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文檔簡介
藥物政策宣講
2016年6月國家基本藥物和基本藥物制度概述國家基本藥物相關(guān)政策我省實施基本藥物制度相關(guān)情況主要內(nèi)容我省現(xiàn)行藥品配備使用政策
一、國家基本藥物和基本藥物制度一、國家基本藥物和基本藥物制度
1975年WHO提出基本藥物概念:“那些可以滿足大多數(shù)人口的需求并因此應(yīng)當(dāng)在任何時候,以足夠的數(shù)量、適當(dāng)?shù)膭┬?、并且以個人和社會能夠負(fù)擔(dān)的價格可以獲得的藥品?!蹦壳叭蛞延?60多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》,其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。1979年,我國引入“基本藥物”的概念,在我國,基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。
國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度重要組成部分,是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。一、國家基本藥物和基本藥物制度
二、國家基本藥物制度相關(guān)政策二、國家基本藥物制度相關(guān)政策
政策框架
國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制
基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機制
醫(yī)療機構(gòu)基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
基本藥物的價格管理機制
基本藥物的支付報銷機制
基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管
基本藥物績效評估制度二、國家基本藥物制度相關(guān)政策背景1979年,我國開始組織遴選國家基本藥物。1982年、1996年、1998年、2000年、2002年、2004年先后頒布了6版《國家基本藥物目錄》。但由于只有目錄,沒有制度,未能充分發(fā)揮作用。2007年,黨的十七大提出建立國家基本藥物制度,保障群眾基本用藥需求。二、國家基本藥物制度相關(guān)政策背景2009年3月,國務(wù)院在《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中,將建立國家基本藥物制度作為近期五項工作重點之一。2009年8月,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)。衛(wèi)生部令第69號,明確該版目錄由自2009年9月21日起施行。二、國家基本藥物制度相關(guān)政策2010年12月,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制的意見》(國辦發(fā)〔2010〕62號)。二、國家基本藥物制度相關(guān)政策2013年2月,國務(wù)院辦公廳出臺《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(國辦發(fā)〔2013〕14號)??傮w要求是深入貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)和《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》,堅持?;?、強基層、建機制,著力解決基層醫(yī)改面臨的新問題,不斷完善政策體系,健全長效機制;鞏固基本藥物制度,深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制、補償機制、藥品供應(yīng)、人事分配等方面的綜合改革;完善績效考核辦法,創(chuàng)新監(jiān)管方式,強化監(jiān)督管理;加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),不斷提升服務(wù)能力和水平,筑牢基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)底。二、國家基本藥物制度相關(guān)政策
2013年3月13日,衛(wèi)生部令第93號,公布《國家基本藥物目錄》(2012年版),該版目錄于2012年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,自2013年5月1日起施行。衛(wèi)生部令第69號同時廢止。2014年4月1日,國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局等八部(委、局)《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》。二、國家基本藥物制度相關(guān)政策2014年8月21日,國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于進一步加強基層醫(yī)療機構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》。繼續(xù)鞏固和擴大基本藥物制度實施成果嚴(yán)格控制和規(guī)范藥品增補加強基層藥品配送監(jiān)管加強基層藥品合理使用管理堅持中西藥并重積極推進合理用藥宣傳培訓(xùn)國家基本藥物目錄(2012年版)2012年版基本藥物目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分。較2009年版增加了品種213個,擴容逾6成。目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近,并堅持中西藥并重。包括化學(xué)藥品和生物制品317種(2009年版205種)、中成藥203種(2009年版102種),共計520種(2009年版307種)。國家基本藥物目錄(2012年版)2012年版目錄具有以下特點:一是增加了品種,能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu),補充抗腫瘤和血液病用藥,注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。
國家基本藥物目錄(2012年版)2012年版目錄具有以下特點:三是規(guī)范了劑型、規(guī)格,初步實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。盡管品種數(shù)量增加,但劑型、規(guī)格的數(shù)量減少,有利于基本藥物招標(biāo)采購,保障供應(yīng),落實基本藥物全程監(jiān)管。四是注重與醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力相適應(yīng),確?;舅幬镙^高的比例報銷。
二、國家基本藥物制度相關(guān)政策政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物,基本藥物全省網(wǎng)上集中采購,統(tǒng)一配送,零差率銷售。關(guān)鍵環(huán)節(jié)二、國家基本藥物制度相關(guān)政策2014年5月,國家發(fā)改委發(fā)布《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》,取消530種藥物的最高零售價,生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的前提下自主定價。公布的低價藥品清單包含530個品種1154個劑型,其中西藥283種、722個劑型,中成藥250種、343個劑型。低價藥目錄省低價藥品清單2014年6月,云南省物價局發(fā)布第一批云南省低價藥品清單,包含224個品種282個劑型,其中化藥79種102個劑型,中成藥145種180個劑型。2015年,云南省物價局發(fā)布第二批低價藥品清單,包含化藥11種12個劑型,中成藥8種5個劑型。
三、我省實施基本藥物制度相關(guān)情況
2010年2月在30%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)啟動試點,在全國率先將村衛(wèi)生室同步納入實施范圍。2010年11月覆蓋全省75%的縣、72%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含村衛(wèi)生室)。2011年6月,全省所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室全部實施國家基本藥物制度,基本藥物制度在基層初步建立。我省實施基本藥物制度相關(guān)情況
實施主要內(nèi)容基本藥物實行全省網(wǎng)上集中采購,統(tǒng)一配送。政府舉辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(包括政府舉辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)以及村衛(wèi)生室全部配備和使用基本藥物。
政府舉辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及村衛(wèi)生室基本藥物零差率銷售。綜合改革相關(guān)政策2010年2月23日,《云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)云南省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點實施意見(試行)的通知》
(云醫(yī)改〔2010〕1號)
2014年1月14日,云南省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)云南省鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制實施方案的通知》(云政辦發(fā)〔2014〕1號)。綜合改革相關(guān)政策主要任務(wù):鞏固完善基本藥物制度深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革進一步提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力穩(wěn)定和優(yōu)化鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管省補充藥品增補省補充藥品2009年,經(jīng)專家評審、廣泛征求意見、省政府審批,分兩批遴選了166個省補充藥品品種。同步落實國家基本藥物醫(yī)保報銷政策,報銷比例高于非基本藥物10%以上。第二批:96個(其中34個中藥品種和62個西藥品種)
第一批:70個(50個中藥品種和20個西藥品種)省補充藥品2012年版國家基本藥物目錄公布后,2013年8月27日,經(jīng)省補充藥品遴選領(lǐng)導(dǎo)小組會議討論決定,我省暫緩新增補充藥品,只對原省補充藥品目錄規(guī)格劑型作必要的調(diào)整。
2013年9月24日,組織省、市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專家,按照臨床常用、價格適宜、兼顧兒童用藥特點等原則,參照國家基本.藥物目錄格式,對省補充藥品目錄進行了格規(guī)劑型的調(diào)整完善。規(guī)范基本藥物的配備使用2011年4月,《云南省衛(wèi)生廳關(guān)于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物的通知》(云衛(wèi)發(fā)〔2011〕36號)2014年5月,《云南省衛(wèi)生廳關(guān)于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非基本藥物配備使用管理的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕7號)規(guī)范基本藥物的配備使用√政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物√省、市、縣綜合醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物的金額比例分別不低于10%、20%、35%,中醫(yī)院等其他政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不低于10%規(guī)范基本藥物的配備使用√允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)在全部配備和使用基本藥物的基礎(chǔ)上,確因臨床治療需求,經(jīng)過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)書面提出申請,由所在縣(市、區(qū))衛(wèi)生局同意后,報州(市)衛(wèi)生局批準(zhǔn),并報省衛(wèi)生廳備案,使用不超過10%的非基本藥物(品種數(shù)量不得超過國家基本藥物和省補充藥品品種數(shù)的10%,銷售金額不得超過全部藥品銷售金額的10%)。使用的非基藥,執(zhí)行基本藥物省級網(wǎng)上集中采購,零差率銷售政策。采購工作相關(guān)政策2010年12月,《云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)云南省2011年國家基本藥物和省補充藥品集中采購實施方案的通知》(云醫(yī)改辦〔2010〕39號)采購工作相關(guān)政策2013年12月,《云南省衛(wèi)生廳
云南招標(biāo)采購局關(guān)于實行基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物“點對點”網(wǎng)上集中采購的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕7號)。
自2014年1月1日起,在全省逐步推行基本藥物“點對點”采購工作,取消縣級衛(wèi)生行政部門匯總、提交訂單及支付藥款等環(huán)節(jié),由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)負(fù)責(zé)匯總轄區(qū)(含村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)基本藥物采購訂單,直接面向省藥品集中采購平臺支付藥款、集中采購。采購工作相關(guān)政策2014年2月,為確保基層臨床必需藥品的供應(yīng),云南省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室出臺《2014年藥品集中采購平臺基本藥物短缺藥品采購方案》,啟動了21個短缺藥品集中采購工作。
同時,建立短缺藥品品種和價格動態(tài)調(diào)整機制,不斷完善短缺藥品供應(yīng)保障機制,確保供應(yīng)。采購工作相關(guān)政策2014年5月,《云南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)云南省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作規(guī)范(試行)的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕5號)。2014年5月,《關(guān)于加強全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品備案采購管理的通知》。采購工作相關(guān)政策2014年6月,云南省衛(wèi)生廳、云南省招標(biāo)采購局《關(guān)于印發(fā)2012年版<國家基本藥物目錄新增基本藥物過渡期采購工作方案>的通知》。
采購政策:對2012年版目錄中新增基本藥物品種采取過渡措施,從我省現(xiàn)行非基本藥物網(wǎng)上采購中標(biāo)結(jié)果中將相應(yīng)藥品調(diào)入基本藥物集中采購交易系統(tǒng),供基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用。藥品配送工作相關(guān)政策《云南省衛(wèi)生廳關(guān)于進一步加強基本藥物配送管理工作的通知》(云衛(wèi)發(fā)〔2010〕377號)《云南省衛(wèi)生廳關(guān)于進一步規(guī)范基本藥物配送企業(yè)遴選工作的通知》(云衛(wèi)發(fā)〔2010〕741號)《云南省衛(wèi)生廳省招標(biāo)采購局關(guān)于進一步規(guī)范藥品集中采購配送工作的通知》(云衛(wèi)發(fā)〔2012〕767號)基本藥物藥款支付、補償機制相關(guān)政策《云南省衛(wèi)生廳等六廳局關(guān)于印發(fā)云南省基本藥物集中采購藥款支付保障暫行辦法的通知》(云衛(wèi)發(fā)〔2011〕274號)《云南省衛(wèi)生廳轉(zhuǎn)發(fā)云南省人民政府辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制實施意見的通知》(云衛(wèi)發(fā)〔2011〕482號)《云南省財政廳云南省衛(wèi)生廳關(guān)于規(guī)范實施基本藥物制度中央和省級財政補助資金撥付使用的通知》(云財社〔2013〕211號)我省低價藥相關(guān)工作開展情況2014年6月,云南省物價局公示“云南省低價藥品清單”包含224個品種282個劑型,其中化藥79種102個劑型,中成藥145種180個劑型。2014年7月,省衛(wèi)生廳等七廳(委、局)《轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計生委等八部(委、局)關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕10號。
我省實施基本藥物制度成效理順了采購機制(藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組與聯(lián)席會議制度)實現(xiàn)了“三統(tǒng)一”。村衛(wèi)生室同步納入基本藥物制度實施范圍。全國少數(shù)全部實現(xiàn)以省為單位的集中采購和集中支付。我省實施基本藥物制度成效促進了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)功能和基層用藥習(xí)慣的轉(zhuǎn)變?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員由最初對基本藥物制度的不理解、不適應(yīng),逐步向積極主動對群眾作宣傳,科學(xué)合理使用基本藥物方面轉(zhuǎn)變。醫(yī)療機構(gòu)為保運轉(zhuǎn)、保工資、求利潤而開具大處方、高檔藥的不良現(xiàn)象得到了很大的改變。促進了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)穩(wěn)步發(fā)展。取消藥品加成,政府加大投入,保障了醫(yī)療機構(gòu)的穩(wěn)定和發(fā)展,也更加體現(xiàn)了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的公益性。藥價下降,群眾用藥負(fù)擔(dān)減輕,“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制逐步改變。困難和問題藥品集中采購工作效率較低;邊遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物配送不及時不到位情況仍然存在;省藥品采購平臺部分藥品仍然短缺,不能保障全省供應(yīng),出現(xiàn)區(qū)域性斷供;具有心血管疾病介入診療技術(shù)資格的醫(yī)院還未全部網(wǎng)上采購;基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平有待進一步提高。關(guān)于藥品短缺問題經(jīng)調(diào)研和組織專家綜合評估,總體上,現(xiàn)行藥品目錄基本能滿足基層診療和群眾用藥需求?;鶎尤圆粩喾从乘幤凡粔蛴?,建議各地從以下幾個方面找原因:一是基本藥物合理使用水平(藥品的合理替代);二是基層藥品內(nèi)部管理和溝通方面(藥房與醫(yī)生信息不通暢);三是對群眾的宣傳引導(dǎo)方面(頭痛粉、土霉素等)。對少數(shù)短缺但臨床必需的藥品,建立逐級上報和動態(tài)監(jiān)測機制,建立替補和動態(tài)調(diào)整機制,或采取定點生產(chǎn)等方面逐步解決貓街鎮(zhèn)、插甸鄉(xiāng)衛(wèi)生院反映群眾要求增加的藥品(非基本藥物)分析表
序號藥品名基本藥物目錄(含省增補)中的替代藥品1頭痛粉副作用大且有成癮性,可由布洛芬片等替代。2土霉素副作用大,現(xiàn)已較少使用,可由頭孢或喹諾酮類藥物替代。3二甲氟林可由尼可剎米注射液等藥品替代。4腸炎寧可由抗酸藥及抗?jié)兯幍忍娲?感冒清現(xiàn)有目錄中已有較多可替代的中成藥。6氨芐西林膠囊可由現(xiàn)有目錄中阿莫西林膠囊等替代。7氨溴索注射液在現(xiàn)有目錄中已有片劑、膠囊、分散片、口服溶液劑。
二、我省現(xiàn)行藥品配備使用政策點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本★
2015年1月12日,印發(fā)《云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕23號)★2014年5月14日,印發(fā)《云南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)云南省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作規(guī)范(試行)的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕5號)點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本
為適應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本醫(yī)療服務(wù)新要求,充分考慮基層常見病、多發(fā)病、慢性病用藥,促進雙向轉(zhuǎn)診、分級診療,做好與公立醫(yī)院用藥銜接,滿足不同地區(qū)、群眾用藥差異需求,政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可依據(jù)自身功能定位和服務(wù)能力,在堅持基本藥物主導(dǎo)地位的前提下,從省藥品集中采購平臺公布的藥品集中采購入圍結(jié)果中,選擇配備使用不得超過基本藥物(含云南省補充藥品,下同)品種數(shù)和銷售額20%的非基本藥物。選擇配備的藥品應(yīng)為省醫(yī)保、新農(nóng)合報銷目錄內(nèi)藥品。點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本
縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極調(diào)整用藥結(jié)構(gòu),優(yōu)先配備使用基本藥物,并加強與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接。二級綜合醫(yī)院基本藥物品種數(shù)和銷售額占藥品總銷售額的比例不低于50%,三級醫(yī)療機構(gòu)不低于30%(其中三級甲等醫(yī)院不低于20%)。二級和三級中醫(yī)院、婦幼保健院、傳染病醫(yī)院、精神病醫(yī)院及其它專科醫(yī)院不低于10%。鼓勵其他各級各類醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物。點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確因診療需求,在省藥品集中采購平臺上沒有或者在平臺已無法采購的藥品,可以按照《云南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)云南省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作規(guī)范(試行)的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕5號)備案采購。點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用屬于基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品,以及計劃生育藥具、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療傳染病用藥等按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。頒布國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為基本藥物,按照國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行,按照國家中醫(yī)藥管理局的要求,暫不實行零差率銷售?!?015年4月,印發(fā)《云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于基本藥物定點生產(chǎn)試點有關(guān)事項的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕3號)甲巰咪唑片(5mg)鹽酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg)去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg)定點生產(chǎn)試點品種■政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用定點生產(chǎn)品種,并通過省采購出讓中心按統(tǒng)一價格集中采購,統(tǒng)一結(jié)算?!龈骷壒⑨t(yī)院及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備使用定點生產(chǎn)品種,在省藥品集中采購平臺采購相應(yīng)品種并按現(xiàn)行規(guī)定自行支付結(jié)算貨款?!龉膭钇渌t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用定點生產(chǎn)品種。★
2015年12月,印發(fā)《云南省藥品集中采購聯(lián)席會議印發(fā)關(guān)于進一步加強藥品高值醫(yī)用耗材以及乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作意見的通知》?實行藥品分類采購。?高值醫(yī)用耗材實行網(wǎng)上陽光采購,陽光交易。?規(guī)范推進乙類大型醫(yī)用設(shè)備省級集中采購。全面推進網(wǎng)上集中采購工作公立醫(yī)院藥品集中采購工作★2015年3月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,提出統(tǒng)籌做好分類采購、全力抓好招標(biāo)采購、積極探索談判議價、加強信息平臺支撐5項工作要求?!?015年6月,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見的通知》。點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本
?2015年7月,云南省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》。點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本?文件框架□堅持以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向。□統(tǒng)分結(jié)合,放管結(jié)合,圍繞“招什么,怎么招,怎么配送,怎么結(jié)算,如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)完善辦法。□鼓勵探索創(chuàng)新,用“四個有利于”檢驗成效。點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本堅持“四個有利于”◆有利于破除以藥補醫(yī)機制,加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革◆有利于降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)◆有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂◆有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?2015年11月,印發(fā)《云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)云南省公立醫(yī)院2015年藥品集中采購工作方案的通知》。(一)對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢,由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購,醫(yī)院作為采購主體,按中標(biāo)價格采購藥品。
(二)對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布,醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。(三)對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價藥品,實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購。
采購方式:分類采購(四)對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品,由國家招標(biāo)定點生產(chǎn)、議價采購。
(五)對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,確保公開透明。?在公立醫(yī)院改革試點城市,允許以市為單位在省藥品集中采購平臺上自行采購。試點城市成交價格不得高于省藥品集中采購平臺中標(biāo)價格。試點城市成交價格明顯低于平臺中標(biāo)價格的,省藥品集中采購平臺中標(biāo)價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整。
實行藥品分類采購
根據(jù)云南省藥品集中采購平臺(以下簡稱省采購平臺)2014年度藥品采購總金額,按各類藥品品規(guī)采購金額百分比排序,占比排序累計不低于80%、3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入雙信封采購目錄。醫(yī)院按中標(biāo)價格采購藥品。雙信封采購及目錄
國家已實行談判采購的藥品,執(zhí)行國家政策。省采購平臺2014年度藥品采購總額按各類藥品品規(guī)采購金額百分比排序,占比排序累計不低于80%,且采購金額1000萬元以上的專利藥品、獨家品規(guī),采取量價掛鉤的方式談判采購。
談判采購及目錄
對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品,醫(yī)院參考以往采購價格信息,按照量價掛鉤等原則與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交價格采購。
第一批掛網(wǎng)目錄為中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)師協(xié)會公布的婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品(化學(xué)藥品和生物制品部分)以及中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國民族醫(yī)藥學(xué)會公布的婦兒??品菍@幤贰⒓保〒專┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品(中成藥和民族醫(yī)藥部分)。掛網(wǎng)采購及目錄(含省采購平臺總采購金額占比排序低于80%的品規(guī);雙信封采購目錄內(nèi)申報企業(yè)不足3家的非競爭性品規(guī);總采購金額占比排序不低于80%,且采購金額1000萬元以下的專利藥和獨家品規(guī);總采購金額占比排序不低于80%,不足3家企業(yè)生產(chǎn)的品規(guī);醫(yī)療機構(gòu)申報計劃藥品等)限價掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)按限價直接采購。其他限價掛網(wǎng)目錄(含省采購平臺總采購金額占比排序低于80%的品規(guī);雙信封采購目錄內(nèi)申報企業(yè)不足3家的非競爭性品規(guī);總采購金額占比排序不低于80%,且采購金額1000萬元以下的專利藥和獨家品規(guī);總采購金額占比排序不低于80%,不足3家企業(yè)生產(chǎn)的品規(guī);醫(yī)療機構(gòu)申報計劃藥品等)限價掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)按限價直接采購。其他限價掛網(wǎng)目錄
第一組:國家一類新藥;國家保密處方中成藥;國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品;過期化合物專利藥品;國家自然科學(xué)、科技進步、技術(shù)發(fā)明二等獎及以上獎項的藥品(制劑類質(zhì)量相關(guān))。
第二組:通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;達(dá)到國際水平仿制藥;進口藥品;首仿藥品;國家級和省級質(zhì)量獎藥品。
第三組:1.工信部2013年化學(xué)藥、中成藥主營業(yè)務(wù)排名各前30名,以及生物制藥前20名企業(yè)(根據(jù)企業(yè)投標(biāo)藥品分類排名);云南省2014年基層基本藥物銷售排名前100名的企業(yè)。2.其他通過GMP認(rèn)證的藥品。評審分組(質(zhì)量分層)條件:1.新一輪集中采購標(biāo)2.掛網(wǎng)價格不超過2012年以來全國各省新開展集中采購從低到高五省中標(biāo)價的平均價。價格聯(lián)動:企業(yè)選擇新一輪藥品集中采購實施后三個省份的最低價申請掛網(wǎng)。掛網(wǎng)價格每三個月調(diào)整一次,企業(yè)根據(jù)該品種全國集中采購價格,以最低三省平均價申請調(diào)整。未按時間要求申請調(diào)整的,暫停或撤銷掛網(wǎng)。限價掛網(wǎng)采購
按工作進度分類分批公布。每批采購藥品正式公布執(zhí)行后,相應(yīng)的原中標(biāo)藥品在20個工作日內(nèi)撤銷掛網(wǎng)并停止采購。
本次采購工作結(jié)束后,上輪集中采購(含備案采購)除基礎(chǔ)輸液、常用低價藥和采購合同未到期的藥品外,其余原中標(biāo)藥品全部撤銷掛網(wǎng)終止采購。目錄公布與執(zhí)行方案中涉及州市要做的相關(guān)工作1.組織議價(常用低價藥、婦兒急救)2.配送企業(yè)遴選1.同企業(yè)同品規(guī)藥品價格實行上下聯(lián)動。交易過程中,同企業(yè)、同品規(guī)藥品,發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)院或州(市)、縣與企業(yè)議定的網(wǎng)上采購成交價低于基層掛網(wǎng)采購價,采購平臺就低價進行調(diào)整,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)原則上采購價不超過調(diào)整后的掛網(wǎng)價。2.藥品集中采購平臺每季度調(diào)整一次掛網(wǎng)價,每半年接受一次企業(yè)新申報資料。對擬調(diào)整的申請企業(yè)、涉及藥品及價格,在平臺上進行公示。3.已審核掛網(wǎng)的企業(yè)(藥品),有藥品質(zhì)量問題、掛網(wǎng)藥品超過3個月無成交記錄、拒絕為基層供貨、配送率低于60%、企業(yè)拒絕藥品價格基層與非基層聯(lián)動等情況的,取消掛網(wǎng)資格。
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