醫(yī)院藥房地高質量管理系統(tǒng)規(guī)章制度

實用文檔醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理不可忽略的藥房質量管理zhzhdy藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分 ,是直接面對患者的服務平臺,藥房管理的好壞直接影響藥品的療效。根據(jù)市藥監(jiān)局對創(chuàng)建“規(guī)范藥房”具體要求和指導，我們具體創(chuàng)建工作匯報如下：抓好硬件、保證藥品儲存環(huán)境藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質量。根據(jù)“規(guī)范藥房管理”要求設有空調(diào)、恒溫空調(diào)及密集藥柜,藥品進行分類保存 ,創(chuàng)造良好的通風和適宜的溫度環(huán)境,保證藥品的質量。藥事組織及人員管理1）因醫(yī)院為治療腫瘤的?？漆t(yī)院，所以成立“合肥仁濟腫瘤醫(yī)院醫(yī)療質量管理領導小組”院長任組長親自抓藥品及藥房規(guī)范化管理。首先，加強藥劑人員的職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質，從藥品進貨到儲存 ，從藥品分發(fā)到使用，都有嚴格的規(guī)章制度。2）加強業(yè)務學習,提高藥劑人員業(yè)務素質由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復雜,藥物聯(lián)用增多,為此在實際工作中要制定切實可行的學習計劃,學習業(yè)務知識,組織業(yè)務考試,經(jīng)過不懈努力,提高藥房人員專業(yè)水平。文案大全實用文檔3）服務質量的管理，要求藥劑人員收到處方后嚴格執(zhí)行“四查十對”。詳細檢查處方的各項內(nèi)容是否完整 ,檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌；認真仔細、反復核對 ,實行雙人復核制 ,復核正確后方可發(fā)給患者,發(fā)藥時要細心交待用法用量 ,同時要根據(jù)藥物的特性對患者要特別交待 ,從而使藥物發(fā)揮最大療效。4） 醫(yī)院因條件受限，但在可利用的空間里將藥品實行中間庫管理和分柜管理，具體到某品種藥品放在的位置都有規(guī)定地點,有利于藥品的使用和檢查。藥品的質量管理藥品的質量直接關系到患者的安危 ,藥房是藥品質量的最后一道關口,藥房藥品管理的好 ,就能避免偽劣假冒藥品流向患者。1）加強效期藥品的檢查使用，隨著新的《藥品管理法》的頒布實施,藥品的效期管理成為一項重點工作,針對這一情況,我們用微機建立效期藥品一覽表,由專人負責,每次進藥均及時查對有效期,做好效期登記。通過微機設置預警系統(tǒng),每日開機則提示近效期的藥品,便于及時與醫(yī)師聯(lián)系使用或者與藥房調(diào)劑使用。2）特殊藥品管理，應低溫保存的藥品，存放于恒溫冰箱,見光易分解的藥品要避光保存,以確保藥品的質量和療文案大全實用文檔效。對貴重藥品在微機量化管理的基礎上,實行逐日統(tǒng)計制度,每天盤點統(tǒng)計,做到賬物相符。3）加強處方管理，處方管理是質量控制的重要環(huán)節(jié) ,對此,我院成立質控小組,并有具體的“醫(yī)療質量督促方案”定期檢查分析處方。4）藥品的經(jīng)濟管理①日處方統(tǒng)計:每天下午下班前將微機統(tǒng)計金額與處方統(tǒng)計金額進行核對 ,記入賬冊; ②月盤:每月末進行藥品盤點 ,檢查進入、發(fā)出藥品的數(shù)量、金額是否相符,上報科室,將藥品從金額管理逐步向數(shù)量管理過渡 ,避免藥品流失。4、醫(yī)院藥劑科管理制度一、藥品采購供應管理 藥品采購供應管理是藥劑科的基本任務之一。醫(yī)院藥品品種多，數(shù)量大、周轉快，收發(fā)瑣碎，用于藥品采購的資金數(shù)量巨大， 加之藥品是特殊商品，所以任務的重點是：一要保證全部藥品的優(yōu)質和安全有效；二要根據(jù)醫(yī)院的性質任務和規(guī)模大小，保持一定數(shù)量的藥品品種供醫(yī)生選用，“基本藥品目錄”中的常用和主要品種保證不斷貨；三要嚴格認真管理好毒、麻、精神和貴重藥品，執(zhí)行有關規(guī)定；四要重視對有效期藥品的管理；五要做好盤點統(tǒng)計報表工作，必須做到賬物相符，一切原始單據(jù)都要完整保存；六要注意經(jīng)濟效益。藥品采購供應管理分為：計劃采購管理、庫房管理、供文案大全實用文檔應管理和新藥管理等項工作。計劃采購管理計劃采購管理既要充分及時地供應藥品，又要防止滯留積壓，在保證藥品質量的前提下注意經(jīng)濟效益。具體要掌握好以下事項：（1）根據(jù)本院《基本藥品目錄》和使用情況及庫存量，由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)科主任審核批準后交采購員執(zhí)行。2）深入臨床了解用藥動態(tài)、新藥使用和藥品質量等情況，以掌握第一手資料，做好供應工作。3）在采購過程中，要注意審核藥品供應渠道的合法性。4）對藥品質量不合格、原包裝破損的藥品及時退貨、調(diào)換并登記。5）根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況，調(diào)整藥品品種及購入量。庫房管理（1）對毒、麻、精神藥品及危險藥品應按規(guī)定分別設庫存放。庫房的條件應與藥品儲藏要求相符， 如冷藏、避光、防潮、通風、防鼠等條件。2）庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母順序等分類存放，同時要建立貨位卡，便于盤點和發(fā)藥。文案大全實用文檔（3）入庫藥品要認真驗收，應注意品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期、真?zhèn)蔚?，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。4）加強有效期藥品的管理，將所有庫存的有效期藥品公布于醒目處，定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變，應經(jīng)常檢查晾曬。5）中、西藥品一般應遵循先進先出的原則，以保證藥品質量。6）庫管人員調(diào)動工作時，必須在第三者監(jiān)督下辦理交接手續(xù)，并要三方簽字，以示負責。供應管理供應管理指對藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關科室藥品過程的管理。領用科室向庫房領藥時，應填寫請領單一式三聯(lián)，一聯(lián)交藥品會計出帳，一聯(lián)藥庫存查，一聯(lián)領用科室留存，領藥后庫房保管員和領藥人員應簽字以示負責。若藥劑科有計算機網(wǎng)絡，則操作可直接在計算機網(wǎng)絡上完成。帳目及統(tǒng)計報銷1）藥品應有實物、會計帳，根據(jù)庫房保管管物不管帳的原則，藥庫應設藥品會計管理帳目，當月做出統(tǒng)計報表和出入庫及庫存總金額。2）負責藥品價格管理，接到藥品調(diào)價通知后，立即通知調(diào)劑室、制劑室等使用科室，督促各使用科室更改價格，文案大全實用文檔清點庫存數(shù)，做出增值或減值報表。二、調(diào)劑管理調(diào)劑科（室）的任務1）中、西藥調(diào)劑室的主要任務是密切配合臨床科室做好門診和病房處方以及領藥單的調(diào)配發(fā)放工作，要確保藥品和制劑的質量，做到品種較全，使醫(yī)生有選用藥品的余地。2）收集、整理藥物不良反應的資料，并及時上報。3）評價新、老藥物，協(xié)助醫(yī)院對新藥進行臨床觀察研究。4）調(diào)查分析病歷或研究醫(yī)生處方的用藥情況，協(xié)助醫(yī)生提高用藥水平和醫(yī)療質量。5）監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領用管理和正確使用藥品，以保證用藥的安全有效。6）為醫(yī)生、護士和病人提供藥物咨詢服務，介紹藥物知識，推薦新藥或代用品。7）配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。8）根據(jù)有關規(guī)定嚴格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有效期藥品。每月盤點，做好藥品統(tǒng)計工作。9）臨床輸液配伍，如全靜脈營養(yǎng)（TotalParenteralNutrition,TPN ）液的配制。10）當今的調(diào)劑室是知識信息型和醫(yī)藥結合型，藥學技術人員要掌握藥物的理化性質，在體內(nèi)的吸收、分布、代文案大全實用文檔謝、排泄等的動態(tài)過程，了解各類藥物的性質特點和藥物間的相互作用。藥師要參與臨床工作，協(xié)助醫(yī)生選藥和合理用藥。處方制度處方是調(diào)配、發(fā)藥的書面依據(jù)，也是統(tǒng)計工作量、藥品消耗量和經(jīng)濟金額的原始資料，具有法律、技術和經(jīng)濟等多方面的責任。1）處方內(nèi)容①醫(yī)院全稱、科別、門診或住院號、處方編號、病人姓名、性別、年齡、單位或住址，嬰兒或兒童應有體重。②藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、數(shù)量、用法和用量。③醫(yī)生簽字、配方人簽字以及檢查發(fā)藥人簽字。④開方日期和藥價。2）處方規(guī)則①醫(yī)生的處方權可由科主任提出，經(jīng)院長或醫(yī)務處批準有效，其本人簽字式樣或印章卡送藥劑科備查，并且不得更改簽字式樣，如需更改，應重新辦理手續(xù)后方有效。藥劑科憑此式樣接受處方，配發(fā)藥品。醫(yī)生調(diào)離醫(yī)院時應通知藥劑科撤銷簽字卡。②新分配入院的醫(yī)生在未轉正前無處方權，實習醫(yī)生、已改行搞行政工作者、不搞臨床的科研人員、護士和藥學人員等均無處方權。 放射科、放射治療科、核醫(yī)學科、超聲科、文案大全實用文檔物理康復科等只準開與本科有關的藥品。③醫(yī)生開具處方必須本人親自簽字。有處方權的醫(yī)生，不準事先在空白處方上簽字后交無處方權者代開處方。④麻醉藥、毒藥、精神藥處方，要嚴格按有關管理辦法的規(guī)定執(zhí)行。⑤處方當日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)生更改日期，重新簽字方可配發(fā)。⑥醫(yī)生開出處方后，各項目均不得涂改，如需修改，修改處須重新簽字，否則藥劑科可拒絕調(diào)配。⑦藥學技術人員不得擅自修改處方。⑧醫(yī)生不得為本人或親屬開寫處方。⑨藥學人員配發(fā)處方，應雙簽字以示負責。⑩一般處方保存一年，毒藥、精神藥處方保存兩年，麻醉藥處方保存三年備查。到期后經(jīng)藥事管理委員會批準后銷毀。⑾急診處方一般不超過三日量，一般處方 3～7日量，對慢性病或某些特殊情況，可適當延長，但不得開大處方。處方書寫規(guī)則。1）處方需用鋼筆書寫，中藥可用圓珠筆書寫，字跡要清楚，不得涂改。2）藥名和制劑名稱可用中文或外文名，目前提倡使用國際非專利名（ INN,Intemational Nonprooprietary文案大全實用文檔Namers)書寫。3）藥品劑量、數(shù)量用公制和阿拉伯數(shù)碼書寫。處方使用劑量應為常用量，如超過常用量，應由醫(yī)生在劑量旁重簽字后方可調(diào)配。調(diào)劑管理制度（1）門診藥房調(diào)劑工作制度①處方調(diào)配的程序為：收方→審方→計價→調(diào)配→核對→發(fā)藥→用藥指導。②收方后首先應按“處方制度”的有關規(guī)定進行詳細的核查。對中藥處方，尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等，審查無誤才能調(diào)配。公費醫(yī)療和大病醫(yī)療保險用藥按有關規(guī)定執(zhí)行。③調(diào)配藥物時要細心。西藥調(diào)配，禁止用手直接接觸藥物；中藥調(diào)配稱量要準，不得估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎的藥材應單包，并在包上注明煎服方法。④經(jīng)核對無誤后，將病人姓名、用法及注意事項寫在藥袋和瓶簽上，并耐心地向病人交代清楚。⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴格按此類藥品管理的有關規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應注意檢查，嚴防把過期失敗藥品發(fā)給病人。文案大全實用文檔⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。2）病區(qū)藥房調(diào)劑工作制度①處方調(diào)配程序：收方→審方→計價→調(diào)配→核對→發(fā)藥。②醫(yī)囑調(diào)配程序：醫(yī)囑→處理醫(yī)囑→核對擺藥單→擺藥→核對→發(fā)給病房護士。③配方應細心、迅速、準確，嚴格執(zhí)行核對制度。④對出院病人發(fā)藥時，應將病人姓名、用藥方法及注意事項詳細寫在藥袋或瓶簽上，并耐心向病人交代清楚。⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴格按此類藥品管理有關規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應注意檢查，嚴防把過期失效藥品發(fā)給病人。⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。⑦定期檢查病房小藥柜的管理情況，如有問題及時解決。⑧為了加強藥品控制和用藥監(jiān)督，降低藥品運轉的有關費用，減少病區(qū)儲存藥品的品種和數(shù)量，住院藥房應實行單位劑量調(diào)配制（UnitDoseDispensing,UDD）。（3）病區(qū)小藥柜管理制度①為了方便臨床科室治療和搶救，在病區(qū)可設立小藥柜，由護士長或指定一名業(yè)務熟練的護士保管。②小藥柜的藥品配備應以搶救藥為主，其品種數(shù)量不宜過多，用后及時補充。③小藥柜的藥品應定期清點，檢查藥品質量，防止霉變、文案大全實用文檔過期失效。④麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴格按此類藥品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。⑤藥劑科應定期檢查，隨時抽驗各病區(qū)小藥柜藥品管理情況。三、制劑管理制劑室的任務根據(jù)醫(yī)療、教學和科研工作的需要，決定自配制劑的品種和數(shù)量。制劑質量和醫(yī)療質量與病人健康密切相關，故自配制劑也應執(zhí)行《藥品生產(chǎn)和質量管理規(guī)范》（ GMP）。醫(yī)院制劑主要包括：臨床診斷或治療需要而市場上又買不到或供應不足的藥品；療效確切而臨床上又常用的協(xié)定處方制劑；療效肯定的老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗方制劑；臨床科研需要的制劑。目前，醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應保證型向技術開發(fā)型發(fā)展，新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院制劑管理的發(fā)展方向。條件和要求制劑室硬件、軟件要求都應符合 GMP或醫(yī)院制劑驗收細則的有關條款。制劑室工作制度1）必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并將需配制劑報衛(wèi)生行政部門批準后方可配制。自制制劑只限于本院使用，不得流入市場。文案大全實用文檔（2）所配制劑均應認真填寫“制劑調(diào)配單”，記錄完整，并按月裝訂成冊，一般保存兩年。3）制劑所用原料、輔料應符合藥用標準，包裝材料應無毒，不影響藥品質量。4）制劑室使用麻醉藥品，精神藥品或毒藥時應按有關規(guī)定辦理。5）制劑室工作人員每年體檢一次，如患有傳染病、精神病或可能污染制劑的疾病時，不得從事制劑工作。6）所配制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后，方可應用于臨床。7）維護好生產(chǎn)設備，配備必要的安全設施以確保安全生產(chǎn)。四、藥檢工作制度1）藥品檢驗室負責全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室分設，直屬藥劑科主任領導。2）建立健全藥品檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質量。3）檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理。4）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。文案大全實用文檔（5）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年，定期對留樣進行質量考查，并作質量分析。6）藥品檢驗使用的衡器應按《中華人民共和國計量法》規(guī)定定期進行校驗，確保衡器準確可靠。7）化學危險品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。五、臨床藥學臨床藥學是醫(yī)院藥學的一個重要組成部分，也是醫(yī)院藥學的發(fā)展方向，其研究的核心是面向臨床，研究合理用藥，使藥物發(fā)揮最大療效，避免和減輕毒副反應，確保病人用藥安全、有效、經(jīng)濟。工作內(nèi)容1）開展病