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文檔簡介
干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中應(yīng)用發(fā)展情況分析干燥設(shè)備又稱干燥器和干燥機(jī)。用于進(jìn)行干燥操作的設(shè)備,通過加熱使物料中的濕分(一般指水分或其他可揮發(fā)性液體成分)汽化逸出,以獲得規(guī)定濕含量的固體物料。干燥的目的是為了物料使用或進(jìn)一步加工的需要。如木材在制作木模、木器前的干燥可以防止制品變形,陶瓷坯料在煅燒兩款干燥設(shè)備前的干燥可以防止成品龜裂。另外干燥后的物料也便于運(yùn)輸和貯存,如將收獲的糧食干燥到肯定濕含量以下,以防霉變。由于自然干燥遠(yuǎn)不能滿意生產(chǎn)進(jìn)展的需要,各種機(jī)械化干燥器越來越廣泛地得到應(yīng)用。
為在制藥過程中更好地降低成本,提高生產(chǎn)效率,降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度,依據(jù)國外的技術(shù)資料,在2000年自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,同時(shí)替代過濾及干燥設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn),更適應(yīng)于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
隨著社會的快速進(jìn)展,人們對藥品的要求越來越高。西歐國家雖然有先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備,但由于他們對環(huán)保的要求以及勞動(dòng)力的工資都很高,致使運(yùn)行成本太高而使這些國家很難維持原料藥和中間體的持續(xù)生產(chǎn),所以現(xiàn)在已逐步形成國外制藥企業(yè)向進(jìn)展中國家投資辦廠的趨勢。無可非議,中國是一個(gè)相當(dāng)抱負(fù)的被投資國家,人力、物力充分。近幾年來,我國制藥行業(yè)得到了長足的進(jìn)展。
GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定,全部制藥設(shè)備都必需符合GMP生產(chǎn)要求,必需做到該設(shè)備能原位清洗和原位滅菌。設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中要做到對藥品絕無二次污染。針對這一要求,我們對低能耗無菌噴霧干燥設(shè)備采納正壓式干燥過程。進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不超過10個(gè)/升。工作溫度可以為0--150℃,采納三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化勻稱,符合無菌操作要求。由于汽霧接觸良好,干燥時(shí)間短,干燥強(qiáng)度可達(dá)到7公斤(水)/m3?時(shí)左右。
為在制藥過程中更好地降低成本,提高生產(chǎn)效率,降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度,依據(jù)國外的技術(shù)資料,在2000年自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,同時(shí)替代過濾及干燥設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn),更適應(yīng)于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。在過濾階段,使結(jié)晶體和母液分別,在加壓式真空條件下進(jìn)行操作。通過S型攪拌漿的刮平使濾餅更為平整和壓實(shí),使固液分別效果更好。在容器內(nèi)設(shè)有特別旋轉(zhuǎn)噴淋裝置,使清洗液勻稱分布于容器內(nèi),可實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部的清洗和物料的清洗,通過攪拌漿葉的旋轉(zhuǎn)和升降,使濾餅和清洗液混合更勻稱,使?jié){狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松加熱整個(gè)筒體、底盤、漿葉刮松物料,打開側(cè)出料器,通過漿葉的推動(dòng)從罐壁側(cè)面的出料口自動(dòng)卸料。
為了使藥品在加工過程中削減設(shè)備的投入和設(shè)備工序,公司在雙錐的基礎(chǔ)上研發(fā)了“五合一”設(shè)備,即在一臺設(shè)備內(nèi)實(shí)現(xiàn)結(jié)晶、反應(yīng)、過濾、洗滌、干燥五道工序。在雙錐的一端設(shè)計(jì)成圓弧底,并設(shè)計(jì)有一個(gè)攪拌葉。在反應(yīng)與結(jié)晶中,該錐體朝下,通過攪拌葉的攪拌實(shí)現(xiàn)勻稱的結(jié)晶和反應(yīng)。結(jié)晶、反應(yīng)后,使錐體旋轉(zhuǎn)180℃。在該錐體的一端設(shè)計(jì)有過濾燒結(jié)網(wǎng)裝置。接上抽濾口后抽濾母液,由洗滌接口通入洗滌液。在回轉(zhuǎn)過程中洗滌濾餅,洗滌結(jié)束后和雙錐的干燥過程一樣,為防止物料起球,還可以啟動(dòng)攪拌葉粉碎物料。干燥完后打開端蓋出料(同雙錐),一次性把物料出料潔凈。所以這種設(shè)備的
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