標準解讀

《GB/T 21769-2008 化學(xué)品 體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》是一項國家標準,旨在提供一種評估化學(xué)品在光照條件下是否具有潛在毒性的測試方法。該標準適用于多種類型的化學(xué)品,通過使用3T3細胞(通常為小鼠成纖維細胞)與中性紅染色結(jié)合的方式,在特定波長的光照下進行實驗,以測定化合物的光毒性。

標準詳細描述了實驗所需的材料、設(shè)備以及操作步驟。首先,準備階段包括培養(yǎng)基的選擇與制備、3T3細胞的復(fù)蘇和培養(yǎng)等;接著是樣品處理部分,需要將待測化學(xué)品溶解或稀釋至適當濃度,并設(shè)置多個劑量組別來覆蓋可能的有效范圍。之后,將處理過的細胞暴露于模擬日光或其他指定光源下一定時間,隨后加入中性紅溶液使活細胞著色,再經(jīng)過固定、洗滌等一系列步驟后,利用分光光度計測量各孔內(nèi)的吸光度值。最后,根據(jù)吸光度的變化情況分析化學(xué)品對細胞存活率的影響,以此判斷其是否存在光毒性作用。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-05-12 頒布
  • 2008-09-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 21769-2008化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法_第1頁
GB/T 21769-2008化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法_第2頁
GB/T 21769-2008化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法_第3頁
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文檔簡介

犐犆犛13.300;11.100

犃80

中華人民共和國國家標準

犌犅/犜21769—2008

化學(xué)品體外3犜3中性紅攝取

光毒性試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾—犐狀狏犻狋狉狅3犜3犖犚犝狆犺狅狋狅狋狅狓犻犮犻狋狔狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱

20080512發(fā)布20080901實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

犌犅/犜21769—2008

前言

本標準等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)化學(xué)品測試指南No.432(2004年)《體外3T3中性

紅攝取光毒性試驗》(英文版)。

本標準作了下列編輯性修改:

———增加了范圍部分和規(guī)范性引用文件部分;

———將OECD簡介部分與試驗方法原則合并;

———將OECD的試驗前須知與試驗方法合并;

———刪除了OECD的參考文獻部分;

———試驗結(jié)果評價參考了歐盟的試驗方法。

本標準的附錄A和附錄B為資料性附錄。

本標準由全國危險化學(xué)品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。

本標準負責(zé)起草單位:廣東出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人:程樹軍、許崇輝、焦紅、溫巧玲、潘芳、陳強、秦瑤、黎慶翔。

犌犅/犜21769—2008

化學(xué)品體外3犜3中性紅攝取

光毒性試驗方法

1范圍

本標準規(guī)定了化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、縮略

語、試驗基本原則、試驗方法、試驗結(jié)果和試驗報告。

本標準適用于化學(xué)品潛在光毒性的篩選和檢測。本標準可作為化學(xué)品光毒性動物試驗的替代方法

之一。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)化學(xué)品測試指南No.101(1981年)《化學(xué)品紫外可見吸收光譜》(英

文版)。

歐盟指令EU67/548/EEC附錄VB.41(2000年)《光毒性體外中性紅攝取光毒性試驗》(英

文版)。

3術(shù)語和定義、縮略語

3.1術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1.1

輻照度犻狉狉犪犱犻犪狀犮犲

入射到某一表面的紫外線(UV)或可見光(Vis)的強度,單位為瓦每平方米(W/m2)或毫瓦每平方

厘米(mW/cm2)。

3.1.2

光劑量犱狅狊犲狅犳犾犻犵犺狋

入射到某一表面的紫外線或可見光的量(強度×?xí)r間),單位為焦耳每平方米(J/m2)或焦耳每平方

厘米(J/cm2)。

3.1.3

紫外線波長犝犞犾犻犵犺狋狑犪狏犲犫犪狀犱狊

國際照明委員會(CIE,CommissionInternationaledeL′Eclairage)推薦的定義為:UVA(315nm~

400nm)、UVB(280nm~315nm)和UVC(100nm~280nm)。其他一些定義也可采用;UVB和

UVA的分界線通常在320nm,UVA可在340nm處分為

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