產(chǎn)品申報及資料準(zhǔn)備指南Slide

2009年廣州軍區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購供應(yīng)商申報文件制作及注意事項

二○○九年四月三十日網(wǎng)上操作與資料準(zhǔn)備一、集中采購注意事項信息發(fā)布載體數(shù)據(jù)申報計量及包裝單位維護(hù)二、申報文件制作申報所需資料申報文件裝訂順序表申報主體與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系澄清方式報價和解密方式有效通知載體

各供應(yīng)商應(yīng)及時登錄該網(wǎng)站獲取與集中采購項目相關(guān)的信息關(guān)于產(chǎn)品數(shù)據(jù)申報

參加本次集中采購的供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品若未在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申報系統(tǒng)登記的，都必須先向北京器械總部申報產(chǎn)品，否則無法參與此次集中采購項目。數(shù)據(jù)申報咨詢電話于在數(shù)據(jù)申報平臺中維護(hù)換算比

及包裝單位

所申報產(chǎn)品都必須在申報系統(tǒng)里維護(hù)其換算比和包裝單位，維護(hù)完畢后才能對產(chǎn)品進(jìn)行授權(quán)與關(guān)聯(lián)?！皳Q算比”“最小包裝單位”由企業(yè)申報時，由企業(yè)填寫。申報主體供應(yīng)商：此次項目邀請國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)一級代理商或國內(nèi)總代理商作為供應(yīng)商參加，不接受經(jīng)營企業(yè)（除進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)一級代理商或國內(nèi)總代理商外）作為供應(yīng)商參加本次集中招標(biāo)采購。同一個生產(chǎn)廠家的同一個目錄產(chǎn)品，只允許一個供應(yīng)商參加本次集中采購

例如：同一個廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品A01與A02屬于不同目錄，可分別委托兩個供應(yīng)商參加本次采購項目。與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系由醫(yī)療機構(gòu)按照高值、低值及檢驗試劑推薦本次集中采購的配送商。

配送方案要求：1）所委托的配送商應(yīng)具有相應(yīng)經(jīng)營范圍。2）某一個供應(yīng)商的某一大類產(chǎn)品（大類分類以采購目錄為準(zhǔn)）的某一個品牌在同一個城市（城市劃分見采購人名錄中的所在城市）只允許指定一個配送商（含自行配送）進(jìn)行配送。澄清方式供應(yīng)商應(yīng)及時登陸報價系統(tǒng)在中介交互信息中查看澄清信息，并按要求在規(guī)定時間內(nèi)遞交澄清資料。報價方式遠(yuǎn)程報價和解解密（供應(yīng)商商在規(guī)定時間間內(nèi)登錄報報價系統(tǒng)，憑憑注冊系統(tǒng)63:1066/gzjq/09hc/gys/內(nèi)獲取的賬號號密碼登陸進(jìn)行網(wǎng)上報價價和解密,請妥善保管賬賬號密碼）申報文件的組組成（1）產(chǎn)品匯總表表；*（2）申報承諾函函（包括申報報承諾函附件件）、法定代代表人人申報授權(quán)委委托書；（3）入網(wǎng)信息息確認(rèn)函；（4）代理服務(wù)費費承諾函；（5）密碼領(lǐng)取函函；（4）資格證明材材料；（5）產(chǎn)品品證明明材料料；（6）網(wǎng)上上交易易服務(wù)務(wù)協(xié)議議；（7）采購購文件件要求求的其其它內(nèi)內(nèi)容；；（8）供應(yīng)應(yīng)商紙紙質(zhì)報報價表表（報報價解解密前前交））所有資資料都都應(yīng)加加蓋供供應(yīng)商商的公公章?。≠Y格證證明材材料裝裝訂順順序表表供應(yīng)商商資質(zhì)質(zhì)部分分產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分（按生生產(chǎn)企企業(yè)分分別裝裝訂））其它資資質(zhì)部部分供應(yīng)商商主體體資質(zhì)質(zhì)部分分供應(yīng)商商基本本情況況原件件營業(yè)執(zhí)執(zhí)照（（副本本）復(fù)復(fù)印件件生產(chǎn)許許可證證/經(jīng)營許許可證證（副副本））復(fù)印印件供應(yīng)商商質(zhì)量量及貨貨源保保證書書原件件若為進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品需需進(jìn)口口產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)對國國內(nèi)一一級代代理的的授權(quán)權(quán)書屬藥品品管理理的檢檢驗試試劑國內(nèi)生生產(chǎn)企企業(yè)需需交GMP證書復(fù)復(fù)印件件進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品的的一級級代理理商/總代理理需提提交GSP證書復(fù)復(fù)印件件產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分海虹醫(yī)醫(yī)療器器械中中心申申報庫庫中已已申報報的品品種不不需遞遞交醫(yī)醫(yī)療器器械注注冊證證/生產(chǎn)批批件（（屬藥藥品管管理的的檢驗驗試劑劑））(無涉及及注冊冊證過過期問問題））屬進(jìn)口口產(chǎn)品品需遞遞交2008年的進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品報報關(guān)單單或進(jìn)進(jìn)口檢檢驗報報告產(chǎn)品匯匯總表表:按固定定格式式正確確填寫寫（包包括電電子版版）其它資資料產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分（（個別產(chǎn)產(chǎn)品需需提交交資料料）CCC認(rèn)證證證書復(fù)復(fù)印件件(本次集集中采采購有有心臟臟起搏搏器、、透析析器、、透析析管路路需遞遞交)心臟起起搏器器、人工關(guān)關(guān)節(jié)，需提提供《產(chǎn)品責(zé)責(zé)任險險保單單明細(xì)細(xì)表》及《投保產(chǎn)產(chǎn)品名名稱及及型號號規(guī)格格》復(fù)印件件衛(wèi)生許許可證證復(fù)印印件（（消毒毒劑類類別生生產(chǎn)廠廠家提提交））外購件件的相相關(guān)資資質(zhì)材材料（（注冊冊證、、發(fā)票票、合合同等等）產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分（部份份檢驗驗試劑劑需遞遞交的的資料料）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒毒診斷斷試劑劑和ABO血型定定型試試劑須須遞交交以下下資料料（1）2008年后（（含））的在在中國國藥品品生物物制品品檢定定所的的批批批檢檢檢測報報告。。（2）2008年中國國藥品品生物物制品品檢定定所對對該申申報產(chǎn)產(chǎn)品的的批批批檢定定質(zhì)量量情況況排名名表或或衛(wèi)生生部臨臨檢中中心的的室間間質(zhì)評評成績績單。其它資資質(zhì)部部分（1）法定代代表人人授權(quán)權(quán)委托托書（2）申報報承諾諾函（（包括括申報報承諾諾函附附件））（3）入入網(wǎng)信信息和和產(chǎn)品品客觀觀分確確認(rèn)函函；（4）代理理服務(wù)務(wù)費承承諾函函；（5）密碼碼領(lǐng)取取函；；（6）網(wǎng)上上交易易服務(wù)務(wù)協(xié)議議；基準(zhǔn)購購入價價：根據(jù)廣廣州軍軍區(qū)醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)上上一年年度的的歷史史采購購價，，參考考2008年度衛(wèi)衛(wèi)生部部全國國高值值耗材材集中中采購購中標(biāo)標(biāo)價，，結(jié)合合我國國華南南地區(qū)區(qū)市場場價格格制訂訂基準(zhǔn)準(zhǔn)購入入價，，最終終報價價不得得高于于基準(zhǔn)準(zhǔn)購入入價。。供應(yīng)應(yīng)商在在報價價時必必須充充分考考慮，，選擇擇一個個最具具競爭爭力的的價格格。資格文文件