我國血制品發(fā)展現(xiàn)狀

我國血制品發(fā)展現(xiàn)狀一、血制品概況血漿是人體血液的重要組成部分，分離提純血漿可以得到白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大類血液制品。人體血液主要成分包括血漿占比約為55%、紅細(xì)胞占比約為45%。血漿中含有6.5-8.5%的蛋白質(zhì)，包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(＜1%)和其他蛋白質(zhì)成分(24%)。免疫球蛋白一般可以分為肌肉注射用人免疫球蛋白(肌免)，靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙)和特異性人免疫球蛋白(特免)。作為血液的替代品，血液制品有更長的保質(zhì)期，適應(yīng)癥廣泛，在某些重大疾病的預(yù)防和治療及醫(yī)療急救等方面有著其它藥品無法替代的重要作用。大部分血液制品不能通過重組方法制造，只能經(jīng)由健康人體血漿提取，不同的血制品有著不同的用途。二、我國血漿制品發(fā)展現(xiàn)狀2008-2019年我國血漿采集量從3131噸增長到9106噸，年復(fù)合增長率為10.19%。2020年從武漢宣布封城開始，全國全面進(jìn)入疫情防控狀態(tài)。受人員流動性影響，1下旬到3月上旬上游單采血漿站血漿采集幾乎全面暫停；3月下旬漿站開始逐步恢復(fù)采漿，目前尚未恢復(fù)到正常水平。預(yù)計2020年采漿量為6592噸，較2019年估計同比下滑27.56%。此外，雖然目前大部分漿站已經(jīng)恢復(fù)采漿，但在疫情沒有完全消除之前，采漿都無法恢復(fù)到正常水平，最終血漿供給缺口會更高。在品種結(jié)構(gòu)方面，近年來，以靜丙為主的免疫球蛋白占全球血制品市場14.31%，白蛋白和凝血因子大約各占10-15%。如果考慮重組因子，則全球市場以免疫球蛋白和凝血因子為主，合計占比約80%。然而國內(nèi)白蛋白占據(jù)半壁江山，2020年上半年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)樣本醫(yī)院白蛋白、靜丙、狂犬病免疫蛋白銷售分別占比為60.56%，14.31%，10.94%，對比國際市場用藥結(jié)構(gòu),國內(nèi)在免疫球蛋白、凝血因子類上存在較大發(fā)展空間。三、我國人血白蛋白批簽發(fā)現(xiàn)狀白蛋白在臨床上應(yīng)用較為廣泛，2018年批簽發(fā)4808萬件，占所有血制品批簽發(fā)件數(shù)的63%，是第一大批簽發(fā)品種。中國人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量呈逐年增長態(tài)勢，2019全年度批簽發(fā)數(shù)量約為5191萬支（10g/瓶）同比增長7.83%。我國人血白蛋白以進(jìn)口為主，進(jìn)口占比為60.3%，與2018年占比基本持平，2020年1-10月在疫情影響下，進(jìn)口人血白蛋白比例減少至39.9%。四、我國靜丙批簽發(fā)現(xiàn)狀靜脈注射免疫球蛋白又稱靜丙，是從上千份人血漿中提取的一種由人體免疫系統(tǒng)受抗原刺激后產(chǎn)生的免疫物質(zhì)所制成的生物制劑，含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用，能迅速提高接受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。從批簽發(fā)量來看，受2017年兩票制影響，血制品渠道庫存積壓，2017年起，變化幅度