處方管理辦法答疑

《處方治理方法》的立法依據(jù)和適用范圍是什么？立法依據(jù)：《處方治理方法》是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品治理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定的?！短幏街卫矸椒ā返倪m用范圍是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)〔包括中醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院〕及其醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員。預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員。病區(qū)領(lǐng)取、保存和使用藥品以及基數(shù)藥品的治理與使用。靜脈用藥〔輸液〕加藥混合調(diào)劑等工作也應(yīng)遵守本《方法》的相關(guān)規(guī)定?！芬?guī)定執(zhí)行。怎么理解“處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單”問(wèn)題，如何執(zhí)行？住院患者所需求的藥品可開(kāi)具處方領(lǐng)用，或以病區(qū)用藥醫(yī)囑單領(lǐng)取。寫(xiě)藥品請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量和金額，這樣的病區(qū)藥品匯總請(qǐng)領(lǐng)單，應(yīng)按《處方治理方法》相關(guān)規(guī)定的要求，作適當(dāng)改進(jìn)。其目的是為了落實(shí)《藥品治理法》以及衛(wèi)生部公布的《處方治理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理暫行規(guī)定》關(guān)于藥師必需審核醫(yī)師處方的相關(guān)規(guī)定，防止用藥錯(cuò)誤、削減用藥不當(dāng)，促進(jìn)藥物的合理使用，維護(hù)患者的用藥安全。囑單領(lǐng)用患者藥品的〔也可包含其次類精神藥品〕，由醫(yī)師或護(hù)士按病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑抄寫(xiě)或錄入計(jì)算機(jī)；抄寫(xiě)或錄入者應(yīng)簽名，并應(yīng)由其次者核對(duì)，醫(yī)師可不再簽名或者蓋簽章；藥師審核和調(diào)配者，均應(yīng)簽名或蓋簽章。向病房〔中心〕藥房領(lǐng)用住院患者藥品的處方或病區(qū)用藥醫(yī)囑單，應(yīng)與患者病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑相全都。如何理解“處方”的法律意義？藥師調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和具體、明確的用藥交代，每道調(diào)劑程序完成后要簽名或蓋簽章。處方一旦形成并完成調(diào)劑后就不得修改，處方要按本《方法》規(guī)定，妥當(dāng)保存?zhèn)洳?，以示處方法律效力方面的?yán)峻性。如何理解“處方”的經(jīng)濟(jì)性？醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑一旦形成，它就必定具有經(jīng)濟(jì)意義，醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)〔以下簡(jiǎn)稱：社會(huì)藥店〕有批零或進(jìn)銷差價(jià)收入；也是財(cái)會(huì)人員作藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算的憑證。有人曾稱：要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系，這種提法是不科學(xué)的，因處方本身的特點(diǎn)之一是具有經(jīng)濟(jì)性，它不與醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系，并按國(guó)家“以藥補(bǔ)醫(yī)”政策的規(guī)定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生事業(yè)的改善與進(jìn)展供給經(jīng)濟(jì)支持；那么就必定與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，為股份制經(jīng)營(yíng)企業(yè)或私人社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)者供給經(jīng)濟(jì)利益。必需指出，至今我國(guó)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥店實(shí)行的藥品經(jīng)濟(jì)政策仍都是“批零差價(jià)”15％是國(guó)家政策規(guī)定的，是合情、合理、合法的。有人說(shuō)：“這是醫(yī)2090固然，隨后消滅的一系列問(wèn)題讓政府有關(guān)部門(mén)意識(shí)到了對(duì)于藥品這種特別產(chǎn)品的價(jià)格完全放開(kāi)是不妥的。對(duì)于藥品價(jià)格，醫(yī)院是執(zhí)行者，本身不能自訂藥品價(jià)格。醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)遵循的原則是什么？安全性：是合理用藥的根本前提，它涉及用藥的風(fēng)險(xiǎn)和效益。醫(yī)師在用藥和藥師處方審核時(shí)必需的一面，藥物治療是具有肯定風(fēng)險(xiǎn)的。有效性：是用藥的首要目標(biāo)。醫(yī)師應(yīng)針對(duì)患者的病癥，正確地選用適宜的藥物。但由于受到醫(yī)效有較正確的理解，有一個(gè)恰當(dāng)?shù)钠谕担怪竭_(dá)醫(yī)患雙方均可承受的用藥目標(biāo)。經(jīng)濟(jì)性：是指以盡可能低的本錢(qián)換取盡可能大的治療效益，降低社保和患者的支出。但對(duì)經(jīng)濟(jì)醫(yī)療衛(wèi)生資源，以利于醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)進(jìn)展。開(kāi)具處方使用藥品通用名的難點(diǎn)是什么，如何抑制？首先是醫(yī)藥市場(chǎng)的“五多五亂”和由此而產(chǎn)生的藥品流通領(lǐng)域的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)和商業(yè)賄賂。需要社保部門(mén)的協(xié)作，藥品報(bào)銷名目也同樣應(yīng)使用藥品通用名。重視藥品質(zhì)量和企業(yè)誠(chéng)信度。最終須從體制和機(jī)制上進(jìn)展改革與完善。必要的措施盡量縮短習(xí)慣與適應(yīng)過(guò)程。中醫(yī)院也應(yīng)按《處方治理方法》執(zhí)行，需加強(qiáng)宣傳教育和監(jiān)管力度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否只能使用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名名目》中的藥品？51〔1997了《處方常用藥品通用名名目》?！睹俊肥前丛纤幤吠ㄓ妹帉?xiě)，目的在于標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)師開(kāi)具處方和臨床用藥醫(yī)囑，并供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制“藥品處方集”的藥品通用名稱。但收載的藥品并不全，只收載了醫(yī)療機(jī)期地進(jìn)展補(bǔ)充和修訂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”中的藥品，而不是只能使用《處方常用藥品通用名名目》中的藥品，所以《名目》內(nèi)未列入的藥品，也可以遴選列入“藥品處方集”。但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)“藥品處方集”遴選的藥品名稱必需符合《中國(guó)藥品通用名稱》和《國(guó)際非專利藥品名〔INN〕》的命名規(guī)定。如胰島素類《名目》只列入胰島素，實(shí)際上有中性胰島素、精蛋白鋅胰島素、生物合成人胰島素類等等，不應(yīng)將各種胰島素都列入“藥品處方集”。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)臨床需要列入上述有關(guān)的胰島素，但生物合成人胰島素類有多個(gè)規(guī)格，在遴選時(shí)要嚴(yán)格把握，遴選必需的劑型和規(guī)格品種，不應(yīng)將各種劑型、規(guī)格品種都列入“根本用藥供給名目”。問(wèn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定“藥品處方集”的依據(jù)是什么？醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“藥品處方集”應(yīng)通過(guò)本機(jī)構(gòu)藥事治理委員會(huì)來(lái)制定和遴選藥品。藥品通用名稱應(yīng)用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名名目》收載的藥品名稱。如《名目》內(nèi)未收載的藥品通用名，而臨床又必機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)”的特點(diǎn)，以及衛(wèi)生部或本省制定的藥物治療指南〔原則〕或醫(yī)藥學(xué)科專業(yè)學(xué)會(huì)制定的和醫(yī)藥學(xué)術(shù)界公認(rèn)的治療指南或治療、預(yù)防用藥原則〔指南〕，制定本機(jī)構(gòu)的“藥品處方集”。問(wèn)：編寫(xiě)“藥品處方集”主要內(nèi)容是什么？主要內(nèi)容可包括〔供參考內(nèi)容〕：4擇與留意事項(xiàng)。⑤嬰幼兒用藥選擇與留意事項(xiàng)，等等。簡(jiǎn)要藥理作用、適應(yīng)癥，主要?jiǎng)┝恳?guī)格、用法用量，主要留意事項(xiàng)等等。②處方集收載的藥品：應(yīng)由最具有安全性、最具本錢(qián)—效益比、當(dāng)?shù)乜色@得和通過(guò)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證的藥品組成。③每種藥品：應(yīng)列出本機(jī)構(gòu)遴選中的“根本用藥供給名目”品種，等等?！簿帧秤杏弥改稀仓笇?dǎo)原則〕。4t1/2問(wèn)：如何制定“根本用藥供給名目”？方時(shí)應(yīng)使用的藥品名稱。2.“根本用藥供給名目”編制方法：按本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”收載的藥物，按本《方法》第十六條規(guī)定在同一藥品通用名下，注射劑型〔含水針劑與粉針劑等以及各種劑量規(guī)格〕和口服劑型〔含片劑、膠囊〕只準(zhǔn)選擇2〔或不同劑量規(guī)格〕藥品制劑品種，各選一個(gè)列入“根本用藥供給名目”。中成藥〕。3.具體制定“根本用藥供給名目”和遴選制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)時(shí)應(yīng)留意的幾個(gè)問(wèn)題：應(yīng)按循證醫(yī)學(xué)的原則，首選價(jià)低的藥品制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)。②注射劑型、口服劑型和組成類同的復(fù)方制劑藥品品種可少選，不能多項(xiàng)選擇。如干擾素，應(yīng)按一個(gè)藥品40mg50mg60mg80mg、的品種。1～24干部病區(qū)用藥，不應(yīng)作為遴選哪家企業(yè)生產(chǎn)藥品的條件。⑤任何單位或個(gè)人都不應(yīng)對(duì)藥品的遴選進(jìn)展干擾。譽(yù)度等因素，公開(kāi)、透亮、公正、公正地由本機(jī)構(gòu)藥事治理委員會(huì)負(fù)責(zé)組織遴選。問(wèn)：編寫(xiě)“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”應(yīng)留意什么？“共性”和特點(diǎn)。遴選的“名目”進(jìn)展審查。應(yīng)定期修訂，現(xiàn)階段可約半年修訂一次，但不宜頻繁或隨便修改。也應(yīng)重視在如何制定“根本用藥供給名目”第〔3〕項(xiàng)提及的應(yīng)留意的問(wèn)題。問(wèn)：“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”中沒(méi)有列入的藥品品種或劑型或劑量規(guī)格的應(yīng)如何解決？因臨時(shí)特別診療需要，“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”中沒(méi)有列入的藥品品種或劑型或劑〔科〕和藥劑科主任簽署同意后，由藥庫(kù)一次性購(gòu)入使用，藥庫(kù)不常備。行外購(gòu)，以保證購(gòu)入藥品的質(zhì)量。患者自備藥品一般不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。只有在患者必需承受此藥物治療，而本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的藥庫(kù)又不能供給時(shí)，方可經(jīng)主管的主治醫(yī)師和臨床藥師或調(diào)劑室負(fù)責(zé)技術(shù)工作的主管藥師審核同意；使用問(wèn)：為什么要規(guī)定只準(zhǔn)遴選“一藥2個(gè)劑型及各2個(gè)制劑品種”，限制醫(yī)院從多家企業(yè)進(jìn)藥？本《方法》第十六條規(guī)定：“同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，1～2多家企業(yè)進(jìn)藥。和程序，隨便性很大；有的進(jìn)哪一家企業(yè)的藥品與醫(yī)師個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤；有的醫(yī)院不合理用藥狀況嚴(yán)峻，特別是預(yù)防用藥。所以實(shí)行“一藥2個(gè)劑型及各2個(gè)制劑品種”，加強(qiáng)藥品遴選的治理，限制從多家企業(yè)進(jìn)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格防范因不正值商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)可能對(duì)本機(jī)構(gòu)造成的藥品選購(gòu)與臨床用藥的不標(biāo)準(zhǔn)和22用，有利于患者安全用藥。場(chǎng)進(jìn)步，抵抗一藥多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)和低限投料的現(xiàn)象。在我國(guó)，低水平重復(fù)生產(chǎn)格外嚴(yán)峻，目前，我國(guó)多數(shù)企業(yè)缺乏自主開(kāi)發(fā)藥的力量，但為了申報(bào)“藥”，有的開(kāi)發(fā)了一些沒(méi)有價(jià)值的藥或劑型。比方某些復(fù)方制劑無(wú)科學(xué)依據(jù)任意配伍組方，制造所謂的藥；再如無(wú)意義的劑型，將氯化鉀水針劑改C有任何治療優(yōu)勢(shì)，但價(jià)格卻上漲了十幾倍至幾十倍，在使用時(shí)不但增加了工作量，而且受污染的時(shí)機(jī)大大增加。我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)需要有價(jià)的藥與劑型，但不需要那些低水平的劑型轉(zhuǎn)變和不符合臨床需求的劑型，絕不需要粗制濫造的假冒貨，更不允許有它的市場(chǎng)。22藥價(jià)合理和信譽(yù)好的企業(yè)。建立并標(biāo)準(zhǔn)藥引進(jìn)和淘汰藥品的規(guī)章和藥品評(píng)價(jià)制度。防止和限制在購(gòu)藥、藥引進(jìn)及淘汰藥品過(guò)程中的個(gè)人權(quán)力尋租與利益交易的行為，保障患者使用藥品的安全、有效。假設(shè)因醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)臨床藥品應(yīng)用與治理，而造成那些技術(shù)力氣弱、設(shè)備條件差、以低水平仿制為主、不重視產(chǎn)品質(zhì)量的醫(yī)藥企業(yè)退出市場(chǎng)，這是好事，有利于保護(hù)患者安全用藥，有利于優(yōu)秀企業(yè)的進(jìn)展，也有利于凈化醫(yī)藥市場(chǎng)。的雖然不是藥物的有效成分，但給藥方式可以影響藥物使用的安全性、有效性和患者的用藥依從性。隨著劑型爭(zhēng)論的進(jìn)展，優(yōu)良的劑型對(duì)提高藥效、降低藥物不良反響的作用格外明顯。我國(guó)可以將制劑創(chuàng)作為藥物創(chuàng)的突破口，前提是劑型應(yīng)明顯優(yōu)于現(xiàn)有劑型，而不是簡(jiǎn)潔的低水平改造或粗制仿造。他們準(zhǔn)時(shí)了解醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥劑學(xué)進(jìn)展的動(dòng)態(tài)，使患者用上最適宜的藥品。問(wèn)：衛(wèi)生部曾在2023年11月公布對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)置、使用、治理的有關(guān)規(guī)定，但假設(shè)與《處方治理方法》不相符時(shí)，應(yīng)以哪個(gè)文件為準(zhǔn)？衛(wèi)生部曾在2023年11月14日公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品治理規(guī)定》，于2023112202311