中國(guó)狂犬病發(fā)病數(shù)、死亡數(shù)及狂犬疫苗批簽發(fā)占比現(xiàn)狀分析

中國(guó)狂犬病發(fā)病數(shù)、死亡數(shù)及狂犬疫苗批簽發(fā)占比現(xiàn)狀分析

我國(guó)疫苗安全事故頻頻發(fā)生，行業(yè)監(jiān)管失守較為嚴(yán)重。從發(fā)生的這些疫苗安全事故中，狂犬病疫苗是重災(zāi)區(qū)，且安全事件多發(fā)生在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，偶爾有接種不良反應(yīng)事件。

由于2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗事件的發(fā)生，導(dǎo)致我國(guó)疫苗行業(yè)整體出現(xiàn)下滑。其后，國(guó)家層面發(fā)布了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，這是我國(guó)首次將疫苗行業(yè)的監(jiān)管上升到立法層面，不僅加大了疫苗行業(yè)的監(jiān)管力度，也再次提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一種動(dòng)物源性傳染病，其主要是通過(guò)破損的皮膚或粘膜侵入人體，臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風(fēng)、恐水、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等癥狀。我國(guó)狂犬病的發(fā)病人數(shù)與死亡人數(shù)均處于全球前列，不過(guò)近年來(lái)我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)均呈現(xiàn)出下降態(tài)勢(shì)。2008年起狂犬病疫情得到良好控制，2015-2018年我國(guó)狂犬病發(fā)病率和死亡率均呈現(xiàn)降低趨勢(shì)，據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019年1-8月中國(guó)狂犬病發(fā)病數(shù)為214例，死亡人數(shù)為189人。

狂犬病疫苗是人被動(dòng)物咬傷后接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，目前狂犬病疫苗由多家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，主要細(xì)胞系有Vero細(xì)胞、地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞、雞胚細(xì)胞。

狂犬病疫苗是暴露后預(yù)防的有效措施，也是預(yù)防狂犬病發(fā)病的關(guān)鍵。近年來(lái)我國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)穩(wěn)定，2014-2018年中國(guó)狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量始終維持在6000-8000萬(wàn)支左右，其中2019年1-8月中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量達(dá)3586萬(wàn)支，同比下滑30%。

對(duì)于狂犬病病毒III級(jí)暴露者，應(yīng)在傷口周圍浸潤(rùn)注射被動(dòng)免疫制劑，目前國(guó)內(nèi)主要使用狂犬免疫球蛋白（人源免疫蛋白）。近年來(lái)狂犬免疫球蛋白在樣本醫(yī)院保持高速增長(zhǎng)，2019年1-8月中國(guó)狂免蛋白批簽發(fā)數(shù)量達(dá)728萬(wàn)支，但受產(chǎn)能限制，國(guó)內(nèi)狂免市場(chǎng)仍然存在明顯缺口。

《2020-2026年中國(guó)狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：從我國(guó)各品規(guī)狂犬病疫苗的批簽發(fā)情況來(lái)看：2020年1月狂犬病疫苗批簽發(fā)209.82萬(wàn)支，其中成大生物Vero細(xì)胞（0.5ml）的批簽發(fā)量最多，為145.26萬(wàn)支，占比69%；其次是康華生物生產(chǎn)的人二倍體細(xì)胞，批簽發(fā)量為37.39萬(wàn)支，占比18%；遠(yuǎn)大生物的地鼠腎細(xì)