實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理內(nèi)容提要生物安全管理的重要性生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念生物安全管理的重要性組成實(shí)驗(yàn)室的三大要素（支柱）安全——前提質(zhì)量——根本技能——關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)室感染歷史11941年美國(guó)發(fā)生74例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布魯氏菌感染事故1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)室的工作人員肝炎發(fā)病率是普通人群高出7倍。1976年英國(guó)某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高5倍。1978年英國(guó)報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來(lái)自Q熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生6例雇員和1例參觀者感染Q熱。1992年美國(guó)報(bào)告因工作感染艾滋病的人員13例，其中一例是實(shí)驗(yàn)室工作者，12例是臨床醫(yī)生或者護(hù)士?！锇踩芾淼闹匾詫?shí)驗(yàn)室感染歷史2實(shí)驗(yàn)室感染因子泄露事故：1979年前蘇聯(lián)生物武器研究基地（葉卡捷琳堡），炭疽桿菌泄露，79人罹患腸胃炭疽，其中64人死亡。實(shí)驗(yàn)室感染歷史（近期事例）2003年9月3號(hào)，新加坡BSL-3實(shí)驗(yàn)室，27歲博士感染事件2003年12月3號(hào)，臺(tái)灣SARS實(shí)驗(yàn)室(BSL-4)44歲科學(xué)家感染事件2004年3~4月，中國(guó)北京SARS實(shí)驗(yàn)室26歲研究生、30歲科學(xué)家感染事件（7個(gè)病例，1人死亡）2010年12月9號(hào)，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)28名師生因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)感染傳染病。生物安全管理的重要性目前國(guó)內(nèi)能夠主動(dòng)通過(guò)體檢等方式明確診斷感染的人群只是少部分，大部分人群未被檢驗(yàn)出感染狀態(tài)，造成醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露機(jī)會(huì)增加。10-15%AIDS明確診斷85-90%HIV感染者未被診斷6生物安全管理的重要性海因里?！鞍踩鹱炙狈▌t1死亡、重傷輕、有記錄傷害無(wú)傷害、隱患29300不安全行為1000…000不安全狀態(tài)7構(gòu)成生安全事故的三大要素是：

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”人的不安全行為物的不安全狀態(tài)管理上的缺陷生物安全管理的重要性生物安全管理的重要性生物安全關(guān)鍵——管理

生物安全管理的重要性什么是生物安全實(shí)驗(yàn)室？是指通過(guò)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用，嚴(yán)格遵照標(biāo)準(zhǔn)化的工作操作程序和管理規(guī)程等，確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染，確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性的實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)規(guī)定：2002年前，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面沒有相應(yīng)得法規(guī)，只有一些與病原體有關(guān)的法規(guī)，包括：《傳染病防治法》1989.2.21《傳染病防治法實(shí)施辦法》1991.10.4《過(guò)境衛(wèi)生檢疫法》1986.12.2《進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》1996.12.2《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》2002.12生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念2003年SARS疫情出現(xiàn)，國(guó)務(wù)院、衛(wèi)生部、CNAS等調(diào)研后組織生物安全專家制訂了一系列法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2004.4.5《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-20042004.8.3《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》2004.11.5《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院頒布2005.3.25《生物安全柜》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)部發(fā)布2008.12.26《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本原則：確定微生物的危害等級(jí)（Ⅰ~Ⅳ級(jí)）確定生物安全水平（BSL-1-4級(jí)）建立生物安全保障措施（防護(hù)措施、技術(shù)和設(shè)備等硬件為主）建立和實(shí)施質(zhì)量（生物安全）管理體系（管理措施、規(guī)定和制度等軟件為主）1、2為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，3、4為風(fēng)險(xiǎn)控制生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念微生物危害等級(jí)（GB19489）GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》分級(jí)依據(jù)：微生物的致病性；傳播方式和宿主范圍；具有有效預(yù)防措施；具有的有效治療措施分級(jí)危害等級(jí)Ⅰ（低個(gè)體危害，低群體危害）危害等級(jí)Ⅱ（中等個(gè)體危害，有限群體危害）危害等級(jí)Ⅲ（高個(gè)體危害，低群體危害）危害等級(jí)Ⅳ（高個(gè)體危害，高群體危害）生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念微生物危害等級(jí)（國(guó)務(wù)院條例）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》分級(jí)依據(jù)：病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)人或者群體的危害程度將病原微生物分為四類：一類是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念微生物危害等級(jí)（國(guó)務(wù)院條例）3.三類是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，在一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物4.四類是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí)根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為4級(jí)，1級(jí)防護(hù)水平最低，4級(jí)防護(hù)水平最高。實(shí)驗(yàn)室分級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)BSL-1Ⅰ級(jí)/四類BSL-2Ⅱ級(jí)/三類BSL-3Ⅲ級(jí)/二類BSL-3Ⅳ級(jí)/一類生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念一級(jí)生物安全防護(hù)適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)象已知，對(duì)健康成年人無(wú)致病作用，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的潛在危害很小。舉例：枯草芽孢桿菌感染性犬肝炎病毒大腸桿菌生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念二級(jí)生物安全防護(hù)能夠致病，但一般對(duì)人不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物舉例：麻疹病毒弓形蟲乙肝病毒生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念三級(jí)生物安全防護(hù)適用于實(shí)驗(yàn)對(duì)象是通過(guò)呼吸途徑使人感染導(dǎo)致嚴(yán)重甚至是致死性疾病的感染性材料。暴露于通過(guò)氣溶膠途徑傳播的致病菌嚴(yán)重感染，有可能致命。舉例：結(jié)核桿菌高致病性禽流感病毒圣路易腦炎病毒伯納特考克斯體云南省疾控中心生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室武漢大學(xué)生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室復(fù)旦大學(xué)生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室貴州省貴陽(yáng)生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室中山大學(xué)生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室寧夏疾病預(yù)防控制中心生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室重慶生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)部生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室浙醫(yī)一院生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室廣州瑞佳斯生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室河北省生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室