2022年行業(yè)分析山西基藥增補抗?jié)儾∷幇l(fā)展前景分析

山西基藥增補抗?jié)儾∷幇l(fā)展前景分析山西省衛(wèi)生廳9月25日對外發(fā)布《山西省基本藥物補充品種名目》（2022年版）。山西省本次基藥增補工作根據(jù)“防治必需、平安有效、價格合理、劑型相宜、中西藥并重、基本保障、臨床首選”，重點滿意基層常見病、多發(fā)病、慢性病及患者雙向轉(zhuǎn)診用藥需求，兼顧重大公共衛(wèi)生項目、重大疾病保障和山西用藥特色等原則，共增補藥品198種，其中化學(xué)藥品和生物制品123種、中成藥75種。較2022年版山西基藥增補名目，此次化學(xué)藥品和生物制品削減了9個品種，中成藥削減2個品種。

本次入選山西基藥增補的抗酸藥及抗?jié)儾∷幇ù簏S碳酸氫鈉、西咪替丁、泮托拉唑、瑞巴派特及埃索美拉唑5個品種，劑型及規(guī)格較多，涉及廠家眾多。

消化系統(tǒng)疾病是常見的多發(fā)病之一，其中以潰瘍病最常見，總發(fā)病率約占人口的10%~12%。因此，治療潰瘍病的藥物用量較大。根據(jù)藥物作用機制和特點，目前治療消化道潰瘍的藥物主要有質(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、胃粘膜愛護(hù)劑、抗酸劑等。

H2受體拮抗劑外源性或內(nèi)源性組胺作用于胃壁細(xì)胞膜上的H2受體，促使胃酸分泌增加。H2受體拮抗劑選擇性阻斷此作用，使胃酸分泌削減。本次入選山西基藥增補的西咪替丁是第一代H2受體拮抗劑，1975年上市，對消化性潰瘍、上消化道出血顯示出良好的治療效果。2022年其企業(yè)市場份額前三名的企業(yè)分別是中美史克（71.62%）、江西制藥（14.84%）及普德藥業(yè)（4.5%）。

胃粘膜愛護(hù)劑的主要作用是增加某些細(xì)胞愛護(hù)因素并維持粘膜的完整性，加強細(xì)胞的自我反抗力。此次入選的瑞巴派特便屬于胃粘膜愛護(hù)劑，該品種目前僅浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)、浙江大冢制藥兩家企業(yè)生產(chǎn)，從企業(yè)份額格局來看，大冢制藥所占市場份額超過七成，遠(yuǎn)超遠(yuǎn)力健藥業(yè)產(chǎn)品份額。

質(zhì)子泵抑制劑是在苯并唑環(huán)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)上衍生開發(fā)的品種，抑酸作用比H2受體拮抗劑更強，作用更長久。此次入選山西基藥增補的泮托拉唑、埃索美拉唑便是質(zhì)子泵抑制劑，其中最值得關(guān)注的是埃索美拉唑。

埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體，是全球首個異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑，通過特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵削減胃酸分泌，其維持胃內(nèi)pH》4的時間更長，抑酸效率更高，療效優(yōu)于前兩代質(zhì)子泵抑制劑。依據(jù)美國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2022年全球最暢銷藥品前十位中，耐信（阿斯利康埃索美拉唑商品名）排名第一。米內(nèi)網(wǎng)跨國公司業(yè)績顯示，2022年至2022年該產(chǎn)品每年銷售業(yè)績均在50億美元左右，自上市以來累計銷售幾百億美元，成為阿斯利康公司名副其實的印鈔機。目前隨著阿斯利康的耐信專利即將到期，其全球銷售業(yè)績漸漸下滑，2022年耐信銷售額環(huán)比2022年下降約10%。

而在中國市場，作為埃索美拉唑的原研產(chǎn)品，國內(nèi)僅阿斯利康生產(chǎn)的耐信在售，處于一家獨大的狀態(tài)。近期萊美藥業(yè)申報的埃索美拉唑原料藥及腸溶膠囊已獲得CFDA下發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件，這對該企業(yè)將來業(yè)績增長將有所裨益。

此次山西基藥增補中，抗?jié)儾∷幤贩N有所變化，其中大黃碳酸氫鈉、西咪替丁2個品種均在2022年版即已存在，而泮托