執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題附答案

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題附答案1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)（）A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院(正確答案)C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案解析：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。2.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品(正確答案)答案解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的“市級(jí)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)：實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事“第二類精神藥品”零售業(yè)務(wù)。3.關(guān)于第二類精神藥品零售企業(yè)說法正確的是（）A.禁止無處方銷售(正確答案)B.禁止超劑量銷售(正確答案)C.應(yīng)當(dāng)將處方保持2年被查(正確答案)D.不得向未成年人銷售(正確答案)多選4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是（）A.所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(正確答案)D.市級(jí)公安部門答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批主體：設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門審批5.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是（）A.省衛(wèi)生主管部門(正確答案)B.省藥品監(jiān)督管理部門C.省公安部門D.省工商部門答案解析：“省級(jí)衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。6.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品(正確答案)7.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑(正確答案)B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品8.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥(正確答案)C.甲類非處方藥D.麻醉藥品9.《印鑒卡》中哪些事項(xiàng)發(fā)生變更需要辦理變更手續(xù)（）A.采購(gòu)人員(正確答案)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(正確答案)C.具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師D.處方審核執(zhí)業(yè)藥師答案解析：印鑒卡變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等6項(xiàng)項(xiàng)目變更須在變更之日起3日內(nèi)辦理變更申請(qǐng)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成變更手續(xù)。10.依據(jù)有關(guān)規(guī)定，運(yùn)輸一類精神藥品，寄件人應(yīng)提交（）A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明(正確答案)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明答案解析：托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡(jiǎn)稱運(yùn)輸證明)。11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)答案解析：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻(精一)處方保存期至少3年②第二類精神藥品處方保存期至少2年③醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限不少于5年④運(yùn)輸證明有效期1年⑤《麻，第一類精藥印鑒卡》有效期3年12.《麻醉藥品，第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期（）A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.5年答案解析：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻(精一)處方保存期至少3年②第二類精神藥品處方保存期至少2年③醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限不少于5年④運(yùn)輸證明有效期1年⑤《麻，第一類精藥印鑒卡》有效期3年13.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年答案解析：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻(精一)處方保存期至少3年②第二類精神藥品處方保存期至少2年③醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限不少于5年④運(yùn)輸證明有效期1年⑤《麻，第一類精藥印鑒卡》有效期3年14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.5年答案解析：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻(精一)處方保存期至少3年②第二類精神藥品處方保存期至少2年③醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限不少于5年④運(yùn)輸證明有效期1年⑤《麻，第一類精藥印鑒卡》有效期3年15.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括（）A.實(shí)行專人管理(正確答案)B.建立專用賬冊(cè)(正確答案)C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)(正確答案)D.實(shí)行雙人雙鎖管理答案解析：麻醉藥品和第一類精神藥品專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理，二類精神藥品沒有雙人雙鎖管理的要求。16.某藥品零售連鎖企業(yè)未按相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的是（）A.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行業(yè)應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰B.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)(正確答案)C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品(正確答案)17.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A.麻黃堿(正確答案)B.亞砷酸鉀C.生甘遂D.A型肉毒毒素18.關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是（）A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查。(正確答案)B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)D.每次配料必須2人復(fù)核19.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量(正確答案)C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥材，應(yīng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方20.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說法，錯(cuò)誤的是（）A.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易(正確答案)D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)建立專用賬冊(cè)21.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是（）A三氧化二砷B亞砷酸鉀C福爾可定(正確答案)D氫溴酸東莨菪堿22.屬于第一類精神藥品的是（）A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液(正確答案)C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片23.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒(正確答案)B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片24.屬于第二類精神藥品的是（）A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片(正確答案)25.組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是（）A.藥品認(rèn)證委員會(huì)B.新藥審評(píng)中心C.藥典委員會(huì)(正確答案)D.藥品檢驗(yàn)所26.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定(正確答案)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種27.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心（）A.中國(guó)藥典(正確答案)B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.炮制標(biāo)準(zhǔn)28.一般每五年修訂一次