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文檔簡介
國內(nèi)藥用輔料企業(yè)謀變尋求發(fā)展在日前進(jìn)行的第63屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備春季交易會(huì)上,國內(nèi)知名藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在搶眼的位置集中亮相,人氣十足,顯示出前所未有的生氣和活力?!罢?、提升、競(jìng)合”——本次展會(huì)的主題暗合了藥用輔料產(chǎn)業(yè)的進(jìn)展趨勢(shì)。部分參展藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)高管表示,企業(yè)間應(yīng)加強(qiáng)溝通和合作,變“競(jìng)爭”為“競(jìng)合”,加快藥用輔料產(chǎn)業(yè)的整合步伐。
快速進(jìn)展
“近年來,我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)已取得長足的進(jìn)展,涌現(xiàn)出一批專業(yè)化藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)?!卑不丈胶铀幱幂o料有限公司總經(jīng)理尹正龍表示,“我國藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模在逐年擴(kuò)大,市場(chǎng)需求量每年都以15%~20%的速度增長。國內(nèi)部分骨干企業(yè)進(jìn)展快速,產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)服務(wù)意識(shí)明顯提升。
目前,在全球藥用輔料領(lǐng)域,歐美國家走在前列,其進(jìn)展水平超前我國30年左右。盡管我國企業(yè)基本上能夠生產(chǎn)出絕大部分品種,但在產(chǎn)品工藝穩(wěn)定性、批次均一性,以及產(chǎn)品的系列化與精細(xì)化等方面尚存差距。湖南爾康制藥有限公司副總經(jīng)理王向峰認(rèn)為,近年來,國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)水平大幅提升,與發(fā)達(dá)國家的差距日益縮小,部分廠家越來越重視新型輔料研發(fā),“客戶需要就是標(biāo)準(zhǔn)”已成為不少企業(yè)的管理理念。如安徽山河在本次展會(huì)上推出可替代進(jìn)口產(chǎn)品的高效崩解劑——交聯(lián)羧甲纖維素鈉,產(chǎn)品性能達(dá)到國外產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),該公司研發(fā)勝利的具有高比容性的硬脂酸鎂——滑鎂,也在展會(huì)上亮相。而山東聊城阿華制藥有限公司也推出微晶纖維素和乳糖、微晶纖維素和羧甲纖維素鈉、淀粉和乳糖、微粉硅膠和微晶纖維素等四個(gè)新型的預(yù)混輔料?!澳壳埃瑖鴥?nèi)企業(yè)研發(fā)全新藥用輔料產(chǎn)品比較困難,因此應(yīng)注意對(duì)現(xiàn)有輔料進(jìn)行精細(xì)化討論和協(xié)同作用討論,為市場(chǎng)供應(yīng)多規(guī)格和兩種以上的預(yù)混型產(chǎn)品?!敝袊幙聘咝=淌趨钦t說。
努力提高藥用輔料性能指標(biāo)也是國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)跟蹤產(chǎn)業(yè)進(jìn)展趨勢(shì),謀求快速提升的有效途徑。尹正龍強(qiáng)調(diào),輔料的性能和作用機(jī)理比較簡單,輔料質(zhì)量的好壞體現(xiàn)在其性能指標(biāo)上。據(jù)介紹,針對(duì)制劑產(chǎn)品中常常消失的裂片、易碎、降解、氧化等多種質(zhì)量問題,安徽山河建立了一個(gè)多功能、高標(biāo)準(zhǔn)的制劑試驗(yàn)室,配備具有豐富制劑技術(shù)的工程技術(shù)人員,加強(qiáng)對(duì)輔料產(chǎn)品的“比容”、“溶脹度”等性能的討論。
輔料是一種特別產(chǎn)品,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)了解客戶生產(chǎn)工藝中的問題,并用合適的產(chǎn)品來解除這些弊端。國內(nèi)藥用輔料企業(yè)在滿意藥企多樣化需求方面做足了功課。據(jù)悉,湖南爾康制藥特殊重視和客戶的溝通,仔細(xì)討論客戶的共性化需求,努力研發(fā)、生產(chǎn)適合不同制劑需要的產(chǎn)品;安徽山河也制定并推行精細(xì)化進(jìn)展戰(zhàn)略,依據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)不同的工藝要求,調(diào)整生產(chǎn)工藝過程和質(zhì)量體系,針對(duì)硬脂酸鎂的比容、羧甲基淀粉鈉的膨脹度、微晶纖維素的流淌性及粒度等制定出諸多內(nèi)控指標(biāo)。
憧憬競(jìng)合
事實(shí)上,近年來國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)雖獲得了快速進(jìn)展,但也面臨著無序競(jìng)爭等問題。王向峰認(rèn)為,由于管理體制不健全,藥品生產(chǎn)企業(yè)在招標(biāo)選購藥用輔料時(shí),關(guān)注產(chǎn)品報(bào)價(jià),而不太重視產(chǎn)品質(zhì)量,藥用輔料市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭激烈,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)利潤微薄,不少企業(yè)無力增加研發(fā)
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