功能性食品與方便食品緒論與概述

功能性食品與方便食品參考書目鐘耀廣

，著，《功能性食品》，化學工業(yè)出版社：2011年鄭建仙，著，《功能性食品學》，中國輕工業(yè)出版社：2006年張小鶯，孫建國，著，《功能性食品學》，科學出版社：2012年《功能性食品與方便食品》相關(guān)概念功能性食品的定義具有特定營養(yǎng)保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機能，不以治療為目的的食品。要求：無毒無害，符合應(yīng)有的營養(yǎng)要求功能明確、具體、科學針對需調(diào)整機體功能的特定人群不以治療為目的。《功能性食品與方便食品》相關(guān)概念功能因子：功能性食品中真正起生理調(diào)節(jié)作用的成分，又稱活性成分、功效成分。功能性食品基料：富含功能因子成分的配料《功能性食品與方便食品》與藥品的區(qū)別治療與否毒副作用醫(yī)生處方，劑量限制《功能性食品與方便食品》中國保健食品的標志《功能性食品與方便食品》《功能性食品與方便食品》《功能性食品與方便食品》分類《功能性食品與方便食品》日常功能性食品老年人日常性功能性食品嬰兒日常功能性食品學生日常性功能性食品分類《功能性食品與方便食品》健腦益智特種功能性食品改善腸胃功能~~~~~~~增強免疫力降血壓降血脂分類《功能性食品與方便食品》第一代（強化食品）：根據(jù)特殊需求添加營養(yǎng)素；依據(jù)營養(yǎng)素或有效成分推斷其功能按科技水平分類第二代（初級產(chǎn)品）：經(jīng)過人體或動物學試驗證實其生理功能第三代（高級產(chǎn)品）：試驗證明生理功能，檢驗功效成分結(jié)構(gòu)、含量、作用機理、食品的配伍性和穩(wěn)定性等分類《功能性食品與方便食品》軟飲料：營養(yǎng)素飲料、運動飲料、其他飲料代表——紅牛、脈動按產(chǎn)品類別分類乳制品：酸奶和乳酸菌飲料代表——養(yǎng)樂多，伊利每益添，蒙牛冠益乳等烘焙制品，代表——百事旗下的桂格麥片糖果——士力架作用普通食品的營養(yǎng)感官享受調(diào)節(jié)生理活動抗氧化改善記憶緩解視疲勞促進排鉛清咽輔助降血壓改善睡眠~~~~~~~~~~《功能性食品與方便食品》發(fā)展方向藥食同源中草藥新資源野生動植物及其產(chǎn)品核酸類真菌類益生菌類酶制劑、氨基酸螯合物、金屬硫蛋白以及直接以微生物發(fā)酵的《功能性食品與方便食品》開發(fā)時注意事項：中草藥：用量要求明顯毒副作用受保護的中成藥強壯陽藥材營養(yǎng)成分的均衡與藥品的區(qū)分配方設(shè)計與工藝相結(jié)合。《功能性食品與方便食品》新資源作為原料時必須具備的有關(guān)資料：名稱及國內(nèi)外研究利用情況；名稱、配方及生產(chǎn)工藝；產(chǎn)品成分（包括營養(yǎng)物質(zhì)、有生物效應(yīng)物質(zhì)及有毒有害物質(zhì)等）的分析報告；安全性毒理學評價報告或有關(guān)文獻資料；個別地區(qū)有食用習慣的應(yīng)提供有關(guān)食用歷史的證明資料；質(zhì)量標準?！豆δ苄允称放c方便食品》以野生動植物及其產(chǎn)品為原料的有關(guān)限制：受保護的野生動物。禁止使用自然的、人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級和自然的二級保護野生動植物及其產(chǎn)品。人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產(chǎn)品，國家保護的有益的或者有重要經(jīng)濟、科學研究價值的陸生野生動物及其產(chǎn)品應(yīng)提供省級以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門的批準文件《功能性食品與方便食品》以野生動植物及其產(chǎn)品為原料的有關(guān)限制：中華人民共和國林業(yè)植物新品種保護名錄中植物及其產(chǎn)品，如果該種植物已獲“品種權(quán)”，應(yīng)提供該種植物品種權(quán)所有人許可使用的證明；如該種植物尚未取得品種權(quán)，應(yīng)提供國務(wù)院林業(yè)主管部門出具的該種品種尚未取得品種權(quán)的證明。進口保健食品中使用《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》名錄中動植物及其產(chǎn)品的，應(yīng)提供國務(wù)院農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門批準文件、進出口許可證及海關(guān)的證明文件。《功能性食品與方便食品》核酸類保健食品申報時需提供的特殊資料：具體成份名稱、來源、含量；與所申報功能直接相關(guān)的科學文獻依據(jù)；企業(yè)標準中標出核酸各成份的含量、純度和相應(yīng)的定性、定量檢測方法以及質(zhì)量標準；詳細生產(chǎn)工藝（包括加工助劑名稱、用量）；核酸原料純度的檢測報告?！豆δ苄允称放c方便食品》核酸類保健食品申報時需提供的特殊限制：不得以單一的DNA或RNA作為原料申報。單一原料純度應(yīng)大于80％。功能申報范圍暫限定為免疫調(diào)節(jié)功能。如申報其他功能，需向衛(wèi)生部提交申請并納入審批范圍后，方可申報。核酸成份的每日推薦食用量為0.6g-1.2g。不得以“核酸”命名。說明書及標簽中的“不適宜人群”除按保健食品相關(guān)規(guī)定標注外，應(yīng)明確標注出“痛風患者”?！豆δ苄允称放c方便食品》真菌類保健食品的部分規(guī)定：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立有關(guān)的檔案資料。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件。對生產(chǎn)菌種及工藝變更的相應(yīng)規(guī)定。冠名規(guī)定。發(fā)酵過程中，除培養(yǎng)基外，不得加入具有功效成分的動植物及其它物質(zhì)。不能使用經(jīng)過基因修飾的菌種。《功能性食品與方便食品》益生菌類保健食品的部分規(guī)定：生產(chǎn)用菌種應(yīng)滿足一定的條件。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的一定條件。菌種及生產(chǎn)工藝不得變更，否則產(chǎn)品必須重新申報。不提倡以液態(tài)形式生產(chǎn)活菌產(chǎn)品。在保存期內(nèi)活菌數(shù)目不得少于106cfu/mL(g)。如需在特殊條件下保存，應(yīng)在標簽和說明書中標示所用菌種在其發(fā)酵過程中，除培養(yǎng)基外，不得加入具有功效成分的動植物及其物質(zhì)不能使用經(jīng)過基因修飾的菌種《功能性食品與方便食品》其他類別對酶制劑、氨基酸螯合物、金屬硫蛋白以及直接以微生物發(fā)酵為原料限制的部分規(guī)定：未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》或衛(wèi)生部公告名單中的食品添加劑新品種的酶制劑不得用于保健食品的生產(chǎn)。不再審批以金屬硫蛋白為原料生產(chǎn)的保健食品?！豆δ苄允称放c方便食品》其他類別使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)保健食品的，需提供的特殊資料：菌種來源及菌種檢定報告菌種的毒力試驗報告及安全性評價報告國內(nèi)外該菌種使用于食品生產(chǎn)的文獻資料發(fā)酵終產(chǎn)物的質(zhì)量標準（包括純度、雜質(zhì)成分及含量）《功能性食品與方便食品》真菌類保健食品的部分規(guī)定：使用氨基酸螯合物生產(chǎn)保健食品的，需提供的特殊資料：提供明確的化學結(jié)構(gòu)式、理化性質(zhì)，配體與金屬離子之比、游離元素和總元素之比。提供定性、定量的檢測方法及驗證報告。急性毒性試驗加做停食16小時后空腹一次灌胃試驗和30天喂養(yǎng)試驗的組織病理報告。國內(nèi)外使用于食品生產(chǎn)的文獻資料?！豆δ苄允称放c方便食品》《功能性食品與方便食品》安全，無毒、副作用功能，保健功效理化、微生物特性：有害成分物質(zhì)和污染物毒理學特性：劑量反應(yīng)（效應(yīng)）關(guān)系保健食品質(zhì)量控制生物活性物質(zhì)功效成分通過檢驗和評價，加以控制功能性食品發(fā)展概況中國功能食品的發(fā)展歷史悠久，幾千年前的醫(yī)藥文獻中就記載了“醫(yī)食同源”、“食療”、“食補”。20世紀10-20年代，提出人體必需的“生物胺（Vitamine），隨后被命名為“維生素”（Vitamine）。1935年美國提出了強化食品，隨后強化食品得到迅速發(fā)展。1938年提出了必需氨基酸的概念，指出20種氨基酸中有8種必須通過食物補充。缺乏會導致蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良。隨著強化食品的發(fā)展，強化的概念也得到不斷的拓寬，不僅添加某種營養(yǎng)素來達到營養(yǎng)平衡，防止某些營養(yǎng)缺乏癥為目的，提高免疫能力和防止衰老等有效的功效成分為基本特點的食品也屬強化食品。這就超出了原有的強化食品的范疇。因此，1962年日本率先提出了“功能性食品”，并圍繞著“調(diào)節(jié)功能”做文章。《功能性食品與方便食品》功能性食品發(fā)展概況《功能性食品與方便食品》功能性食品發(fā)展概況《功能性食品與方便食品》功能性食品發(fā)展概況《功能性食品與方便食品》功能性食品發(fā)展概況20世紀80年代以后，隨我國人民生活水平的提高，人們對生活的質(zhì)量和健康有了新的認識，功能食品行業(yè)的開始發(fā)展。1980年全國保健品廠還不到100家，至1994年已超過3000家，年產(chǎn)值300億元。目前中國功能性食品企業(yè)共有5萬多家，產(chǎn)品達2萬多種，年銷售額達到500億元。在國際市場上功能性食品的發(fā)展一直呈上升趨勢，在歐美等發(fā)達國家，由于人民生活水平高，自我醫(yī)療保健意識很強，在醫(yī)藥保健方面消費很高。以美國為例，每年的醫(yī)療保健費用約為3000多億美元，平均每人約1000多美元。其中，功能性食品的產(chǎn)值近800億美元，約占27%。20世紀90年代以來，隨著國際“回歸大自然”之風的盛行，目前全球功能性食品年銷售額已達到2000億美元以上，增加的勢頭還在發(fā)展?！豆δ苄允称放c方便食品》我國功能性食品發(fā)展《功能性食品與方便食品》（1）起步階段（20世紀80年代初——80年代末）以保健品為主，產(chǎn)品本身具備一定的滋補功效，大部分為以酒為載體的藥酒（2）成長階段（20世紀80年代末——21世紀初）快速發(fā)展階段，誕生一批代表性產(chǎn)品，如腦白金、三株口服液等（3）信任危機階段（2001年——2003年）十年的快速增長，部分企業(yè)生產(chǎn)和管理環(huán)節(jié)出現(xiàn)諸多問題，行業(yè)連續(xù)發(fā)生負面事件，消費者對保健品的信任度不斷下降，保健品出現(xiàn)暫時性危機（4）復興發(fā)展階段2003年SARS重建保健品的信心，需求極端增加。國外保健品巨頭高姿態(tài)直銷，行業(yè)高速發(fā)展。03年我國規(guī)模以上營養(yǎng)、保健食品收入51億，利潤總額5.4億，11年收入856億，利潤148億功能性食品發(fā)展概況快速發(fā)展及其原因人口老齡化促進了功能性食品的的發(fā)展疾病譜和死因譜的改變刺激了功能性食品的消費科學的進步推動了功能性食品的發(fā)展回歸大自然加速了功能性食品的發(fā)展《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業(yè)特點《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業(yè)特點《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業(yè)特點《功能性食品與方便食品》我國功能性食品行業(yè)特點《功能性食品與方便食品》功能性食品存在的問題低水平重復現(xiàn)象嚴重基礎(chǔ)研究不夠主要采用非傳統(tǒng)的食品形態(tài)，價格較高監(jiān)督管理難度較大缺少誠信，夸大產(chǎn)品功效違禁藥品添加，不標明副作用《功能性食品與方便食品》功能性食品的展望大力開發(fā)第三代功能性食品加強高新技術(shù)在功能性食品生產(chǎn)中的應(yīng)用開展多學科的基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新性產(chǎn)品的開發(fā)產(chǎn)品向多元化方向發(fā)展重視對功能性食品基礎(chǔ)原料的研究實施名牌戰(zhàn)略《功能性食品與方便食品》發(fā)展方向根據(jù)新的疾病譜和健康問題，開發(fā)新的保健功能根據(jù)新的養(yǎng)生保健概念，開發(fā)新的保健功能根據(jù)現(xiàn)代營養(yǎng)科學理論，開發(fā)新的膳食有效成分根據(jù)中醫(yī)藥理論，開發(fā)中藥類有效成分根據(jù)生命科學理論，開發(fā)新的人體所需營養(yǎng)素《功能性食品與方便食品》功能性食品法律法規(guī)《食品安全法》《食品安全法實施條例》《保健食品管理辦法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《保健食品注冊管理辦法（試行）》《保健食品通用衛(wèi)生要求》《保健食品標志規(guī)定》《關(guān)于印發(fā)保健食品廣告審查暫行規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)市〔2005〕211號）《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》《功能性食品與方便食品》紅牛——全球能量飲料龍頭公司《功能性食品與方便食品》《功能性食品