標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 14923-2001 實驗動物 哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制》相比于其前版《GB 14923-1994》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了修訂和增補(bǔ):
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范圍擴(kuò)展:新版標(biāo)準(zhǔn)對適用的實驗動物種類進(jìn)行了更明確的界定,涵蓋了更廣泛的哺乳類實驗動物,以適應(yīng)科學(xué)研究和技術(shù)發(fā)展的新需求。
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術(shù)語定義更新:為了與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌并提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與規(guī)范性,2001版標(biāo)準(zhǔn)對遺傳質(zhì)量控制相關(guān)的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了修訂和補(bǔ)充,確保了術(shù)語的準(zhǔn)確性和時代性。
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遺傳監(jiān)測要求強(qiáng)化:增加了對實驗動物遺傳背景監(jiān)控的具體要求,包括遺傳監(jiān)測的方法、頻率以及監(jiān)測結(jié)果的評價標(biāo)準(zhǔn),旨在進(jìn)一步提高實驗動物的遺傳穩(wěn)定性和實驗數(shù)據(jù)的可靠性。
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質(zhì)量控制體系完善:詳細(xì)規(guī)定了實驗動物遺傳質(zhì)量控制的管理體系框架,強(qiáng)調(diào)了從種源選擇、繁殖管理到后代鑒定的全過程控制,確保遺傳質(zhì)量的持續(xù)優(yōu)化。
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檢測技術(shù)與方法進(jìn)步:隨著生物技術(shù)的發(fā)展,2001版標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進(jìn)的分子生物學(xué)技術(shù),如DNA指紋分析、PCR等,作為遺傳純度鑒定的重要手段,提高了遺傳質(zhì)量檢測的精確度和效率。
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記錄與檔案管理加強(qiáng):對于實驗動物的遺傳信息記錄、檔案建立及維護(hù)提出了更嚴(yán)格的要求,確保遺傳資料的完整性和可追溯性,為后續(xù)研究提供可靠依據(jù)。
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國際合作與交流考量:新版標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中考慮了國際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南,增強(qiáng)了與國際實驗動物管理標(biāo)準(zhǔn)的兼容性,便于國際合作與交流。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 14923-2010
- 2001-08-29 頒布
- 2002-05-01 實施



文檔簡介
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB14923-—2001實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制Laboratoryanimali-Ceneticqualitycontrolofmammalianlaboratoryanimals2001-08-29發(fā)布2002-05-01實施中華共和壓發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
GB14923-2001前本標(biāo)準(zhǔn)由1994年發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB14923-1994《實驗動物哺乳類動物的遺傳質(zhì)量控制》修訂而成。修訂中,主要是依據(jù)《國際小鼠遺傳標(biāo)準(zhǔn)命名委員會》1996年發(fā)布的《近交系小鼠命名規(guī)則》對原標(biāo)準(zhǔn)中《遺傳分類及命名原則》部分內(nèi)容進(jìn)行了增減;刪去了原標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于近交系支系部分的內(nèi)容,增加了重組同類系的內(nèi)容,圍際上最新版本的權(quán)威文件--致。另外,考恩到轉(zhuǎn)基因動物的培育及使用在實驗動物及相關(guān)領(lǐng)域日益廣泛,目前還沒有一個國際上的權(quán)威機(jī)構(gòu)制定發(fā)布相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文件,美國國家研究委員會組織權(quán)威專家成立了《轉(zhuǎn)基因動物標(biāo)準(zhǔn)命名委員會》并于1992年制定發(fā)布了《轉(zhuǎn)基因動物標(biāo)淮命名》的文件,在美國和各發(fā)達(dá)國家普遺接受和執(zhí)行這一文件中的主要原則。本次修訂中等效采用美國1992年發(fā)布的《轉(zhuǎn)基因動物標(biāo)準(zhǔn)命名》規(guī)則,增加了有關(guān)轉(zhuǎn)基因動物分類及命名的內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)與(B/T14927.1-2001《實驗動物近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記校測法》、(B/T14927.22001《實驗動物近交系小鼠、大鼠皮膚移植法》共同組成實驗動物進(jìn)傳質(zhì)量掉制標(biāo)準(zhǔn)系列,前者為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),后者屬具體檢測方法。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實施日起代替GB149231994.本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸11。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國實驗動物學(xué)會本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:邢瑞昌、劉一農(nóng)、李善如、徐平、白琴華。本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布、
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)實驗動物GB14923-2001哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制代替GB14923一1994Laborntoryanimal--Geneticqualitycontrolofmammalianlaboratoryanimals圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了哺乳類實驗動物的遺傳分類及命名原則、繁殖交配方法和近交系動物的遺傳質(zhì)量標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)適用于哺乳類實驗動物的遺傳分類、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遺傳純度檢測、實驗動物的遺傳分類及命名恨據(jù)遺傳特點的不同,實驗動物分為近交系、封閉群和雜交群2.1近交系inbredstrain2.1.1定義近交系:經(jīng)至少連續(xù)20代的全同胞兄妹交配培育而成·品系內(nèi)所有個體都可追湖到起源于第20代或以居代數(shù)的一對共同祖先。經(jīng)連續(xù)20代以上親代與子代交配與全同胞兄妹交配有等同效果。近交系的近交系數(shù)(inbreedingcoefficient)應(yīng)大于99%。2.1.2命名近交系一般以大寫英文字母命名·亦可以用大寫英文字母加阿拉伯?dāng)?shù)字命名,符號應(yīng)盡量簡短。如八系、TA1系等。2.1.3近交代數(shù)近交系的近交代數(shù)用大寫英文字母F表示。例如當(dāng)一個近交系的近交代數(shù)為87代時,寫成(F87).2.1.4亞系substrain2.1.4.1亞系的形成近交系的亞系分化是指一個近交系內(nèi)各個分支的動物之間,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)或十分可能存在遺傳差異。通常下述三種情況會發(fā)生亞系分化。a)在兄妹交配代數(shù)達(dá)40代以前形成的分支(即分支發(fā)生于F20到F40之間);b)一個分支與其他分支分開繁殖超過100代;·)已發(fā)現(xiàn)一個分支與其他分支存在遺傳差異。產(chǎn)生這種差異的原因可能是殘留雜合、突變或遺傳污染(genetiecontamination)即一個近交系與非本品系動物之間雜交引起遺傳改變)。由于遺傳污染形成的亞系,通常與原品系之間遺傳差異較大,因此對這樣形成的亞系應(yīng)重新命名。例如由GLaxo保持的A近交系在發(fā)生遺傳污染后,重新命名為A2G。2.1.4
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