx安全性和有效性，但同時許多國家的醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)和政府衛(wèi)生部門也認識到