標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GA/T 1649-2019法庭科學(xué)毒物檢驗(yàn)方法確認(rèn)規(guī)范》是針對(duì)法庭科學(xué)領(lǐng)域中,對(duì)毒物進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)所采用方法的確認(rèn)和評(píng)估制定的一套技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,為司法鑒定提供科學(xué)依據(jù)。下面是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概覽:
-
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)中對(duì)毒物進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)方法的確認(rèn)原則、程序、內(nèi)容及要求,適用于各類法庭科學(xué)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行毒物檢驗(yàn)前的方法驗(yàn)證與確認(rèn)工作。
-
術(shù)語和定義:明確了與毒物檢驗(yàn)方法確認(rèn)相關(guān)的專業(yè)術(shù)語,確保了在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的統(tǒng)一理解和操作。
-
基本原則:強(qiáng)調(diào)了方法確認(rèn)應(yīng)遵循的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可重復(fù)性及適用性原則,要求所選方法需能夠滿足案件檢驗(yàn)的具體需求。
-
確認(rèn)程序:詳細(xì)闡述了從方法選擇、驗(yàn)證、性能評(píng)價(jià)到最終確認(rèn)的全過程。包括但不限于方法的特異性、靈敏度、精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍和檢測(cè)限等方面的評(píng)估。
-
方法選擇:指導(dǎo)如何根據(jù)毒物類型、樣品基質(zhì)特性以及實(shí)驗(yàn)室條件等因素,合理選擇或開發(fā)適合的檢驗(yàn)方法。
-
驗(yàn)證與性能評(píng)價(jià):
- 特異性:驗(yàn)證方法能否準(zhǔn)確區(qū)分目標(biāo)毒物與其他物質(zhì),避免誤判。
- 靈敏度:確定方法能可靠檢測(cè)的最低濃度水平。
- 精密度:通過多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)評(píng)估結(jié)果的一致性。
- 準(zhǔn)確度:與參考標(biāo)準(zhǔn)或已知結(jié)果比較,衡量測(cè)試結(jié)果的接近程度。
- 線性范圍:確定方法在何種濃度范圍內(nèi)保持線性關(guān)系。
- 檢測(cè)限與定量限:界定方法可以可靠檢測(cè)和定量毒物的最低濃度。
-
質(zhì)量控制:強(qiáng)調(diào)了實(shí)施過程中的質(zhì)量控制措施,如使用標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控樣、空白對(duì)照等,以確保檢驗(yàn)過程的可靠性和穩(wěn)定性。
-
記錄與報(bào)告:要求詳細(xì)記錄確認(rèn)過程中的所有數(shù)據(jù)和步驟,并按照規(guī)范格式編寫確認(rèn)報(bào)告,以便于審核和追溯。
-
持續(xù)監(jiān)控與改進(jìn):提倡對(duì)已確認(rèn)方法進(jìn)行定期評(píng)審和必要的更新,以適應(yīng)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和實(shí)際工作的需求變化。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-10-14 頒布
- 2019-12-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡(jiǎn)介
ICS13310
A92.
中華人民共和國(guó)公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
GA/T1649—2019
法庭科學(xué)毒物檢驗(yàn)方法確認(rèn)規(guī)范
Forensicsciences—Specificationsforvalidationof
examinationmethodsfortoxicants
2019-10-14發(fā)布2019-12-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)公安部發(fā)布
GA/T1649—2019
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)毒物分析分技術(shù)委員會(huì)提出并
(SAC/TC179/SC1)
歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位公安部物證鑒定中心中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)起草人董穎常靖何毅劉爍花鋒唐丹舟王彥斌陳霞白慶華
:、、、、、、、、。
Ⅰ
GA/T1649—2019
法庭科學(xué)毒物檢驗(yàn)方法確認(rèn)規(guī)范
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)毒物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)規(guī)范
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)方法以及非標(biāo)準(zhǔn)方法例如實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)制定的方法
(:()、
超出其鑒定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)
、)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
通用計(jì)量術(shù)語及定義
JJF1001
測(cè)量不確定度評(píng)定與表示
JJF1059.1
毒物分析名詞術(shù)語
GA/T122
3術(shù)語和定義
和界定的術(shù)語和定義適用于本文件
JJF1001GA/T122。
4標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)
41方法確認(rèn)的內(nèi)容
.
確認(rèn)的內(nèi)容主要涉及以下個(gè)方面
6:
人員對(duì)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)所需的人力資源的評(píng)價(jià)即人員是否具備所需的技能及能力必要時(shí)應(yīng)進(jìn)
a):,;
行人員培訓(xùn)經(jīng)考核后上崗
,。
設(shè)備對(duì)現(xiàn)有設(shè)備適用性的評(píng)價(jià)以及是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)對(duì)照品必要時(shí)應(yīng)予
b):,/(),
以補(bǔ)充
。
環(huán)境對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià)必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證
c):,。
制備對(duì)鑒定檢材的制備包括存放前處理等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)
d):,、。
報(bào)告對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書原始記錄報(bào)告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)
e):、、。
方法對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較尤其是差異分析與比對(duì)的評(píng)價(jià)
f):,。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)應(yīng)有相關(guān)的文件規(guī)定及其支持的文件記錄標(biāo)準(zhǔn)方法變更后應(yīng)重新證實(shí)
,,。
方法的證實(shí)可包括以前參加過的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果以及確定測(cè)量不確定度檢出限
,、
等而使用的已知值樣品或物品所做過的試驗(yàn)性檢測(cè)校準(zhǔn)計(jì)劃的結(jié)果
/。
42作業(yè)指導(dǎo)書的編制
.
必要時(shí)應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法加以補(bǔ)充以確保應(yīng)用的一致性
,,。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)人員的技術(shù)素質(zhì)水平儀器的操作繁雜程度等識(shí)別對(duì)制定方法作業(yè)指導(dǎo)書的需求
、,。
當(dāng)所用方法存在理解操作等困難時(shí)
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