生物安全柜的使用說明詳細(xì)

生物安全柜介紹概述負(fù)壓過濾排風(fēng)柜（見有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：YY0569JG170ANSI/NSF49EN12469對(duì)生物安全柜作出的定義，其本身可分為部分隔離和完全隔離。次隔離的目的是防止實(shí)驗(yàn)室外的人被生物感染。降低實(shí)驗(yàn)室污染的風(fēng)險(xiǎn)，從源頭上抑制生物危害的發(fā)生。由于目前生物實(shí)驗(yàn)室以及醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和研究應(yīng)用最廣的是Ⅱ級(jí)生物安全柜，本文將著重對(duì)Ⅱ級(jí)生物安全柜進(jìn)行闡述。依據(jù)GB19489—2007《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》；O；ISO15190—2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》；YY0569-2005生物安全柜；JG170-2005生物安全柜；JGxxx-xxxx 潔凈工作臺(tái)（報(bào)批稿。生物安全柜的特殊防護(hù)設(shè)計(jì)生物安全柜的級(jí)別類型和適用范圍生物安全柜分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ共三個(gè)等級(jí)，其中：ⅡA1、A2、B1B2四個(gè)類型，A1、A2B1分別為循環(huán)氣流結(jié)構(gòu)，B2100%A1B170%30%循環(huán)氣流，這樣的特性ⅡA2B2生物安全柜。生物安全柜應(yīng)用氣流圍場、空氣負(fù)壓、物理過濾、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及聯(lián)鎖控制等綜合隔離技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物危害防護(hù)，實(shí)現(xiàn)保護(hù)人員或保護(hù)人員、保護(hù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、保護(hù)環(huán)境目的。Ⅰ級(jí)生物安全柜●Ⅰ級(jí)生物安全柜從前部操作口吸入空氣，經(jīng)排風(fēng)口高效空氣是保護(hù)人員免遭病原體感染。注：適用范圍：僅適用于對(duì)第1234時(shí)的人員保護(hù)場合。Ⅱ級(jí)生物安全柜●Ⅱ級(jí)生物安全柜是微生物學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用最廣的機(jī)型，它與Ⅰ級(jí)生物安全柜相同的是氣過濾器提供垂直下降流動(dòng)的潔凈空氣（通常稱垂直層流。經(jīng)排風(fēng)口高效空氣過濾器濾除病原體顆粒后排出空氣。適用范圍：1234室環(huán)境或大氣環(huán)境作保護(hù)的場合。Ⅲ●Ⅲ級(jí)生物安全柜適用于病原病毒、病原細(xì)菌、病原寄生蟲及Ⅲ器（必要時(shí)，再加焚燒處理）想設(shè)備，可滿足醫(yī)務(wù)人員免遭Ｘ射線或毒性的危害。射線的衰減作用明顯于其它材料。X注：不銹鋼對(duì)Ⅲ級(jí)生物安全柜的高效空氣過濾器應(yīng)當(dāng)采用國ULPA過濾器串聯(lián)技術(shù)。適用范圍：1234環(huán)境或大氣環(huán)境都作保護(hù)的場合。REYA生物安全柜特殊的設(shè)計(jì)技術(shù)計(jì)及內(nèi)部負(fù)壓過濾通風(fēng)技術(shù)，達(dá)到防止病原體氣溶膠擴(kuò)散污染的目的。特殊的密封設(shè)計(jì)●過濾完整性○生物安全柜所用的高效空氣過濾器都由供貨30%。本公司采用我國著名專家——國家建筑科學(xué)院空氣調(diào)節(jié)研究所許鐘麟教授的專利技術(shù)成功地達(dá)到了“零”泄漏設(shè)計(jì)目的?！鹕锇踩袷强諝庳?fù)壓裝置，正常運(yùn)行中的生物安全柜不會(huì)導(dǎo)致條件試驗(yàn)規(guī)定為正壓？其實(shí)是風(fēng)機(jī)故障條件下病原氣溶膠受正壓擴(kuò)散的防護(hù)需要。焊接達(dá)到柜體密封目的，本公司對(duì)鈑金工藝設(shè)計(jì)的不斷探索，解決了柜體承受500Pa30min450Pa的要求。REYA我國生物安全柜產(chǎn)品技術(shù)趕上國際先進(jìn)水平具有現(xiàn)實(shí)意義。顆粒的過濾效率≥99.99%。然而，已知的病原病毒顆粒僅幾十納米，如：小顆SARS40nm0.1μm。小顆粒病原微生物對(duì)于排風(fēng)口的危害將是不可低估的。REYAULPAfeilter0.12μm顆粒的過濾效率≥99.9995%。優(yōu)化的氣流匹配設(shè)計(jì)○Ⅱ級(jí)生物安全柜的氣流設(shè)計(jì)不能簡單的符合YY0569規(guī)0.5m/s時(shí)與流入氣流流速下限值0.5m/s就不能匹配。5多設(shè)計(jì)綜合體現(xiàn)?！餋FD手段研究內(nèi)部交叉感染，揭開了樣本污染的奧秘。并通過數(shù)十萬例現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，證實(shí)了設(shè)計(jì)措施有效。2006500000感染的記錄；2007（北京100000年通過和記黃埔藥業(yè)公司100000例實(shí)驗(yàn)操作0感染的記錄。正壓污染區(qū)被負(fù)壓包圍的結(jié)構(gòu)○A2型生物安全柜的送風(fēng)靜壓箱內(nèi)空氣為流入與循環(huán)部分氣流的混合體，屬于被污染氣流，該靜壓箱設(shè)計(jì)為負(fù)壓包圍結(jié)構(gòu)。B2型生物安全柜的排風(fēng)為負(fù)壓設(shè)計(jì)，污染氣流直接由負(fù)壓風(fēng)道直接排空。生物安全柜操作區(qū)左右后三側(cè)為雙板型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的負(fù)壓污染區(qū)。負(fù)壓結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的目的是可靠防護(hù)病原氣溶膠逸出。○定向氣流是一個(gè)俗稱，技術(shù)術(shù)語稱為“層流（細(xì)菌噴口流速、沉降均著落地與噴口距離位置關(guān)系。這是靜態(tài)試驗(yàn)條件下交叉污染的成因。該設(shè)計(jì)獲得國家發(fā)明專利，專利號(hào)：○處。10°。斜面設(shè)計(jì)不利樣本保護(hù)應(yīng)當(dāng)引起足夠重視。獲得國家發(fā)明專利，專利號(hào)：○長期運(yùn)行下，生物安全柜高效空氣過濾器表面吸附顆甚至導(dǎo)致直接的危害。為此，YY0569——2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)以及美國ANSI/NSF49《Ⅱ級(jí)（層流）生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)風(fēng)機(jī)性能規(guī)定了最低要求。REYA在過濾器壽命周期內(nèi)始終保持生物安全柜垂直下降和排風(fēng)的設(shè)計(jì)流速（流量。以達(dá)到壽命周期氣流穩(wěn)定目的。REYA20%時(shí)，聯(lián)鎖關(guān)閉送風(fēng)風(fēng)機(jī)，以迫使系統(tǒng)不會(huì)正壓導(dǎo)致病原體外逸。○大量的設(shè)計(jì)案例獲得證實(shí)，集液槽不應(yīng)有污染液體清除或設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的障礙存在，試劑殘留物持久存在年淤積導(dǎo)致結(jié)構(gòu)涂層起翹、脫落，金屬板材受到嚴(yán)重腐蝕。的最大危害是導(dǎo)致微生物繁敷或?qū)嶒?yàn)樣本污染。不銹鋼大容量且無結(jié)構(gòu)障礙的集液槽有效解除了實(shí)驗(yàn)人員的清潔困惑。生物安全柜應(yīng)用選型生物安全柜應(yīng)用選型選型要素Ⅰ級(jí)生物安全柜Ⅱ作業(yè)樣本的生物危害類別：第一、二、三和四類病原微生物；保護(hù)人員、樣本、環(huán)境；其它，如：是否涉及到揮發(fā)性、放射性核素或化學(xué)品；型生物安全柜具有部分氣流循環(huán)特點(diǎn)，適用于有微量化學(xué)添加劑的操作場合。A2注１：II級(jí)外排至大氣層，適用于有化學(xué)添加劑的應(yīng)用場合。B2型生物安全柜的氣流100%級(jí)注２：II注３：兩種類型生物安全柜都滿足痕量放射性操作場合的使用。質(zhì)量認(rèn)證ISO13485食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)證書。美國對(duì)生物安全柜的認(rèn)證由NSF組織實(shí)施，認(rèn)證試驗(yàn)按ANSI/NSF49標(biāo)準(zhǔn)?！穲?zhí)行。歐洲執(zhí)行EN12469《ClassII(laminarflow)biosafetycabinetryANSI/NSF49與美國中國醫(yī)療器械行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0569《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)，在生物防護(hù)性能要求部分保持了高度一致，無論技術(shù)要EN12469及歐洲在ANSI/NSF49求、試驗(yàn)方法、還是試驗(yàn)結(jié)果的表述，均完全等同。并與美國流入氣流流速、垂直下降氣流流速、柜體密封性能、氣流模式、過濾器掃描撿漏、報(bào)警提示及聯(lián)鎖控制要求也保持了高度一照度等參數(shù)要求保持一致。振動(dòng)幅值、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得更嚴(yán)格。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)構(gòu)要求比美國ANSI/NSF49致。但我國YY0569作為國家注冊的三類醫(yī)療器械生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與美國同類產(chǎn)品的差異主要，而IEC10101GB4793.1是：中國的電氣安全符合，等效采用國際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)。UL美國則符合生物安全柜使用、維護(hù)及檢測4.生物安全柜放置五個(gè)遠(yuǎn)離點(diǎn)（氣流）l門；風(fēng)扇；空調(diào)；開著的窗戶；人員活動(dòng)頻繁的區(qū)域。擺放要求l穩(wěn)固的平臺(tái)或支架；兩側(cè)、后面和上端留30cm。生物安全柜的使用要求個(gè)人防護(hù)要求柜內(nèi)物品的擺放紫外燈明火工作前準(zhǔn)備工作中操作及溢出處理工作結(jié)束后處理個(gè)人防護(hù)要求使用生物安全柜時(shí)必須穿個(gè)人防護(hù)服，戴手套（手套應(yīng)套在隔離衣的外面好帶口罩和帽子，根據(jù)需要帶防護(hù)眼罩或者面罩。生物安全柜內(nèi)物品擺放原則按照從潔凈區(qū)到污染區(qū)的方向擺放；所有物品盡可能放在工作臺(tái)后部；前部流入氣流格柵不能被紙、儀器設(shè)備或者其他物品阻擋。對(duì)紫外燈的三點(diǎn)要求每周進(jìn)行清潔，除去可能影響殺菌效果的灰塵和污垢；每次生物安全柜的認(rèn)證，要檢查紫外線強(qiáng)度，以確保有適當(dāng)?shù)墓獍l(fā)射量；害；避免使用明火，因?yàn)椋篐EPA過濾器；處理揮發(fā)性物品和易燃物品時(shí)易造成危險(xiǎn)。工作前需要準(zhǔn)備的內(nèi)容首先紫外燈照射30分鐘；毒擦拭；（風(fēng)口；等待5min，凈化工作區(qū)的空氣污染物。工作時(shí)操作規(guī)范整完畢后才可對(duì)物品進(jìn)行處理；10cm廢棄物應(yīng)丟棄在生物安全柜內(nèi)的處理容器中。操作時(shí)注意事項(xiàng)盡量避免污染的物品進(jìn)入潔凈區(qū)。盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。溢出處理GB19489—2007《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》中生物安全柜內(nèi)溢出時(shí)的處理方法執(zhí)行：1mL大量溢出時(shí)的特殊處理：使生物安全柜保持開啟狀態(tài)；1020min擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害袋中。用適當(dāng)?shù)臍怏w消毒方式。工作結(jié)束后的要求過程。凈化”3min將安全柜繼續(xù)運(yùn)行至少完成“將柜內(nèi)物品移出前，應(yīng)使用有效的消毒劑擦拭每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)生物安全柜的內(nèi)壁和臺(tái)面進(jìn)行擦拭。分鐘。分鐘后，關(guān)閉前窗，關(guān)燈，關(guān)風(fēng)機(jī)，紫外燈照射30等待5生物安全柜的維護(hù)生物安全柜的維護(hù)保持生物安全柜表面清潔和無污染狀態(tài)用70%酒精或者合適的消毒劑擦拭內(nèi)壁和工作臺(tái)面；劑；定期抬起工作臺(tái)面對(duì)其下面的區(qū)域進(jìn)行清潔；消毒后，用玻璃清潔器對(duì)前窗玻璃和紫外燈進(jìn)行清潔。定期保養(yǎng)用濕布擦拭內(nèi)壁和工作臺(tái)面；每年按需要更換紫外燈和日光燈；每年至少認(rèn)證一次——《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》——YY0569-2005 生物安全柜——《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》（第三版，2004）生物安全柜的污染清除在以下情況下需要進(jìn)行熏蒸：① 在檢查和維修之前；② HEPA濾器之前；③ 在移動(dòng)安全柜之前；④ 安全柜被嚴(yán)重地污染；⑤ 變換使用目的；⑥ 長時(shí)間未用；⑦ 需要熏蒸的其它時(shí)間。甲醛熏蒸步驟之一 準(zhǔn)備電爐兩個(gè)；福爾馬林；氨水；100mL4個(gè)；膠帶；透明塑料薄膜、75%酒精等。使用75%酒精對(duì)生物安全柜內(nèi)、外表面進(jìn)行消毒清潔；將生物安全柜和放置在同一房間內(nèi)的冰箱、CO2培養(yǎng)箱等儀器用膠帶紙進(jìn)行密封處理。甲醛熏蒸步驟之二 熏蒸將電爐放在生物安全柜中，連接電源；，置電爐上；50mL20mL、水用兩個(gè)燒杯分取福爾馬林關(guān)閉透視窗，用膠帶封嚴(yán)窗門；開啟電源，水和福爾馬林同時(shí)被加熱，待福爾馬林揮發(fā)完畢時(shí)，關(guān)閉電源,保持密閉狀態(tài)，過夜。甲醛熏蒸步驟之三 中和36mL50mL2再次將生物安全柜門密封；開啟電源，待氨水揮發(fā)完后，關(guān)閉電源；密閉過夜。生物安全柜的檢測生物安全柜檢測的情況發(fā)生在：最初的購買安裝完畢；年檢；移動(dòng)；修理。生物安全柜的檢測應(yīng)由有資質(zhì)的單位實(shí)施NSFNSF授權(quán)，也得有以下經(jīng)歷：我國有檢測資質(zhì)的單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。安全柜防護(hù)效果的評(píng)估涉及到以下內(nèi)容① 安全柜的完整性；② 人員、產(chǎn)品及交叉污染保護(hù)；③ HEPA過濾器的泄漏；④ 垂直下降氣流平均流速；⑤ 前部工作窗口流入氣流流速；⑥ 壓差（Ⅲ級(jí)；⑦ 負(fù)壓／換氣次數(shù)；⑧ 氣流的煙霧模式；⑨ 警報(bào)和互鎖系統(tǒng)；⑩ 電氣安全；還包括紫外線強(qiáng)度、光照度、噪聲、振動(dòng)、集液槽泄漏、柜體穩(wěn)定性（抗翻倒、柜體抗變形、工作臺(tái)面抗變形、柜體抗向前傾倒、溫升、電機(jī)與風(fēng)機(jī)等性能的測試。搬動(dòng)放置，更不準(zhǔn)許拆卸，最好等搬入實(shí)驗(yàn)室后再拆開包裝箱。生物安全柜的使用生物安全柜的使用正常使用為維持生物安全柜對(duì)柜的正常運(yùn)行，必須定期檢查高效空氣過濾器是否有堵塞、泄漏等情況，風(fēng)量及其平衡情況，以及聯(lián)鎖控制、報(bào)警裝置的完好性。為對(duì)柜內(nèi)的污染充分稀釋，并保持下次正常運(yùn)行，操作完畢后至少應(yīng)空轉(zhuǎn)10min。吸附墊少到最低限度?；厥杖萜鳎次?－34－5500ppm以上的雅妍酸鈉，把污染物質(zhì)完全浸沒。這些回收容器至少每天操作完畢后蓋好以防污染。再用時(shí)應(yīng)重新清洗容器或者用新的容器。柜內(nèi)實(shí)驗(yàn)器材和材料的取出經(jīng)高壓滅菌器滅菌后拿到緩沖區(qū)。液槽中，使容器外側(cè)被消毒后取出，消毒液種類因病原體不同而異。高效過濾器更換高效過濾器更換前，一定要將柜內(nèi)表面及原高效過濾器采用甲醛滅菌。過濾器更換時(shí)，讓使用的試驗(yàn)人員在場，以便詢問實(shí)驗(yàn)時(shí)使用的細(xì)菌。手套也同樣處理，然后一起燒毀。瓶蓋的發(fā)生。消毒火焰溢出處理GB19489—2007《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全柜內(nèi)溢出時(shí)的處理給出了方法：1mL大量溢出，則要做特殊的處理使生物安全柜保持開啟狀態(tài)。10分鐘以發(fā)揮消毒作用。下消毒。穿戴干凈的手套和衣服作如下進(jìn)一步的清潔工作。min后，擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害袋中。5)如果溢出情況需要浸泡接液槽，則不得現(xiàn)場清理接液槽。應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管后采用適當(dāng)?shù)臍怏w消毒方式。6）膚。7）為廣泛的消毒處理。工作結(jié)束后的要求3min將柜內(nèi)物品移出前，應(yīng)使用有效的消毒劑擦拭每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)生物安全柜的內(nèi)壁和臺(tái)面進(jìn)行擦拭。等待5分鐘后，關(guān)閉前窗，關(guān)燈，關(guān)風(fēng)機(jī)，紫外燈照射30分鐘?，F(xiàn)場檢驗(yàn)的時(shí)間在以下時(shí)間需要對(duì)在用生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場檢查。安裝之后或初次使用之前；移動(dòng)后，包括在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)移動(dòng)；12次；更換高效空氣過濾器后；高濃度的病原體實(shí)驗(yàn)完畢，這些實(shí)驗(yàn)材料被大量散落時(shí)；中途變更實(shí)驗(yàn)時(shí)；實(shí)驗(yàn)中斷后又長時(shí)間不使用時(shí)；其它必要時(shí)候?，F(xiàn)場檢查的內(nèi)容氣密性；高效空氣過濾器完整性；垂直下將其溜溜平均流速及其均勻性；前部流入氣流平均流速及其均勻性；氣流模式；振動(dòng)；接地電阻；噪聲；照度；2以上；40μw/cm 紫外線強(qiáng)度（操作臺(tái)面10）生物安全性能；風(fēng)機(jī)性能。1~5為必須檢查項(xiàng)目，根據(jù)美國的經(jīng)驗(yàn)，沒有實(shí)行這種檢查60%10%~20%的生物安全柜不合格。內(nèi)部清掃影區(qū)沒有殺菌效果。甲醛氣體的熏蒸消毒針對(duì)生物安全柜自身污染消毒時(shí)，一般采用甲醛氣體熏蒸。10000ppm2小時(shí)，對(duì)滅菌后實(shí)驗(yàn)研究帶來不良影響。當(dāng)相對(duì)濕度在65%以上，溫度在24~40℃時(shí)，甲醛氣體消毒的效果最好。。干3燥時(shí)，甲m當(dāng)生物安全柜內(nèi)沒有吸濕物質(zhì)時(shí)，最大必要水量約為20g／醛在濃度為7.75%時(shí)爆炸，著火點(diǎn)為430℃。由于甲醛的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)只有1~2ppm，所以即使稍有泄漏也會(huì)超過標(biāo)準(zhǔn)值很多，故應(yīng)絕對(duì)重視，采取措施。具體做法：3的比例稱出仲甲醛。／10gm1）計(jì)算生物安全柜的容積，按在臺(tái)面放好加熱盤或燒杯，盛入仲甲醛，然后放好加濕用水及其熱源，并放置好溫度計(jì)。50mm左右的橡膠條。觀察溫度計(jì)。50%3~5s。2小時(shí)。推薦的薰悶時(shí)間為一晚上。然后打開排風(fēng)口，開送風(fēng)機(jī)，最后打開前部開口，取出滅菌器材。2~4生物安全柜的檢測目的儀器使用的主要儀器有：壓力計(jì)，最小量程為-600Pa,5P25g/L壓力衰減法壓力衰減法的步驟為：封好安全柜的前窗和排氣孔，使安全柜成為一密封系統(tǒng)；出來；在測試區(qū)連接壓力計(jì)或壓力傳感器系統(tǒng)以顯示內(nèi)壓；500Pin10%肥皂泡法肥皂泡法的步驟為:封好安全柜的前窗和排氣孔，使安全柜成為一密封系統(tǒng)；出來；在測試區(qū)連接壓力計(jì)顯示內(nèi)壓；500Pa10%；檢漏肥皂溶液，漏，可通過輕微的氣流感覺和聲音來發(fā)現(xiàn)。高效過濾器完整性目的測定安全柜過濾器安裝結(jié)構(gòu)(包括下降氣流高效過濾器、排氣高效過濾器、過濾器外罩和框架)的完整性。試劑鄰苯二甲酸二辛醋(DOP)或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，例如:聚一烯烴(PAO),癸二酸二(2一乙基己)酉旨、聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。儀器10Ig/L或相當(dāng)液體)100%,0.001%同一氣溶膠微粒。光度計(jì)應(yīng)按其生產(chǎn)商的使用說明進(jìn)行校準(zhǔn)；——將氣溶膠發(fā)生器，壓力調(diào)至最小140kPa，使用DOP或與之相當(dāng)?shù)囊后w發(fā)25mm550kPa，分辨7k方法可以掃描檢測的過濾器掃描檢測過濾器的檢測按下列步驟進(jìn)行：)a)(的氣流中均勻分布；打開氣溶膠光度計(jì)，按廠商使用說明進(jìn)行調(diào)整；b)c)10ug/LDOP；如果是線性刻度的光度計(jì)，將讀數(shù)調(diào)整為100——將上游氣流濃度的讀數(shù)調(diào)整在一個(gè)分度對(duì)應(yīng)如果是對(duì)數(shù)刻度的光度計(jì)，——以上；1x10^濃度的的50mm/s光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于d)繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細(xì)檢查。不能掃描檢測的過濾器10mm流中氣溶膠濃度的檢測是在下游氣流的管道上鉆一直徑大約將帶有硬管光度計(jì)探針播人孔中進(jìn)行檢測。生物安全柜測試噪聲目的0.015m/s以在普通聲學(xué)條件的房間中進(jìn)行，房間墻壁既不吸收又不完全反射聲音。儀器50dB-100d1d1d方法噪聲測試按下列步驟進(jìn)行：將聲級(jí)計(jì)設(shè)置為“A”計(jì)權(quán)模式；300mm380mm(1)；位置測量背景噪聲；57dB1進(jìn)行修正。1噪聲測試測量總噪聲和背景嗓聲的差值/dB從測量總噪聲中減去的數(shù)噪聲值背景0-2 33 24--5 16-10 0>101噪聲測f值修正表儀器10%1000lx進(jìn)行校準(zhǔn)。方法照度測試按下列步驟進(jìn)行：300mm150mm(2)；關(guān)掉安全柜的燈，從一側(cè)起依次在測量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測量。平均背景照度110c)度測量。2照度0.015m/s范圍內(nèi)運(yùn)行時(shí)的振動(dòng)。儀器2.5μm(rms)方法固定到工作臺(tái)面的幾何中心(3)；測定安全柜正常工作時(shí)的總振動(dòng)振幅；關(guān)閉安全柜的風(fēng)機(jī)(如果有室外風(fēng)機(jī)，室外風(fēng)機(jī)工作)，測定背景振動(dòng)振幅；從總振動(dòng)強(qiáng)度中減去背景振動(dòng)振幅，為安全柜的凈振動(dòng)振幅。3振動(dòng)測試人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)目的30min，并連續(xù)運(yùn)行至所有測試完成。材料YY0569C儀器人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)試驗(yàn)中主要使用以下儀器：培養(yǎng)皿(100mm×15mm150mm×22mm)，含營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白膝大豆瓊脂培養(yǎng)基或其他無抑制劑和添加劑的培養(yǎng)基。營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配方：10g，牛肉膏5g，氛化鈉5g，瓊脂15g1L除瓊脂外其他成分7.2-7.4，加人瓊脂，加熱溶解，分裝，于121℃壓20min備用。胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基配方：1.50.5%0.5%1.6%；用蒸餾水配制而成，pH7.2±0.2121℃高壓蒸汽滅菌后備用。12.3L/min20mL無菌稀釋劑；28L/min±1.4L噴霧器，符合下列要求：個(gè)枯草芽抱桿菌芽胞；101×10-8×內(nèi)釋放出能在1)5min8894%±6%的單細(xì)胞芽胞；0.50m/s±0.05m/s；YY0569D進(jìn)行。干擾圓筒，以下稱圓筒，為一外徑63mm后尺寸決定，材質(zhì)為不銹鋼或鋁。圓筒用于模擬手臂對(duì)安全柜氣流的干擾。人員保護(hù)概述人員保護(hù)測試用微生物法或碘化鉀法，仲裁時(shí)用微生物法。微生物法人員保護(hù)試驗(yàn)的微生物法步驟為：a)安全柜的氣流流速設(shè)置為標(biāo)稱值；/mL芽抱懸浮液。105×10mL-8×55mLb)噴霧器盛有全柜內(nèi)兩側(cè)360mm100mm處，噴射方向平行于工作臺(tái)面且正對(duì)前窗操作口(4)；圓筒固定在安全柜工作臺(tái)面上中心位置，一端貼著安全柜的后壁，另一端從150mm70mm(見圖個(gè)撞擊采樣器呈左右對(duì)稱放置在安全柜前，采樣口正對(duì)安全柜。其中2150mm，與63mm；2個(gè)撞擊采樣器采樣口軸線相離50mm30mm63mm；2360mm150mm(67)；一個(gè)陽性對(duì)照瓊脂擾最小(5)；4人員保護(hù)試驗(yàn)圖5人員保護(hù)試驗(yàn)2150mm200mm(7)；30min2所示；47mm22um濾膜過濾所有撞擊采樣器的采樣液體，于無采樣器的培養(yǎng)旺在37℃培養(yǎng)。24h-28h44h-48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)；0.050m/s±0.015m/s，下降氣流的流速設(shè)置為高于標(biāo)稱值0.050m/s±0.015m/s)述試驗(yàn)步驟；新型和重大改型設(shè)計(jì)的安全柜，將流人氣流和下降氣流的流速設(shè)置為低于標(biāo)0.050m/s人員保護(hù)試驗(yàn)圖67人員保護(hù)試驗(yàn)人員保護(hù)試驗(yàn)操作順序表2試驗(yàn)操作時(shí)間/min啟動(dòng)狹縫采樣器0 啟動(dòng)噴霧器s 啟動(dòng)撞擊采樣器e 停止撞擊采樣器11 停止噴霧器11

停止狹縫采樣器30碘化鉀法氣流流速與微生物試驗(yàn)相同，按YY0569中附錄E試驗(yàn)。生物安全柜的產(chǎn)品保護(hù)產(chǎn)品保護(hù)方法產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)的微生物法按以下步驟進(jìn)行：安全柜的氣流流速設(shè)置為其標(biāo)稱值；在安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿(8)；驗(yàn)護(hù)試圖8產(chǎn)品保另一端一端貼住工作區(qū)的后壁，c)70mm(150mm，9);圖d55mL5X106/mL---8XlOs/mL在安全柜外，噴霧器噴射軸在安全柜中心并與前窗操作口上沿平齊，噴霧器．100作口(9)；mm(9)；5min5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子；37.0℃24h-28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。如果呈陰性，繼44h-48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)；對(duì)于新型和重大改型設(shè)計(jì)的安全柜，將流人氣流的流速設(shè)置為高于標(biāo)稱值0.050m/s±0.015m0.050m/s±0.015m應(yīng)拆除對(duì)安全柜運(yùn)行不必要的可拆卸設(shè)備，以便設(shè)置下降氣流流速)，重復(fù)上述試驗(yàn)步驟。圖9產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)交叉污染保護(hù)方法a)安全柜的氣流流速設(shè)置為其標(biāo)稱值；的芽抱懸浮液的噴霧器置于安全/mL/mL-8×b)10將盛有55ml濃度為5×1088柜內(nèi)，緊靠左76mm-130mm面的側(cè)壁(見圖平行于工作臺(tái)面正對(duì)：10)按下列方式，將敞開的瓊脂培養(yǎng)皿從前至后排列在工作臺(tái)面上(兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴霧器噴嘴下方；1)處放一排培養(yǎng)皿；360mm2)距噴霧器所在側(cè)壁距噴霧器所在側(cè)壁360mm3)外放一排培養(yǎng)皿，如果空間允許則放兩排；啟動(dòng)噴霧器，5min后關(guān)閉噴霧器；15min24h時(shí)檢查計(jì)數(shù)如果呈陰性，繼續(xù)培44h-48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)；將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁中央執(zhí)行上述步驟。圖10下降氣流流速目的儀器檢測安全柜下降氣流流速的儀器為：——熱式風(fēng)速儀，精度為±0.015m/s或示值的±3%(取較大值)，按廠商的用法按熱式風(fēng)速儀廠商手冊中的修正因子進(jìn)行修正；如環(huán)狀(風(fēng)速儀探針夾具，可準(zhǔn)確的定位風(fēng)速儀探針并且不影響氣流模式——。)夾和鉗夾都可以使用方法均勻下降氣流安全柜100mm按下列方式在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿見圖11)(：量點(diǎn)位置，多點(diǎn)測量穿過該平面的下降氣流流速150mm×150mm，測試點(diǎn)最少37個(gè)測量點(diǎn)；150mm。量值并根據(jù)測量值計(jì)算出平均值。非均勻下降氣流安全柜在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上多點(diǎn)測量穿過該平面各區(qū)11流入氣流流速目的本試驗(yàn)用風(fēng)量計(jì)法直接讀取前窗操作口流人氣流流量，計(jì)算平均流人氣流流速，確認(rèn)安全在柜標(biāo)稱值風(fēng)速運(yùn)行。流人氣流流速測定后，再用生產(chǎn)廠商推薦的計(jì)算或測定流人氣流流速的替代方法測量。儀器檢測安全柜流人氣流流速的儀器主要有：——熱式風(fēng)速儀，精確度為±0.015m/s或示值的±300(取較大值)；——風(fēng)速儀探針夾具，可將風(fēng)速儀探針精確定位在測量點(diǎn)并且不影響氣流模式(如環(huán)狀?yuàn)A和鉗夾都可以使用)。風(fēng)速儀法排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級(jí)A2型安全柜)用風(fēng)速儀測試Ⅱ級(jí)A1和A2型安全柜的排氣速率計(jì)算流人氣流流速的步驟為：用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測量穿過排氣過濾器面的氣流流速，測量點(diǎn)為不大于100mm×100mm100mm,測量面與過濾器100mm(12)；排氣過濾器或排氣口的有效開口面積應(yīng)由廠商確定和提供，并經(jīng)測試機(jī)構(gòu)確方法進(jìn)行檢測；計(jì)算各測點(diǎn)排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s)2)到排氣流量(m/s)(m2)，得到平均流人氣流流速(m(m/s)；除以前窗操作口面積d)排氣流量(m/s)e)測試報(bào)告應(yīng)包括各測量點(diǎn)實(shí)測排氣氣流流速、平均排氣氣流流速、排氣口尺寸和面積、排氣流量、前窗操作口尺寸和面積、流人氣流流速和所用的測算方法。圖12A2型安全柜計(jì)算流入氣流流速限制前窗操作口開啟高度測量流入氣流流速(適于Ⅱ級(jí)A2和B2型安全柜)對(duì)ⅡA2B2氣流流速計(jì)算流入氣流流速的步驟為：開啟到確定的開啟高度；150mm；平均測點(diǎn)氣流流速，乘以列出的修正系數(shù)，得到前窗流人氣流的平均流速；出的修正系數(shù)、計(jì)算的流人氣流平均流速和測試方法。Ⅱ級(jí)B2型安全柜流入氣流流速測量對(duì)于B2型安全柜，用風(fēng)速儀測量流人氣流流速的步驟為：打開安全柜下降氣流風(fēng)機(jī)和排氣系統(tǒng)風(fēng)機(jī)；將前窗(觀察窗)開啟到廠商建議的操作高度；F的方法測定和計(jì)算安全柜的排氣流量3/s)(m；150mm50mm，大約100mm×100mm柵格點(diǎn)(見圖14)用熱式風(fēng)速儀測量下降氣流流速。將氣流流速測量值平均，23/s)(m(m乘以測定流速平面的面積)得到經(jīng)過過濾器的供氣量；排氣流量減去下降氣流的供氣流量即為所計(jì)算的前窗流人氣流流量e)3；/s)(m323即為流人氣流平均流速)/s)除以前窗操作口面積(mf)前窗流人氣流流量(m；(m/s)排氣計(jì)算出的平均排氣流速、g)測試報(bào)告應(yīng)包括各個(gè)排氣氣流流速實(shí)測值、輸送管面積、計(jì)算出的排氣流量、各個(gè)供氣流速實(shí)測值、平均供氣流速、有計(jì)算出的流人氣體流量、前窗操作口面積、效供氣面積、計(jì)算出的供氣流量、計(jì)算出的平均流人氣流流速，以及測算所用的方法。圖14B2型安全柜經(jīng)過濾的供氣量測量Ⅲ級(jí)安全柜氣流測量去掉Ⅲ級(jí)安全柜的一個(gè)連接口的手套，用