中國腫瘤藥物市場規(guī)模發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

中國腫瘤藥物市場規(guī)模發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

一、EGFR單抗藥物

我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預(yù)期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。

全球范圍來看，EGFR依舊是一個熱門靶點(diǎn)，共有48個臨床在研，諸如輝瑞、艾伯維、阿斯利康、諾華等巨頭都在該靶點(diǎn)上有重點(diǎn)布局，包括ADC這樣高端的研發(fā)管線?？傮w來看由于EGFR對應(yīng)的非小細(xì)胞肺癌是一個巨大的市場，大量患者以及對靶向藥物的耐藥患者對新型抑制劑研發(fā)不斷提出新的要求。目前在EGFR這個靶點(diǎn)上有19個化學(xué)藥物和29個生物藥，也體現(xiàn)出國外藥企近年來對生物藥的追捧。

從藥物研發(fā)階段來看，超過一半的EGFR藥物處于臨床Ⅰ期，臨床Ⅱ期、Ⅲ期占比分別為32%、15%。

國內(nèi)方面，如果拋開生物藥單看小分子化學(xué)藥，EGFR靶點(diǎn)目前是國內(nèi)最為火爆和擁擠的研發(fā)點(diǎn)，埃克替尼上市多年，艾維替尼處在申報上市階段，目前尚沒有處于三期臨床的藥物，臨床Ⅱ期只有4個藥物，盡管一些藥物最新的進(jìn)展令人感到鼓舞，但是不進(jìn)入臨床Ⅲ期的藥物其未來始終是不夠明朗的。和國外不同的情況是我國EGFR新藥主要集中在化學(xué)藥，36個項(xiàng)目中32個為化學(xué)藥，生物藥僅4個。這是由于小分子EGFR藥物主要的適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌，我國是一個肺癌大國，黃種人的EGFR突變率又高于歐美人種，故國內(nèi)藥企注重小分子是由我國的癌癥疾病譜決定的。

分階段來看，國內(nèi)EGFR藥物同樣集中在臨床Ⅰ期，占比高達(dá)84%；臨床Ⅱ期比重僅為13%，遠(yuǎn)低于全球水平。

二、抗CD20單抗藥

抗CD20單抗藥市場預(yù)計將以21.9%的年復(fù)合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。

三、抗VEGF單抗藥

抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥，治療的深度無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)?已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預(yù)計將在2030年達(dá)到99億元，預(yù)計2019至2023年間的年復(fù)合增長率為343.5%。

四、PD-1

《2020-2026年中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資前景趨勢報告》數(shù)據(jù)顯示：PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點(diǎn)非僅針對某一個特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)胞，為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。

截至2020年3月9日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時美施貴寶的歐狄沃?（OPDIVO?，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達(dá)?（KEYTRUDA?，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益?（特瑞普利單抗）、信達(dá)生物的達(dá)伯舒?（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡?（卡瑞利珠單抗）和百濟(jì)神州的百澤安?