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文檔簡介

驗(yàn)證目 安裝確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn) 性能確認(rèn) 再驗(yàn)證周 輸出文 0.5%戊YY/T0313-1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、負(fù)責(zé)IQ、OQ、PQ結(jié)果的和結(jié)論的評價(jià)；負(fù)責(zé)IQ、OQ、PQ表1人員培訓(xùn)記錄6驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間年 日 年 日 年 日 7安裝確認(rèn)年 日 1-2-3器LMQ-4567MJPS-89品123YY/T0313-1998裝、標(biāo)志、和運(yùn)行確認(rèn)檢查并確認(rèn)包裝的最佳參數(shù)，保證在有效期內(nèi)包裝能保證產(chǎn)品的安全有效因不同的型號尺寸的外科補(bǔ)片對包裝形式無影響，故選擇3P4型號外科補(bǔ)片驗(yàn)0.52123456根據(jù)上表進(jìn)行試驗(yàn)，每組試驗(yàn)采用10805-35℃條件下保存155包裝的判斷標(biāo)包裝完整，嚴(yán)密，處無縫將包裝好產(chǎn)品，倒置后敲打數(shù)次，用濾紙擦拭處，應(yīng)無液體泄漏3表4包裝參數(shù)選擇匯性能確認(rèn)按照確定的包裝參數(shù)每種規(guī)格包裝瓶連續(xù)進(jìn)行3個(gè)滅菌批的生產(chǎn)和初包裝，每批初包裝20件，在相對濕度＜80%，溫度5～35℃條件下保存。369121518212

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