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文檔簡介

IATFNCCARA(COMMONAUDITAPPLICATION)不符合項管理(四)?IATF辦公室評審關于糾正措施的NC評審及驗證客戶糾正措施的過程無效糾正措施僅限于文件更改及培訓沒有糾正措施實施有效性驗證的證據(jù)?客戶使用IATFNCCARA是否能有效解決??統(tǒng)一理解、統(tǒng)一實踐從一項不符合開始O:答觀證據(jù)在生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一把編號為A1690099#的數(shù)顯卡尺沒有校準狀態(tài)標識追查發(fā)現(xiàn)該數(shù)顯卡尺最近一次校準日期為2019年12月28日在審核日(2021^1360)已經(jīng)超過了計劃再次校準的最晩日期(2020年賞月27日)*糾正(遏制)措施,包括時間安排和負責人糾正發(fā)現(xiàn)的不符合某些情況可能不需要糾正,但要進行說明普查并糾正同類的不符合^估/消除/阻止/控制個付合影響包括時間安排和負責人不明確時,應說明目的(策劃的結果)0*實施的證據(jù)>1A1690099#的數(shù)顯卡尺校準證書1-2監(jiān)測設備梗準狀態(tài)普査記錄1-3超期未校監(jiān)測設備柚測結果評怙報告*實施的證據(jù)(糾正措施)與采取的糾正(遏制用施步驟對應一個步驟可能有多項證據(jù)編號+名稱=證據(jù)電子文件名根本原因分析使用5why的方法至少分析2個為什么合乎邏輯(如存在原因則可能出現(xiàn)結果)要連續(xù)分析(下一個為什么問的是上一個為什么的原因)?*根本原因分析為什么編號為A160191&3#的數(shù)顯卡尺超期沒有樓準?園為安排校驗時出現(xiàn)遺漏2、 為件么安排校準時出現(xiàn)遺漏?因羽監(jiān)測設備校準到期前無預警旅為什么監(jiān)測設備校準到期前無預警?因羽監(jiān)測設備校準計劃沒有有效監(jiān)控4、為什么監(jiān)測設備校準計劃沒有有效監(jiān)控因為定期實施的檢驗/校準類計劃均沒有有效的監(jiān)控措施根本原因分析關于流出原因?適用性?措施依賴性?效率?可持續(xù)性根本原因是否會影響其他類似的流程或產(chǎn)品?針對類似過程或產(chǎn)品,不是針對不符合,所有考慮的影響不同于糾正(遏制)措施如果是,則要在系統(tǒng)糾正措施中采取相應的措施類似的流程或產(chǎn)品可在原因分析結果中列出對原因分析的補充,如魚骨圖如與原因分析內容相同,不需另外形成文件如有,CB關閉時在此點擊下載與NCPDF文件打包提交,不要刪除根本原因結果最后一個原因不應是文件沒有規(guī)定不應是沒有培訓應指向實際運行的過程可仕此說明受根本原因影響的類1以的過程或產(chǎn)品根本原因結果文件對根本原因結果的補充,如說明結果的示意圖或文件如與根本原因結果內容相同,不需另外形成文件如有,CB關閉時在此點擊下載與NCPDF文件打包提交,不要刪除e*系統(tǒng)性糾正措施,…包括時間空排和負責人宦朋檢驗/校準類計劃的實施,確定監(jiān)控措施負責人:張山」完成日期:202V1-15對相關人員進行培訓,學握計劃監(jiān)控的方法負責人;黎斯,黑成日期:2021-1-16N.按確定的監(jiān)控要求和方法,對所有柚測設備棧準計劃實施監(jiān)控負責人:張LU,完成日期:2021-1-174、按確定的監(jiān)控要求和方法,對持種設備檢驗計劃、全尺寸檎驗計劃實施監(jiān)控負St人:號山.完成日期:2021-1-16確定解決根本原因的措施進行溝通培訓,達成一致理解實施確定的措施將措施應用到類似的過程或產(chǎn)品包括時間安排和負責人不明確時,應說明目的(策劃的結果)*系統(tǒng)性糾正措施,包括時間安排和負責人確定解決根本原因的措施現(xiàn)有過程的改進新過程的建立/可能需要文件化進行溝通培訓,達成一致理解目的是理解確定的措施某些情況,可能不是必須的實施確定的措施?實施的結果是消除根本原因?如結果仍為/重復糾正(遏制),則重新進行根本原因分析*系統(tǒng)性糾正措施,包括時間安排和負責人?將措施應用到類似的過程或產(chǎn)品類似的過程或產(chǎn)品是在原因分析階段確定的如結果仍為糾正(遏制),則要重新分析確定類似的過程或產(chǎn)品APPUCATTON)不符合項管理(四)*實施的證據(jù)(系統(tǒng)糾正措施)e*實施的證據(jù)1-4定期實施的檢勒校準類計劃監(jiān)控指施研討會議記錄卜5監(jiān)視與測量設備控制程序(修改}基礎設施管理程序(修改)M檢驗和試驗控制程序備改}1七培訓記錄表檢測設備校準計劃(已監(jiān)控)1-10特種設備檢驗計劃(已監(jiān)控)1-11全尺寸檢驗計劃(已監(jiān)控)APPLICATION)不符合項管理(四)*實施的證據(jù)(系統(tǒng)糾正措施)與采取的系統(tǒng)糾正措施步驟對應一個步驟可能有多項證據(jù)不要與糾正(遏制)措施混淆確定措施的證據(jù)不限于措施文件化的證據(jù)如措施研討會議記錄編號+名稱=證據(jù)電子文件名APPLICATION)不符合項管理(四)*實施的證據(jù)(系統(tǒng)糾正措施)①與采取的系統(tǒng)糾正措施步驟對應②一個步驟可能有多項證據(jù)不要與糾正(遏制)措施混淆確定措施的證據(jù)不限于措施文件化的證據(jù)如措施研討會議記錄編號+名稱=證據(jù)電子文件名實施證據(jù)文件REPORTAPPLICATION)不符合項管理(四)實施證據(jù)文件k包括糾正(遏制)措施,以及系統(tǒng)糾正措施?不包括原因分析、原因分析結果、糾正措施驗證?文件名稱同“實施的證據(jù)”處的標識?文件不要太大,內容清楚分辨率盡量小,如150dpi或以下?要上傳后再導出JSON,不要提供兩套?CB關閉時在此點擊下載與NCPDF文件打包提交,不要刪除!UIATFNCCARA(COMMONAUDITREPORTAPPUCADON)不符合項管理(四)!U*采取措施驗證糾正措施的有效實施o*釆取捲施驗證糾正撞施的有效實施1) 査看記錄,2021^1月2日將A1G019153#3iS卡尺送校,2021年1月16日校準兜咸2) 查看記錄井核實,20曰年1月10日完成了公罰所肓柚測設備的排童,給果均巳按期校準3) 查看記錄井核買,20凸年1月10B7A16019153#^顯卡尺近期檢測結果的評怙.未爰現(xiàn)誤判拘情況4) 査看記錄及文件,20鋁年1月15日召幵了研討會,確宦了宦期檢驗僦準類計劃的監(jiān)控椿施及方法,井于20劉年日就確定的措施要求修改了相關文件5) 査看記錄「2021^16日對相關人員逬行了培訓,4人卷加,抽詡人已拿握培訓內容6) 2021年1月170,對所有松測設備校準計劃,設宦了到期前20天自動提醒.現(xiàn)場更改系統(tǒng)口朋逬行駿證「能自動預警7) 2021年1月18日*對所有特種設畜檢驗計劃、全尺寸瑙驗計劃,謖定了到期前4£天目動提醒"現(xiàn)烘更改乘統(tǒng)日期進行駙證』能自動隕鱉REPORTAPPLICATION)不符合項管理(四)*采取措施驗證糾正措施的有效實施?驗證糾正(遏制)措施及系統(tǒng)糾正措施的每一步驟的實施何時完成、是否獲得策劃結果,必要時說明驗證方法區(qū)分“實施證據(jù)”與“驗證證據(jù)“,不需引用實施證據(jù)不要在此增加其它糾正(遏制)措施及系統(tǒng)糾正措施關于最終效果的驗證?鼓勵?關于100%解決-90天內不能完成實施(Rules5.11.3)糾正措施的

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