醫(yī)藥質(zhì)量工作總結(jié)學(xué)習(xí)資料

2012年年終總結(jié)與計劃(jìhuà)質(zhì)量管理部2012年1月11日第一頁，共20頁。1、部門現(xiàn)狀分析與工作總結(jié)2、部門存在問題(wèntí)匯總3、2012年工作計劃第二頁，共20頁。1、部門現(xiàn)狀分析與工作(gōngzuò)總結(jié)

第三頁，共20頁。到2011年1月11日為止，質(zhì)量管理部已完成:首營企業(yè)審核147家；合法性品種審核8619個，其中進(jìn)口(jìnkǒu)藥品140個；第四頁，共20頁。銷售單位(dānwèi)開戶418家第五頁，共20頁。驗收藥品(yàopǐn)共計7674批第六頁，共20頁。銷后退回藥品(yàopǐn)驗收441個品規(guī)；藥品(yàopǐn)拒收66個品規(guī)；第七頁，共20頁。平時工作中除做好藥品的質(zhì)量審核和監(jiān)管工作外，積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實。從2月份至今，市藥監(jiān)局對我公司進(jìn)行3次的飛行檢查，兩次的含特殊藥品復(fù)方制劑(zhìjì)的專項檢查。省衛(wèi)生廳對我公司經(jīng)營計生藥品情況進(jìn)行的“兩非”檢查。第八頁，共20頁。期間還負(fù)責(zé)過藥品市民開放日活動的開展，參加過公司開業(yè)慶典活動的準(zhǔn)備與執(zhí)行。開展市民開放日的活動中部門人員積極主動，密切配合，從介紹藥品質(zhì)量管理體系PPT的制作，幾經(jīng)易稿，在專業(yè)性與通熟性之間的盡度難以把握，因為參回人員大部門都是對醫(yī)藥行業(yè)不熟悉的市民代表，對講解(jiǎngjiě)的腹稿多番討論，最后得到了市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可，現(xiàn)場參觀的過程中，深入淺出的講解(jiǎngjiě)，讓市民代表進(jìn)一步熟悉了我公司質(zhì)量管理體系的總體情況，也使市民了解作為醫(yī)藥人，為了祖國人民的用藥安全作出的不懈努力。組織公司慶典活動的過程中，我部門負(fù)責(zé)銅版、邀請貼、簡介、直幅的聯(lián)系制作。期間由于最后的制作方遲遲懸而未快，再加上制作方業(yè)務(wù)繁忙，導(dǎo)致時間安排上非常緊張，最后都化險為夷。第九頁，共20頁。2、部門存在問題(wèntí)匯總第十頁，共20頁。1、由于最近基藥進(jìn)行了新一輪的招標(biāo)，相應(yīng)進(jìn)貨藥品數(shù)量的增多以及合法性審核品種的增加，部門工作相當(dāng)繁重，再加上驗收時由于驗收空間的狹小，到貨數(shù)量多的時候，很多藥都堆在一起更是沒有按品種分開(fēnkāi)存放，以上種種情況加大驗收的難度，延長驗收時間，增加體力勞動量。第十一頁，共20頁。2、由于歷史的原因及公司人員變動較大，沒有對公司員工(yuángōng)進(jìn)行系統(tǒng)的GSP培訓(xùn)，導(dǎo)致公司員工(yuángōng)GSP意識觀念淡薄。有部份員工(yuángōng)沒有考取必須的上崗證，存在違法經(jīng)營的風(fēng)險。第十二頁，共20頁。3、由于人員不足的原因，出庫復(fù)核環(huán)節(jié)不能完全對出庫的電子監(jiān)管藥品進(jìn)行全品種的掃描。自2012年1月1日起含麻黃堿復(fù)方制劑的品種也開始實行電子監(jiān)管，這就更回要求對出庫藥品進(jìn)行掃描。2012年對含麻黃堿復(fù)方制劑藥品流通情況的檢查(jiǎnchá)將一如既往的平凡與密集。第十三頁，共20頁。4、倉庫的硬件設(shè)施也存在缺陷，退貨庫與不合格品庫與經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)，驗收養(yǎng)護(hù)(yǎnghù)室沒有安裝空調(diào)。第十四頁，共20頁。3、2012年工作(gōngzuò)計劃

第十五頁，共20頁。1.調(diào)整好部門員工心態(tài)，以一個全新姿態(tài)投入(tóurù)到2012年的工作中，銳意進(jìn)取，積極作為。第十六頁，共20頁。2.提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。一是嚴(yán)格對待藥品檢驗人員的專業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高門檻。二是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由藥品檢驗機(jī)構(gòu)(jīgòu)專業(yè)技術(shù)人員定期對企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過公開招聘、派員外出學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量檢驗人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量檢驗人員的素質(zhì)。三是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗人員隊伍，使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗收關(guān)，防止不合格藥品進(jìn)入或流出我公司。第十七頁，共20頁。3.加強(qiáng)監(jiān)督管理。要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對藥品流通過程(guòchéng)中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP要求購進(jìn)、驗收、存儲、銷售、出庫，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實處，確保藥品質(zhì)量。第十八頁，共20頁。4.堅持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。GSP培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。2012年要繼續(xù)配合公司辦公室開展(kāizhǎn)GSP培訓(xùn)，進(jìn)一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。第十九頁，共20頁。同志(tóngzhì)們，今年是公司非常不平凡的一年，也是公司實現(xiàn)騰飛的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。讓我們在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和全體