第六單元-FMEA失效模式及后果分析手冊

精稅顧問團隊---策動企業(yè)競爭能力ISO/TS16949系列課程FMEA失效模式及后果分析手冊加紳(佳聲)企業(yè)管理咨詢有限公司

主講老師：張世忠先生FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)稱為「不良模式效應(yīng)分析」亦簡稱為「FMEA制度」◎此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗及過去曾經(jīng)發(fā)生的困擾，對可能出現(xiàn)缺點之每一項均加以分析?！虼艘幌盗谢治龇绞綖楣こ倘藛T研議產(chǎn)品施工需求及監(jiān)視測量的要求的思考歷程之具體表征?！騀MEA制度可說是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶?！騀MEA制度精神著眼于“事前的預(yù)防與對策甚于事后之補救措施”可說是最典型的「8.5.3預(yù)防措施」何謂FMEA---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---1950年1957年1960年初1972年●由格魯曼●波音與馬丁●美國太空●北美福特●至今已是汽車公司提公司正式總署將將FMEA工業(yè)的作業(yè)標(biāo)出，用在編訂FMEAFMEA用分為：設(shè)準(zhǔn)；

飛機主控作業(yè)程序，于阿波羅計FMEA●亦逐漸用于其系統(tǒng)的失列在其工程計劃。和過程它工業(yè)；效分析。手冊中。FMEA?！?993年AIAG發(fā)布第1版；●2008年AIAG發(fā)布第4版。FMEA緣起與由來---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---FMEA種類1設(shè)計FMEA(DFMEA)2制程FMEA(PFMEA)

生產(chǎn)/制程FMEA

裝配FMEA

驗收/檢驗FMEA

試驗/檢驗FMEA注：客戶未賦予設(shè)計責(zé)任時，僅需做「制程FMEA分析」---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---FMEA作成及編組成員*制造單位*開發(fā)單位*生技單位*品管單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策劃小組」，成員包括：注：必要時也可邀請銷售、采購、生管調(diào)度和財務(wù)或客戶及分供方的代表，共同參與---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---1.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預(yù)估可能出現(xiàn)之「缺點」極其「原因」詳細列出。并指明應(yīng)采取的改善措施，以防止缺點發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點。2.預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點及衡量該項缺點可能造成的影響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測防止或檢測該項缺點應(yīng)改善的制程管制（ProcessControl)3.研究各項缺點的發(fā)生機率（Occurrence)，發(fā)生后的嚴(yán)重程度(Severity)，及缺點檢測難易度(Detection)計算出“風(fēng)險優(yōu)先數(shù)”(RPN)之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的參考。注：風(fēng)險優(yōu)先數(shù)=嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度(RPN)=SODFMEA制度目的---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---此為APQP第二階段「產(chǎn)品設(shè)計」的重點工作要項。D’FMEA分析著眼點主要乃在BOM表產(chǎn)品構(gòu)成的系統(tǒng)，子系統(tǒng)及零部件。D’FMEA上相關(guān)措施應(yīng)反饋至「原型樣件」控制計劃，以為「原型樣件」（Pro-Type）制作之監(jiān)控依據(jù)。D’FMEA設(shè)計失效模式及后果分析---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---FMEA分析方式：硬件分析法（由下至上）硬件分析法：注重對構(gòu)成系統(tǒng)的不同基本組件的潛在失效模式進行分析，對決策者來說，這種方法能提供有關(guān)最低層次問題的有用信息。當(dāng)構(gòu)成系統(tǒng)的每個組件都需評審時，該方法是一個很好的選擇。-零件-零件｝-組件-零件-零件｝-組件-零件-零件｝-組件-零件-零件｝-組件-零件-零件｝-組件-零件-零件｝-組件｝｝｝-孫系統(tǒng)-孫系統(tǒng)-------------------子系統(tǒng)-子系統(tǒng)-系統(tǒng)◎產(chǎn)品的「方塊（界線）圖」，顯示了產(chǎn)品零部件之間的物質(zhì)和邏輯的關(guān)系◎「圖表」可能是以用線條連接的「方框」的形式進行描述的，并且每個方框都是和產(chǎn)品主要零部件或過程主要步驟相對應(yīng)的?！颉妇€條」則對產(chǎn)品零部件之間是如何相互聯(lián)系或接口的?！蚪M織需為方框圖決定最佳方式或格式?！蛴糜贒’FMEA準(zhǔn)備的圖表副本應(yīng)與D’FMEA放在一起。產(chǎn)品方塊（界線）圖◎方框（界線）圖范例

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---案例分析：發(fā)動機的節(jié)流閥體閥體節(jié)流閥體閥片端蓋閥桿閥體本體節(jié)氣門位置傳感器怠速控制閥系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---FMEA分析方式：功能分析法（由上至下）功能分析法：注重對系統(tǒng)的某個功能分析，而不是針對單個產(chǎn)品項目的特定失效模式進行分析。孫孫功能（組件層級）系統(tǒng)｛子系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)（組件層級）子功能（組件層級）子功能｛孫功能（組件層級）孫功能（組件層級）｛子功能（組件層級）子功能｛孫功能（組件層級）孫功能｛孫孫功能（組件層級）---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---案例分析：壓縮空氣系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)壓縮空氣系統(tǒng)除濕、去污進氣提供100psi的壓縮空氣壓縮到100psi儲氣分配氣體除濕去污除去干噪器中的濕氣除去罐中的濕氣---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---參考DFMEA范圍分析工具：方塊圖所謂方塊圖是指：用來顯示構(gòu)成系統(tǒng)的功能實體間的操作、相互關(guān)系和相互的依存，并且能追蹤到系統(tǒng)所有層次的失效模式；可以使用功能方塊圖或可靠性方塊圖來展示系統(tǒng)功能流（functionalflow）的順序和一系列獨立的或非獨立的功能和操作。參考---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---可靠性方塊圖系統(tǒng)層級高壓空氣壓縮機10馬達子系統(tǒng)層級20使用儀器和監(jiān)視器30冷卻和濕氣分離器40潤滑50壓縮機41蓄水池組件層級42加熱器43泵44A過濾器44B過濾器45冷卻器46油管零件層級參考---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---

提升門球頭螺槍提升門密封條線速回轉(zhuǎn)玻璃氣壓棒回轉(zhuǎn)玻璃球頭螺栓1XXXN載荷鉸鏈回轉(zhuǎn)玻璃XXXN回轉(zhuǎn)玻璃裝飾組裝23制造工廠環(huán)境服務(wù)4顧客回轉(zhuǎn)玻璃沖擊器門鎖組裝刮水器組裝XXXN載荷關(guān)鍵：單向作用/功能：雙向相互作用/功能：邊界線重要的界面重點重要的組裝重點對界面分析的詳細內(nèi)容的標(biāo)號圖Ⅲ.la方塊（界線）圖范例5參考失效模式與后果分析方塊圖/環(huán)境極端系統(tǒng)名稱：手電筒年份車載平臺：20XX新產(chǎn)品FMEA1.D.編號：XXXXI10D001運行環(huán)境極端溫度：-20到160F腐蝕：試驗進度B震動：不可用撞擊：6英尺的地方掉下去外來物質(zhì)：灰塵溫度：0-100%RH易燃性：（那些零部件是近熱源？）其它：

字母=零部件------=附著的/連接的=界面聯(lián)系，不是連接=不包含在這字母編號=連接方式注：下面的范例是一個關(guān)系型方塊圖。其它類型的方塊圖解，概圖等可被FMEA小組用于闡明在他們分析中考慮到的項目，---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---參考

開關(guān)開/關(guān)C外殼A電池B彈簧F“-”彈簧F“+”燈泡組裝D零部件A、外殼B、電池C、開/關(guān)開關(guān)D、燈泡組裝E、平板F、彈簧連接方式A、滑動配合B、鉚接C、螺紋咬合D、滑入配合E、壓縮配合圖Ⅲ.1b,c方塊（界線）圖范例參考---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---

座頂座桿座頂座管壓縮/摩擦壓縮/摩擦鏈輪軸踏板曲柄圖例：附件力的傳送套管&軸承垂直的：上和下范圍水平的：360度水平的：360度焊接頂端管下部前管焊接垂直的：上和下水平的：上和下焊接下部后管螺栓踏板自行車車座與踏板關(guān)系參考「參數(shù)圖」是幫助CFT小組理解與設(shè)計功能相關(guān)物質(zhì)屬性的一種結(jié)構(gòu)化工具。CFT小組需分析設(shè)計的「預(yù)期輸入」（信號）和「輸出」（回應(yīng)或功能）及那些會影響性能的受控或非受控的因素。對產(chǎn)品的輸入及輸出，即預(yù)期或非預(yù)期的產(chǎn)品功能，對於識別錯誤(失效）情況，噪音（干擾）因素及控制的因素是非常有用的。P（參數(shù)）圖---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---「參數(shù)圖」范例P（Parameter）圖（現(xiàn)行設(shè)計控制和建議改進措施）設(shè)計過程中所有因素的集合目的是減少可能存在的失效模式?？刂埔蜃有盘?；能量（機械能、熱能、化學(xué)能和電能）。個體間的差異；隨時間/里程而產(chǎn)生的變異；客戶的使用；內(nèi)部環(huán)境的變差，如：系統(tǒng)間的相互作用；外部環(huán)境的變差，如：氣候。預(yù)期的功能；與預(yù)期功能的偏差和非預(yù)期的功能。（失效模式和效應(yīng)）干擾因子（潛在失效原因）輸入輸出機械的外殼設(shè)計&材料安裝材料/金屬絲/密封裝置基底幾何特征（輪廓&長度)單元密度壁厚包裝位置和體積流量分配(管道和圓錐幾何體)化學(xué)的薄涂膜技術(shù)稀有金屬含量/比率控制因素隨時間/運行里程所起的變化阻塞/限制焊接衰退/疲勞底基積垢(裝置退化)底基腐蝕/破損催化物化學(xué)性老化外殼腐蝕隔熱板松動外部環(huán)境周圍溫度道路負載/震動道路外一碎片/石塊路鹽/泥/水噪音因素每件產(chǎn)品的不同原材料不同底基清洗成分裝罐力:合模力包裝密封度翹曲力組裝過程錯誤構(gòu)建/貼錯標(biāo)簽方向和集中性安裝間隙(原材料/金屬絲)/外殼OD尺寸組裝焊接過程顧客使用短的,低速度的旅行速度很高,但有拖車牽引燃油類型&質(zhì)量/硫磺的等級服務(wù)功能損壞貨運操作錯誤在引擎有毛病的情況下運行汽車系統(tǒng)相互作用隔熱板/隔離減震墊壓力焊接的廢氣支管有裂縫引擎無法點燃,過多的熱量油污染傳動系統(tǒng)負荷震動動力負荷(引擎感應(yīng))校準(zhǔn)回壓信號群集廢氣組成成分能量熱量的機械的化學(xué)的壓力的錯誤陳述功能方面排除的廢氣不符合廢氣排放要求非功能方面難聞的氣味/臭味噪音/嘈雜聲能量流失過多的熱量（內(nèi)部）過多的熱量（外部）廢氣泄露引擎信號檢查疏忽回應(yīng)Y1=規(guī)定的廢氣排放（HC，CO，NOx）「gms/mile」Y2=不符合規(guī)定的廢氣排放（H2S）「

ppm/test」輸出輸入一般催化式排氣凈化器參數(shù)圖范例參考更多的FMEA表格可供選擇□系統(tǒng)：共1頁，第1頁□子系統(tǒng)：設(shè)計責(zé)任：車身工程部編制人：TONY-車身工程師□組件：OL03/車密封產(chǎn)品型號：4門/旅行車關(guān)鍵日期：07年03月01日FMEA日期（編制）：2006年03月22日核心小組：轎車產(chǎn)品開發(fā)部、制造部、總裝廠項目/功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S分級潛在失效起因/機理現(xiàn)行設(shè)計RPN建議措施責(zé)任及完成日期措施結(jié)果確認預(yù)防控制發(fā)生度O探測控制探測度D采取的措施SODRPN提供6種DFMEA表格、8種PFMEA表格供使用者選用，見FMEA手冊4thEdition附錄A項目

功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效起因現(xiàn)行設(shè)計RPN推薦措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生頻度控制探測探測度采取措施完成日期嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測度RPN前車門L.H,H8HX-0000-A保持車門內(nèi)板的完整性完整性被破壞導(dǎo)致外部環(huán)境入侵車門內(nèi)板車門內(nèi)板下部被除數(shù)腐蝕車門壽命降低導(dǎo)因致:因漆面生銹,使客戶對外觀不滿損害車門內(nèi)附件之功能7車門內(nèi)板之上方邊緣保護蠟噴涂太低設(shè)計要求(#31268)和最佳實踐(BP3455)3整車耐久性試驗T-118(7)7105增加實驗室加速腐蝕試驗A.Tate.-車身工程師0×0903根據(jù)試驗結(jié)果（1481號試驗），上方邊緣噴涂規(guī)格提高125mm0×093052330蠟層厚度規(guī)定不足設(shè)計要求(#31268)和最佳實踐(BP3455)3整車耐久性試驗T-118(7)7105增加實驗室加速腐蝕試驗A.Tate.-車身工程師0×0903根據(jù)試驗結(jié)果（試驗號1481）,顯示要求的厚度是合適的0×093052330就蠟層厚度進行設(shè)計試驗分析J.Smythe車身工程師0×1018設(shè)計試驗分析顯示要求的厚度在25%范圍內(nèi)變化.可以接受0×102552330蠟的配方不當(dāng)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)MS-18932物理和化學(xué)實驗室試驗-報告編號:1265(5)550無混入的空氣阻止蠟進入邊角/邊緣部份5用功能不彰的噴頭進行設(shè)計輔助調(diào)查(8)整車耐久性試驗T-118(7)7175增加小組評價,利用正式量產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟T.Edwards車身工程師和組裝操作員0×1115基于試驗結(jié)果,在受影響的區(qū)域增加3個排氣孔(防錯)0×12155115車門板之間空間不夠,容不下噴頭作業(yè)4噴頭作業(yè)的圖樣評定(4)整車耐久性試驗T-118(7)480增加小組評價,利用輔助設(shè)計模型和噴頭車身工程師和組裝操作員0×1115評價顯示入口合適0×121552440a1a2bcdefhghijklmn

系統(tǒng)FMEA編號：AI

子系統(tǒng)共頁

第頁

零部件：BI

設(shè)計責(zé)任部門：CI

編制者：HI

車型年份/程序：DI

關(guān)鍵日期：EI

FMEA日期(原始的)：FI

核心小組:GI

潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）

品質(zhì)不良履歷表客戶：

品名：

圖號：

機種:

保管編號：發(fā)生日期不良現(xiàn)象說明原因原因?qū)觿e改善對策評價生產(chǎn)前的預(yù)防檢查設(shè)計制造管理FM021018REV:1.0---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---項目功能要求失效模式后果盤式剎車系統(tǒng)按照要求停止汽車(考慮環(huán)境狀況如:潮濕,干燥等)將行駛在地下干瀝青路上的汽車在規(guī)定距離和規(guī)定的力量內(nèi)停下來汽車無法停止汽車控制削弱;法規(guī)性的不符合項汽車停止,但超出規(guī)定距離汽車控制削弱;法規(guī)性的不符合項停止汽車時需要超過XXg的力法規(guī)性的不符合項在無系統(tǒng)要求的情況下,允許不受阻的汽車運行.無指令情況下啟動汽車移動部分受阻縮短盤墊使用壽命;削弱汽車控制無指令的情況下啟動汽車不能移動顧客無法開動車輛剎車轉(zhuǎn)盤允許將力從剎車片轉(zhuǎn)到車軸必須傳遞給車軸規(guī)定的扭轉(zhuǎn)抗力傳遞的扭轉(zhuǎn)抗力不夠下頁續(xù)---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---潛在失效模式范例---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---后果準(zhǔn)則:對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度(顧客影響)級別不符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形.失效發(fā)生時無警告.10潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形.失效發(fā)生時無警告.9主要功能喪失或降級喪失基本功能(汽車不能運行,不影響安全汽車運行).8主要功能降級(汽車可運行但是性能水平降低.7次要功能喪失或降級次要功能喪失(汽車可運行但是舒適度/便利等功能失效).6次要功能喪失(汽車可運行但是舒適度/便利等性能水平降低).5干擾外觀或噪音等項目不合格,汽車可運行但是大多數(shù)(>75%)顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷.4外觀或噪音等項目不合格,汽車可運行但是許多(50%)顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷.3外觀或噪音等項目不合格,汽車可運行但是少數(shù)(<25%)顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷.2無后果沒有可識別的影響1推薦設(shè)計FMEA嚴(yán)重度評估準(zhǔn)則表---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---機理起因預(yù)防控制探測控制建議措施力不能從跳板傳到剎車墊上因為防腐不充分,機械連桿斷開.依據(jù)原材料標(biāo)準(zhǔn)MS-845設(shè)計環(huán)境應(yīng)力試驗03-9963將原材料換成不銹鋼因為密封設(shè)計,主缸真空被鎖住.依據(jù)相同的工作周期要求繼續(xù)進行設(shè)計壓力可變性測試-系統(tǒng)層用結(jié)轉(zhuǎn)密封設(shè)計因為不正確的連續(xù)轉(zhuǎn)矩說明,液壓管松動,液壓喪失.依據(jù)轉(zhuǎn)矩要求-3993設(shè)計震動步進應(yīng)力試驗18-1950將連接由插銷修改成快速連接因為液壓管道彎曲/壓縮,不合適的管道原材料,液壓喪失.按照原材料標(biāo)準(zhǔn)MS-1178設(shè)計實驗設(shè)計(DOE)-管道彈性將膠管由MS-1178改為MS-2025以增加其強度力從踏板傳到剎車墊時減弱因為不恰當(dāng)?shù)臐櫥驼f明,機械連桿連接處僵硬.因為防腐不充分,機械連桿接合處被腐蝕.因為液壓管道彎曲,不恰當(dāng)?shù)墓艿涝牧?部分液壓流失.力從跳板傳到剎車墊時過度或過快因為密封設(shè)計,主油缸里形成積累的壓力剎車墊沒有放開因為表面處理沒有進行足夠的自我清洗和防腐措施,橫桿和剎車墊耳上形成腐蝕或沉淀.液壓沒有放開因為密封設(shè)計,主缸真空被鎖住潛在失效模式范例失效的可能性準(zhǔn)則:起因頻度-DFMEA(設(shè)計項目/汽車的壽命/可靠性)準(zhǔn)則:起因頻度-DFMEA(每個項目/車發(fā)生事故)級別非常高無歷史的新技術(shù)/新設(shè)計.≥100件/每千輛車≥每10件中有一件10高失效是不可避免的,有新設(shè)計,新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更.50件/每千輛車每20件中有一件9失效是可能發(fā)生,有新設(shè)計,新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更.20件/每千輛車每500件中有一件8失效是不確定的,有新設(shè)計,新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更.10件/每千輛車每100件中有一件7中等頻繁失效發(fā)生在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中2件/每千輛車每500件中有一件6有時失效發(fā)生在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中0.5件/每千輛車每2,000件中有一件5只有單次失效發(fā)生在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中0.1件/每千輛車每10,000件中有一件4低只有單次失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中0..01件/每千輛車每100,000件中有一件3無明顯失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中≤0.001件/每千輛車每1,000,000件中有一件2非常低通過預(yù)防控制失效被清除通過預(yù)防控制失效被清除1---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---推薦設(shè)計FMEA發(fā)生度評價準(zhǔn)則表推薦設(shè)計FMEA預(yù)防/探測評價準(zhǔn)則表探測機率評價準(zhǔn)則:被設(shè)計控制探測的可能性級別探測可能性無探測機率無現(xiàn)行設(shè)計控制,不可探測或不可分析10幾乎不可能不太可能在任何階段探測設(shè)計分析/探測控制探測能力較弱,仿真分析(如CAE,FEA,等)與期望的實際操作條件不是相互關(guān)聯(lián)的.9很微小設(shè)計定型后和設(shè)計投產(chǎn)前用通過/不通過測試(用接收準(zhǔn)則如行駛和操縱,運輸評估等的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試)進行設(shè)計定型后設(shè)計投產(chǎn)前產(chǎn)品驗證/確認.8微小用測試到失效測試(直到失效發(fā)生的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試,系統(tǒng)相互作用的測試等.)進行設(shè)計定型后設(shè)計投產(chǎn)前產(chǎn)品驗證/確認.7非常低用降極測試(耐久性測試后的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試,例如:功能檢查)進行設(shè)計定型后設(shè)計投產(chǎn)前產(chǎn)品驗證/確認.6低設(shè)計定型前用通過/不通過測試(如對性能,功能檢查等的接收準(zhǔn)則)進行設(shè)計定型前的產(chǎn)品確認(可靠性測試,開發(fā)或確認測試).5中等用測試到失效測試(如直到漏洞,變形,裂縫等產(chǎn)生)進行設(shè)計定型前的產(chǎn)品確認(可靠性測試,開發(fā)和確認測試).4中上應(yīng)降級測試(如,數(shù)據(jù)趨勢,之前/之后的數(shù)值等)進行設(shè)計定型之前的產(chǎn)品確認(可靠性測試,開發(fā)和確認測試).3高仿真分析相互關(guān)聯(lián)性設(shè)計分析/探測控制的探測能力非常強,仿真分析(如:CAE,FEA等)與設(shè)計定型前實際的或期望的操作條件是相互關(guān)聯(lián)的.2很高探測不適用,失效預(yù)防失效起因或失效模式不會發(fā)生,因為它們通過設(shè)計解決方案(如:驗證了的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)最佳實踐或一般材料等).1幾乎肯定◎D’FMEA并不是一個「單獨存在」的文件。如：FMEA的輸出可以被用作后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)過程的輸入，也是CFT小組討論和分析的總結(jié)。D’FMEA相關(guān)文件鏈接◎D’FMEA信息相互關(guān)系流程圖界線（方塊）圖參數(shù)圖，等。設(shè)計FMEA設(shè)計驗證計劃&報告（DVP&R）過程FMEA等BOM產(chǎn)品構(gòu)成分析方塊圖(結(jié)構(gòu)分析→由下往上)方塊圖(功能分析→由上往下)D’FMEA分析表某公司D‘FMEA分析案例---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---BOM標(biāo)準(zhǔn)材料用量表■塑件材料□模具材料產(chǎn)品編號：7237A082ZZ

制表日期：2008年5月3日產(chǎn)品名稱：后艙飾板總成

修訂日期：2009年09月09日NO分件號分件名分件圖/尺寸每臺用量材質(zhì)毛重凈重(g)廠商備注

7237A082ZZTRIMRRSHELF

后艙飾板總成1

1676

17237A082ZZTRIMRRSHELF

后艙飾板1PP

1600杰事杰PPV3326GR-04米黃/PPV3326-HV-2黑27237A089ZZCOVERANCHOR

飾蓋3PP—TD10

5杰事杰PPV3326GR-04米黃/PPV3326-HV-2黑3MU000504CLIP

卡扣5POM

天津信霖

47237A082-1FELT-A

緩沖墊A300*100*t62毛氈（背國產(chǎn)膠）

福強左右對稱各157237A082-2FELT-B

緩沖墊B500*120*t102毛氈（背國產(chǎn)膠）

福強左右對稱各1備注：表單編號:WI070101-4013REV:1.3批準(zhǔn)：審核：制表：林知水分件組合后艙飾板總成緩沖墊Ｂ

塑件組合

一、GS后艙飾板總成結(jié)構(gòu)圖緩振墊Ｃ

緩振墊Ｄ

后艙飾板本體

緩沖墊Ａ

表單編號：FM070400-03REV：1.0后艙飾板蓋子

卡扣

底涂劑

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力------加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---表單編號：FM070400-03REV：1.0分件組合

固定、防振、防脫

后艙飾板總成

表面不能有感觀缺陷，固定，防振，防脫

緩沖墊Ｂ

防振、固定

塑件組合

表面不能有感觀缺陷、收縮，固定二、GS后艙飾板總成功能圖緩振墊Ｄ

防振、固定緩振墊Ｃ

防振、固定

后艙飾板本體

表面不能有收縮，固定

緩沖墊Ａ

防振、固定

后艙飾板蓋子

表面不能有收縮，固定

卡扣

固定

底涂劑

防脫GS后艙飾板蓋子P參數(shù)圖

輸出潛在失效模式潛在失效后果裝配困難影響工作效率表面收縮影響美觀輸入功能/質(zhì)量要求表面不能有感觀缺陷、固定項目后艙飾板蓋子干擾因素（起因/機理）1.與鈑金孔位偏差2.材料收縮1.筋條太厚2.工藝調(diào)整未到位現(xiàn)行控制預(yù)防控制偵測控制建議措施將安裝孔由圓孔改成長圓孔全尺寸檢測報告將安裝孔由圓孔改成長圓孔1.筋條厚度減薄2.工藝調(diào)整全尺寸檢測報告筋條厚度減薄過程步驟

功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效起因現(xiàn)行過程RPN推薦措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生頻度控制探測探測度采取措施完成日期嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測度RPN后艙飾板本體表面不能有感觀缺陷、固定表面發(fā)白影響美觀6☆卡扣座應(yīng)力集中增加卡扣座強度4全尺寸檢測報告372增大卡扣座表面積\增加卡扣座強度質(zhì)量策劃小組2009-4-23向主機廠反饋63236裝配困難影響工作效率6☆1與鈑金孔位偏差2材料收縮將安裝孔由圓孔改成長圓孔4全尺寸檢測報告348將安裝孔由圓孔改成長圓孔質(zhì)量策劃小組2009-4-23向主機廠反饋63236表面收縮影響美觀6☆1筋條太厚2工藝調(diào)整未到位1.筋條厚度減薄2.工藝調(diào)整4全尺寸檢測報告348筋條厚度減薄質(zhì)量策劃小組2009-4-23向主機廠反饋63236后艙飾板蓋子表面不能有感觀缺陷、固定裝配困難影響工作效率6☆1與鈑金孔位偏差2材料收縮將安裝孔由圓孔改成長圓孔4全尺寸檢測報告248將安裝孔由圓孔改成長圓孔質(zhì)量策劃小組2009-4-23向主機廠反饋63236表面收縮影響美觀6☆1筋條太厚2工藝調(diào)整未到位1筋條厚度減薄2工藝調(diào)整4全尺寸檢測報告248筋條厚度減薄質(zhì)量策劃小組2009-4-23向主機廠反饋63236

系統(tǒng)FMEA編號：DFM-0106-GS子系統(tǒng)共頁

第頁

零部件：后艙飾板本體、后艙飾板蓋子、設(shè)計責(zé)任部門：東南汽車廠I

編制者：林知水I

車型年份/程序：09/東南GSI

關(guān)鍵日期：2009/6/15I

FMEA日期(原始的)：2009/1/12

核心小組:李懷良、溫彩平、林萬令、陳義金、張仁起、I

潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）此為APQP第三階段「過程設(shè)計」的重點工作要項。P’FMEA分析著眼點主要乃在OPC或AC制造流程上之零部件加工及組裝的工藝流程。P’FMEA上相關(guān)措施應(yīng)反饋至「試生產(chǎn)」控制計劃，以為「初期樣件」（Pre-Lunch）制作之監(jiān)控依據(jù)。P’FMEA於第四階段「試作」后,應(yīng)予以更新/修訂,并進行「建議整改措施」之效果確認.RPN高風(fēng)險優(yōu)先系數(shù),是否降低.且反饋至「量產(chǎn)」控制計劃,予以明定.P’FMEA制程失效模式及后果分析---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---P’FMEA應(yīng)該和「過程流程圖」里的信息一致?！高^程流程圖」的范圍應(yīng)該包括「從單個零件加工，到組裝」及「運輸、接收、材料運輸、儲存、傳送和貼標(biāo)簽……等」所有的制程作業(yè)。運用「過程流程圖」的初步風(fēng)險評估，以確定那些對產(chǎn)品制造和組裝有影響的作業(yè)或單個步驟，并將它們納入P’FMEA。通過確定每個過程的功能要求，P’FMEA開發(fā)將得以持續(xù)?！敢蟆咕褪敲總€作業(yè)/步驟的「輸出」，它們和產(chǎn)品的要求是相關(guān)的。這些要求對每個作業(yè)/步驟應(yīng)該達成的內(nèi)容進行了描述，同時為CFT小組確定「潛在失效模式」提供了基礎(chǔ)。制（過）程流程圖---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---制（過）程流程圖范例第四章過程失效模式及后果分析

部門：頁碼：第頁共頁產(chǎn)品/服務(wù)：帶傳零部件標(biāo)識編號：日期：偏差起源過程流程可交付性（這一步驟的結(jié)果）溢出，粗糙處理原材料硬度，結(jié)構(gòu)和大小冷卻液沾污和壓力通過預(yù)先保養(yǎng)進行設(shè)備準(zhǔn)備工作設(shè)備（插入）一致性缺乏保養(yǎng)原材料一致性設(shè)備（插入）一致性不恰當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作不合格的芯片清除（如低切削液壓力）ODQ,LD1MH1,ND1,ND2無損傷LD1,ID5,LD5ND1,.CN1.RO1設(shè)置中心線無損傷050505800FI?O101055250FIFO2020下頁續(xù)鉆&磨練計算機數(shù)控車床不適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作設(shè)備一致性切削液流動整修/修正一致性和精確性臟污的/油膩的零部件計量器具保養(yǎng)不合格保養(yǎng)的一致性O(shè)D1,OD2,OD3,OD4RA1,RA2,RA3ND1,RO1LD2-1,LD3-1,LD4-1OD1,RA1,MI1無表面損傷所有不符合零件WRTOD1,RO1,LD1ND3,無表面損傷總生產(chǎn)率：400個/班次

作業(yè)或活動100%檢驗儲存延遲作業(yè)員（全職）包含檢驗的作業(yè)/活動運輸（兼職）

304050研磨檢驗清洗運輸過程步驟

功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效起因現(xiàn)行過程RPN推薦措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生頻度控制探測探測度采取措施完成日期嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測度RPN操作70:車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車門內(nèi)側(cè)面,車門下層表面涂以規(guī)定厚度蠟在指定的表面涂蠟不足允許車門側(cè)面完整性破壞的現(xiàn)象出現(xiàn),腐蝕車門下層內(nèi)板車門壽命降低導(dǎo)因致:因漆面生銹,使客戶對外觀不滿損害車門內(nèi)附件之功能7人工插入噴頭不夠深入無8不定地檢查噴臘厚度目測檢查噴涂面5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程0×1015增加限位器,在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動化制造工程0×1215由于同一條線上不同的門其復(fù)雜程度不同,因此拒絕該項.噴頭堵塞粘度太高溫度太低壓力太低在開始和閑置后試驗噴霧開關(guān)按照預(yù)防維護程序清洗5不定地檢查噴臘厚度目測檢查噴涂面5175使用設(shè)計試驗確定粘度,溫度和壓力制造工程0X1215確定溫度和壓力限值,并安裝限制控制器.控制圖顯示過程已受限制.CPK=1.8571535因撞擊使噴頭變形按照預(yù)防維護程序維護噴頭2不定地檢查噴膜厚度目測檢查噴涂面570無噴蠟時間過長無5作業(yè)指導(dǎo)書抽樣檢查(目測)重要的噴涂部位7245安裝噴蠟定時器維修部門XX/XX/XX安裝了自動噴蠟定時器,操作員打開噴頭,定時器控制關(guān)閉,控制圖顯示過程已受控制.CPX=2.0571749a1a2在指定表面涂蠟過多bcdefhghijklmn

系統(tǒng)FMEA編號：AI

子系統(tǒng)共頁

第頁

零部件：BI

設(shè)計責(zé)任部門：CI

編制者：HI

車型年份/程序：DI

關(guān)鍵日期：EI

FMEA日期(原始的)：FI

核心小組:GI

潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）過程步驟/功能要求潛在失效模式后果作業(yè)20:用轉(zhuǎn)矩槍將坐執(zhí)行安裝到軌道上四個螺釘少于四個螺釘最終使用者:松動的坐墊并且產(chǎn)生噪音.制造和組裝因為被影響的部份而停止裝運并重新分類和返工.規(guī)定的螺釘使用錯誤的螺釘(直徑較大)制造和組裝;無法安裝螺釘組裝順序;第一個螺釘安裝到右側(cè)前面的洞里螺釘被安裝到其它洞制造和組裝;無法安裝工位上剩下的螺釘螺釘安全固定螺釘沒有完全固定最終使用者:松動的坐墊并產(chǎn)生噪音.制造和組裝:因為被影響的部份而分類和返工.螺釘被扭轉(zhuǎn)到動扭轉(zhuǎn)規(guī)格螺釘扭轉(zhuǎn)過高最終使用者:L因為扭轉(zhuǎn)過高導(dǎo)致的螺釘破裂,所以坐墊松動并產(chǎn)生噪音.制造和組裝:因為被影響的部份而分類和返工螺釘扭轉(zhuǎn)過低最終使用者:因為螺釘慢慢松動,所以坐墊松動并產(chǎn)生噪音.制造和組裝:因為被影響的部份而分類和返工---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---潛在失效模式范例后果準(zhǔn)側(cè)：對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度（顧客后果）等級后果準(zhǔn)側(cè)：對過程影響的嚴(yán)重度（制造/組裝影響）不符合安全或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時無警告。10不符合安全或法規(guī)要求可能危及作業(yè)員（機器或組裝）而無警告潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有警告。9可能危及作業(yè)員（機器或組裝）但有警告主要功能喪失或降級喪失基本功能（汽車不能運行，不影響汽車安全運行）。8嚴(yán)重的破壞生產(chǎn)運行一部分（少于100%）需被丟棄。主要功能降級（汽車可運行，但是性能層次降低）。7重大的破壞生產(chǎn)運行一部分（少于100%）需被丟棄。主要過程中出現(xiàn)的偏差（生產(chǎn)線速度降低或需增加人力）。次要功能喪失或降級次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度/便利等功能失效）。6中等的破壞生產(chǎn)運行的100%需要進行下生產(chǎn)線返工然后可被接受。次要功能降級（汽車可運行，但是舒適度/便利等性能層次降低）。5生產(chǎn)運行的一部分需要進行下生產(chǎn)線返工然后可被接受。煩擾的小問題汽車可運行，但是外觀或噪音等項目部合格，并且大多數(shù)（>75%）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷。4中等的破壞生產(chǎn)運行100%需要在其運行前進行生產(chǎn)線的工站上返工。汽車可運行，但是外觀或噪音等項目部合格，并且許多（50%）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷。3生產(chǎn)運行的一部分需要在其運行前進行生產(chǎn)線的工站上返工。汽車可運行，但是外觀或噪音等項目部合格，并且少數(shù)（<25%）有辨識能力的顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷。2次要的破壞對過程，作業(yè)或作業(yè)員帶來輕微的不便。沒有影響沒有可識別的后果。1沒有影響沒有可識別的影響。過程FMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則表起因預(yù)防控制探測控制建議措施疏忽地安裝過少了的螺絲釘說明正確數(shù)目的視覺教具對工位的目視檢測工位轉(zhuǎn)矩監(jiān)督；如果少于四個螺絲生產(chǎn)線將停止操作員培訓(xùn)工位上有相似的螺絲釘說明正確數(shù)目的視覺教具對工位的目視檢測工位轉(zhuǎn)矩角度監(jiān)督，如果角度不符合生產(chǎn)線將停工，通過設(shè)計防錯；在工位和產(chǎn)品上用一種型號的螺絲操作員培訓(xùn)操作原有多個孔確定第一個螺釘?shù)奈恢玫囊曈X教具對工位的目視檢測將位置傳感器加到螺帽扳手上，除非扳手與正確的孔吻合，否則工裝不能操作操作員培訓(xùn)---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---潛在失效模式范例失效可能性準(zhǔn)則:起因發(fā)生可能性一過程FMEA(每項/每輛車出現(xiàn)的事故等級很高≥100件/每千件≥每10件中有1件10高50件/每千件每20件中有一件920件/每千件每50件中有一件810件/每千件每100件中有一件7中等2件/每千件每500件中有一件60.5件/每千件每2,000件中有一件50.1件/每千件每100,000件中有一件4低0.01件/每千件每100,000件中有一件3≤0.001件/每千件每1,000,000件中有一件2很低通過預(yù)防控制消除失效1---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA發(fā)生度評價準(zhǔn)則表可探測的機率準(zhǔn)則：過程控制探測可能性等級探測可能性沒有探測的可能沒有現(xiàn)行的過程控制，不能探測或不可分析。10幾乎不可能在任何階段不太可能探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到（如，隨機的審核）。9很微小后加工問題探測操作人員通過視覺/觸覺/聽覺在后加工進行實效模式探測。8微小從源頭進行的問題探測操作人員通過視覺/觸覺/聽覺的方式進行工位上的實效模式探測或通過運用特性測量（通/止，手工扭轉(zhuǎn)檢查/點擊扳手等）進行后加工時的實效模式探測。7非常低加工后問題探測操作人員通過使用各種測量進行后加工實效模式探測或操作人員通過使用特性測量（通/止，手工轉(zhuǎn)矩檢查/沖載扳手等）進行工位上的實效模式探測。6低從源頭進行的問題探測由操作人員通過使用各種測量進行工位上的失效模式或錯誤（起因）探測或由工位上的自動化的控制設(shè)備探測不符合零件并通過（指示燈，鳴聲）通知操作人員。在作業(yè)前準(zhǔn)備和首件檢查時進行測量（僅用于探測作業(yè)前準(zhǔn)備的起因）。5中等加工后問題探測由自動化控制進行后加工失效模式探測。這種自動化控制能探測不符合零件并鎖定零件以防止進一步操作。4中上從源頭進行的問題探測由自動化控制進行工位上失效模式探測。這種自動化控制能探測不符合零件，并自動鎖定工位上的零件以防止進一步的操作。3高錯誤探測和/或問題預(yù)防由自動化控制進行工位上錯誤（起因）探測，這種自動化控制能探測錯誤和預(yù)防不符合零件的制造。2很高探測不可行；錯誤預(yù)防錯誤（起因）預(yù)防是通過固定設(shè)施設(shè)計，機械設(shè)計或零件設(shè)計而產(chǎn)生的。通過過程或產(chǎn)品設(shè)計進行防錯而避免制造不符合零件。1幾乎肯定過程FMEA探測度評價準(zhǔn)則表設(shè)計FMEA，過程流程圖等過程FMEA過程控制計劃◎P’FMEA亦不是一個「單獨存在」的文件，在P’FMEA開發(fā)過程中，對從D’FMEA中得到的信息和知識的運用是非常重要的?！虻珒烧呶募g的聯(lián)系，卻不那么重要。要找到他們之間的聯(lián)系時有困難的。因D’FMEA的重點在于「零部件之功能」；而P’FMEA重點在于「制造步驟或過程」?！騊’FMEA信息相互關(guān)系流程圖P’FMEA相關(guān)文件鏈接

過程FMEAFMEA分析表填寫說明1）FMEA編號填入FMEA文件的編號，以便查詢注：見FMEA分析表的范例

2）項目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號。3）過程責(zé)任填入整車廠（DEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。4）編制者填入負責(zé)準(zhǔn)備FMEA負責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）車型年型/轉(zhuǎn)案填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計動擊的預(yù)期車型年型/專案（如果已知的話）。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計劃開始量產(chǎn)的日期。

過程FMEA7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。8）核心小組列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負責(zé)個人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9）過程功能/要求簡單描述將被分析的過程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡單地說明該將被分析的過程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計的資訊。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨立項目來列出。

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的種類，其已描述在過程功能/要求欄中，是對某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)的潛在失效的效應(yīng)。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進貨零件的品質(zhì)問題。根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對特定的作業(yè)列出每一個潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答下列問題：

○過程/零件怎么不能滿足要求？

○若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會提出什么建議？把相似過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點。此外，對設(shè)計目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：

彎曲毛刺毛位錯誤斷裂孔太淺孔未加工搬運損壞臟污孔太深表面太粗造變形表面太平滑開路短路未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA11）潛在失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng)是指失效模式對顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。在本文中的顧客可能是下一個作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點、販?zhǔn)凵毯?或車主。當(dāng)評審潛在的失效模式，每一個都必須考慮。對最終使用者來說，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：

噪音粗造作業(yè)不正常過度費力不起作用討厭的氣味不穩(wěn)定作業(yè)減弱阻力間歇性作業(yè)外觀不良漏水車輛控制減弱重工/修理顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點，該效應(yīng)應(yīng)該以過程/作業(yè)性能來描述，例如：

無法緊固無法安裝無法鉆孔/攻牙無法接合無法設(shè)置無法配合無法加工表面導(dǎo)致工具過度磨損損壞設(shè)備

危害操作者

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對一個已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評價等級：

嚴(yán)重度是在多個FMEA范圍內(nèi)的一個比較級別。要減少嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能透過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計來實現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計FMEA、設(shè)計工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進行協(xié)商、討論。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)該對評價準(zhǔn)則與級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改（見表6）。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來評價：注：對級別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級別為1時，不應(yīng)該再被分析。

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA13）分類本欄位可用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點等）進行分類。本欄位另可用來在工程評審強調(diào)其高風(fēng)險的失效模式。如果在過程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負責(zé)設(shè)計的工程師，因為它可能會影響有關(guān)控制項目標(biāo)識的工程文件。---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA14）潛在失效起因/機理

潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹碚f是唯一的，也就是說如果矯正該起因是對該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要矯正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些來源起因是主要的貢獻者？哪些來源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：

扭矩不正確—過大、過小焊接不正確—電流、時間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確—時間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤滑不當(dāng)或無潤滑零件漏裝或錯裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機器設(shè)置不正確不正確的程式設(shè)計列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機器工作不正常）。

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA15）發(fā)生率（O）發(fā)生率是指具體的失效起因/機理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機理是降低發(fā)生率級別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機理出現(xiàn)發(fā)生率可能性的評估分為1到10級。一個一致的發(fā)生率級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級別數(shù)是在FMEA范圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出真實發(fā)生的可能性。“可能的失效率”是根據(jù)在過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來確認該發(fā)生率級別，在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評審。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)該對一個評價準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的過程分析而對準(zhǔn)則作了修改（見表7）。發(fā)生度應(yīng)該使用表7的指南來評價。注：級別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對失效模式和失效的起因/機理出現(xiàn)時，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測描述。這些控制可以是防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或也可以是加工后評價的過程控制。該評價可在某目標(biāo)作業(yè)進行，也可在后續(xù)作業(yè)進行。有兩種類型的過程控制要考慮，即：

預(yù)防：預(yù)防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率，偵測：偵測失效或失效的起因/機理，并引導(dǎo)至矯正措施。如有可能，優(yōu)先運用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因為其將影響的最初的發(fā)生率；最初的偵測度將基于對失效起因/機理偵測、或?qū)κＪ絺蓽y的過程控制。對過程控制，在本手冊中的過程FMEA表中有兩個欄位，其有助于小組對這兩種過程控制能有清楚的辨識（如將預(yù)防控制和偵測控制區(qū)分為兩個欄位），這將是為了對兩種過程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個欄位格式的使用是更好的方式。---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---16）現(xiàn)行過程控制(續(xù))如果一個欄位（對過程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對預(yù)防控制，每一項列出的預(yù)防控制前要注明一個‘P’；對偵測控制，每一項列出的偵測控制前要注明一個‘D’。一旦這過程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級被更改時，要審查所有的預(yù)防控制以供確認。過程FMEA17）偵測度（D）

偵測度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的偵測控制等級。偵測度是在個別的FMEA范圍中的一個比較的等級。為了取得較低的偵測度數(shù)值，計劃的過程控制需要不斷地改進。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評審所有“現(xiàn)行過程控制”預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運出去的能力。不要擅自推斷：因為發(fā)生率低，偵測度也低（如使用“控制圖”時）。一定要評審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們在過程中進一步蔓延的能力。隨機品質(zhì)抽查不大可能去偵測某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響偵測度等級。以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測度控制。

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)該對一個評價準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改（見表8）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。發(fā)生度應(yīng)該使用表8的指南來評價。注：級別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留

17）偵測度（D）(續(xù))

過程FMEA18）風(fēng)險順序數(shù)（PRN）

風(fēng)險順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和偵測度（D）的乘積等級。（S）×（O）×（D）=RPN在個別的FMEA范圍之中，該值（1至1000之間）可被用來對設(shè)計中關(guān)切的等級次序。---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---19）建議措施

過程FMEA為預(yù)防/矯正措施的工程評審應(yīng)該對高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測度。在一般的實施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計措施/控制或過程控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險。在所有的狀況下，當(dāng)一個已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該采取預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護。

在對9或10等級嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率、然后偵測度的目的。措施行動應(yīng)該考慮，但不局限于下列：

○為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。為了持續(xù)改進和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計學(xué)方法透過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進行以矯正措施為目標(biāo)的過程分析。○只有修改設(shè)計和/或過程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)?！鹗褂梅厘e方法來減小偵測度的級別是最優(yōu)先的實現(xiàn)方法。用提高偵測控制來達到品質(zhì)的改善，一般來講不經(jīng)濟且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個有效的預(yù)防/矯正措施，只能作為暫時的對策；而永久性的預(yù)防/矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測，需要對某一個具體部分進行設(shè)計變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強調(diào)：重點要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過去偵測它們，采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和過程改進的方法，而不采用隨機品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEA20）對建議措施的責(zé)任把負責(zé)建議措施的個人，以及預(yù)計完成的日期填在本欄中。21）采取的措施當(dāng)已經(jīng)實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。22）措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認了預(yù)防/矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測度級別。計算并記錄矯正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級別欄位空白即可。所有更改后的級別都應(yīng)該被評審，而且如果有必要考慮進一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點應(yīng)該隨時放在持續(xù)改進上。

---加紳企業(yè)策動企業(yè)競爭力---過程FMEARPN再評估后的跟催行動負責(zé)過程的工程師負責(zé)確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時體現(xiàn)最新的設(shè)計版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。負責(zé)過程的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括但不局限于下列情況；○確保達到過程/產(chǎn)品要求；○審查工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；○確認與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及