2022年行業(yè)分析抗病毒藥品市場(chǎng)穩(wěn)中有變

抗病毒藥品市場(chǎng)穩(wěn)中有變市場(chǎng)討論機(jī)構(gòu)KaloramaInformation曾發(fā)布數(shù)據(jù)，認(rèn)為全球抗病毒處方藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率將在2022~2022年達(dá)到最高峰，估計(jì)約為17%；2022年左右將趨于緩和。據(jù)悉，2022年，該市場(chǎng)價(jià)值約達(dá)160億美元。近兩年，我國(guó)抗病毒藥物市場(chǎng)始終呈緩慢增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，在2022年"非典"時(shí)增長(zhǎng)較為快速。隨著社會(huì)對(duì)病毒性疾病的防治意識(shí)不斷增加，特殊是對(duì)乙肝病毒的廣泛關(guān)注，抗病毒藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出研發(fā)和銷售兩頭熱的趨勢(shì)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)在緊跟全球市場(chǎng)的同時(shí)，也在劑型改進(jìn)、新品研發(fā)上有所涉獵。

據(jù)全國(guó)醫(yī)院用藥商情數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2022年，全國(guó)城市抽樣醫(yī)院全身用抗病毒藥物購(gòu)藥金額為1.87億元，比上年增長(zhǎng)3.89％。以此推想全國(guó)醫(yī)院全身用抗病毒藥物市場(chǎng)總額約為9.35億元。目前在常用的20多個(gè)抗病毒藥品種中，用藥金額居前5位的品種包括：拉米夫定、更昔洛韋、利巴韋林、伐昔洛韋和阿昔洛韋，這5個(gè)品種合計(jì)購(gòu)藥金額為1.68億元，占抗病毒藥的89.59％。

利巴韋林又稱為三氮唑核苷或病毒唑，是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病毒藥，也是美國(guó)《藥典》中惟一治療上感(感冒)的抗病毒藥物。自20世紀(jì)70年月我國(guó)仿制該藥勝利以來(lái)，已有多種劑型供臨床使用，由于療效準(zhǔn)確，毒副作用較低，已被列入國(guó)家社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)甲類藥品。

利巴韋林上市后受到患者和醫(yī)生的歡迎，原料藥生產(chǎn)廠家紛紛轉(zhuǎn)產(chǎn)、投產(chǎn)，甚至一度消失進(jìn)展失控，生產(chǎn)處于供大于求狀態(tài)，各生產(chǎn)廠家為占市場(chǎng)一席之地競(jìng)相壓價(jià)拋售，導(dǎo)致價(jià)格一路下滑、市場(chǎng)混亂不堪。利巴韋林2022年購(gòu)藥金額為1772萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)28.31％。2022年為2515萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)41.93％，占抗病毒藥物的13.42％。購(gòu)藥金額領(lǐng)先廠商是?？诳盗υ扑幱邢薰?，2022年為1026萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)290.11％，占利巴韋林總量的40.80％。由于利巴韋林市場(chǎng)銷售構(gòu)成發(fā)生了變化，高端產(chǎn)品的比重開(kāi)頭加大，主要是粉針劑所占的比重有所增加。

阿昔洛韋(AVC)是第一個(gè)抗皰疹病毒藥物，1989年經(jīng)我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床，是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目》中的甲類藥物。目前此藥國(guó)內(nèi)的劑型和品牌較多，市場(chǎng)上的阿昔洛韋制劑有11種、16種規(guī)格，持有批件的企業(yè)有幾十家，四川科倫、麗珠醫(yī)藥、深圳海王、湖北科益、湖北瑞康等5家藥企的產(chǎn)量占60％以上。

阿昔洛韋在抗病毒藥品市場(chǎng)銷量不斷上升，醫(yī)院中以皮膚科、眼科和一般內(nèi)科的處方量比重大，在治療皰疹病毒的藥品中占據(jù)了主要份額。雖然阿昔洛韋的市場(chǎng)增量較快，但是受藥品價(jià)格下調(diào)等因素的影響，國(guó)內(nèi)企業(yè)的業(yè)績(jī)很難與原研產(chǎn)品相比。阿昔洛韋2022年購(gòu)藥金額為1046萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)2.85％。2022年為1041萬(wàn)元，比上年削減0.48％，占抗病毒藥物的5.55％。購(gòu)藥金額領(lǐng)先廠商是陜西科學(xué)院制藥廠，2022年為190萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)24.18％，占阿昔洛韋總量的18.25％。山東淄博新達(dá)制藥有限公司，2022年為88萬(wàn)元，比上年增加109.52％，占總量的8.45，并研發(fā)了阿昔洛韋咀嚼片"邦納"。

更昔洛韋(GCV)作用機(jī)制與阿昔洛韋相像，抑制病毒DNA合成與復(fù)制，以彌補(bǔ)阿昔洛韋治療巨細(xì)胞病毒(CMV)的不足之處，用于治療嚴(yán)峻免疫功能下降并發(fā)的巨細(xì)胞病毒感染，主要制劑為注射劑、粉針劑、膠囊和眼膏劑。更昔洛韋對(duì)治療巨細(xì)胞病毒(CMV)的感染有較好的緩解作用，能抑制病毒的復(fù)制合成，在抗CMV治療中可預(yù)防肺炎。目前市場(chǎng)上品牌較多，原研發(fā)廠藥品為羅氏的"賽美維"，SFDA批準(zhǔn)了湖北荷普藥業(yè)、湖北午時(shí)藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、南京長(zhǎng)澳制藥等制藥企業(yè)生產(chǎn)更昔洛韋，目前具有更昔洛韋原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)有8家，制劑生產(chǎn)企業(yè)12家。在2022年，作為抗SARS病毒藥物之一，更昔洛韋2022年購(gòu)藥金額為3574萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)21.23％。2022年為4139萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)15.81％，占抗病毒藥物的22.08％。

伐昔洛韋(VCV)又名"萬(wàn)乃洛韋、纈昔洛韋"，屬于阿昔洛韋的前藥，由葛蘭素威康公司開(kāi)發(fā)，1995年在英國(guó)和愛(ài)爾蘭上市，同年6月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名"維思德"。該藥生物利用度較高，用于治療皰疹病毒感染時(shí)，口服伐昔洛韋可有效地降低單純皰疹病毒HSV-2的復(fù)發(fā)、HSV-2細(xì)胞脫落的幾率。1996年，四川抗生素工業(yè)討論所的國(guó)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)勝利后，由四川抗生素工業(yè)討論所制藥廠明欣藥業(yè)、廣東麗珠醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn)上市，商品名"麗珠威"。伐昔洛韋是近兩年銷售業(yè)績(jī)較好的抗病毒藥品，也是麗珠集團(tuán)銷售較勝利的一個(gè)品種，已占據(jù)了國(guó)產(chǎn)伐昔洛韋60％的市場(chǎng)。伐昔洛韋2022年購(gòu)藥金額為1647萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)7.72％。2022年為1948萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)18.28％，占全身用抗病毒藥物的10.39％。購(gòu)藥金額領(lǐng)先廠商是廣東麗珠醫(yī)藥集團(tuán)，2022年為1224萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)17.47％，占伐昔洛韋總量的62.80％。

泛昔洛韋(FCV)為其次代開(kāi)環(huán)核苷類抗病毒藥，是從ACV和GCV類似物中發(fā)覺(jué)，并依據(jù)其藥代動(dòng)力學(xué)而研制的前體藥物，抗病毒譜為：?jiǎn)渭儼捳畈《?HSV-1、HSV-2)；水痘、帶狀皰疹病毒(VZV)；乙肝病毒(HBV)和E-B病毒(HBV)。該藥口服后汲取完全，生物利用度高，已成為抗病毒口服藥物中的新品種。

泛昔洛韋(FCV)由史克必成開(kāi)發(fā)上市，是第一個(gè)在美國(guó)獲準(zhǔn)用于唇皰疹和生殖器皰疹的口服藥品，也是削減帶狀皰疹后神經(jīng)痛的惟一抗病毒藥物。目前瑞士諾華公司為全球泛昔洛韋的主要銷售商，其產(chǎn)品的商品名為"泛維爾"。泛昔洛韋口服后，具有很好的生物利用度及較長(zhǎng)的作用時(shí)間，除抗皰疹病毒外，對(duì)乙肝病毒也有肯定的作用，藥物在感染細(xì)胞中能形成少量的PCV-IP，對(duì)乙肝病毒DNA聚合酶具有極大的親和力。有報(bào)道稱，該藥與拉米夫定作用相當(dāng)，具有3種可能的機(jī)制抑制病毒復(fù)制，已被視為抗乙肝病毒的一線藥物，成為清除乙肝病毒是最根本的治療措施之一。

噴昔洛韋(PCV)是英國(guó)史克必成開(kāi)發(fā)勝利的開(kāi)環(huán)核苷類抗病毒藥物，是高效抗口唇皰疹藥物。該藥是前體泛昔洛韋的代謝物，1996年6月已在英國(guó)首次上市了外用1％乳膏劑，商品名Vectavir；1997年在美國(guó)上市，商品名De鄄navir。該藥能緩解皰疹癥狀，減輕痛苦，縮短病毒感染期。

噴昔洛韋的抗病毒機(jī)理與阿昔洛韋全都，能抑制病毒DNA的合成與修復(fù)，對(duì)阿昔洛韋耐藥病毒也有良好效果。在細(xì)胞內(nèi)存留時(shí)間長(zhǎng)，半衰期長(zhǎng)達(dá)20小時(shí)，藥物口服汲取較差，是一種很好的外用乳膏劑，由于劑型單一，全球性銷售額為1000萬(wàn)美元。目前，國(guó)內(nèi)有上海復(fù)星朝暉制藥廠、科益藥業(yè)、重慶華邦制藥、麗珠制藥廠、武漢生物化學(xué)制藥廠等廠家可以生產(chǎn)原料藥和外用乳膏劑，商品名有可由、麗科爽、夫坦、麗珠君樂(lè)、丹普樂(lè)等。

綜觀國(guó)內(nèi)抗病毒藥品市場(chǎng)，現(xiàn)有的利巴韋林和阿昔洛韋仍舊占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)分額，并且在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)仍將是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要用藥。但是，這兩種藥品的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商眾多，使得較大的市場(chǎng)份額被分割得非?，嵥?。隨著人類對(duì)病毒性疾病的熟悉加深，國(guó)內(nèi)企業(yè)不能僅滿意于強(qiáng)仿專利藥，應(yīng)逐步將重心轉(zhuǎn)移到新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、劑型改進(jìn)和現(xiàn)有技術(shù)提升上方是正途。有關(guān)專家指出，此類藥物研發(fā)的關(guān)鍵在于：

1.利用病毒復(fù)制過(guò)程中病毒基因組所需的關(guān)鍵性酶，如HIV逆轉(zhuǎn)錄酶、蛋白合成酶和整合酶作為靶點(diǎn)篩選新藥。

2.開(kāi)發(fā)反義寡核苷酸藥物，對(duì)病毒基因組某一片段進(jìn)行核苷酸測(cè)