不合格靜脈血標本管理中國專家共識(2022年)

不合格靜脈血標本治理中國專家共識〔不合格靜脈血標本治理中國專家共識〔2023〕隨著醫(yī)學的進展與科技進步，臨床診療工作愈來愈依靠于試驗室檢測數(shù)據(jù)。靜脈血液含有豐富的病理信息，是臨床最常用的標本類型之一，其檢驗結(jié)果是否正確與患者的診斷和治療親熱相關(guān)。不合格靜脈血標本不僅影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院運營效率，帶來較嚴峻的經(jīng)濟損失，同時也是發(fā)生醫(yī)療糾紛重要的緣由之一。不合格靜脈血標本發(fā)生率約為0.50%，其中約70隨著醫(yī)學的進展與科技進步，臨床診療工作愈來愈依靠于試驗室檢測數(shù)據(jù)。靜脈血液含有豐富的病理信息，是臨床最常用的標本類型之一，其檢驗結(jié)果是否正確與患者的診斷和治療親熱相關(guān)。不合格靜脈血標本不僅影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院運營效率，帶來較嚴峻的經(jīng)濟損失，同時也是發(fā)生醫(yī)療糾紛重要的緣由之一。不合格靜脈血標本發(fā)生率約為0.50%，其中約70至關(guān)重要。然而分析前階段過程簡單，涉及患者預備，耗材質(zhì)量，標本采集、運送、儲存等眾多環(huán)節(jié)，且處于試驗室治理之外，質(zhì)量掌握難以實施。隨著自動化設(shè)備的應用和計算機技術(shù)的引入，質(zhì)量指標作為評價檢驗過程各關(guān)鍵步驟性能滿足要求的一種興治理工具，成為分析前階段的標本有效治理措施。美國病理學家學會分別于1989年及1998年開展質(zhì)量探究〔隨著自動化設(shè)備的應用和計算機技術(shù)的引入，質(zhì)量指標作為評價檢驗過程各關(guān)鍵步驟性能滿足要求的一種興治理工具，成為分析前階段的標本有效治理措施。美國病理學家學會分別于1989年及1998年開展質(zhì)量探究〔Q-probes〕及質(zhì)量追蹤〔Q-tracks〕打算，通過對質(zhì)量指標的監(jiān)測，使參與試驗室的標本質(zhì)量及檢驗質(zhì)量得到有效改善。國際臨床化學和試驗室醫(yī)學聯(lián)盟“試驗室過失與患者安全”工作組在202327該指標已在國際上得到廣泛應用，2023年公布了首批質(zhì)量指標基準值。針對影響靜脈血標本質(zhì)量的關(guān)鍵分析前因素出臺了一系列標準控制文件。同時，近十幾年，多個國家都紛紛開展試驗室質(zhì)量指標相關(guān)制文件。同時，近十幾年，多個國家都紛紛開展試驗室質(zhì)量指標相關(guān)工程。工程。相對而言，我國質(zhì)量指標的進展起步較晚。 2023年，國家衛(wèi)生和打算生育委員會首次公布《臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量掌握指標》，要求試驗室利用質(zhì)量指標對檢驗全過程進展內(nèi)部監(jiān)測和治理。2023生安康委員會正式公布我國首個質(zhì)量指標衛(wèi)生行業(yè)標準《臨床試驗室質(zhì)量指標》〔WS/T496-2023〕。標準制定了包括代表標本質(zhì)量在內(nèi)相對而言，我國質(zhì)量指標的進展起步較晚。 2023年，國家衛(wèi)生和打算生育委員會首次公布《臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量掌握指標》，要求試驗室利用質(zhì)量指標對檢驗全過程進展內(nèi)部監(jiān)測和治理。2023生安康委員會正式公布我國首個質(zhì)量指標衛(wèi)生行業(yè)標準《臨床試驗室質(zhì)量指標》〔WS/T496-2023〕。標準制定了包括代表標本質(zhì)量在內(nèi)的28項關(guān)鍵質(zhì)量指標，為我國質(zhì)量指標的爭論及開展奠定了根底。從2023年中國臨床試驗室標本可承受性質(zhì)量指標室間質(zhì)量調(diào)查數(shù)據(jù)來看，我國分析前的幾項指標如標本類型錯誤率、標本容器錯誤率、標本采集量錯誤率和抗凝標本凝集率的掌握水平與國際相像。但由于當前分析前質(zhì)量指標無法完全涵蓋影響靜脈血標本質(zhì)量的關(guān)鍵因素，難以全面實施質(zhì)量監(jiān)視，不能滿足我國靜脈血標本檢驗質(zhì)量提升的需求；針對影響靜脈血標本質(zhì)量的分析前關(guān)鍵因素，亟待制定相應的質(zhì)量掌握指標，進展數(shù)據(jù)收集與監(jiān)控，進一步完善評價系統(tǒng)，明確改進措施。為此，中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會聯(lián)合中華護理學會組織專家撰寫了“不合格靜脈血標本治理中國專家共識”。一、術(shù)語及定義一、術(shù)語及定義〔一〕定義〔一〕定義不合格靜脈血標本指靜脈血標本質(zhì)量無法滿足檢測要求，需要重采不合格靜脈血標本指靜脈血標本質(zhì)量無法滿足檢測要求，需要重采集或做讓步檢驗。集或做讓步檢驗?！捕巢缓细耢o脈血標本的緣由1〔二〕不合格靜脈血標本的緣由1.患者識別錯誤：送檢標本患者身份信息與申請信息不符。2.標本采集時機不正確：需要在特定時間采集或滿足特定條件下采集，但實際采血時間不正確或條件不滿足。如需空腹采血的工程，受試者2.標本采集時機不正確：需要在特定時間采集或滿足特定條件下采集，但實際采血時間不正確或條件不滿足。如需空腹采血的工程，受試者未空腹；糖耐量試驗未按規(guī)定時間采血等。3.標本類型錯誤：標本類型與檢測工程不匹配，如凝血檢測使用血清3.標本類型錯誤：標本類型與檢測工程不匹配，如凝血檢測使用血清標本。4.標本采集量錯誤：送檢標本的量過多或過少，不能滿足要求標本量。4.標本采集量錯誤：送檢標本的量過多或過少，不能滿足要求標本量。例如血培育標本采集量沒有到達規(guī)定要求，導致結(jié)果假陰性。5.標本-抗凝劑比例不當：送檢標本中的血液量與抗凝劑比例不符合規(guī)定要求。如血常規(guī)管中抗凝劑濃度沒有到達規(guī)定要求、血凝管中抗凝劑與血液體積比例不符合 1∶9。5.標本-抗凝劑比例不當：送檢標本中的血液量與抗凝劑比例不符合規(guī)定要求。如血常規(guī)管中抗凝劑濃度沒有到達規(guī)定要求、血凝管中抗凝劑與血液體積比例不符合 1∶9。6.標本標識錯誤：送檢標本標簽缺失、標簽粘貼錯誤、標簽信息錯誤、標簽信息不完整、標簽無法識別、標簽在系統(tǒng)中已登記使用等狀況。如標簽將采血管全部圍繞無法進展信息讀取等。7.標本運輸途中損壞：標本從采集地點送至試驗室途中發(fā)生損壞，如7.標本運輸途中損壞：標本從采集地點送至試驗室途中發(fā)生損壞，如標本溶血、標本溢出等。標本溶血、標本溢出等。8.標本運輸時間過長：標本運輸時間超過規(guī)定要求，如急診心肌酶檢8.標本運輸時間過長：標本運輸時間超過規(guī)定要求，如急診心肌酶檢測標本運輸時間超過試驗室要求。9.標本運輸溫度不適當：對運輸溫度有特定要求的標本，在運輸過程中溫度過高或過低，如氨、乳酸、甲狀旁腺激素相關(guān)蛋白、胃泌素等檢測工程需要冷藏運輸，但卻未冷藏運輸，冷球蛋白檢測標本運輸過9.標本運輸溫度不適當：對運輸溫度有特定要求的標本，在運輸過程中溫度過高或過低，如氨、乳酸、甲狀旁腺激素相關(guān)蛋白、胃泌素等檢測工程需要冷藏運輸，但卻未冷藏運輸，冷球蛋白檢測標本運輸過程中溫度未保持在 37℃。10.抗凝標本凝集：應使用抗凝劑抗凝的標本由于某種緣由完全或不完全凝固。10.抗凝標本凝集：應使用抗凝劑抗凝的標本由于某種緣由完全或不完全凝固。11.標本溶血：標本采集、運輸過程中操作不當，造成紅細胞破壞，血紅蛋白及細胞內(nèi)容物釋放入血清或血漿，當標本中游離血紅蛋白含量>0.511.標本溶血：標本采集、運輸過程中操作不當，造成紅細胞破壞，血紅蛋白及細胞內(nèi)容物釋放入血清或血漿，當標本中游離血紅蛋白含量>0.5g/L時稱為溶血，超過 10g/L時為嚴峻溶血，可通過標本溶血比色卡肉眼推斷或使用儀器推斷。12.血培育污染：臨床試驗室應依據(jù)自身狀況制定標準。如標準可為一系列血培育標本中僅有一瓶鑒定出以下菌株： 凝固酶陰性的葡萄球菌、12.血培育污染：臨床試驗室應依據(jù)自身狀況制定標準。如標準可為一系列血培育標本中僅有一瓶鑒定出以下菌株： 凝固酶陰性的葡萄球菌、痤瘡丙酸桿菌、微球菌、草綠色鏈球菌、棒狀桿菌或者芽孢桿菌屬。一系列血培育標準指的是 24一系列血培育標準指的是 24h內(nèi)連續(xù)采集的用于檢測菌血癥的1或1個以上標本。個以上標本。13.標本喪失：各種緣由導致的試驗室沒有接收到患者血液標本。13.標本喪失：各種緣由導致的試驗室沒有接收到患者血液標本?！踩尘苁諛吮静环显囼炇覙吮窘邮諚l件且不屬于讓步標本?！踩尘苁諛吮静环显囼炇覙吮窘邮諚l件且不屬于讓步標本。〔四〕讓步標本不符合試驗室標本接收條件且不屬于拒收標本?！菜摹匙尣綐吮静环显囼炇覙吮窘邮諚l件且不屬于拒收標本。二、影響靜脈血標本質(zhì)量的因素及應對措施二、影響靜脈血標本質(zhì)量的因素及應對措施影響靜脈血標本質(zhì)量的因素較為簡單，依據(jù)因素能否掌握，分為標本采集及運輸因素、患者生理及治療藥物相關(guān)因素兩大類。其中標本采集及運輸因素的特點可通過試驗室對相關(guān)醫(yī)護人員的培訓、先進設(shè)備的引入等措施加以標準，而患者生理及治療藥物相關(guān)因素的影響則大多難以識別和掌握。影響靜脈血標本質(zhì)量的因素較為簡單，依據(jù)因素能否掌握，分為標本采集及運輸因素、患者生理及治療藥物相關(guān)因素兩大類。其中標本采集及運輸因素的特點可通過試驗室對相關(guān)醫(yī)護人員的培訓、先進設(shè)備的引入等措施加以標準，而患者生理及治療藥物相關(guān)因素的影響則大多難以識別和掌握。〔一〕標本采集及運輸因素〔一〕標本采集及運輸因素1.患者識別及標本標識：盡管國內(nèi)外均建立了患者身份識別護理安全1.患者識別及標本標識：盡管國內(nèi)外均建立了患者身份識別護理安全標準，但由于護理工作量大、參與人員多、連接環(huán)節(jié)簡單等緣由，患者身份識別錯誤仍時有發(fā)生。尤其在急診及門診，一旦發(fā)生將會導致一系列嚴峻的后果。身份識別錯誤的發(fā)生與多種因素有關(guān)，如臨床醫(yī)生開具手工檢驗申請單時，書寫潦草難以識別；患者文化程度低，年齡較大，存在聽力、語言、視覺障礙等無法進展有效溝通；執(zhí)行電子檢驗申請單時，采血人員未進展有效身份確認。除上述緣由外，標本標識錯誤〔無標簽或標簽粘貼錯誤等〕也是導致患者識別錯誤的重要緣由，國外有爭論顯示高達 56%的患者身份識別錯誤由標本標識錯誤標準，但由于護理工作量大、參與人員多、連接環(huán)節(jié)簡單等緣由，患者身份識別錯誤仍時有發(fā)生。尤其在急診及門診，一旦發(fā)生將會導致一系列嚴峻的后果。身份識別錯誤的發(fā)生與多種因素有關(guān)，如臨床醫(yī)生開具手工檢驗申請單時，書寫潦草難以識別；患者文化程度低，年齡較大，存在聽力、語言、視覺障礙等無法進展有效溝通；執(zhí)行電子檢驗申請單時，采血人員未進展有效身份確認。除上述緣由外，標本標識錯誤〔無標簽或標簽粘貼錯誤等〕也是導致患者識別錯誤的重要緣由，國外有爭論顯示高達 56%的患者身份識別錯誤由標本標識錯誤導致。為保證患者安全，預防患者身份識別錯誤的發(fā)生，需要與臨床醫(yī)生溝通、確保檢驗申請單書寫工整，使用型識別技術(shù)替代傳統(tǒng)識別方式，加強采血人員責任心及采血相關(guān)培訓等綜合措施。2.采血時機：采血時機不當也會對局部檢測工程結(jié)果造成影響，如應空腹采血的工程沒有空腹或空腹時間不夠、輸液的同時采血等。醫(yī)囑信息不明確、采血人員對一些特別狀態(tài)和時間點的標本采集缺乏生疏是導致標本采集時機不當?shù)木売?。建議臨床醫(yī)生在下達醫(yī)囑時應明確醫(yī)囑信息，特別檢驗工程需有明確醫(yī)囑條目，對采血人員應依據(jù)相關(guān)指南進展采血操作培訓及考核。一般建議采血前應至少禁食82.采血時機：采血時機不當也會對局部檢測工程結(jié)果造成影響，如應空腹采血的工程沒有空腹或空腹時間不夠、輸液的同時采血等。醫(yī)囑信息不明確、采血人員對一些特別狀態(tài)和時間點的標本采集缺乏生疏是導致標本采集時機不當?shù)木売伞＝ㄗh臨床醫(yī)生在下達醫(yī)囑時應明確醫(yī)囑信息，特別檢驗工程需有明確醫(yī)囑條目，對采血人員應依據(jù)相關(guān)指南進展采血操作培訓及考核。一般建議采血前應至少禁食8h，以12~14h為宜，但不宜超過16h，7∶00—9∶00采血較為適宜〔急診工程及局部特別工程除外〕。常規(guī)狀況下，應避開在輸液時采血。如必需采集，應在輸液的對側(cè)肢體采集，并加以注明。3.3.采血姿勢：從仰臥位轉(zhuǎn)變至坐位，成人血漿容積降低約 10%〔600~700 ml〕，可導致血液濃縮及血壓降低，影響多種血液中成分及與血壓調(diào)整相關(guān)的活性物質(zhì)濃度。爭論顯示，從仰臥位轉(zhuǎn)換為坐位后，多種血液學、生化學指標上升5%~15%，尤其腎素、腎上腺素、去甲腎上腺素上升可達 50%~70%〔600~700 ml〕，可導致血液濃縮及血壓降低，影響多種血液中成分及與血壓調(diào)整相關(guān)的活性物質(zhì)濃度。爭論顯示，從仰臥位轉(zhuǎn)換為坐位后，多種血液學、生化學指標上升5%~15%，尤其腎素、腎上腺素、去甲腎上腺素上升可達 50%~70%。因此，患者在采血前應保持同一體位至少15min門診患者建議承受坐位采血，病房患者如承受臥位采血，結(jié)果解釋時需考慮到兩種采血體位間的檢測結(jié)果差異。4.穿刺部位皮膚消毒：消毒對靜脈血標本質(zhì)量的影響，主要是穿刺部位消毒不徹底引起的血培育污染，通常與消毒劑選擇不當或消毒操作不標準有關(guān)。臨床上血培育標本污染引起的結(jié)果假陽性問題較突出。因此，采集血培育標本前，應依據(jù)相關(guān)規(guī)定選擇適當?shù)南緞?，嚴格?zhí)行三步消毒法。建議待 4.穿刺部位皮膚消毒：消毒對靜脈血標本質(zhì)量的影響，主要是穿刺部位消毒不徹底引起的血培育污染，通常與消毒劑選擇不當或消毒操作不標準有關(guān)。臨床上血培育標本污染引起的結(jié)果假陽性問題較突出。因此，采集血培育標本前，應依據(jù)相關(guān)規(guī)定選擇適當?shù)南緞瑖栏駡?zhí)行三步消毒法。建議待 75%的乙醇溶液自然干后進展采血，以避開穿刺后乙醇進入血管帶來燒灼感。5.止血帶的使用及采血針規(guī)格：靜脈穿刺時，止血帶的使用有利于定位血管，但長時間綁扎常常導致血液濃縮，影響檢驗結(jié)果。爭論顯示，即使止血帶使用時間<15.止血帶的使用及采血針規(guī)格：靜脈穿刺時，止血帶的使用有利于定位血管，但長時間綁扎常常導致血液濃縮，影響檢驗結(jié)果。爭論顯示，即使止血帶使用時間<1min，總蛋白、白蛋白、鉀離子、鈣離子的檢測結(jié)果偏差也超過生物學變異。建議血管條件好的患者，穿刺前可不使用止血帶；對于血管條件差的患者，止血帶綁扎時間不要超過1min，同時避開反復握拳。采血針過粗或過細均可引起溶血，應依據(jù)患者血管狀況選擇適宜大小的采血針，建議成人患者使用患者血管狀況選擇適宜大小的采血針，建議成人患者使用21~23G的采血針，兒童及血管條件差的患者使用23~25G的采血針。此外，的采血針，兒童及血管條件差的患者使用23~25G的采血針。此外，對于采血針選擇，建議門診患者使用直針；兒童、老人等血管條件差的患者使用蝶翼針，尤其是具有穿刺成功視覺確認的采血針；存在感染風險的患者使用安全型采血針；優(yōu)先選用具備薄壁大腔針體的采血針。6.采血管質(zhì)量：采血管質(zhì)量對靜脈血標本的影響常被無視，事實上由于各采血管生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品標準不盡一樣，不同品牌的采血管質(zhì)量差異較大。例如，負壓過大的采血管，簡潔引起標本溶血；一般PET材質(zhì)的采血管，無法有效阻擋液體抗凝劑蒸發(fā)，6.采血管質(zhì)量：采血管質(zhì)量對靜脈血標本的影響常被無視，事實上由于各采血管生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品標準不盡一樣，不同品牌的采血管質(zhì)量差異較大。例如，負壓過大的采血管，簡潔引起標本溶血；一般PET材質(zhì)的采血管，無法有效阻擋液體抗凝劑蒸發(fā)，簡潔引起標本-抗凝劑比例不當；采血管中抗凝劑添加缺乏或分布不均，簡潔引起抗凝標本凝集等。為避開采血管質(zhì)量對靜脈血標本質(zhì)量的影響，建議醫(yī)療機構(gòu)在選購采血管時，應選擇高質(zhì)量的產(chǎn)品，如具有雙層管壁設(shè)計的血凝管、使用凍干噴霧技術(shù)進展添加劑噴涂的血常規(guī)管等。7.采血挨次：采血挨次不當可導致抗凝劑穿插污染及發(fā)生潛在的化學反響，影響離子、堿性磷酸酶及凝血功能的檢測結(jié)果。如血常規(guī)管在血漿管前采集，血漿管中引入的乙二胺四乙酸〔EDTA7.采血挨次：采血挨次不當可導致抗凝劑穿插污染及發(fā)生潛在的化學反響，影響離子、堿性磷酸酶及凝血功能的檢測結(jié)果。如血常規(guī)管在血漿管前采集，血漿管中引入的乙二胺四乙酸〔EDTA可與血液中鈣、鎂、鐵等二價離子直接螯合，并釋放出鉀離子，導致血清中游離的鈣、鎂、鐵等離子的檢測結(jié)果被低估，相反鉀離子濃度會假性增高，可能掩蓋真實的低鉀血癥；含促凝劑的血清管在血凝管前采集，血凝管中引入的促凝劑可干擾標本凝固，影響凝血檢測結(jié)果。因此，多管采血引入的促凝劑可干擾標本凝固，影響凝血檢測結(jié)果。因此，多管采血時應按規(guī)定挨次留取標本。此外，應依據(jù)條形碼上的信息正確選擇與檢測工程相匹配的真空采血管，避開因采血管選用不當而引起的標本類型錯誤。時應按規(guī)定挨次留取標本。此外，應依據(jù)條形碼上的信息正確選擇與檢測工程相匹配的真空采血管，避開因采血管選用不當而引起的標本類型錯誤。8.標本混勻：抗凝標本混勻不充分可導致凝集，影響血常規(guī)等檢測結(jié)果的準確性。為保證添加劑與標本充分混勻，標本采集完成后應馬上以8.標本混勻：抗凝標本混勻不充分可導致凝集，影響血常規(guī)等檢測結(jié)果的準確性。為保證添加劑與標本充分混勻，標本采集完成后應馬上以180〔混勻次數(shù)依據(jù)說明書要求〕，以避開纖維蛋白絲、微小凝塊及血凝塊的形成，同時應避開混勻力度過大造成的血細胞損傷/溶血、血小板激活或凝血的發(fā)生?；靹蚴址ㄒ妶D1。9.標本運輸：運輸對標本質(zhì)量的影響較為簡單，與容器選擇、運輸時間、運輸溫度、治理制度等都有肯定關(guān)系。例如，人工運輸時運輸箱選擇不當或氣動運輸參數(shù)設(shè)置不合理，導致標本運輸途中損壞；一些對運輸時間較敏感的檢測指標，如總膽固醇、總睪酮、游離睪酮、堿性磷酸酶、總膽紅素等，標本采集后沒有在規(guī)定時間內(nèi)將標本運送至試驗室；氨、乳酸、丙酮酸鹽、胃泌素、同型半胱氨酸、甲狀旁腺素、冷凝集素、冷球蛋白等指標對運輸溫度有特別要求，標本在運輸過程中沒有做好溫度掌握；標本治理制度不健全或標本接收人員疏忽大意，9.標本運輸：運輸對標本質(zhì)量的影響較為簡單，與容器選擇、運輸時間、運輸溫度、治理制度等都有肯定關(guān)系。例如，人工運輸時運輸箱選擇不當或氣動運輸參數(shù)設(shè)置不合理，導致標本運輸途中損壞；一些對運輸時間較敏感的檢測指標，如總膽固醇、總睪酮、游離睪酮、堿性磷酸酶、總膽紅素等，標本采集后沒有在規(guī)定時間內(nèi)將標本運送至試驗室；氨、乳酸、丙酮酸鹽、胃泌素、同型半胱氨酸、甲狀旁腺素、冷凝集素、冷球蛋白等指標對運輸溫度有特別要求，標本在運輸過程中沒有做好溫度掌握；標本治理制度不健全或標本接收人員疏忽大意，導致標本喪失等。預防運輸相關(guān)因素對標本質(zhì)量的影響，需要實行綜合措施，包括人工運輸時需選用具有防水、防漏、防震作用的運輸箱；承受氣動物流運輸時，必需定期評估標本的完整性；制定或完善標本運輸相關(guān)掌握標準，配置帶有溫度掌握裝置的標本運輸設(shè)備；實施標運輸相關(guān)掌握標準，配置帶有溫度掌握裝置的標本運輸設(shè)備；實施標本電子化全程交接治理，實時監(jiān)控標本狀態(tài)；運輸人員定期承受培訓、考核等。本電子化全程交接治理，實時監(jiān)控標本狀態(tài)；運輸人員定期承受培訓、考核等。〔二〕患者生理及治療藥物相關(guān)因素1.運動及心情感動：運動可引起人體代謝及血液組分變化，導致局部檢測工程結(jié)果上升或降低。如腎上腺素、去甲腎上腺素、生長激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、肌酸激酶、丙酮酸激酶、皮質(zhì)醇、胰高血糖素、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、紅細胞計數(shù)、膽紅素、肌酐、葡糖糖、磷酸鹽、白蛋白、鈉離子、鈣離子、D-二聚體、肌紅蛋白、B型利鈉肽、缺血性修飾白蛋白等在猛烈運動后會顯著上升，其中腎上腺素、去甲腎上腺素、生長激素、促腎上腺皮質(zhì)激素的上升幅度均超過〔二〕患者生理及治療藥物相關(guān)因素1.運動及心情感動：運動可引起人體代謝及血液組分變化，導致局部檢測工程結(jié)果上升或降低。如腎上腺素、去甲腎上腺素、生長激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、肌酸激酶、丙酮酸激酶、皮質(zhì)醇、胰高血糖素、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、紅細胞計數(shù)、膽紅素、肌酐、葡糖糖、磷酸鹽、白蛋白、鈉離子、鈣離子、D-二聚體、肌紅蛋白、B型利鈉肽、缺血性修飾白蛋白等在猛烈運動后會顯著上升，其中腎上腺素、去甲腎上腺素、生長激素、促腎上腺皮質(zhì)激素的上升幅度均超過300%，皮質(zhì)醇上升幅度在 50%~250%。球蛋白、胰島素、鎂離子、氯化物等在猛烈運動后下降，胰島素受影響較大，下降幅度達602023版歐洲臨床化學和試驗室醫(yī)學聯(lián)盟靜脈血收集指南指出，采血前24h應避開猛烈運動〔超過日常活動量〕采血前應有15min的休息時間。2.不良生活習慣：吸煙導致檢測結(jié)果轉(zhuǎn)變的具體機制尚不明確。目前已覺察脂肪酸、腎上腺素、膽固醇、皮質(zhì)醇、脂蛋白、白細胞數(shù)及一些酶類、激素、維生素、腫瘤標志物、重金屬等均受煙草攝入的影響，2.不良生活習慣：吸煙導致檢測結(jié)果轉(zhuǎn)變的具體機制尚不明確。目前已覺察脂肪酸、腎上腺素、膽固醇、皮質(zhì)醇、脂蛋白、白細胞數(shù)及一些酶類、激素、維生素、腫瘤標志物、重金屬等均受煙草攝入的影響，且與吸煙量及煙齡有關(guān)。飲酒可對試驗室檢測造成短期及長期影響，影響的嚴峻程度取決于飲用量和持續(xù)時間。短期影響發(fā)生于飲酒后影響的嚴峻程度取決于飲用量和持續(xù)時間。短期影響發(fā)生于飲酒后2~4h、與乙醇代謝有關(guān)，受影響的工程包括醛固酮、甘油三酯、骨鈣素、抗利尿激素、皮質(zhì)醇等。長期影響是由乙醇引起的肝臟損傷導致，受影響的工程主要包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、2~4h、與乙醇代謝有關(guān)，受影響的工程包括醛固酮、甘油三酯、骨鈣素、抗利尿激素、皮質(zhì)醇等。長期影響是由乙醇引起的肝臟損傷導致，受影響的工程主要包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、雌二醇、皮質(zhì)醇、紅細胞平均體積等。因此，建議飲酒者24h內(nèi)應避開飲酒，于次日7∶00—9∶00采集為佳，采集前避開吸煙。3.節(jié)律性變化：晝夜節(jié)律主要影響激素類檢測工程，如生長激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、皮質(zhì)醇、睪酮、促甲狀腺激素、甲狀腺激素、醛固酮、腎素、腎上腺素、去甲腎上腺素等。月經(jīng)周期主要對性激素〔雌二醇、黃體酮等〕產(chǎn)生影響。在采集此類檢測標本時，需依據(jù)其節(jié)律3.節(jié)律性變化：晝夜節(jié)律主要影響激素類檢測工程，如生長激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、皮質(zhì)醇、睪酮、促甲狀腺激素、甲狀腺激素、醛固酮、腎素、腎上腺素、去甲腎上腺素等。月經(jīng)周期主要對性激素〔雌二醇、黃體酮等〕產(chǎn)生影響。在采集此類檢測標本時，需依據(jù)其節(jié)律變化，盡量保持采集時間恒定。4.精神因素：精神緊急可導致醛固酮、血管緊急素、兒茶酚胺、皮質(zhì)醇、腎素、抗利尿激素、白蛋白、纖維蛋白原、葡萄糖、胰島素、乳4.精神因素：精神緊急可導致醛固酮、血管緊急素、兒茶酚胺、皮質(zhì)醇、腎素、抗利尿激素、白蛋白、纖維蛋白原、葡萄糖、胰島素、乳酸等水平上升，采血前采血人員應指導患者保持放松狀態(tài)。5.生理差異的影響：不同年齡組的個體及婦女在妊娠期和月經(jīng)期，血液成分等有肯定的差異，應留意與病理狀況區(qū)分。65.生理差異的影響：不同年齡組的個體及婦女在妊娠期和月經(jīng)期，血液成分等有肯定的差異，應留意與病理狀況區(qū)分。6.治療藥物相關(guān)因素：12擾。藥物對檢測的干擾可分兩大類：一是藥物對生理功能發(fā)揮作用，如藥物性肝、腎損傷引起的肝、腎功能試驗室檢測特別；抑制骨髓造如藥物性肝、腎損傷引起的肝、腎功能試驗室檢測特別；抑制骨髓造血而使血細胞削減及紅細胞損傷引發(fā)的溶血等；應用糖皮質(zhì)激素和抗腫瘤藥物導致的免疫系統(tǒng)功能的抑制，腎上腺、甲狀腺激素引起的血糖上升等。二是藥物本身及其代謝產(chǎn)物對檢測的影響，如具有復原性或氧化性的藥物常造成承受氧化復原方法的檢測工程誤差；使用利尿劑導致血液濃縮，使檢測結(jié)果上升。遇到此類狀況時，應停藥后采樣或在用藥前采集。如必需采集，試驗室應記錄患者所服用藥物種類和劑量，便于后期結(jié)果解讀及訂正。血而使血細胞削減及紅細胞損傷引發(fā)的溶血等；應用糖皮質(zhì)激素和抗腫瘤藥物導致的免疫系統(tǒng)功能的抑制，腎上腺、甲狀腺激素引起的血糖上升等。二是藥物本身及其代謝產(chǎn)物對檢測的影響，如具有復原性或氧化性的藥物常造成承受氧化復原方法的檢測工程誤差；使用利尿劑導致血液濃縮，使檢測結(jié)果上升。遇到此類狀況時，應停藥后采樣或在用藥前采集。如必需采集，試驗室應記錄患者所服用藥物種類和劑量，便于后期結(jié)果解讀及訂正。三、不合格靜脈血標本治理建議不合格靜脈血標本的治理應遵循客觀真實、科學系統(tǒng)的原則，通過既定治理方法和治理流程在實踐中不斷覺察問題、解決問題，實現(xiàn)標本質(zhì)量持續(xù)改進。三、不合格靜脈血標本治理建議不合格靜脈血標本的治理應遵循客觀真實、科學系統(tǒng)的原則，通過既定治理方法和治理流程在實踐中不斷覺察問題、解決問題，實現(xiàn)標本質(zhì)量持續(xù)改進。〔一〕不合格靜脈血標本治理措施檢驗科應聯(lián)合護理部等部門制定不合格靜脈血標本的治理制度或操作流程，明確治理目標，制定治理打算。治理措施包括以下幾個方面?！惨弧巢缓细耢o脈血標本治理措施檢驗科應聯(lián)合護理部等部門制定不合格靜脈血標本的治理制度或操作流程，明確治理目標，制定治理打算。治理措施包括以下幾個方面。1.轉(zhuǎn)運流程：明確醫(yī)院的標本轉(zhuǎn)運流程，監(jiān)控標本轉(zhuǎn)運全過程。2.不合格標本的識別：標本接收人員應評估接收標本，并認真檢查標1.轉(zhuǎn)運流程：明確醫(yī)院的標本轉(zhuǎn)運流程，監(jiān)控標本轉(zhuǎn)運全過程。2.不合格標本的識別：標本接收人員應評估接收標本，并認真檢查標本的標識、容器、抗凝劑、標本量、標本狀態(tài)〔如凝塊、溶血等〕是否符合相關(guān)檢測要求，以及標本是否與檢驗申請相符。3.拒收標本處理：識別不合格標本后，與護士站或采血者確認不屬于3.拒收標本處理：識別不合格標本后，與護士站或采血者確認不屬于讓步標本后，將該標本作為不合格標本處理，并利用LIS系統(tǒng)將標本信息退回，便于重采集標本。在登記本、工作單、計算機或其他類讓步標本后，將該標本作為不合格標本處理，并利用LIS系統(tǒng)將標本信息退回，便于重采集標本。在登記本、工作單、計算機或其他類似系統(tǒng)中填寫不合格緣由。標本保存檢驗科，并做好醒目的不合格標記。4.讓步標本處理：識別不合格標本后，假設(shè)為貴重標本、不行再次獲取的標本、或由于患者本身因素引起的不合格標本〔病理性溶血、脂血、黃疸等〕，應與醫(yī)生或護士確認后，將標本不合格相關(guān)信息登記在記錄本、工作單、計算機或其他類似系統(tǒng)中備注，以備報告審核人員查看。假設(shè)必要，在解釋結(jié)果時也應說明，并在報告中提示，供臨4.讓步標本處理：識別不合格標本后，假設(shè)為貴重標本、不行再次獲取的標本、或由于患者本身因素引起的不合格標本〔病理性溶血、脂血、黃疸等〕，應與醫(yī)生或護士確認后，將標本不合格相關(guān)信息登記在記錄本、工作單、計算機或其他類似系統(tǒng)中備注，以備報告審核人員查看。假設(shè)必要，在解釋結(jié)果時也應說明，并在報告中提示，供臨床醫(yī)生參考。5.定期對不合格標本進展分析并準時反響，多部門爭論完善靜脈血標本采集與轉(zhuǎn)運標準操作規(guī)程，嚴把標本采集容器質(zhì)量關(guān)。加強醫(yī)護人員專業(yè)教育與技能培訓，建立不合格靜脈血標本不良大事上報系統(tǒng)及5.定期對不合格標本進展分析并準時反響，多部門爭論完善靜脈血標本采集與轉(zhuǎn)運標準操作規(guī)程，嚴把標本采集容器質(zhì)量關(guān)。加強醫(yī)護人員專業(yè)教育與技能培訓，建立不合格靜脈血標本不良大事上報系統(tǒng)及標本信息化治理系統(tǒng)，漸漸提升標本質(zhì)量?！捕巢缓细耢o脈血標本治理流程不合格靜脈血標本從臨床醫(yī)師申請檢驗到各個節(jié)點的退回治理見圖2〔二〕不合格靜脈血標本治理流程不合格靜脈血標本從臨床醫(yī)師申請檢驗到各個節(jié)點的退回治理見圖2。〔三〕靜脈血標本分析前質(zhì)量指標及計算公式〔三〕靜脈血標本分析前質(zhì)量指標及計算公式靜脈血標本分析前質(zhì)量指標包括患者信息識別錯誤率、標本采集時機不正確率、標本類型錯誤率、標本采集量錯誤率等13項指標，其計靜脈血標本分析前質(zhì)量指標包括患者信息識別錯誤率、標本采集時機不正確率、標本類型錯誤率、標本采集量錯誤率等13項指標，其計算公式見表1。表1靜脈血液標本分析前質(zhì)量掌握指標編號1質(zhì)量指標患者信息識別錯誤計算公式患者信息識別錯誤的標本數(shù)/靜脈血標本總率數(shù)×100%2標本采集時機不正確率采集時機不正確的標本數(shù)/靜脈血標本總數(shù)×100%3標本類型錯誤率類型錯誤或不適當?shù)臉吮緮?shù)/靜脈血標本總數(shù)×100%4標本采集量錯誤率量缺乏或過多〔抗凝標本〕/靜脈血標本總數(shù)×100%5標本-抗凝劑比例不當率標本-抗凝劑比例不當?shù)臉吮緮?shù)/需抗凝的靜脈血標本總數(shù)×100%6標本標識錯誤率標本標識〔簽〕/靜脈血標本總數(shù)×100%7標本運輸途中損壞率運輸途中毀壞的標本數(shù)/靜脈血標本總數(shù)×100%8標本運輸時間過長率運輸時間超過規(guī)定時間的標本數(shù)/靜脈血標本總數(shù)×100%9標本運輸溫度不適當率運輸溫度不適當?shù)臉吮緮?shù)/靜脈血標本總數(shù)×100%10抗凝標本凝集率凝集的標本數(shù)/需抗凝的靜脈血標本總數(shù)×100%11標本溶血率溶血的標本數(shù)/靜脈血標本總數(shù)×100%12血培育污染率血培育污染標本數(shù)/血培育標本總數(shù)×100%13標本喪失率喪失的標本數(shù)/靜脈血標本總數(shù)×100%四、不合格靜脈血標本的記錄及分析方法四、不合格靜脈血標本的記錄及分析方法1.不合格靜脈血標本的記錄：檢驗全程中的任何環(huán)節(jié)覺察不合格標本時，應在第一時間與臨床溝通，分析其緣由并按不合格標本治理流程處理，在登記本、工作單、計算機或其他類似系統(tǒng)中登記，登記內(nèi)容包括不合格標本接收的日期、時間、標本識別名、檢測工程、患者信息、采血管的類型、不合格緣由、處理方法、上報接收人和上報人等1.不合格靜脈血標本的記錄：檢驗全程中的任何環(huán)節(jié)覺察不合格標本時，應在第一時間與臨床溝通，分析其緣由并按不合格標本治理流程處理，在登記本、工作單、計算機或其他類似系統(tǒng)中登記，登記內(nèi)容包括不合格標本接收的日期、時間、標本識別名、檢測工程、患者信息、采血管的類型、不合格緣由、處理方法、上報接收人和上報人等信息。記錄時應保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性、安全性和保密性。2.不合格靜脈血標本的分析方法：定期匯總和統(tǒng)計不合格標本數(shù)據(jù)，分析不合格標本的發(fā)生率或西格瑪水平，將發(fā)生率或西格瑪水平繪制于“質(zhì)控圖”中，長期觀看失控 2.不合格靜脈血標本的分析方法：定期匯總和統(tǒng)計不合格標本數(shù)據(jù)，分析不合格標本的發(fā)生率或西格瑪水平，將發(fā)生率或西格瑪水平繪制于“質(zhì)控圖”中，長期觀看失控 /在控狀況及其變化趨勢。利用魚骨圖、柏拉圖、因果矩陣圖、 5WHY分析法和團隊導向問題解決方法〔8D問題解決法〕等統(tǒng)計方法分析產(chǎn)生不合格標本的根本緣由。聯(lián)合醫(yī)院問題解決法〕等統(tǒng)計方法分析產(chǎn)生不合格標本的根本緣由。聯(lián)合醫(yī)院職能部門、護理部、臨床、后勤等科室，制定切實可行的質(zhì)量指標的質(zhì)量標準和質(zhì)量要求，完善標本采集的操作流程，加強人員培訓，增強責任心，有效提高標本合格率。職能部門、護理部、臨床、后勤等科室，制定切實可行的質(zhì)量指標的質(zhì)量標準和質(zhì)量要求，完善標本采集的操作