GB/T 18305-2016質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用GB/T 19001-2008的特別要求

ICS0312010

A00..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

代替:

GB/T18305—2003

質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件

組織應(yīng)用GB/T19001—2008的特別要求

Qualitymanagementsystems—Particularrequirementsfortheapplicationof

GB/T19001—2008forautomotiveproductionandrelevantservice

partorganizations

(ISO/TS16949:2009,Qualitymanagementsystems—Particular

requirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotive

productionandrelevantservicepartorganizations,IDT)

2016-12-13發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

目次

前言

…………………………Ⅴ

關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明

……………Ⅵ

引言

…………………………Ⅶ

范圍

1………………………1

總則

1.1…………………1

應(yīng)用

1.2…………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………2

汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義

3.1……………2

質(zhì)量管理體系

4……………3

總要求

4.1………………3

總要求補(bǔ)充

4.1.1———………………4

文件要求

4.2……………4

總則

4.2.1……………4

質(zhì)量手冊(cè)

4.2.2………………………4

文件控制

4.2.3………………………4

工程規(guī)范

……………………5

記錄控制

4.2.4………………………5

記錄保存

……………………5

管理職責(zé)

5…………………5

管理承諾

5.1……………5

過(guò)程效率

5.1.1………………………5

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2…………………6

質(zhì)量方針

5.3……………6

策劃

5.4…………………6

質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1………………………6

質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充

———…………6

質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2……………6

職責(zé)權(quán)限與溝通

5.5、……………………6

職責(zé)和權(quán)限

5.5.1……………………6

質(zhì)量職責(zé)

……………………7

管理者代表

5.5.2……………………7

顧客代表

……………………7

內(nèi)部溝通

5.5.3………………………7

管理評(píng)審

5.6……………7

總則

5.6.1……………7

Ⅰ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

質(zhì)量管理體系績(jī)效

…………7

評(píng)審輸入

5.6.2………………………8

評(píng)審輸入補(bǔ)充

———…………8

評(píng)審輸出

5.6.3………………………8

資源管理

6…………………8

資源提供

6.1……………8

人力資源

6.2……………9

總則

6.2.1……………9

能力培訓(xùn)和意識(shí)

6.2.2、………………9

產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

………………9

培訓(xùn)

…………………………9

崗位培訓(xùn)

……………………9

員工激勵(lì)和授權(quán)

……………9

基礎(chǔ)設(shè)施

6.3……………10

工廠(chǎng)設(shè)施和設(shè)備策劃

6.3.1、………………………10

應(yīng)急計(jì)劃

6.3.2………………………10

工作環(huán)境

6.4……………10

與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求符合性相關(guān)的人員安全

6.4.1……………………10

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔

6.4.2………………10

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7…………………10

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1……………………10

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充

7.1.1———……………………11

接收準(zhǔn)則

7.1.2………………………11

保密

7.1.3……………11

更改控制

7.1.4………………………11

與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2…………………11

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.2.1……………………11

顧客指定的特殊特性

……………………12

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

7.2.2……………………12

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審補(bǔ)充

———……………………12

組織制造可行性

…………12

顧客溝通

7.2.3………………………12

顧客溝通補(bǔ)充

———………………………13

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.3…………………………13

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃

7.3.1……………13

多方論證方法

……………13

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

7.3.2………………13

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

……………14

制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入

………………………14

特殊特性

…………………14

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

7.3.3………………14

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充

———…………………14

Ⅱ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出

………………………15

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

7.3.4………………15

監(jiān)視

………………………15

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

7.3.5………………15

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

7.3.6………………15

產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)補(bǔ)充

———…………………16

樣件計(jì)劃

…………………16

產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程

……………16

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

7.3.7………………………16

采購(gòu)

7.4…………………16

采購(gòu)過(guò)程

7.4.1………………………16

法律法規(guī)的符合性

………………………16

供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)

………………16

顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源

……………………17

采購(gòu)信息

7.4.2………………………17

采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.4.3………………17

進(jìn)貨產(chǎn)品要求符合性

……………………17

對(duì)供方的監(jiān)視

……………17

生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5……………………18

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1………………………18

控制計(jì)劃

…………………18

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

………………18

作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證

…………18

預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)

……………………18

生產(chǎn)工裝的管理

…………19

生產(chǎn)計(jì)劃

…………………19

服務(wù)信息反饋

……………19

與顧客的服務(wù)協(xié)議

………………………19

生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

7.5.2…………………19

生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)補(bǔ)充

———…………………20

標(biāo)識(shí)和可追溯性

7.5.3………………20

標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充

———………………20

顧客財(cái)產(chǎn)

7.5.4………………………20

顧客所有的生產(chǎn)工裝

……………………20

產(chǎn)品防護(hù)

7.5.5………………………20

貯存和庫(kù)存

………………20

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

7.6……………21

測(cè)量系統(tǒng)分析

7.6.1…………………21

校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄

7.6.2/………………21

實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3……………………21

內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室

………………21

外部實(shí)驗(yàn)室

………………22

測(cè)量分析和改進(jìn)

8、………………………22

Ⅲ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

總則

8.1…………………22

統(tǒng)計(jì)工具的確定

8.1.1………………22

基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)

8.1.2……………22

監(jiān)視和測(cè)量

8.2…………………………22

顧客滿(mǎn)意

8.2.1………………………22

顧客滿(mǎn)意補(bǔ)充

———………………………23

內(nèi)部審核

8.2.2………………………23

質(zhì)量管理體系審核

………………………23

制造過(guò)程審核

……………23

產(chǎn)品審核

…………………23

內(nèi)部審核計(jì)劃

……………23

內(nèi)審員資格

………………24

過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

8.2.3……………24

制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

…………………24

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

8.2.4……………24

全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)

…………………25

外觀(guān)項(xiàng)目

…………………25

不合格品控制

8.3………………………25

不合格品控制補(bǔ)充

8.3.1———………………………25

返工產(chǎn)品的控制

8.3.2………………25

顧客通知

8.3.3………………………25

顧客特許

8.3.4………………………25

數(shù)據(jù)分析

8.4……………26

數(shù)據(jù)的分析和使用

8.4.1……………26

改進(jìn)

8.5…………………26

持續(xù)改進(jìn)

8.5.1………………………26

組織的持續(xù)改進(jìn)

…………26

制造過(guò)程的改進(jìn)

…………26

糾正措施

8.5.2………………………26

解決問(wèn)題

…………………27

防錯(cuò)

………………………27

糾正措施影響

……………27

拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)分析

/……………………27

預(yù)防措施

8.5.3………………………27

附錄規(guī)范性附錄控制計(jì)劃

A()…………28

控制計(jì)劃的階段

A.1…………………28

控制計(jì)劃的要素

A.2…………………28

參考文獻(xiàn)

……………………30

Ⅳ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用

GB/T18305—2003《

的特別要求與相比主要技術(shù)差異為

GB/T19001—2000》,GB/T18305—2003:

依據(jù)質(zhì)量管理體系要求對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整

———GB/T19001—2008(ISO9001:2008,IDT)《》。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織

ISO/TS16949:2009《

應(yīng)用的特別要求

ISO9001:2008》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC114)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心天津華誠(chéng)認(rèn)證中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張建偉鄭元輝段敏劉云霞楊學(xué)勇于芳李正新高曉紅

:、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18305—2001、GB/T18305—2003。

Ⅴ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明

按照的認(rèn)證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證包括顧客特殊要求若存在將獲得顧客成

IATF,(),IATF

員的承認(rèn)見(jiàn)獲得認(rèn)可的規(guī)則

(《IATF》)。

詳細(xì)資料可從以下在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)得到

IATF。

AssociazioneNazionaleFilieraIndustrieAutomobilistiche(ANFIA)

Website:www.anfiai.te-mail:anfia@anfiai.t

InternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)

Website:e-mail:quality@

IATF-France

Website:e-mail:iatf@

SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd.)

Website:www.smmt.co.uke-mail:quality@smmt.co.uk

VerbandderAutomobilindustrieQualit?tsmanagementCenter(VDA-QMC)

Website:www.vda-qmc.dee-mail:info@vda-qmc.de

登錄可找到所有關(guān)于的公開(kāi)信息

IATF

Ⅵ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

引言

01總則

.

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求

,

引言

01總則

.

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素

。

的影響

:

組織的環(huán)境該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)

a)、;

組織不斷變化的需求

b);

組織的具體目標(biāo)

c);

組織所提供的產(chǎn)品

d);

組織所采用的過(guò)程

e);

組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)

f)。

統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的

。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充注是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南

。“”。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客要求適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和

()、

組織自身要求的能力

。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了和中所闡明的質(zhì)量管理原則

GB/T19000GB/T19004。

02過(guò)程方法

.

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求

,

02過(guò)程方法

.

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求

、,,

增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意

。

為使組織有效運(yùn)行必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)通過(guò)使用資源和管理將輸入轉(zhuǎn)化

,。,

為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)可以視為一個(gè)過(guò)程通常一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入

,。,。

為了產(chǎn)生期望的結(jié)果由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用以

,,,

及對(duì)這些過(guò)程的管理可稱(chēng)之為過(guò)程方法

,“”。

過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的

控制

。

在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性

,:

理解和滿(mǎn)足要求

a);

Ⅶ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

需要從增值的角度考慮過(guò)程

b);

獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果

c);

在客觀(guān)測(cè)量的基礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)過(guò)程

d),。

圖所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第章第章中所提出的過(guò)程聯(lián)系

14~8。

該圖反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用對(duì)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視要求組織對(duì)顧客關(guān)于組

,。,

織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求但卻未詳細(xì)地反

。,

映各過(guò)程

。

注此外稱(chēng)之為的方法可適用于所有過(guò)程模式可簡(jiǎn)述如下

:,“PDCA”。PDCA:

策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程

P———:,;

實(shí)施實(shí)施過(guò)程

D———:;

檢查根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并報(bào)告結(jié)果

C———:、,,;

處置采取措施以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效

A———:,。

圖1以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

03與GB/T19004的關(guān)系

.

GB/T19001