化妝品標簽說明書的規(guī)定_第1頁
化妝品標簽說明書的規(guī)定_第2頁
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文檔簡介

化妝品標簽說明書的規(guī)定第一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標示管理規(guī)定

及具體要求中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會化妝品質量管理工作委員會齊昆鵬2009-2-19第二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日與化妝品標簽說明書有關的法規(guī)、標準《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)《健康相關產品命名規(guī)定》《消費品使用說明化妝品通用標簽》第三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日與化妝品標簽說明書有關的政策性文件衛(wèi)生部發(fā)布關于規(guī)范化妝品的標簽標識和宣傳加強化妝品監(jiān)管的公告衛(wèi)生部關于防曬化妝品SPF值測定和標識有關問題的通知衛(wèi)生部關于委托加工化妝品包裝標識標注規(guī)定的通知第四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例對標簽標識的規(guī)定第十二條:化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名、并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途化妝品,還應注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,應注明使用方法、注意事項?;瘖y品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥、不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術語。第五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日消費品使用說明化妝品通用標簽1993年由國家技術監(jiān)督局牽頭,輕工總會和衛(wèi)生部共同起草化妝品通用標簽標準對GB5296.3-87《消費品使用說明日用化妝品使用說明》進行修訂國家技術監(jiān)督局1995年批準、發(fā)布GB5296.3-1995《消費品使用說明化妝品通用標簽》代替GB5296.3-87強制性標準第六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日消費品使用說明化妝品通用標簽GB5296.3-1995標簽

粘貼、印刷在銷售包裝上及置于銷售包裝內的說明性材料。第七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日消費品使用說明化妝品通用標簽

GB5296.3-1995標簽的形式

1、直接印刷或粘貼在產品容器上;2、小包裝上的標簽;3、小包裝內放置的說明性材料。第八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日消費品使用說明化妝品通用標簽

GB5296.3-1995基本原則

1、所有的內容,應簡單明了,通俗易懂,科學正確;2、應如實介紹產品,不應有夸大和虛假的宣傳內容,不應使用醫(yī)療用語,或易與藥品混淆的用語。第九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日消費品使用說明化妝品通用標簽

GB5296.3-1995基本要求1、化妝品標簽不應在流通環(huán)節(jié)中變得模糊甚至脫落;2、所有文字應是規(guī)范的漢字,可以同時使用漢語拼音或外文,但必須拼寫正確;3、進口化妝品應同時使用規(guī)范的漢字標注各項內容;4、標簽所用計量單位應以國家法定計量單位為準。第十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日消費品使用說明化妝品通用標簽

GB5296.3-1995必須標注的內容

1、產品名稱(主視面)

2、生產企業(yè)名稱和地址3、凈含量4、日期標注:生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期(可視面)第十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日消費品使用說明化妝品通用標簽

GB5296.3-1995必須標注的內容

5、生產許可證號、衛(wèi)生許可證號和產品標準號

6、進口化妝品衛(wèi)生許可批準文號或備案號7、特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準文號8、使用說明和安全警告(必要時)9、儲存條件(必要時)第十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日標簽標注內容要求產品名稱——應符合《健康相關產品命名規(guī)定》制造者的名稱和地址

(1)應標明產品制造、包裝、分裝者的依法登記注冊的名稱和地址;(2)進口化妝品應標明原產國名、地區(qū)名(指臺灣、香港、澳門)、制造者名稱、地址或經銷商、進口商、在華代理商在國內依法登記注冊的名稱和地址。第十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日標簽標注內容要求日期標注(1)必須按下面兩種方法之一標注:a.生產日期和保質期。b.生產批號和限期使用日期。(2)標注方式生產日期:按年、月或年、月、日順序標注;保質期:保質期×年;保質期×月;生產批號:企業(yè)自定;限期使用日期:請在××年××月之前使用。

第十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日標簽標注內容要求衛(wèi)生許可證號、批準文號或備案號(1)衛(wèi)生許可證號標準格式(四位數(shù)年份)衛(wèi)妝準字××-XK-××××號。GD·FDA(2007)衛(wèi)妝準字29-XK-××××號(2)批準文號或備案號標準格式

特殊用途化妝品:衛(wèi)妝特字(四位數(shù)年份)第××××號;進口特殊用途化妝品:衛(wèi)妝進字(四位數(shù)年份)第××××號;進口非特殊用途化妝品:衛(wèi)妝備進字(四位數(shù)年份)第××××號。第十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日標簽標注內容要求

警示語:對可能引起不良反應的化妝品,應標明使用方法和注意事項,如避免與眼部接觸;防止兒童抓拿;能引起過敏反應;戴合適手套;含×××。第十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日標簽標注內容要求

不得標注內容

(1)不得標注適應癥;(2)不得宣傳療效、暗示療效;(3)不應有夸大和虛假的宣傳內容,非特殊用途化妝品不得宣傳特殊功效;(4)不得使用醫(yī)療用語,或易與藥品混淆的用語。第十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日健康相關產品命名規(guī)定命名原則符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定;反映產品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣;名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成。名稱順序為商標名、通用名、屬性名第十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日健康相關產品命名規(guī)定品名必須符合下列要求商標名應當符合國家有關法規(guī)的規(guī)定,一般采用產品的注冊商標。健康相關產品不得使用有夸大功能或誤導消費者的商標;通用名應當準確、科學,可以是表明主要原料、主要功效成分或產品功能的文字,但不得使用明示或暗示治療作用的文字;第十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日健康相關產品命名規(guī)定品名必須符合下列要求屬性名應當表明產品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱。但消費者已知曉其屬性的傳統(tǒng)產品,可省略屬性名,如:口紅、胭脂、眼影等;產品型號應當反映該產品的特點,如材質、體積、容量、先進程度等。第二十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日健康相關產品命名規(guī)定品名必須符合下列要求同一配方不同劑型的健康相關產品,在命名時可采用同一商標名和通用名,但需標明不同的屬性名。健康相關產品商標名、通用名、屬性名相同,但具有不同顏色、氣味、適用人群的化妝品(如眼影、粉餅、胭脂、口紅、睫毛膏、染發(fā)劑、指甲油、洗發(fā)液等),應在屬性名后標識以示區(qū)別。第二十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日健康相關產品命名規(guī)定命名時禁止使用下列內容消費者不易理解的專業(yè)術語及地方方言;虛假、夸大和絕對化的詞語,如“特效”、“高效”、“奇效”、“廣譜”、“第×代”、“王”、“神”、“皇”等;庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;已經批準的藥品名。第二十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日健康相關產品命名規(guī)定命名時禁止使用下列內容外文字母、漢語拼音、符號等(表示型號的除外)。如為注冊商標或必須用外文字母、符號的,需在說明書中用中文說明;進口健康相關產品的中文名稱應盡量與外名稱對應??刹捎靡庾g、音譯或意、音合譯,一般以意譯為主。第二十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日衛(wèi)生部發(fā)布關于規(guī)范化妝品的標簽標識和宣傳加強化妝品監(jiān)管的公告根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,化妝品是以涂擦、噴灑或其他類似方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品,化妝品的宣傳要嚴格按照化妝品定義范疇進行。第二十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日衛(wèi)生部發(fā)布關于規(guī)范化妝品的標簽標識和宣傳加強化妝品監(jiān)管的公告化妝品不得宣傳醫(yī)療作用,不得暗示療效,不得進行虛假夸大宣傳,非特殊用途化妝品不得宣傳特殊功效。第二十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日衛(wèi)生部發(fā)布關于規(guī)范化妝品的標簽標識和宣傳加強化妝品監(jiān)管的公告自本公告發(fā)布之日起,化妝品生產企業(yè)應按照本規(guī)定自行清理整改,嚴格執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關規(guī)定。針對目前市場上出現(xiàn)的宣傳“抗菌、抑菌、除菌”等作用的沐浴液及其他化妝品,我部重申:自2005年7月1日起,新生產的化妝品禁止在其包裝、標簽、說明書及其他相關宣傳材料中宣傳或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他醫(yī)療作用。2005年7月1日前已經生產的此類化妝品可以銷售到產品有效期截止。第二十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日委托加工化妝品包裝標識標注規(guī)定衛(wèi)生部關于委托加工化妝品包裝標識標注規(guī)定的通知(1998年1月23日衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1998]第4號)參照國家技術監(jiān)督局技監(jiān)局監(jiān)發(fā)(1997)172號文件“關于印發(fā)《產品標識標注規(guī)定》的通知”第九條第三款第四項的規(guī)定,受委托加工化妝品的生產企業(yè),且不負責對外銷售的,在該產品上應標注委托者的名稱、地址和衛(wèi)生許可證編號,以及國家《化妝品通用標簽》標準規(guī)定的內容。受委托加工化妝品的生產企業(yè)需取得“衛(wèi)生許可證”后方可從事生產活動。第二十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日防曬化妝品的標識防曬化妝品SPF值的標識,按《衛(wèi)生部文件(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕43號)--關于防曬化妝品SPF值測定和標識有關問題的通知》執(zhí)行。SPF值(sunprotectionfactor):(防曬系數(shù))英文字母縮寫。PA值:是一種標示防曬品對紫外線A光的防御能力。主要分為三級,分別是+、++、+++。+號越多表示防御能力越強。長波紫外線防護效果的標識(PFA值或PA+—PA+++)第二十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日防曬化妝品SPF值的標識可以不標識SPF值SPF<2,不得標識防曬效果SPF2-30,SPF標識值不得大于實測值實測SPF值>30時:實測值-標準差>30,標識SPF30+實測值-標準差≤30,最大標識SPF30第二十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》要求某些特定原料在標簽上必須標印使用條件和注意事項:表3化妝品組分中限用物質(52)表4化妝品組分中限用防腐劑(8)表5化妝品組分中限用紫外線吸收(1)表7化妝品組分中暫時允許使用的染發(fā)劑(93)

在產品標簽上需標注以下警示語:對某些個體可能引起過敏反應,應按說明書預先進行皮膚測試;不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,應立即沖洗;專業(yè)使用時,應戴合適手套。第三十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容染發(fā)類原料舉例:

苯二胺類:含苯二胺類,警示語二氨基苯酚類:含二氨基苯酚類,警示語氫醌:含有氫醌,警示語間苯二酚:含間苯二酚,警示語2-甲基雷瑣辛:含2-甲基雷瑣辛,警示語1-萘酚:含1-萘酚,警示語

警示語:對某些個體可能引起過敏反應,應按說明書預先進行皮膚測試。不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,應立即沖洗。專業(yè)使用時,應戴合適手套。第三十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容過氧化氫和其他釋放過氧化氫的化合物或混合物,如過氧化脲和過氧化鋅適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項(a)護發(fā)產品需戴合適手套;含過氧化氫;避免與眼部接觸;如果產品不慎入眼,應立即沖洗(b)護膚產品含過氧化氫;避免與眼部接觸;如果產品不慎入眼,應立即沖洗(c)指(趾)甲硬化用品含過氧化氫;避免與眼部接觸;如果產品不慎入眼,應立即沖洗(d)口腔衛(wèi)生用品第三十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日巰基乙酸及其鹽類適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項(a)頭發(fā)燙卷劑或燙直劑:

一般用;

專業(yè)用避免接觸眼睛;如果產品不慎入眼,應立即用大量水沖洗,并找醫(yī)生處治;需戴合適的手套含巰基乙酸鹽;按用法說明使用;防止兒童抓拿;僅供專業(yè)使用

(b)脫毛劑避免接觸眼睛;如果產品不慎入眼,應立即用大量水沖洗,并找醫(yī)生處治;含巰基乙酸鹽;按用法說明使用;防止兒童抓拿

(c)其他用后清除掉的護發(fā)產品避免接觸眼睛;如果產品不慎入眼,應立即用大量水沖洗,并找醫(yī)生處治;需戴合適的手套含巰基乙酸鹽;按用法說明使用;防止兒童抓拿第三十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日巰基乙酸酯類適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項頭發(fā)燙卷劑或燙直劑:

一般用

專業(yè)用與皮膚接觸可能引起過敏反應;避免接觸眼睛;如果產品不慎入眼,應立即用大量水沖洗,并找醫(yī)生處治;需戴合適的手套含巰基乙酸酯;按用法說明使用;防止兒童抓拿;僅供專業(yè)使用

第三十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項α-羥基酸及其鹽類和酯類如用于非防曬類護膚化妝品,且含≧3%的α-羥基酸或標簽上宣稱α-羥基酸時,應注明“與防曬化妝品同時使用”堿金屬的硫化物;堿土金屬的硫化物類脫毛劑防止兒童抓拿;避免接觸眼睛第三十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項氯化羥鋯鋁配合物和氯化羥鋯鋁甘氨酸配合物抑汗劑不得用于受刺激的或受損傷的皮膚氨含2%以上氨時,應注明“含氨”第三十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項苯扎氯銨、苯扎溴銨和苯扎糖精銨(a)淋洗類發(fā)用產品(b)其它產品避免接觸眼睛避免接觸眼睛斑蝥素僅用于育(生)發(fā)劑含斑蝥素;防止兒童抓拿;兒童勿用;避免接觸眼睛第三十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項硼酸、硼酸鹽和四硼酸鹽;四硼酸鹽(a)爽身粉(b)口腔衛(wèi)生產品(c)其它產品(沐浴和燙發(fā)產品除外)(a)三歲以下兒童勿用;皮膚剝脫或受刺激時勿用(b)勿吞服;三歲以下兒童勿用(c)三歲以下兒童勿用;皮膚剝脫或受刺激時勿用四硼酸鹽(a)沐浴產品(b)燙發(fā)產品(a)三歲以下兒童勿用(b)充分沖洗第三十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項氫氧化鈣(a)含有氫氧化鈣和胍鹽的頭發(fā)燙直劑(b)脫毛劑用pH調節(jié)劑(c)其它用途,如pH調節(jié)劑、加工助劑(a)含強堿;避免接觸眼睛;可能引起失明;防止兒童抓拿(b)含強堿;避免接觸眼睛;防止兒童抓拿第三十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項氫氧化鋰(a)頭發(fā)燙直劑1.一般用2.專業(yè)用(b)脫毛劑用pH調節(jié)劑(c)其它用途,如pH調節(jié)劑(僅用于淋洗類產品)(a)1.含強堿;避免接觸眼睛;可能引起失明;防止兒童抓拿2.僅供專業(yè)使用;避免接觸眼睛;可能引起失明(b)含強堿;避免接觸眼睛;防止兒童抓拿第四十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項氫氧化鉀(或氫氧化鈉)(a)頭發(fā)燙直劑1.一般用2.專業(yè)用(b)脫毛劑用pH調節(jié)劑(c)其它用途,如pH調節(jié)劑(a)含強堿;避免接觸眼睛;可能引起失明;防止兒童抓拿(b)1.含強堿;避免接觸眼睛;可能引起失明;防止兒童抓拿2.僅供專業(yè)使用;避免接觸眼睛;可能引起失明(c)避免接觸眼睛;防止兒童抓拿第四十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日某些特定原料所需注明的內容原料名稱適用及(或)使用范圍化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項水楊酸水楊酸極其鹽類(a)駐留類產品和淋洗類護膚產品(b)淋洗類發(fā)用產品防腐劑含水楊酸三歲以下兒童勿用二苯酮-3防曬劑含二苯酮-3第四十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日標簽標識要點產品品名符合命名規(guī)定標識內容符合<條例>和《消費品使用說明化妝品通用標簽》(GB5296.3—1995)的有關規(guī)定按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求標注成分及警示語標簽標注成分與配方相符進口產品標簽應翻譯成規(guī)范的中文,并提供中文標識和說明書第四十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識必須標注內容示例示例1(普通化妝品)產品名稱:××洗發(fā)露

凈含量:200ml制造者名稱:×××化妝品有限公司制造者地址:×××技術開發(fā)區(qū)生產日期:20051012保質期:三年產品標準號:Q/(QB)F152衛(wèi)生許可證號:(1990)衛(wèi)妝準字29-XK-××××號生產許可證號:XK16-108××××第四十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識必須標注內容示例示例2(特殊用途化妝品)產品名稱:××祛斑霜

凈含量:20g制造者名稱:×××化妝品有限公司制造者地址:×××技術開發(fā)區(qū)生產日期:20061012保質期:二年產品標準號:Q/(QB)F153衛(wèi)生許可證號:GD·FDA(1990)衛(wèi)妝準字29-XK-××××號生產許可證號:XK16-108××××特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準文號:衛(wèi)妝特字(2005)第××××號第四十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識必須標注內容示例示例3(進口化妝品)產品名稱:××眼影

凈含量:15g制造者名稱:×××化妝品公司制造國:法國制造者地址:×××生產日期:20061012保質期:三年進口化妝品衛(wèi)生許可批準文號:衛(wèi)妝備進字(2005)第××××號總經銷:×××進出口公司總經銷地址:×××第四十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽說明書存在的主要問題標簽標注內容不符合《條例》和《消費品使用說明化妝品通用標簽》(GB5296.3—1995)等有關規(guī)定

無廠名、廠址產品名稱不符合《命名規(guī)定》日期標注不規(guī)范無中文標識不按規(guī)定注明使用條件和注意事項、儲存條件第四十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽說明書存在的主要問題標簽說明書對某種成分特性使用醫(yī)療或生理生化用語夸大宣傳、明示或暗示療效、注有適應癥與藥品混淆,宣傳治療作用虛假宣傳第四十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日國內外化妝品標簽標識管理比較項目中國美國歐盟日本法規(guī)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例(1990)F.D&C法(1938)、商品包裝和標簽法化妝品規(guī)程(1976)藥事法(1960)產品成分標注按規(guī)范標全成分全成分全成分保質期標注不要求保質期>30月者不要求標除V.C、酶等以外,不要求標第四十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日國內外化妝品標簽標識管理比較項目中國美國歐盟日本品名產品名稱產品名稱(正面)名稱(包括經銷商)產品名稱廠名生產廠廠名廠名(包括經銷商)廠名廠址生產廠廠址廠址(包括經銷商)(背面)地址(包括經銷商)廠址第五十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日國內外化妝品標簽標識管理比較項目中國美國歐盟日本容量或重量凈含量或凈容量容量或重量(正面)內容物量證號衛(wèi)生許可證號、生產許可證號、特殊用途化妝品批準文號、產品標準號第五十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日國內外化妝品標簽標識管理比較項目中國美國歐盟日本警示語特殊用途化妝品某些產品需注明安全使用指南、處理方法含藥化妝品標明藥品成分及注意事項其他合格標記未經安全性檢驗的產品要注明:本產品的安全性未確定第五十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日美國化妝品標簽要求化妝品產品有關法律:食品、藥品和化妝品法商品包裝和標簽法第五十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日美國化妝品標簽要求化妝品產品標簽要求:產品說明制造商、包裝商或批發(fā)商的名稱和地址內容物凈重警示語充分的使用說明成分名稱第五十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日美國化妝品標簽要求化妝品成分名稱要求:每一種成分必須使用獨一無二的名稱。各制造商使用的標簽告示必須一致。FDA制定了專門的分級制,確定化妝品成分的標簽名稱。使用不合適的名稱會造成產品假標簽并招致處罰。第五十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日美國化妝品標簽要求化妝品成分名稱主要依據(jù)--《國際化妝品成分詞典》《國際化妝品成分詞典》中的名稱是由化妝品和香料協(xié)會的國際化學名稱委員會定的。該委員會決定的名稱編入《國際化妝品成分詞典》后出版?!秶H化妝品成分詞典》被國際上承認為化妝品成分名稱的權威性出處。第五十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日歐盟化妝品標簽要求產品識別生產商地址產品含量保質期成分標示:INCI名稱批號產品功能(無明顯功能者除外)特殊注意事項標志第五十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日日本化妝品功效用語清潔頭皮毛發(fā)清香可抑制毛發(fā)頭皮所產生的異味保護頭皮毛發(fā)的健康給予頭發(fā)彈性和質感給予頭皮毛發(fā)滋潤保護頭皮毛發(fā)的潤澤使頭發(fā)柔軟使頭發(fā)易于梳順保護頭發(fā)的光澤給予頭發(fā)光澤去癢,除頭皮屑抑制頭皮搔癢和頭皮的生成第五十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日保護補充頭發(fā)的水分和油份防止頭發(fā)分杈,枯萎,斷發(fā)整理并保持發(fā)型防止頭發(fā)帶電(去除污垢)清潔皮膚(清潔)預防粉刺,痱子的生成(潔面產品)整理肌膚可以調整皮膚紋理保護肌膚健康防止肌膚變粗糙緊縮皮膚給予皮膚水潤日本化妝品功效用語第五十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日補充保持皮膚的水分和油份保持皮膚柔軟性保護皮膚防止皮膚干燥使皮膚柔軟給予肌膚彈性給予皮膚光澤使皮膚變的光滑使胡須容易剔除剔須后整理肌膚防止痱子生成防日曬日本化妝品功效用語第六十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日日本醫(yī)藥部外品功效用語香波預防頭皮屑和瘙癢預防毛發(fā)和頭皮的汗臭味保持毛發(fā)和頭皮的健康二選一讓毛發(fā)變得柔韌二選一潤發(fā)露預防頭皮屑和瘙癢補充毛發(fā)的水分和油分預防頭發(fā)開裂、分叉、斷裂和分叉讓毛發(fā)變得柔韌保持毛發(fā)和頭皮的健康二選一讓毛發(fā)變得柔韌二選一第六十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝水預防皮膚粗糙、皮膚皸裂、痱子、凍傷、皸裂、痤瘡、油性肌膚預防刮臉過敏預防曬后引起的皺紋、雀斑日曬,風雪吹后的皮膚發(fā)熱發(fā)紅使肌膚緊繃。清潔肌膚。整理肌膚。保護皮膚健康。給予皮膚水潤日本化妝品特別用語第六十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日霜·乳液·護手霜·化妝用油預防皮膚粗糙·皮膚皸裂·痱子·凍傷·皸裂·痤瘡油性肌膚預防刮臉過敏預防曬后引起的皺紋·雀斑預防日曬,風雪吹后的皮膚發(fā)熱發(fā)紅使肌膚緊繃。清潔肌膚。整理肌膚。保護皮膚健康。給予皮膚水潤保護皮膚,防止皮膚干燥剃須用劑防止刮臉過敏保護皮膚使剃須更加方便日本化妝品特別用語第六十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日

防曬劑預防日曬,風雪吹過后引起的皮膚粗糙防止被日曬,風雪吹預防曬后引起的皺紋·雀斑保護皮膚面膜皮膚粗燥、粗燥性皮膚預防粉刺油性皮膚預防日曬引起的暗斑和雀斑曬傷、雪曬后的紅斑日本化妝品特別用語第六十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)十五條附件1:化妝品標簽標識推薦用語附件2:化妝品標簽標識禁止用語第六十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)適用范圍

國內生產、銷售的化妝品

*不適用于生產專供出口的化妝品

化妝品標簽標識

是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上,以及置于銷售包裝內的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料第六十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)標注要求

按照《消費品使用說明化妝品通用標簽》(GB5296.3)的要求完整標注有關內容

標簽標識內容必須真實、科學、完整

*化妝品不得進行有效率的宣傳

“xx例有效”,“xx%有效”

第六十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)標注許可證號、批準文號要求進口特殊用途化妝品

衛(wèi)妝進字(xxxx)第xxxx號或衛(wèi)妝特進字(xxxx)第xxxx號進口非特殊用途化妝品應標明

衛(wèi)妝進字(xxxx)第xxxx號或衛(wèi)妝備進字(xxxx)第xxxx號

第六十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)標注許可證號、批準文號要求國產特殊用途化妝品

衛(wèi)妝特字(xxxx)第xxxx號和化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如:<xx>衛(wèi)妝準字xx-XK-xxxx號);

國產非特殊用途化妝品

化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如:<xx>衛(wèi)妝準字xx-XK-xxxx號)*不屬于化妝品定義范疇的產品不得標注化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號

第六十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于防曬化妝品防曬功能的標識凡宣稱具有防曬功能的化妝品,標簽中必須標識SPF值UVA防護功能廣譜防曬功能PFA值或PA+~PA+++防水、防汗功能或適合游泳等戶外活動第七十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于防曬化妝品防曬功能的標識SPF值標識

當所測產品的SPF值小于2時不得標識防曬效果。當所測產品的SPF值在2~30之間(包括2和30),則標識值不得高于實測值。當所測產品的SPF值大于30、減去標準差后小于或等于30,最大只能標識SPF30。當所測產品的SPF值高于30、且減去標準差后仍大于30,最大只能標識SPF30+。第七十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于防曬化妝品防曬功能的標識

PFA值標識

當所測產品的PFA實測值的整數(shù)部分小于2時,不得標識UVA防曬效果。當所測產品的PFA實測值的整數(shù)部分在2~3之間(包括2和3),可標識PA+或PFA實測值的整數(shù)部分。當所測產品的PFA實測值的整數(shù)部分在4~7之間(包括4和7),可標識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分。當所測產品的PFA實測值的整數(shù)部分大于等于8,可標識PA+++或PFA實測值的整數(shù)部分。

第七十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于防曬化妝品防曬功能的標識

廣譜防曬標識

SPF值≥2,經化妝品抗UVA能力儀器測定c≥370nmSPF值≥2,PFA值≥2。第七十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于防曬化妝品防曬功能的標識

防水性能標識:按照防水性測試結果標識防水程度

洗浴后的SPF值比洗浴前的SPF值減少超過50%的,不得宣稱防水性能。通過40min抗水性測試的,可宣稱一般抗水性能(如具有防水、防汗功能,適合游泳等戶外活動等),所宣稱抗水時間不得超過40min。通過80min抗水性測試的,可宣稱具有優(yōu)越抗水性,所宣稱抗水時間不超過80min。

第七十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于化妝品委托加工(包括分裝)產品有關信息的標識委托生產加工的,必須標注委托方名稱、地址,以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號。不屬于委托生產加工的,但產品所有方與實際生產加工企業(yè)不同時,如產品所有方為總公司,實際生產加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè),參照上述規(guī)定標示。

第七十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于警示語的標識鼓勵化妝品標簽上標識“本品對少數(shù)人體有過敏反應,如有不適,請立即停用”

染發(fā)類化妝品(暫時性染發(fā)產品除外)必須在標簽上標注以下警示語:對某些個體可能引起過敏反應,應按說明書預先進行皮膚測試;不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,應立即沖洗;專業(yè)使用時,應戴合適手套等相關用語。育發(fā)、美乳和健美類產品須在標簽上標注:本產品功效未經衛(wèi)生部檢驗機構驗證。第七十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于警示語的標識壓力灌裝氣霧劑產品警示語

產品不得撞擊;應遠離火源使用;產品存放環(huán)境應干燥、通風,溫度在50℃以下,應避免陽光直曬,遠離火源、熱源;產品應放在兒童接觸不到處;產品用完的空罐勿刺穿及投入火中;噴霧時與皮膚保持距離,避開口、鼻、眼,勿在皮膚破損、發(fā)炎或瘙癢時使用。

第七十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)關于警示語的標識泡沫浴產品警示語

按說明使用;超量使用或長時間接觸可引起對皮膚和尿道的刺激;出現(xiàn)皮疹、紅或癢時停止使用;放在兒童拿不到的地方。第七十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)其他標識要求化妝品標簽標識中若標注“經皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測試”、“經過敏性測試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等相關用語,必須有相應檢驗數(shù)據(jù)及/或臨床報告作為依據(jù)。第七十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)不得通過宣傳所用原料的功能來暗示產品實際不具有或不允許宣傳的功能

。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能。不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容,不得使用醫(yī)療術語

第八十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日化妝品標簽標識管理規(guī)范(征求意見稿)不得對消費者產生誤導不得以“經衛(wèi)生部(門)批準”或“衛(wèi)生部(門)特批”等名義為產品作宣傳不得把化妝品批件或化妝品檢驗機構的檢驗報告作為標簽內容第八十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件1:化妝品標簽標識推薦用語清潔功能

清潔皮膚清潔頭皮和頭發(fā)去除肌膚表面干燥老化角質清除阻塞毛孔的彩妝、污垢及多余油份防止、減少或去除頭屑第八十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件1:化妝品標簽標識推薦用語消除不良氣味功能

預防異味香氣使人心曠神怡護膚、美容、修飾功能

防止皮膚粗糙;滋潤皮膚;使皮膚光滑;使皮膚濕潤使皮膚保持健康;增加皮膚彈性;保護皮膚防止干燥;保濕;使皮膚細膩;使皮膚柔軟、有光澤第八十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件1:化妝品標簽標識推薦用語護膚、美容、修飾功能

補充和保持頭發(fā)的水分;使頭發(fā)柔軟;防止頭發(fā)曲裂分叉

保持發(fā)型;塑造發(fā)型;增加頭發(fā)彈性;改善頭發(fā)梳理性遮蓋皮膚瑕疵

防止口唇干燥;潤唇;護唇;使口唇光滑

防止皸裂;防止干裂;補充皮膚的水分

第八十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件1:化妝品標簽標識推薦用語護膚、美容、修飾功能

使化妝持久不易脫落使皮膚更清爽淡化細紋;減輕眼部皺紋、細紋;遮蓋皺紋(細紋、幼紋)控油緊致(實)肌膚;舒緩和修護肌膚;改善膚質;防止膚色暗啞第八十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件1:化妝品標簽標識推薦用語護膚、美容、修飾功能

修飾眼部輪廓;修飾臉部輪廓;修飾唇形調整膚色令睫毛纖密、卷翹賦予指甲持久亮麗的色彩祛痘;抗(抑制)粉刺;抗皺;使皮膚白皙第八十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件1:化妝品標簽標識推薦用語育發(fā)預防脫發(fā);育發(fā);有助于頭發(fā)生長;減少脫發(fā)和斷發(fā)染發(fā)改變頭發(fā)顏色燙發(fā)改變頭發(fā)彎曲度脫毛減少或消除體毛美乳美乳;美胸;有助于乳房健美;增加乳房皮膚彈性及張力第八十七頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件1:化妝品標簽標識推薦用語健美塑身、美體、有助于體形健美除臭去除腋臭祛斑淡化色素斑;祛斑;減輕皮膚色素沉著;抑制(減少)黑色素形成防曬防曬;防紫外線;防水、防汗(限于防曬類產品宣傳);防日曬引起的色斑;減輕日曬引起的皮膚損傷等。第八十八頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語虛假夸大用語

特效;高效;全效;強效;速效;速白;一洗白XX天見效;XX周期見效超強;激活;全方位;全面安全;無毒溶脂、吸脂、燃燒脂肪第八十九頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語虛假夸大用語

瘦身;瘦臉;瘦腿;減肥延年益壽提高(保護)記憶力;提高肌膚抗刺激消除;清除;化解死細胞去(祛)除皺紋;平皺;修復斷裂彈性(力)纖維第九十頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語虛假夸大用語止脫迅速修復受紫外線傷害的肌膚;更新肌膚破壞黑色素細胞;阻斷(阻礙)黑色素的形成豐乳;豐胸;使乳房豐滿;預防乳房松弛下垂改善(促進)睡眠;舒眠第九十一頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語明示或暗示對疾病的治療作用和效果治療

除菌;抑菌;殺菌;抗菌;滅菌;防菌

消毒;排毒;消炎;抗炎

抗敏;防敏;柔敏;舒敏;緩敏;脫敏;褪敏;改善敏感肌膚;改善過敏現(xiàn)象;降低肌膚敏感度

鎮(zhèn)定;鎮(zhèn)靜

第九十二頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語明示或暗示對疾病的治療作用和效果理氣;行氣;活血;生肌肉;補血安神;養(yǎng)腦;益氣;通脈胃脹蠕動;利尿;驅寒解毒;調節(jié)內分泌;延緩更年期補腎;祛風;生發(fā);防癌;抗癌;祛疤;降血壓;防治高血壓改善內分泌;平衡荷爾蒙;防止卵巢及子宮的功能紊亂

第九十三頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語明示或暗示對疾病的治療作用和效果去除體內毒素;吸附鉛汞除濕;潤燥治療腋臭;治療體臭;治療陰臭美容治療;消除斑點;斑立凈;無斑治療斑禿;逐層減退多種色斑第九十四頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語明示或暗示對疾病的治療作用和效果毛發(fā)新生;毛發(fā)再生;生黑發(fā);止脫酒糟鼻傷口愈合清除毒素緩解痙攣抽搐減輕或緩解疾病癥狀第九十五頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語醫(yī)療術語處方;藥方;經××例臨床觀察具有明顯效果丘疹;膿皰;手癬;甲癬;體癬;頭癬;股癬;腳癬;腳氣;鵝掌癬;花斑癬;牛皮癬;傳染性濕疹脂溢性脫發(fā);病變性脫發(fā);毛囊激活傷風感冒;經痛;肌痛;頭痛;腹痛;便秘;哮喘;支氣管炎;消化不良;失眠刀傷;燒傷;燙傷;第九十六頁,共一百零一頁,2022年,8月28日附件2:化妝品標簽標識禁止用語醫(yī)療術語瘡癰;毛囊炎;皮膚感染;皮膚面部痙攣等疾病名稱或癥狀細菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、厭氧菌、牙孢菌、痤瘡、毛囊寄生蟲等微生物名稱雌性激素、雄性激素、荷爾蒙、抗生素、激素;藥物;中草藥中樞神經;細胞再生;細胞增殖和分化;免疫力;患處;疤痕關節(jié)痛;凍瘡;凍傷;妊娠紋;皮膚細胞間的氧氣

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