2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷A卷含答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷A卷含答案單選題（共100題）1、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.儲存、養(yǎng)護的管理（設(shè)置庫房的）B.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定C.藥品退貨的管理D.提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理【答案】C2、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年【答案】B3、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗【答案】A4、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】D5、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.按假藥論處B.為假藥C.按劣藥論處D.為劣藥【答案】A6、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A7、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.機構(gòu)注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】D8、影響藥物療效的因素應(yīng)列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應(yīng)】C.【注意事項】D.【適應(yīng)證】【答案】C9、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】C10、具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】B11、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】A12、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色【答案】A13、治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C14、（2020年真題）根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經(jīng)營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴重B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設(shè)計制作宣傳廣告頁【答案】A15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)A.質(zhì)量查詢B.綜合評審C.復(fù)核D.定期檢查【答案】C16、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的高頻電刀采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回。A.甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)B.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B17、在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量，應(yīng)遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】C18、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室主任負責(zé)B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室專人負責(zé)C.醫(yī)療機構(gòu)藥劑科主任負責(zé)D.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人負責(zé)【答案】B19、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）。A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責(zé)人變更D.注冊地址變更【答案】C20、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D21、藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)售后投訴管理的人員是A.必須是專職人員B.必須是兼職人員C.專職或兼職人員都可D.企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人【答案】C22、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復(fù)方甘草片B.復(fù)方金銀花顆粒C.復(fù)方地芬諾酯片D.復(fù)方枇杷噴托維林顆?！敬鸢浮緽23、商業(yè)賄賂行為的查處機關(guān)是A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.檢察機關(guān)【答案】C24、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D25、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】C26、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C27、藥品零售連鎖企業(yè)A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】B28、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%-75%【答案】C29、有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說法，錯誤的是A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差?B.對于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出?C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】B30、組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標(biāo)準復(fù)核等工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】A31、全部屬于行政處罰的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】B32、指導(dǎo)民族醫(yī)藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的是A.衛(wèi)生健康部門B.商務(wù)部門C.中醫(yī)藥管理部門D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】C33、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】D34、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A35、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A36、負責(zé)全國中藥品保護的監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國中醫(yī)藥協(xié)會【答案】A37、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請報告B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意【答案】D38、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以發(fā)布廣告B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】C39、（2019年真題）根據(jù)2018年《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知》，關(guān)于國家醫(yī)療保障局職責(zé)的說法錯誤的是A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革C.制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則，并組織實施D.組織并制定完善異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算政策【答案】A40、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假廣告罪【答案】A41、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C42、廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是A.非處方藥B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.處方藥【答案】A43、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A44、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A45、藥品批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D46、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。A.按劣藥論處B.責(zé)令改正C.給予警告D.情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號【答案】A47、藥品廣告批準文號的審查機關(guān)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)【答案】D48、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C49、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括A.健康人B.國家二級保護動物C.大猩猩D.小白鼠【答案】A50、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法，錯誤的是A.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄B.藥品接近有效期的不得出庫C.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答案】B51、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.產(chǎn)地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A52、對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)該A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》【答案】B53、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A54、不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】D55、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，對可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，不用A.向消費者作出真實的說明B.向消費者作出明確的警示C.說明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法D.做出無條件賠償?shù)某兄Z【答案】D56、（2021年真題）專有標(biāo)識為黑白相間，黑底白字的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D57、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C58、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是A.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A59、關(guān)于《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的規(guī)定與《中華人民共和國藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)制劑的規(guī)定之間關(guān)系的說法，錯誤的是A.兩者都必須是市場上沒有供應(yīng)的品種B.兩者都必須根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)處方在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在機構(gòu)間調(diào)劑，醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片沒有此規(guī)定D.兩者的審批部門和監(jiān)督管理方式相同【答案】D60、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是A.藥品零售企業(yè)主要負責(zé)人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人【答案】C61、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】C62、具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】C63、負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務(wù)部門【答案】D64、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學(xué)發(fā)展D.公開透明【答案】D65、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)以自己的藥學(xué)知識和經(jīng)驗，竭盡全力為公眾提供必要的藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了A.奉獻知識、維護健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】A66、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為查看材料A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動【答案】B67、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.蛋白同化制劑C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B68、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標(biāo)D.注冊商標(biāo)【答案】A69、獲準上市的藥品增加適應(yīng)癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A70、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】B71、負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.商務(wù)部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化部門【答案】D72、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.該藥品作為乙類非處方藥時，可以由消費者自行購買、不需要醫(yī)生及藥師指導(dǎo)使用B.該藥品作為乙類非處方藥時，包裝必須印有國家指定的綠色OTC專有標(biāo)識C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、商品名稱應(yīng)明顯區(qū)別D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫(yī)師處方經(jīng)藥師審核后才能購買，并且不能在大眾媒介發(fā)布廣告【答案】C73、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑B.中藥注射劑C.醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑D.放射性藥品【答案】A74、醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時B.生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機構(gòu)之間C.質(zhì)量優(yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑D.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)，經(jīng)國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準可以調(diào)劑的制劑【答案】D75、必須印有國家指定的專有標(biāo)識的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C76、下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進口和經(jīng)營B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊【答案】C77、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C78、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋【答案】B79、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是（）A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽,說明書商品名應(yīng)相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品、C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查批準禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識RX和OTC【答案】C80、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，中藥飲片采用準入法管理?？梢约{入基本醫(yī)療保險用藥范圍的中藥飲片是A.酒制蜂膠（省級藥品標(biāo)準）B.酒制蜂膠（國家藥品標(biāo)準）C.穿山甲D.生白附子【答案】D81、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律小得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】D82、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎勵。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實入賬。A.醫(yī)院的臨床科室不得從事藥品的采購活動B.醫(yī)療機構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件C.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識D.購進藥品的驗收記錄保存至超過藥品有效期6個月【答案】D83、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是A.醫(yī)院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】D84、根據(jù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快社會信用體系建設(shè)的要求，充分運用監(jiān)管手段，發(fā)揮各級藥品監(jiān)督管理部門在藥品市場信用體系建設(shè)中的推動、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用，引導(dǎo)并推動藥品市場信用體系建設(shè)健康發(fā)展，國家對藥品、醫(yī)療器械實行藥品安全信用分類管理的機構(gòu)不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品研制單位D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】D85、（2018年真題）用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】D86、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C87、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】C88、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門既不能進行注冊管理也不能進行備案管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.變態(tài)反應(yīng)原【答案】B89、2020年1月，某醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻中只有個案報道。A.該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件B.該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)C.除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報告該藥品不良反應(yīng)D.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關(guān)調(diào)查工作【答案】B90、制定內(nèi)控標(biāo)準和檢驗操作規(guī)程A.質(zhì)量管理組B.藥檢室C.質(zhì)量驗收組D.制劑室【答案】A91、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權(quán)利屬于A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】C92、報告該藥品引起的所有不良反應(yīng)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】C93、制定醫(yī)療保險相關(guān)部門規(guī)章并組織實施的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B94、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更，申請變更登記應(yīng)在許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B95、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D96、按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質(zhì)量標(biāo)準進行的實驗室檢驗是A.標(biāo)準復(fù)核B.樣品檢驗C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】B97、（2019年真題）非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】B98、藥品廣告批準文號的格式正確的是A.國藥廣審（視）第2016030161號B.粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號C.閩藥廣審（聲）第2016030163號D.魯藥廣審（媒）第2016030164號【答案】C99、由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛A.綠色標(biāo)牌B.藍色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理【答案】D100、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫【答案】C多選題（共50題）1、藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括A.最先進制法B.安全無毒副作用C.治愈率達90%D.同類藥品中最安全有效【答案】ABCD2、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理C.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD3、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求A.進食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD4、藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)人A.對藥品的質(zhì)量負責(zé)B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱【答案】ABD5、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制B.仿制藥經(jīng)申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品【答案】ABC6、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括A.產(chǎn)品批號B.批準文號C.有效期D.規(guī)格【答案】ACD7、甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用，后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，A藥為乙從國外合法購買后帶到國內(nèi)并在網(wǎng)上銷售的抗腫瘤藥，關(guān)于此事的說法，正確的有A.甲購買A藥為自用，可不予處罰B.A藥應(yīng)當(dāng)按照假藥論處C.乙涉嫌銷售假藥D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)沒收乙的違法所得，并處以貨值金額1～3倍罰款【答案】ABC8、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是A.明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應(yīng)，建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機制、監(jiān)管方式等，著力推進藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度D.嚴格藥品研制管理，強化上市后監(jiān)管，加強藥品供應(yīng)保障【答案】ABCD9、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)C.堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD10、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議B.實施處方點評與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權(quán)D.開展藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD11、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)時A.可以格式條款作出免責(zé)聲明，不承擔(dān)的民事責(zé)任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任，其內(nèi)容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無效【答案】CD12、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》B.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC13、下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）。A.市場上已有供應(yīng)的品種B.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD14、對非法經(jīng)營行為的處罰包括A.情節(jié)輕微的，處3年以下有期徒刑或者拘役B.情節(jié)嚴重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.情節(jié)嚴重的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D.情節(jié)特別嚴重的，處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】BD15、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標(biāo)準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標(biāo)準的以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標(biāo)準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標(biāo)準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD16、醫(yī)師開具處方時可以使用A.藥品通用名稱B.復(fù)方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD17、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有A.醫(yī)療機構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片【答案】ABD18、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準》【答案】ABCD19、有關(guān)進口藥品說法正確的是A.申請進口的藥品應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家的上市許可B.未在境外生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)地區(qū)獲得上市許可的藥品不得進口C.進口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格D.進口分包裝的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進口藥品注冊標(biāo)準【答案】ACD20、下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定【答案】ABC21、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC22、某電商平臺以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A.電商平臺不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D.電商平臺應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準后才能在網(wǎng)站上向消費者銷售該處方藥【答案】ABC23、藥品安全的風(fēng)險管理最核心的要求是A.事前預(yù)防B.事中控制C.事后處置D.實現(xiàn)零風(fēng)險【答案】ABC24、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD25、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位收貨時應(yīng)當(dāng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進行核實并做好記錄。下列處理措施符合規(guī)定的有A.對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合要求后辦理接收入庫手續(xù)C.對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進D.對不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進【答案】ABCD26、有關(guān)醫(yī)藥代表的說法，正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案，向社會公開B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)D.禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)【答案】BD27、醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求有A.維護患者利益，提高生活質(zhì)量B.合法采購，規(guī)范進藥C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)D.精益求精，確保質(zhì)量【答案】ABCD28、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（）。A.麥角新堿B.盈利濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD29、藥品分類管理的意義是A.保證公眾用藥安全有效B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源C.保證公眾用藥方便及時D.降低醫(yī)療費用【答案】ABCD30、執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中發(fā)揮的作用包括A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率B.防止醫(yī)生大處方C.防止患者濫用藥品D.控制醫(yī)保費用不合理增長【答案】ABCD31、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。行政機關(guān)發(fā)現(xiàn)影響或者可能影響社會穩(wěn)定、擾亂社會和經(jīng)濟管理秩序的虛假或者不完整信息的，應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布準確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括A.行政審批信息B.藥品的備案日期、備案企業(yè)（產(chǎn)品）、備案號等備案信息C.藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息D.藥品行政處罰決定的信息【答案】ABCD32、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD33、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議B.實施處方點評與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權(quán)D.開展藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD34、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，醫(yī)療器械上市許可持有人應(yīng)當(dāng)主動申請注銷產(chǎn)品注冊證或者取消產(chǎn)品備案；持有人未申請的，由原發(fā)證部門注銷產(chǎn)品注冊證或者取消備案的情況包括A.再評價結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，且無法通過技術(shù)改進等措施消除或者控制風(fēng)險B.再評價結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，且無法通過修改說明書和標(biāo)簽等措施消除或者控制風(fēng)險C.再評價結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，風(fēng)險獲益比不可接受D.再評價結(jié)果表明產(chǎn)品存在危及人身安全的缺陷，性價比不可接受【答案】ABC35、關(guān)于各類醫(yī)藥機構(gòu)銷售藥品的說法，正確的有A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前核定的B.超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個體工商戶D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營許可證》零售自產(chǎn)藥品【答案】AD36、《“十三五”