2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案_第1頁(yè)
2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案_第2頁(yè)
2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案_第3頁(yè)
2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案_第4頁(yè)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案單選題(共100題)1、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于何時(shí)將上一年度國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D2、下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《藥品注冊(cè)管理辦法》【答案】A3、藥品召回分為A.二級(jí)B.三級(jí)C.四級(jí)D.五級(jí)【答案】B4、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】A5、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄(2014年版)》于前年6月公布,目錄內(nèi)共有800種藥物,包含520種國(guó)家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物,較之以往新增加了153種藥物。其中,增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物,國(guó)家基本藥物的種類保持不變。A.含有野生動(dòng)植物藥材B.臨床治療首選C.近年研發(fā)的新藥D.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的【答案】D6、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》,我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序C.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求,社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)D.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】B7、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí),要自覺(jué)抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確【答案】C8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是()A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒(méi)收違法所得的行政行為不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押。凍結(jié)的行政行為不服的【答案】C9、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),Z代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】C10、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】C11、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表。A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有\(zhòng)"雙跨\"標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種,請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用\"的忠告語(yǔ)【答案】A12、經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,違背購(gòu)買(mǎi)者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.混淆行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B13、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中,正確的是A.將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在“廣交會(huì)”上銷(xiāo)售其現(xiàn)貨藥品C.銷(xiāo)售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.藥師不在崗時(shí),停止向患者銷(xiāo)售處方藥【答案】D14、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】D15、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于A.非限制使用級(jí)B.禁止使用級(jí)C.限制使用級(jí)D.特殊使用級(jí)【答案】C16、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)方式是零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍,丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍A.生馬錢(qián)子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B17、(2019年真題)注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語(yǔ)C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”D.“免費(fèi)”【答案】B18、(2015年真題)因藥品缺陷向患者賠償屬于()A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分【答案】A19、零售藥店銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是()。A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】C20、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過(guò)A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量【答案】C21、具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A22、關(guān)于藥品商品名管理規(guī)定的表述,正確的是A.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo),不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3C.藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注D.藥品商品名不得與通用名連寫(xiě),應(yīng)分行【答案】D23、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,可以A.無(wú)需審查B.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查D.經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查【答案】A24、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)【答案】C25、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售,貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā),尚未造成危害。藥監(jiān)部門(mén)對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括A.沒(méi)收剩余的中藥降糖藥B.沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰120萬(wàn)元D.吊銷(xiāo)該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】D26、檢查手套是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A27、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn);并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果雖符合規(guī)定,但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷(xiāo)售人員的回扣,在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的C.超過(guò)有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C28、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》,關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法,正確的是A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查,由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B.參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥C.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查,由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議D.對(duì)未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】C29、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益B.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)C.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理并采取相關(guān)措施D.中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄【答案】C30、行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是A.簡(jiǎn)易程序B.一般程序C.聽(tīng)證程序D.復(fù)議程序【答案】A31、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》,《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。A.多次使用批件的有效期為5年B.一次性有效期批件的有效期為1年C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為:國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng),頒發(fā)一次性有效批件【答案】A32、(2016年真題)關(guān)于保健食品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用B.聲稱保健功能的,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D33、2015年6月12日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2013110457號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱“九大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全,一天起效,三十天痊愈”。A.“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效,異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位,該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)D.批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類代號(hào),可以用于報(bào)紙和廣播電視【答案】B34、按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心核定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)是A.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核B.樣品檢驗(yàn)C.監(jiān)督抽檢D.評(píng)價(jià)抽檢【答案】B35、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》,需要慎用某藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)證】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】D36、列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】C37、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長(zhǎng)春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受事實(shí)基本藥物制度的成果,長(zhǎng)春市從2010年8月開(kāi)始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷(xiāo)補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測(cè)算,通過(guò)調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷(xiāo)政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬(wàn)元。A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A38、普通處方處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A39、根據(jù)藥品安全的重要性,藥品最終上市的依據(jù)是A.成本與利益權(quán)衡的結(jié)果B.成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果C.風(fēng)險(xiǎn)與利益權(quán)衡的結(jié)果D.成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果【答案】C40、2017年1月21日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)7號(hào)),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號(hào)),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業(yè)可以采購(gòu)在柜臺(tái)銷(xiāo)售B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用,甲藥品零售企業(yè)不能銷(xiāo)售C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售【答案】B41、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.抗生素【答案】D42、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B43、臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用,臨床試驗(yàn)分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C44、以下哪項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段A.零售藥店實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)期間時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)【答案】C45、對(duì)依法作廢的藥品經(jīng)營(yíng)許可證,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B46、開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】C47、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)【答案】B48、藥品廣告必須符合真實(shí)性和合法性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠告語(yǔ)B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱【答案】C49、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過(guò)程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C50、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理,具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物【答案】C51、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】B52、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告,某廣告批準(zhǔn)文號(hào):陜藥廣審(文)第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱,8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證,4個(gè)療程根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程,不適癥狀得到改善,服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少,血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降,服用三個(gè)療程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四個(gè)療程,癥狀全部消失,冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn),并且杜絕二次復(fù)發(fā)。A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語(yǔ)【答案】C53、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括A.制度和記錄B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)【答案】A54、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中,爭(zhēng)議解決的首選方式是A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】B55、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱【答案】D56、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時(shí)間是A.2011年1月1日起B(yǎng).2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】C57、我國(guó)實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進(jìn)社會(huì)公平正義C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進(jìn)藥品降價(jià),減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】D58、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑進(jìn)行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為:①自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn);②自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制;③委托配制中藥制劑未批準(zhǔn);④應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。A.自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)B.自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制C.委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑【答案】C59、對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B60、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠【答案】C61、下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供,公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗【答案】A62、行政主體限制、暫?;騽儕Z作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的處罰措施屬于A.人身罰B.資格罰C.財(cái)產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰【答案】B63、(2016年真題)負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)A.商務(wù)部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】A64、2020年2月5日,王某開(kāi)辦單體藥店,將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日,相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開(kāi)業(yè)時(shí),被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào),所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)舉報(bào)檢查查處了門(mén)店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷(xiāo)相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。A.作為違法記錄進(jìn)行公布B.上報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為藥品安全信息統(tǒng)一公布C.上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為藥品安全信息統(tǒng)一公布D.無(wú)須公布【答案】A65、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D66、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對(duì)該藥物進(jìn)行了深入研究。A.行政強(qiáng)制B.行政許可C.行政處罰D.行政復(fù)議【答案】B67、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A68、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)C.銷(xiāo)售記錄D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀【答案】B69、在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是()A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D70、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的受理和技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】B71、根據(jù)《處方管理辦法》,開(kāi)具處方藥品用量要求急診處方不得超過(guò)A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】C72、藥品零售企業(yè),不得擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰.對(duì)陳列的藥品C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品D.陳列藥品【答案】C73、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊(cè)地址D.生產(chǎn)地址【答案】D74、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.1年B.2年C.3年D.10個(gè)工作日【答案】A75、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣‘告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)【答案】D76、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】C77、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.中醫(yī)藥管理部門(mén)【答案】D78、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是A.氯雷他定(OTC)B.復(fù)方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】C79、某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要,決定到甲地開(kāi)拓市場(chǎng),并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。可當(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí),卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)人證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)人證過(guò)程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證,但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間,并巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相:原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品,該地為保護(hù)本地產(chǎn)品,一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。A.行政壟斷B.行政干預(yù)C.行政保護(hù)D.地方正當(dāng)保護(hù)【答案】A80、國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是()A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(藥學(xué)類)和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(中藥學(xué)類)的“雙證”人員,可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的人員,申請(qǐng)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】B81、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A82、(2017年真題)無(wú)需處方即可購(gòu)買(mǎi)和使用,且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是()A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】A83、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄(2014年版)》于前年6月公布,目錄內(nèi)共有800種藥物,包含520種國(guó)家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物,較之以往新增加了153種藥物。其中,增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物,國(guó)家基本藥物的種類保持不變。A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.湖北省基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)D.湖北省近年新藥品種增長(zhǎng)迅速【答案】D84、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法,正確的是A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),向本省內(nèi)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品D.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為【答案】D85、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),該藥品的銷(xiāo)售金額為十萬(wàn)元,尚不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假?gòu)V告罪【答案】C86、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)供應(yīng)第一類疫苗的對(duì)象是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.社區(qū)預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C.個(gè)人D.縣以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】A87、已注冊(cè),執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以A.不予注冊(cè)B.注銷(xiāo)注冊(cè)C.再次注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】B88、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒,每盒售價(jià)30元,5名患者購(gòu)買(mǎi)服用該降壓藥后,血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查,查獲剩余該降壓藥280盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A89、依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,接受服務(wù)時(shí),有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)【答案】A90、藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)A.不得分行書(shū)寫(xiě)B(tài).不得同行書(shū)寫(xiě)C.印刷在邊角D.印制在首頁(yè)左上角【答案】C91、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于()A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】D92、2017年初,某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議,會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況,擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案,并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意,并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意【答案】C93、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè),并在注冊(cè)單位為公眾提供藥學(xué)服務(wù),體現(xiàn)了A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護(hù)形象D.熱心公益、普及知識(shí)【答案】B94、醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)的管理工作模式為A.以患者為中心B.保障藥品供應(yīng)C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主【答案】A95、國(guó)家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理,將其列入的管理類別是()A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.國(guó)家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品【答案】A96、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)B.對(duì)于市場(chǎng)需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局,相對(duì)集中,按省區(qū)確定1~2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)C.對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種,要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國(guó)使用D.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】B97、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū),成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目【答案】A98、(2018年真題)根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量B.急診處方一般不得超過(guò)3日用量C.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉?duì)不得超過(guò)7日常用量D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過(guò)3日常用量【答案】C99、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》適用范圍是A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)B.中華人民共和國(guó)(含港澳地區(qū))C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑【答案】A100、2015年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開(kāi)。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作,深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢(shì),會(huì)議強(qiáng)調(diào),2015年必須圍繞藥品安全,牢固樹(shù)立問(wèn)題導(dǎo)向,堅(jiān)持改革創(chuàng)新,著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級(jí)清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。A.地方政府負(fù)總責(zé)B.監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)C.企業(yè)是第一責(zé)任人D.企業(yè)負(fù)責(zé)人是主要負(fù)責(zé)人【答案】D多選題(共50題)1、基本藥物的采購(gòu),實(shí)行分類采購(gòu),以下說(shuō)法正確的是A.對(duì)臨床用量大.采購(gòu)金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),醫(yī)院作為采購(gòu)主體,按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品B.對(duì)用量小.臨床必需.市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)C.對(duì)婦兒??品菍@幤?急救藥品.基礎(chǔ)輸液.臨床用量小的藥品實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購(gòu)D.對(duì)部分專利藥品.獨(dú)家生產(chǎn)藥品可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)【答案】ABC2、關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法,正確的有()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)9裰?,?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑,肽類激素時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】ABCD3、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的包括A.普通處方?B.第一類精神藥品處方?C.急診處方?D.兒科處方?【答案】ACD4、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告接到報(bào)告的相關(guān)部門(mén)應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中,正確的有A.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén),對(duì)脫離冷鏈和來(lái)源不明的疫苗,應(yīng)立即責(zé)令召回B.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén),應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén),應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告D.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén),應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施【答案】BCD5、審批藥品廣告的審查機(jī)關(guān)向申請(qǐng)人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾伟ˋ.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定B.省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的C.廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形【答案】ABD6、某市組織各個(gè)醫(yī)院學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)按劣藥論處的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的B.超過(guò)有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D.變質(zhì)、被污染的【答案】BC7、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況【答案】ABCD8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,為了保障消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的實(shí)現(xiàn),國(guó)家可以采取的措施有A.聽(tīng)取消費(fèi)者對(duì)規(guī)則制定的意見(jiàn)B.政府及其部門(mén)落實(shí)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任C.抽查檢驗(yàn)與控制缺陷產(chǎn)品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD9、下列屬于非法經(jīng)營(yíng)行為的是A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣(mài)物品B.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、法規(guī)規(guī)定的限制買(mǎi)賣(mài)的物品C.買(mǎi)賣(mài)國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件D.買(mǎi)賣(mài)獲得國(guó)家保護(hù)的藥品專利證書(shū)【答案】ABCD10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第二類精神藥品有A.地西泮B.苯巴比妥C.阿普唑侖D.麥角胺咖啡因【答案】ABCD11、根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法,正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不得超過(guò)3日用量D.門(mén)診處方一般不得超過(guò)7日用量【答案】BCD12、有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法,正確的是A.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種【答案】BCD13、有關(guān)上市許可持有人制度的說(shuō)法,正確的有A.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人B.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人,必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí),需要進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)【答案】AB14、新修訂《藥品管理法》第三十條規(guī)定“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定,對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任”??梢?jiàn),藥品上市許可持有人從研發(fā)到銷(xiāo)售全過(guò)程承擔(dān)責(zé)任,需要遵循的質(zhì)量管理規(guī)范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】ABCD15、下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法,正確的有A.在同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的,由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷(xiāo)C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD16、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)制度C.專用賬冊(cè)D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD17、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC18、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括()。A.經(jīng)營(yíng)者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示收集、使用信息的目的、方式和范圍,并經(jīng)消費(fèi)者同意B.經(jīng)營(yíng)者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面,不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求【答案】ABCD19、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是A.企業(yè)分立B.合并C.改變經(jīng)營(yíng)方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD20、符合藥品廣告管理規(guī)定的是A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD21、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲【答案】ABD22、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥,出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常,停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,患者個(gè)人可以向A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告【答案】ABCD23、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告,調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告【答案】ABC24、關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有A.對(duì)于進(jìn)口化妝品,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關(guān)證明材料和產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))上市銷(xiāo)售的證明文件B.專為中國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)、不能提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或者原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))上市銷(xiāo)售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品面向中國(guó)消費(fèi)者銷(xiāo)售的證明文件,并提供相關(guān)的研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查。對(duì)符合要求的,準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給特殊化妝品注冊(cè)證D.已經(jīng)注冊(cè)的進(jìn)口普通化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)變更注冊(cè)【答案】ABC25、下列購(gòu)銷(xiāo)行為中,應(yīng)以行賄或者受賄論處的有A.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí),在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買(mǎi)單位一定比例的商品價(jià)款【答案】BD26、根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷(xiāo)許可證【答案】ABD27、醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)可以使用的是A.藥品通用名稱B.復(fù)方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD28、下列情形屬于劣藥的是A.變質(zhì)的藥品B.超過(guò)有效期的藥品C.擅自添加香料的藥品D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品【答案】BCD29、有關(guān)上市許可人制度的說(shuō)法,正確的有A.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人B.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人,必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí),需要進(jìn)行進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)【答案】AB30、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽【答案】AC31、我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為A.痊愈B.顯效C.有效D.完全緩解【答案】ABC32、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的變更B.擬開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)【答案】ACD33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)A.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用D.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案【答案】BCD34、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí),消費(fèi)者可以A.向有關(guān)行政部門(mén)投訴B.根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁C.向人民法院提起訴訟D.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解【答案】ABCD35、臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)A.需要提交身份證明B.國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書(shū)C.相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明D.提交《臺(tái)灣居民來(lái)往大陸通行證》【答案】ABCD36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過(guò)3種C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的采購(gòu)原則【答案】ACD37、下列哪些藥品不準(zhǔn)零售A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫(yī)院制劑D.罌粟殼【答案】ABCD38、消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者B.用途、性能、規(guī)格C.主要成分D.生產(chǎn)日期、有效期限【答案】ABCD39、關(guān)于各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法

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