GB/T 21770-2008化學品(有機磷化合物)急性染毒的遲發(fā)性神經毒性試驗方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７７０—２００８

化學品（有機磷化合物）急性染毒的遲發(fā)

性神經毒性試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊（狅狉犵犪狀狅狆犺狅狊狆犺狅狉狌狊狊狌犫狊狋犪狀犮犲狊）—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犱犲犾犪狔犲犱狀犲狌狉狅狋狅狓犻犮犻狋狔

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２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

化學品（有機磷化合物）急性染毒的遲發(fā)

性神經毒性試驗方法

ＧＢ／Ｔ２１７７０—２００８

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２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３２１７８

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書

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前言

本標準等同采用經濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試指南Ｎｏ．４１８（１９９５年）《有機磷化合物

急性染毒的遲發(fā)性神經毒性試驗》（英文版）。

本標準作了下列編輯性修改：

———增加了范圍部分；

———計量單位改成我國法定計量單位；

———刪除了ＯＥＣＤ的參考文獻部分。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標準參加起草單位：寧波出入境檢驗檢疫局、國家環(huán)境保護總局化學品登記中心、中國環(huán)境科學

研究院、沈陽化工研究院安全評價中心。

本標準主要起草人：李濤、孫金秀、龍再浩、李濤、馬中春、陳小青、林振興。

Ⅰ

書

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犗犈犆犇引言

１．ＯＥＣＤ會根據科學發(fā)展和動物福利的考慮要定期修改其化學品測試指南。本更新的指南采用

修改過的方法，包括測量神經疾病靶酯酶（ＮＴＥ；以前稱神經毒性酯酶）來測定足夠高劑量時的效應，并

不再要求進行２１ｄ的重復染毒。染毒后２４ｈ～４８ｈ內腦和脊髓中ＮＴＥ的抑制與１０ｄ～２０ｄ后看到的

遲發(fā)性神經毒性的臨床和形態(tài)學效應有很好的相關性。已發(fā)現ＮＴＥ試驗模型對所有已知能引起人體

遲發(fā)性神經病變的有機磷酸酯類物質都有效。因此，ＮＴＥ抑制的定量數據，對有時在行為或組織病理

學中見到的一些模棱兩可的結果是否表明是潛在的遲發(fā)性神經毒性物質方面，明顯提高了判斷能力。

２．本化學品測試指南４１８更新版本來源于１９９２年２月在巴黎召開的專家工作組關于系統性短期

和（遲發(fā)）神經毒性的協調會議。這一更新版本主要是依據１９９０年３月ＯＥＣＤ在華盛頓舉行的有關神

經毒性試驗的特別會議上討論形成的初稿和從各成員國收到的意見的基礎上進行修訂的。

３．在評估和評價化學物質的毒性效應時，要考慮到某些種類的化學品具有引起特定類型的神經毒

性的潛在可能性，而這是在其他毒性研究中可能檢測不到的毒性效應，這一點是很重要的。現在已經觀

察到某些有機磷化合物能夠引起遲發(fā)性神經毒性，因此，這類化學品應當作為候選物質用本指南進行評

估。此外，可以使用體外篩選試驗來識別那些能導致遲發(fā)性多神經病變的化學品。然而，從體外研究獲

得的陰性結果不能提供足夠的證據來說明受試化學品不是神經毒性物質。

４．在本測試指導中選擇的毒性終點（生化、組織病理學和行為觀察）獲得的陰性結果，在正常情況

下不要求進行進一步的遲發(fā)性神經毒性試驗。對于那些終點為可疑或非結論性的結果，則需要進行進

一步的評估。

Ⅱ

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化學品（有機磷化合物）急性染毒的遲發(fā)

性神經毒性試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了化學品有機磷化合物急性染毒的遲發(fā)性神經毒性動物試驗的范圍、術語定義和縮略

語、試驗基本原則、試驗方法、試驗數據和報告。

本標準適用于檢測有機磷化合物急性染毒后的遲發(fā)性神經毒性效應。

２術語和定義、縮略語

２．１術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

２．１．１

遲發(fā)性神經毒性犱犲犾犪狔犲犱狀犲狌狉狅狋狅狓犻犮犻狋狔

指一組神經系統綜合征，主要表現為延遲出現的共濟失調、脊髓和外周神經遠端軸突病，以及神經

組織中神經疾病靶酯酶的抑制和老化。

２．１．２

有機磷化合物狅狉犵犪狀狅狆犺狅狊狆犺狅狉狌狊狊狌犫狊狋犪狀犮犲

包括不帶電荷的有機磷酸酯、硫代磷酸酯或有機磷酸酐、有機膦酸、有機磷酸酰胺或有關的硫代磷

酸、硫代膦酸或硫代亞磷酰胺酸，或其他可引起遲發(fā)性神經毒