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2021年全球及中國透明質酸原料行業(yè)發(fā)展趨勢分析
透明質酸是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結構單元的天然高分子粘多糖。廣泛存在于脊椎動物結締組織和體液中,如眼玻璃體、關節(jié)、臍帶、皮膚等部位。
隨著微生物發(fā)酵生產透明質酸逐步實現(xiàn)大規(guī)模產業(yè)化,透明質酸在醫(yī)藥、生物醫(yī)用材料、化妝品、食品等領域的應用得到極大普及和推廣,并逐漸擴展至新的應用領域,如腫瘤治療、組織工程、藥物載體、口腔、胃腸、耳鼻喉等。透明質酸的主流生產方法為動物組織提取法和微生物發(fā)酵法,動物組織提取法的主要原材料為雞冠、動物眼球和人臍帶,由于原材料可得性較低.無法做到規(guī)?;a,所以透明質酸產品超過85%由微生物發(fā)酵法生產。得益于消費者對透明質酸認識的不斷深入及認可、監(jiān)管政策的持續(xù)開放和市場需求的增長,近年來透明質酸原料的銷量保持快速增長。根據研究機構Frost&Sullivan的報告,2019年,全球透明質酸原料銷量達到580噸,2015-2019年復合增長率為20.0%。預計未來五年,全球透明質酸原料市場將在2020年階段性下滑后仍將保持26.4%的高復合增長率,在2024年銷量可增長至1150噸。20世紀80年代,國內科研機構先后研究開發(fā)了利用人臍帶、公雞冠及動物眼玻璃體等原料提取制備透明質酸的工藝,并取得了一定進展。20世紀90年代,國內部分科研機構進行了發(fā)酵法制備透明質酸工藝的研究,郭學平先生帶領團隊開展了發(fā)酵法制備透明質酸,推動了我國透明質酸工業(yè)化生產的發(fā)展進程。透明質酸原料是已成為注射類產品中最主要的原料,經過20多年的不斷進步,我國透明質酸的發(fā)酵技術水平以及產量和質量均已達到國際進水平,我國已成為全球透明質酸原料產品第一生產大國。2020年中國透明質酸原料的總銷量占全球總銷量的81.6%,且位居前四位的企業(yè)均為中國企業(yè)。2020年華熙生物透明質酸原料銷量占了全球43%;焦點發(fā)展占15%;阜豐生物占8%;安華生物占7%;日本Kewpie占6%;捷克Contipro占2%;法國Givaudan占4%;山東眾山占1%。2015年以來,中國透明質酸原料銷量呈增長態(tài)勢,隨著2021年國家衛(wèi)健委正式發(fā)布公告,批準華熙生物申報的透明質酸鈉(即透明質酸,HA,俗稱透明質酸)為新食品原料可以加入普通食品中,預計2021年透明質酸原料銷量將達到490噸,同比增長4.3%。2020年中國透明質酸原料市場規(guī)模(醫(yī)院)從2014年的20億元增長至47億元。未來透明質酸行業(yè)會隨著生產技術和工藝的改進以及透明質酸與人體關系相關領域基礎研究的深入,不斷拓展新的認知領域和應用領域,市場需求前景廣闊。華熙生物是中國最大的透明質酸原料生產企業(yè),產量超過全國的60%,達到66.61%;其次是魯商發(fā)展占11.12%;第三是阜豐生物占7.65%;第四是占安華生物占6.62%;其他占8.00%。華熙生物的透明質酸微生物發(fā)酵技術突破,極大提高了透明質酸的產率、質量和生產規(guī)模,顯著降低了透明質酸的生產成本,直接推動了透明質酸的廣泛應用,包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮膚科等在內的醫(yī)藥和醫(yī)療器械領域、化妝品和保健食品等領域,并逐漸擴展至如口腔科、胃腸科、耳鼻喉科、組織工程、藥物載體等新的醫(yī)療應用領域。華熙生物作為透明質酸行業(yè)的龍頭企業(yè),一直高度重視基礎研究及應用基礎研究,憑借微生物發(fā)酵平臺,不斷探索和拓展透明質酸及其衍生物以及其他生物活性物質的應用領域。隨著2021年初普通食品許可添加透明質酸,公司將重點推進食品級透明質酸的市場應用教育、積極拓展核心戰(zhàn)略客戶,實現(xiàn)國內銷售規(guī)模的大幅提升。2020年因疫情的影響,華熙生物透明質酸原料(不含衍生品)生產量201.62噸,較2019年減少51.11噸;銷售量195.27噸,較2019年減少4.65噸;庫存量95.34噸,較2019年增長6.35噸。生物醫(yī)藥是“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃中大力推動發(fā)展的行業(yè),國務院及有關政府部門先后頒布了《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄》(2016版)、《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》等一系列政策,明確了生物醫(yī)藥的發(fā)展方向,推動了透明質
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