執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及參考答案（培優(yōu)）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及參考答案（培優(yōu)）第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。

A.乙類非處方藥的包裝?

B.內(nèi)包裝和外包裝?

C.標簽和使用說明書?

D.使用說明書和大包裝?

【答案】：D

2、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。

A.停止銷售并下架

B.向藥品監(jiān)督管理部門報告

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

【答案】：D

3、對依法收回的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

【答案】：B

4、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進藥品

D.向非法渠道銷售藥品

【答案】：C

5、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯誤的是

A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

【答案】：C

6、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黃連

D.白降丹

【答案】：C

7、根據(jù)《藥品管理法》，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。實施該行政處罰的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

8、負責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：C

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（備注為**）為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是（）

A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應(yīng)

B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發(fā)票

D.未遵循誠實守信、依法經(jīng)營

【答案】：A

10、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

11、從證書格式判斷，屬于進口第一類醫(yī)療器械

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX

【答案】：D

12、關(guān)于不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員

B.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員

C.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應(yīng)

D.國家衛(wèi)生主管部門主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作

【答案】：D

13、說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數(shù)

【答案】：B

14、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

【答案】：B

15、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

【答案】：D

16、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為

【答案】：C

17、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。

A.立案

B.制作筆錄

C.辯論

D.備案

【答案】：D

18、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.所在地醫(yī)療機構(gòu)

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

C.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

D.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

【答案】：B

19、關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

【答案】：C

20、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)（）

A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款

B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

【答案】：A

21、負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務(wù)主管部門

【答案】：C

22、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

23、具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

24、根據(jù)《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：A

25、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

【答案】：C

26、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.消費者有權(quán)自主選購處方藥

【答案】：B

27、主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

【答案】：B

28、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

【答案】：D

29、未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期，情節(jié)嚴重的，處罰部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

【答案】：D

30、說明書中的外用藥標識可以

A.彩色印制

B.單色印制

C.通用名稱

D.商品名稱

【答案】：B

31、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)門診為重度慢性疼痛患者開具鹽酸哌替啶片，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛?/p>

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：A

32、甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：B

33、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.生產(chǎn)地址

【答案】：D

34、對有配伍禁忌或者超劑量的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

【答案】：C

35、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

【答案】：B

36、生物制品批準文號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

【答案】：B

37、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥

【答案】：C

38、藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢驗。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對制度

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

C.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

【答案】：C

39、批記錄至少保存多久

A.1年

B.2年

C.藥品有效期后1年

D.藥品有效期后2年

【答案】：C

40、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是()

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究

【答案】：B

41、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.復(fù)方甘草片

D.疫苗

【答案】：C

42、負責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

43、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的

A.所有可疑的不良反應(yīng)

B.嚴重的不良反應(yīng)

C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D.嚴重或新的不良反應(yīng)

【答案】：D

44、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

45、藥品廣告批準文號的核發(fā)部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

46、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準文號并給予的處罰包括（）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

【答案】：D

47、某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是（）。

A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑

D.將A的價格與其他藥品一起進行公示

【答案】：D

48、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及批發(fā)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門

D.各級藥品檢驗所

【答案】：B

49、屬于第二類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【答案】：B

50、屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

【答案】：ACD

2、抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括

A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物

C.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

【答案】：ABCD

3、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.非臨床治療首選的

B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的

D.主要用于滋補保健作用的

【答案】：ABCD

4、生產(chǎn)中藥飲片的原料必須滿足的條件包括

A.以中藥材為起始原料

B.符合藥用標準

C.盡量固定藥材產(chǎn)地

D.必須有藥品批準文號

【答案】：ABC

5、（2020年真題）藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）

A."“能夠幫助提高考試成績”的表述

B.“免費治療、免費贈送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無毒副作用”的表述

【答案】：ABD

6、醫(yī)療機構(gòu)常用的麻醉藥品有

A.嗎啡

B.哌替啶

C.布桂嗪

D.芬太尼

【答案】：ABCD

7、各地區(qū)的國家基本藥物制度補償模式分類有

A.收支兩條線

B.多種渠道，多頭補償

C.以獎代補

D.政府全額補貼

【答案】：ABCD

8、藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該

A.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

B.對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分

C.有違法所得的，沒收違法所得

D.情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格

【答案】：ABCD

9、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：ABCD

10、以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)

【答案】：AB

11、有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗

C.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

【答案】：ABD

12、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括

A.制劑室負責(zé)人

B.藥檢室負責(zé)人

C.配制范圍

D.有效期限

【答案】：ACD

13、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買

A.婦科處方藥品

B.兒科處方藥品

C.老年人處方藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：AC

14、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

【答案】：ABCD

15、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括

A.藥品質(zhì)量是否符合國家標準，藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致

B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量要求

C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍

D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因

【答案】：ABCD

16、藥品安全的風(fēng)險管理最核心的要求是

A.事前預(yù)防

B.事中控制

C.事后處置

D.實現(xiàn)零風(fēng)險

【答案】：ABC

17、使用單位應(yīng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或?qū)９?，滿足的要求包括

A.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置

B.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜

C.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理

D.專人負責(zé)專庫或?qū)９窆芾?/p>

【答案】：ABCD

18、產(chǎn)品實施注冊管理的有

A.進口第一類醫(yī)療器械

B.進口第二類醫(yī)療器械

C.進口第三類醫(yī)療器械

D.進口的所有醫(yī)療器械

【答案】：BC

19、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理

C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理

D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告

【答案】：CD

20、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)

A.受過高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷

B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

C.受過成人中、高等教育

D.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)

【答案】：BD

21、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括

A.質(zhì)量方針和目標管理

B.藥品不良反應(yīng)報告的有關(guān)規(guī)定

C.不合格藥品和退貨藥品的管理

D.特殊管理藥品的管理

【答案】：ABCD

22、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.庫房內(nèi)設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實行雙人驗收

【答案】：ABC

23、關(guān)于處方點評制度正確的是（）

A.登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)

B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警

C.限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)

【答案】：ABCD

24、可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板藍根顆粒

【答案】：AD

25、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括

A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

B.藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范

C.常見病癥的診療指南

D.藥物治療管理與公眾健康管理

【答案】：ABCD

26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理的情況包括

A.藥品封條損壞

B.藥品包裝破損

C.藥品已超過有效期

D.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏

【答案】：ABCD

27、可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.阿托品

D.板藍根顆粒

【答案】：AD

28、藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)人

A.對藥品的質(zhì)量負責(zé)

B.大學(xué)專科以上學(xué)歷

C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：ABD

29、以下關(guān)于消費者權(quán)益保護法具有特定的適用對象，說法正確的是

A.消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務(wù)的，其權(quán)益保護適用消費者權(quán)益保護法

B.農(nóng)民購買用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，其權(quán)益保護不適用消費者權(quán)益保護法

C.經(jīng)營者為消費者提供其生產(chǎn)的商品，其權(quán)益保護不適用消費者權(quán)益保護法

D.農(nóng)民使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，參照消費者權(quán)益保護法執(zhí)行

【答案】：AD

30、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務(wù)包括

A.全面加強公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)

B.進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系

C.建立健全藥品供應(yīng)保障體系

D.加快建設(shè)醫(yī)療保障體系

【答案】：ABCD

31、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有

A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)

B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)

C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力

D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷，職稱、社會職務(wù)以及所獲榮譽等

【答案】：ABCD

32、對進口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

B.所有可疑的不良反應(yīng)

C.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

【答案】：CD

33、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預(yù)防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請

C.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用

D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)

【答案】：ABCD

34、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有

A.人參酒

B.維生素C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

【答案】：ABD

35、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有

A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專門負責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員

B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗

D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應(yīng)由專人負責(zé)

【答案】：AD

37、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的敘述，正確的是

A.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理

B.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行備案管理

C.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實行許可管理

D.醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理

【答案】：AD

38、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的

A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者

B.用途、性能、規(guī)格

C.主要成分

D.生產(chǎn)日期、有效期限

【答案】：ABCD

39、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實行雙人雙鎖管理

【答案】：ABC

40、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決途徑

A.根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁

B.與消費者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申訴

D.請求消費者協(xié)會調(diào)解

E.向人民法院提起訴訟

【答案】：ABCD

41、下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中，應(yīng)予行政處罰的情形包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案

【答案】：ABCD

42、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務(wù)