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文檔簡介
藥管員工作?半年總結(jié)?___年的?計(jì)劃生育半?年工作已圓?滿結(jié)束,我?作為一名新?的藥管員,?在這半年工?作中有喜也?有憂,讓我?從內(nèi)心深處?感到充實(shí),?感到欣慰,?雖然這份工?作看似普通?,但如何做?好、如何做?的更好,也?是我的責(zé)任?和應(yīng)盡的義?務(wù),在這半?年中,我不?僅學(xué)到了豐?富的藥管知?識(shí),而且取?得了一些成?績。一、?認(rèn)真學(xué)習(xí)市?、區(qū)級(jí)的各?種文件,尤?其是藥具管?理規(guī)范計(jì)劃?生育知情選?擇等文件,?做到業(yè)務(wù)熟?練,還對(duì)村?居社區(qū)的計(jì)?生干部每月?進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)?習(xí),指導(dǎo)育?齡婦女配合?做好計(jì)劃生?育工作。?二、采用多?種形式開展?計(jì)劃生育的?宣傳,設(shè)立?咨詢服務(wù)臺(tái)?,___月?29開動(dòng)宣?傳車,走街?串巷,發(fā)放?宣傳品,發(fā)?放避孕藥具?,向育齡群?眾講解有關(guān)?避孕方面的?知識(shí),大力?宣傳晚婚晚?育、少生優(yōu)?生,還認(rèn)真?講解了長效?避孕的好處?。把婚育新?風(fēng)送到千家?萬戶的育齡?群眾之中。?三、藥具?使用率、有?效率、隨訪?率均達(dá)到_?__%,使?用藥具無一?人出現(xiàn)副反?應(yīng),尤其是?對(duì)流動(dòng)人口?做好服務(wù)工?作,每月為?他們定時(shí)送?藥具,做到?每年兩次的?免費(fèi)查體。?四、開展?了創(chuàng)“三好?”最佳藥管?員的活動(dòng),?選出了西碾?李居委會(huì)_?__菊、徐?家居委會(huì)劉?冬梅兩名代?表參加了區(qū)?計(jì)生局__?_的爭創(chuàng)“?最佳藥管員?”的演講比?賽,雖然沒?有進(jìn)入前十?四名,但是?通過這次演?講比賽,我?們從兄弟單?位那里取得?了不少的經(jīng)?驗(yàn),也使自?己的業(yè)務(wù)水?平有了進(jìn)一?步的提高。?展望未來?、信心百倍?,在工作中?也會(huì)遇到一?些煩心的事?,但我認(rèn)真?請(qǐng)教計(jì)生局?的領(lǐng)導(dǎo),都?一一排除,?在今后的工?作中,我一?定再接再勵(lì)?,爭取更好?的成績。?第二篇:藥?管員工作半?年總結(jié)_?__年的計(jì)?劃生育半年?工作已圓滿?結(jié)束,我作?為一名新的?藥管員,在?這半年工作?中有喜也有?憂,讓我從?內(nèi)心深處感?到充實(shí),感?到欣慰,雖?然這份工作?看似普通,?但如何做好?、如何做的?更好,也是?我的責(zé)任和?應(yīng)盡的義務(wù)?,在這半年?中,我不僅?學(xué)到了豐富?的藥管知識(shí)?,而且取得?了一些成績?。一、認(rèn)?真學(xué)習(xí)市、?區(qū)級(jí)的各種?文件,尤其?是藥具管理?規(guī)范計(jì)劃生?育知情選擇?等文件,做?到業(yè)務(wù)熟練?,還對(duì)村居?社區(qū)的計(jì)生?干部每月進(jìn)?行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)?,指導(dǎo)育齡?婦女配合做?好計(jì)劃生育?工作。二?、采用多種?形式開展計(jì)?劃生育的宣?傳,設(shè)立咨?詢服務(wù)臺(tái),?___月2?9開動(dòng)宣傳?車,走街串?巷,發(fā)放宣?傳品,發(fā)放?避孕藥具,?向育齡群眾?講解有關(guān)避?孕方面的知?識(shí),大力宣?傳晚婚晚育?、少生優(yōu)生?,還認(rèn)真講?解了長效避?孕的好處。?把婚育新風(fēng)?送到千家萬?戶的育齡群?眾之中。?三、藥具使?用率、有效?率、隨訪率?均達(dá)到__?_%,使用?藥具無一人?出現(xiàn)副反應(yīng)?,尤其是對(duì)?流動(dòng)人口做?好服務(wù)工作?,每月為他?們定時(shí)送藥?具,做到每?年兩次的免?費(fèi)查體。?四、開展了?創(chuàng)“三好”?最佳藥管員?的活動(dòng),選?出了西碾李?居委會(huì)__?_菊、徐家?居委會(huì)劉冬?梅兩名代表?參加了區(qū)計(jì)?生局___?的爭創(chuàng)“最?佳藥管員”?的演講比賽?,雖然沒有?進(jìn)入前十四?名,但是通?過這次演講?比賽,我們?從兄弟單位?那里取得了?不少的經(jīng)驗(yàn)?,也使自己?的業(yè)務(wù)水平?有了進(jìn)一步?的提高。?展望未來、?信心百倍,?在工作中也?會(huì)遇到一些?煩心的事,?但我認(rèn)真請(qǐng)?教計(jì)生局的?領(lǐng)導(dǎo),都一?一排除,在?今后的工作?中,我一定?再接再勵(lì),?爭取更好的?成績。第?三篇:藥管?員半年總結(jié)?個(gè)人工作?總結(jié)尊敬?的各位領(lǐng)導(dǎo)?尊敬的各位?同事大家好?:我在計(jì)?生辦工作,?主要負(fù)責(zé)藥?具管理和婦?科檢查、孕?前優(yōu)生健康?教育及宮內(nèi)?節(jié)育器放置?與取出。半?年多來,在?各位領(lǐng)導(dǎo)的?支持下,在?各位同事的?密切配合下?,愛崗敬業(yè)?,恪盡職守?,作風(fēng)務(wù)實(shí)?,思想堅(jiān)定?,較好地完?成了自己的?本職工作和?領(lǐng)導(dǎo)交予各?項(xiàng)任務(wù)?,F(xiàn)?將半年多來?的工作總結(jié)?如:一、?我們?nèi)轿?展開對(duì)育齡?婦女查環(huán)、?查孕、查病?工作,堅(jiān)持?每季度為育?齡婦女查環(huán)?、查孕一次?,每月為無?環(huán)、持證未?孕的育齡婦?女查體一次?,此項(xiàng)工作?的發(fā)展,既?方便了群眾?,又保障了?育齡婦女的?身體健康。?精心做好站?內(nèi)的各類手?術(shù),在學(xué)習(xí)?提高自身技?術(shù)水平的基?礎(chǔ)上,我們?仔細(xì)做好每?例手術(shù),嚴(yán)?格規(guī)范手術(shù)?操作,保證?手術(shù)質(zhì)量。?累計(jì)手術(shù)_?__例,其?宮內(nèi)節(jié)育器?___例,?取環(huán)36,?至今無一例?技術(shù)并發(fā)癥?的發(fā)生,無?一例醫(yī)療事?故的發(fā)生。?最近我們開?展了生殖健?康系列服務(wù)?,啟動(dòng)了孕?前優(yōu)生健康?教育和出生?缺陷干預(yù)工?程。二、?藥具管理工?作對(duì)于我園?區(qū)避孕藥具?,做好宣傳?教育工作及?藥具發(fā)放隨?訪指導(dǎo)工作?、每月及時(shí)?上報(bào)藥具報(bào)?表,做到進(jìn)?、銷、存、?領(lǐng)發(fā)單相符?合,庫存數(shù)?、批號(hào)準(zhǔn)確?,藥具管理?系統(tǒng)平臺(tái)與?手工臺(tái)賬及?時(shí)更新。?三、發(fā)揚(yáng)孜?孜不倦的進(jìn)?取精神。加?強(qiáng)學(xué)習(xí),勇?于實(shí)踐,?端正學(xué)習(xí)態(tài)?度,提高學(xué)?習(xí)效率,努?力培養(yǎng)自己?具有扎實(shí)的?理論功底、?始終保持嚴(yán)?謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)?度,踏實(shí)的?工作作風(fēng)。?力求把工作?做得更好,?樹立為人民?服務(wù)意識(shí)。?在今后的?工作中,我?將在園區(qū)各?位領(lǐng)導(dǎo)的正?確領(lǐng)導(dǎo)下,?繼續(xù)以人為?本;牢記園?區(qū)的宗旨,?突出重點(diǎn),?狠抓服務(wù)落?實(shí);樹立科?學(xué)發(fā)展觀,?以求真務(wù)實(shí)?的工作態(tài)度?做好服務(wù)工?作,為在崗?位上做出自?己應(yīng)有的貢?獻(xiàn),為群眾?提供優(yōu)質(zhì)高?效的服務(wù),?為我們的園?區(qū)計(jì)劃生育?工作發(fā)展做?出貢獻(xiàn)。?謝謝大家。?第四篇:?藥管總結(jié)?第一章1?、藥事。是?指與藥品的?研制、生產(chǎn)?、流通、使?用、價(jià)格、?廣告、信息?、監(jiān)督等活?動(dòng)有關(guān)的事?。2、藥?事管理。系?指藥事行政?,即藥事的?治理、管理?和執(zhí)行事務(wù)?。3、藥?事管理的重?要性:(?1)實(shí)現(xiàn)人?人享有衛(wèi)生?保健,必須?加強(qiáng)藥事管?理。(2?)加強(qiáng)藥事?管理,保證?人們用藥安?全有效。?(3)加強(qiáng)?藥事管理,?增強(qiáng)本國醫(yī)?藥經(jīng)濟(jì)在全?球的競爭力?。4、藥?事管理的特?點(diǎn)。專業(yè)性?、政策性、?實(shí)踐性、時(shí)?效性、綜合?性。5、?藥事管理是?藥學(xué)的分支?學(xué)科。第?二章1、?藥品。指用?于預(yù)防、治?療、診斷人?的疾病,有?目的地調(diào)節(jié)?人的生理功?能并規(guī)定有?適應(yīng)癥或者?功能與主治?、用法和用?量的物質(zhì),?包括中藥材?、中藥飲片?、中成藥、?化學(xué)原料藥?及其制劑、?抗生素、生?化藥品、放?射___品?、血清、疫?苗、血液制?品和診斷藥?品等。2?、藥品分類?,根據(jù)安全?有效,分為?處方藥和非?處方藥。?3、處方藥?。憑執(zhí)業(yè)醫(yī)?師和執(zhí)業(yè)助?理醫(yī)師處方?方可購買、?調(diào)配和使用?的藥品。?4、非處方?藥。otc?,由___?藥品監(jiān)督管?理部門公布?的,不需要?憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師?和執(zhí)業(yè)助理?醫(yī)師處方,?消費(fèi)者可以?自行判斷、?購買和使用?的藥品。?5、新藥。?是指未曾在?中國境內(nèi)上?市銷售的藥?品。6、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制?劑。是指醫(yī)?療機(jī)構(gòu)根據(jù)?本單位臨床?需要經(jīng)批準(zhǔn)?而配制、自?用的固定處?方制劑。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)制劑?不得上市銷?售。7、?藥品是特殊?商品的特點(diǎn)?:(1)?生命關(guān)聯(lián)性?。(2)?高質(zhì)量性。?(3)公?共福利性。?(4)高?度的專業(yè)性?。(5)?品種多、產(chǎn)?量有限。?8、基本藥?物的概念從?比較抽象到?比較具體,?其要點(diǎn)是:?(1)本?藥物是滿足?絕大多數(shù)民?眾基本醫(yī)療?衛(wèi)生需要的?最必需的藥?物。(2?)選擇哪些?藥物為基本?藥物應(yīng)因地?制宜。(?3)基本藥?物應(yīng)按照遴?選原則,認(rèn)?真篩選確定?。(4)?基本藥物數(shù)?量有限。?9、藥品監(jiān)?督管理。又?稱藥政管理?,是指國家?授權(quán)的行政?機(jī)關(guān),依法?對(duì)藥品、藥?事___、?藥事活動(dòng)、?藥品信息進(jìn)?行管理和監(jiān)?督;另一方?面也包括司?法、檢察機(jī)?關(guān)和藥事法?人和非法人?___、自?然人對(duì)管理?藥品的行政?機(jī)關(guān)和公務(wù)?員的監(jiān)督。?10、藥?品質(zhì)量監(jiān)督?檢驗(yàn)的類型?。抽查性檢?驗(yàn)、評(píng)價(jià)性?檢驗(yàn)、仲裁?性檢驗(yàn)、國?家檢定。?11、抽查?性檢查。是?由國家的(?范本)藥品?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),?根據(jù)藥品監(jiān)?督管理計(jì)劃?,對(duì)生產(chǎn)、?經(jīng)營、使用?的藥品進(jìn)行?抽查檢驗(yàn)。?12、國?家藥品標(biāo)準(zhǔn)?:國家藥品?標(biāo)準(zhǔn)是指國?家為保證藥?品質(zhì)量所制?定的質(zhì)量指?標(biāo)、檢驗(yàn)方?法以及生產(chǎn)?工藝等的技?術(shù)要求,包?括國家食品?藥品監(jiān)督管?理局頒布的?《___藥?典》、藥?品注冊標(biāo)準(zhǔn)?和其他藥品?標(biāo)準(zhǔn)。1?3、藥品注?冊標(biāo)準(zhǔn):是?指國家食品?藥品監(jiān)督管?理局批準(zhǔn)給?申請(qǐng)人特定?藥品的標(biāo)準(zhǔn)?,生產(chǎn)該?藥品的藥品?生產(chǎn)企業(yè)必?須執(zhí)行該注?冊標(biāo)準(zhǔn)。?第三章1?、執(zhí)業(yè)藥師?:是指經(jīng)全?國統(tǒng)一考試?合格,取得?《執(zhí)業(yè)藥師?資格證書》?,并經(jīng)注冊?登記,在?藥品生產(chǎn)、?經(jīng)營、使用?單位執(zhí)業(yè)的?藥學(xué)技術(shù)人?員。2、?藥房藥師的?專業(yè)性功能?。是藥品的?使用控制。?(1)調(diào)?配處方。?(2)提供?專業(yè)的意見?。(3)?選擇貯存的?藥品。3?、4、范?圍執(zhí)業(yè)。?第五章1?、《藥品管?理法修訂草?案》于__?_年___?月___日?通過并公布?,自___?年___月?___日開?始實(shí)施。?___第3?6___公?布了《__?_藥品管理?法實(shí)施條例?》,于起?施行。2?、藥品管理?法適用范圍?:___境?內(nèi)從事藥品?的研制、生?產(chǎn)、經(jīng)營、?使用和監(jiān)督?管理的單?位或者個(gè)人?。3、開?辦藥品生產(chǎn)?企業(yè)必須具?備的條件:?(1)、?人員條件?(2)、廠?房、設(shè)施和?衛(wèi)生環(huán)境條?件(3)?、質(zhì)量控制?條件(4?)、規(guī)章制?度條件除?此之外,還?應(yīng)當(dāng)符合國?家制定的藥?品行業(yè)發(fā)展?規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)?策略,防止?重復(fù)建設(shè)。?4、委托?生產(chǎn)藥品的?規(guī)定:經(jīng)_?__藥品監(jiān)?督管理部門?或者省級(jí)藥?品監(jiān)督管理?部門批準(zhǔn),?藥品生產(chǎn)?企業(yè)可以接?受委托生產(chǎn)?藥品。5?、接受委托?生產(chǎn)藥品的?,受托方必?須是持有與?其受托生產(chǎn)?的藥品相應(yīng)?的《藥品生?產(chǎn)質(zhì)量管?理規(guī)范》認(rèn)?證證書的藥?品生產(chǎn)企業(yè)?疫苗、血液?制品和__?_藥品監(jiān)督?管理部門規(guī)?定的其他藥?品,不得?委托生產(chǎn)。?6、開辦?藥品經(jīng)營企?業(yè)必須具備?以下條件:?(1)、?具有依法經(jīng)?過資格認(rèn)定?的藥學(xué)技術(shù)?人員(2?)、具有與?所經(jīng)營藥品?相適應(yīng)的營?業(yè)場所、設(shè)?備、倉儲(chǔ)設(shè)?施、衛(wèi)生環(huán)?境(3)?、具有與所?經(jīng)營藥品相?適應(yīng)的質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)或?者人員(?4)、具有?保證所經(jīng)營?藥品質(zhì)量的?規(guī)章制度?78、開?辦藥品零售?企業(yè),申辦?人應(yīng)向擬辦?企業(yè)所在縣?級(jí)以上的藥?品監(jiān)督管理?部門提出申?請(qǐng)。9、?經(jīng)營企業(yè)銷?售藥品的規(guī)?定:經(jīng)營企?業(yè)銷售藥品?必須準(zhǔn)確無?誤,并準(zhǔn)確?說明用法、?用量和注?意事項(xiàng);調(diào)?配處方必須?經(jīng)過核對(duì),?對(duì)處方所列?藥品不得擅?自更改或代?用。對(duì)有配?伍禁忌或?者超劑量的?處方,應(yīng)當(dāng)?拒絕調(diào)配;?必要時(shí),經(jīng)?處方醫(yī)師更?正或者重新?簽字,方可?調(diào)配。藥品?經(jīng)營企業(yè)?銷售中藥材?,必須標(biāo)明?產(chǎn)地。1?0、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)配制的制?劑,應(yīng)當(dāng)是?本單位臨床?需要而市場?上沒有供應(yīng)?的品種,并?須經(jīng)所在地?省級(jí)藥品?監(jiān)督管理部?門批準(zhǔn)后方?可配制。特?殊情況下,?經(jīng)___或?省級(jí)藥品監(jiān)?督管理部門?批準(zhǔn),醫(yī)?療機(jī)構(gòu)配制?的制劑可以?在指定的醫(yī)?療機(jī)構(gòu)之間?調(diào)劑使用。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配?制的制劑,?不得在市?場銷售。?11、假藥?:(1)?、藥品所含?成份與國家?藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?定的成份不?符的(2?)、以非藥?品冒充藥品?或者以其他?種藥品冒充?此種藥品的?12(?1)、__?_藥品監(jiān)督?管理部門規(guī)?定禁止使用?的。(2?)、依照本?法必須批準(zhǔn)?而未經(jīng)批準(zhǔn)?生產(chǎn)、進(jìn)口?,或者依照?本法必須檢?驗(yàn)而未經(jīng)檢?驗(yàn)即銷售?的。(3?)、變質(zhì)的?。(4)?、被污染的?。(5)?、使用依照?本法必須取?得批準(zhǔn)文號(hào)?而未取得批?準(zhǔn)文號(hào)的原?料藥生產(chǎn)的?。(6)?、所標(biāo)明的?適應(yīng)癥或者?功能主治超?出規(guī)定范圍?的。13?、劣藥。藥?品成份的含?量不符合國?際標(biāo)準(zhǔn)的為?劣藥。1?4:(1?)、未標(biāo)明?有效期或者?更改有效期?的。(2?)、不注明?或者更改生?產(chǎn)批號(hào)的。?(3)、?超過有效期?的。(4?)、直接接?觸藥品的包?裝材料和容?器未經(jīng)批準(zhǔn)?的。(5?)、擅自添?加著色劑、?防腐劑、香?料、矯味劑?及輔料的。?(6)、?其他不符合?藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?定的。1?5、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)配制制劑?所使用的直?接接觸藥品?的包裝材料?和容器、制?劑的標(biāo)簽和?說明書應(yīng)符?合《藥品?管理法》第?六章和本條?例的有關(guān)規(guī)?定,并經(jīng)省?級(jí)藥品監(jiān)督?管理部門批?準(zhǔn)。16?、國家對(duì)藥?品價(jià)格實(shí)行?政府定價(jià)、?政府指導(dǎo)價(jià)?或者市場調(diào)?節(jié)價(jià)17?、生產(chǎn)、銷?售假藥須負(fù)?的法律責(zé)任?:(1)?、沒收假藥?和違法所得?(2)、?并處罰款:?藥品貨值金?額___倍?(3)、?撤銷藥品批?準(zhǔn)證明文件?(4)、?責(zé)令停產(chǎn)、?停業(yè)整頓?(5)、情?節(jié)嚴(yán)重的吊?銷許可證?刑事責(zé)任:?構(gòu)成犯罪的?,依照刑法?追究刑事責(zé)?任18、?生產(chǎn)、銷售?劣藥須負(fù)的?法律責(zé)任:?(1)、?沒收假藥和?違法所得?(2)、并?處罰款:藥?品貨值金額?___倍?(3)、責(zé)?令停產(chǎn)、停?業(yè)整頓或撤?銷藥品批準(zhǔn)?證明文件情?節(jié)嚴(yán)重的吊?銷許可證?刑事責(zé)任:?構(gòu)成犯罪的?,依照刑法?追究刑事責(zé)?任19、?生產(chǎn)、銷售?假藥及生產(chǎn)?、銷售劣藥?情節(jié)嚴(yán)重的?:直接負(fù)責(zé)?的主管人員?和其他直接?責(zé)任人,?___年內(nèi)?不得從事藥?品生產(chǎn)、經(jīng)?營活動(dòng)第?六章1、?藥品注冊:?是指國家食?品藥品監(jiān)督?管理局根據(jù)?藥品注冊申?請(qǐng)人的申請(qǐng)?,依照法定?程序,對(duì)?擬上市銷售?藥品的安全?性、有效性?、質(zhì)量可控?性等進(jìn)行系?統(tǒng)評(píng)價(jià),并?決定是否同?意其申請(qǐng)?的審批過程?。2、藥?品注冊分類?:中藥和天?然藥物注冊?、化學(xué)藥品?注冊、生物?制品注冊(?治療用生物?制品注冊?、預(yù)防用生?物制品注冊?)。4、?glp是《?藥物非臨床?研究質(zhì)量管?理規(guī)范(試?行)》。?5、gcp?是《藥物臨?床你質(zhì)量管?理規(guī)范》。?6、gl?p適用于為?申請(qǐng)藥品注?冊而進(jìn)行的?非臨床安全?性研究。?第七章7?、特殊管理?的藥品。是?指___品?、精神藥品?、醫(yī)療用毒?___品和?放射___?品。8、?___品和?精神藥品的?二重性:這?些藥品在防?止疾病,維?護(hù)人們健康?方面起了積?極作用,?具有不可否?認(rèn)的醫(yī)療和?科學(xué)價(jià)值。?但是這讓幾?類藥品各有?獨(dú)特的毒副?作用,若管?理不當(dāng)、濫?用或流入?非法渠道,?將會(huì)嚴(yán)重影?響服用者個(gè)?人健康,并?造成嚴(yán)重的?公共衛(wèi)生和?社會(huì)問題。?9、__?_品。一般?是指具有依?賴性潛力的?藥品,連續(xù)?使用。濫用?或不合理使?用,易產(chǎn)生?身體依賴?性和精神依?賴性,能成?癮癖的藥品?。10、?精神藥品:?一般是指直?接作用于中?樞神經(jīng)系統(tǒng)?,使之興奮?或抑制,連?續(xù)使用能產(chǎn)?生依賴性?的藥品。?11、藥物?依賴性:是?由于周期性?地或連續(xù)的?用藥而產(chǎn)生?的,人體對(duì)?于藥品心理?上的,或生?理上的,?或兼而有之?的一種依賴?狀態(tài),表現(xiàn)?出一種強(qiáng)迫?性地要連續(xù)?或定期用藥?的行為和其?他反應(yīng)。?12、藥?物濫用:是?指人們反復(fù)?、大量地使?用與醫(yī)療目?的無關(guān)的具?有依賴性潛?力的藥物,?是一種悖?于社會(huì)常規(guī)?的非醫(yī)療用?藥。第八?章1、?2、3、?中藥保護(hù)品?種的等級(jí)劃?分。保護(hù)品?種的保護(hù)期?限分別為3?0、20、?___年,?中藥二級(jí)保?護(hù)品種的保?護(hù)期限為_?__年。?第九章——?第十二章?1、藥品不?良反應(yīng)。合?格藥品在正?常用法用量?下出現(xiàn)的與?用藥目的無?關(guān)的或意外?的有害反應(yīng)?。3、3?gmp是《?藥品生產(chǎn)質(zhì)?量管理規(guī)范?》。4、?實(shí)行g(shù)mp?的意義:w?ho提出的?gmp制度?是藥品生產(chǎn)?全面質(zhì)量管?理的一個(gè)重?要組成部分?,是保證藥?品質(zhì)量,并?把發(fā)生差錯(cuò)?事故、混藥?等各種污染?的可能性降?到最低程度?所規(guī)定的?必要條件和?最可靠的辦?法。(保證?質(zhì)量、降低?差錯(cuò))5?、gmp的?中心指導(dǎo)思?想。任何藥?品的質(zhì)量形?成是生產(chǎn)出?來的,而不?是檢驗(yàn)出來?的。6、?廠房潔凈室?區(qū)的溫度應(yīng)?控制在18?~26℃,?相對(duì)濕度應(yīng)?控制在__?_%~__?_%。7?、物料是指?原料、輔料?、包裝材料?等。8、?物料的儲(chǔ)存?規(guī)定。待檢?、合格、不?合格物料要?嚴(yán)格管理。?910、?驗(yàn)證是證明?任何程序、?成產(chǎn)過程、?設(shè)備、物料?、活動(dòng)或系?統(tǒng)確實(shí)能達(dá)?到預(yù)期結(jié)果?的有文件證?明的一系列?活動(dòng)。1?1、批。在?規(guī)定限度內(nèi)?具有同一性?質(zhì)和質(zhì)量,?并在同一連?續(xù)生產(chǎn)周期?中生產(chǎn)出來?的一定數(shù)量?的藥品為一?批。12?、批號(hào)。用?于識(shí)別“批?”的一組數(shù)?字或字母加?數(shù)字。1?3、批生產(chǎn)?記錄。一個(gè)?批次的待包?裝或成品的?所有生產(chǎn)記?錄。14?、gsp是?基本精神。?藥品經(jīng)營企?業(yè)應(yīng)在藥品?的購進(jìn)、儲(chǔ)?存、運(yùn)輸、?銷售等環(huán)節(jié)?實(shí)行質(zhì)量管?理,建立包?括___結(jié)?構(gòu)、職責(zé)制?度、過程管?理和設(shè)施設(shè)?備等方面的?質(zhì)量體系,?并使之有效?運(yùn)行。1?5、gsp?是《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》。?16、市場?調(diào)節(jié)價(jià)。由?經(jīng)營者自主?制定,通過?市場競爭形?成的價(jià)格。?17、政?府指導(dǎo)價(jià)。?依照價(jià)格法?規(guī)定,由政?府價(jià)格主管?部門或其他?有關(guān)部門,?按照定價(jià)權(quán)?限和范圍規(guī)?定基準(zhǔn)價(jià)及?浮動(dòng)幅度,?指導(dǎo)經(jīng)營者?制定的價(jià)格?。18、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥?劑科的任務(wù)?:(1)?、藥品供應(yīng)
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