樣本量的估計(jì)

樣本含量的估計(jì)第22期護(hù)理研究生沙龍活動(dòng)主要內(nèi)容03注意事項(xiàng)02步驟01概述樣本（sample）：是指從總體中隨機(jī)抽取部分觀察單位，其實(shí)測(cè)值的集合構(gòu)成。樣本含量（samplesize）：又稱(chēng)樣本容量、樣本大小，是指在實(shí)驗(yàn)研究和調(diào)查研究中，每個(gè)樣本所包含的觀察單位的數(shù)量。樣本含量的大小在臨床研究中，樣本含量越小，其抽樣誤差越大。若樣本含量不足：觀察指標(biāo)不穩(wěn)定，抽樣誤差大，可重復(fù)性差，檢驗(yàn)效能低，研究結(jié)論缺乏科學(xué)性、真實(shí)性。若樣本含量過(guò)大：試驗(yàn)條件難以嚴(yán)格控制，造成人、財(cái)、物和時(shí)間的不必要浪費(fèi)，非抽樣誤差增加。估計(jì)樣本含量的目的（意義）在保證研究的結(jié)論具有一定科學(xué)性、真實(shí)性和可靠性前提下，確定實(shí)驗(yàn)研究或調(diào)查研究所需的最低觀察對(duì)象的數(shù)量。1.確定設(shè)計(jì)方法臨床科研設(shè)計(jì)方法不同，其樣本含量的估計(jì)方法也不同。在護(hù)理研究設(shè)計(jì)方案的基礎(chǔ)上估計(jì)樣本含量。2.確定資料類(lèi)型樣本含量的估計(jì)方法與科研資料類(lèi)型有關(guān)計(jì)量資料：測(cè)量所得計(jì)數(shù)資料：清點(diǎn)個(gè)數(shù)方式所得等級(jí)資料：按程度等級(jí)搜集3.考慮統(tǒng)計(jì)方法

4.確定基本參數(shù)

檢驗(yàn)水準(zhǔn)[α]

檢驗(yàn)效能[1-β]

容許誤差[δ]

標(biāo)準(zhǔn)差[σ]

參數(shù)獲得途徑預(yù)試驗(yàn)文獻(xiàn)檢索專(zhuān)家意見(jiàn)9、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:50:49PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3

4.1檢驗(yàn)水準(zhǔn)（α）

概念：即Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤的概率，也稱(chēng)顯著性水平。拒絕了實(shí)際上成立的H0，這類(lèi)棄真的錯(cuò)誤稱(chēng)為Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤。，則n

，一般取α≤0.05，根據(jù)研究問(wèn)題的性質(zhì)和研究目的調(diào)整。α有單側(cè)與雙側(cè)之分，uα單側(cè)值＜uα雙側(cè)值，故n單側(cè)＜n雙側(cè)（查表uα）。

4.2檢驗(yàn)效能（1-β）

概念：也叫把握度。指若總體間確實(shí)有差別，按水準(zhǔn)能發(fā)現(xiàn)它們有差別的能力,用(1-β)表示。β為Ⅱ類(lèi)錯(cuò)誤的概率，存?zhèn)蔚腻e(cuò)誤稱(chēng)為Ⅱ類(lèi)錯(cuò)誤。通常取β＝0.1或β＝0.2，相應(yīng)的檢驗(yàn)效能為0.9或0.8。

↓，(1-)，則n，一般認(rèn)為，檢驗(yàn)效能不能小于0.75。

4.3容許誤差（δ）概念：指研究者要求的或客觀實(shí)際存在的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)間或樣本統(tǒng)計(jì)量的差值。δ，則n

，有時(shí)需主觀規(guī)定。如用藥組或用某種標(biāo)準(zhǔn)藥的差別。若為數(shù)值變量時(shí)，δ可為有臨床意義的均數(shù)差值、實(shí)驗(yàn)前后之差等。（=1-2）若為分類(lèi)資料時(shí)，δ可為有臨床意義的有效率、患病率等率之差。（=1-2）

4.4標(biāo)準(zhǔn)差（σ）

概念：反映研究總體內(nèi)個(gè)體之間差異程度的一種統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。若研究的終點(diǎn)指標(biāo)為數(shù)值變量時(shí)，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ為估計(jì)樣本含量所必須的條件。若研究的終點(diǎn)指標(biāo)為分類(lèi)變量時(shí)，有時(shí)，總體率π可為估計(jì)樣本含量條件。σ，則n。由于總體標(biāo)準(zhǔn)σ差往往未知或不易獲得，常通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)、查閱文獻(xiàn)所得。5.計(jì)算樣本含量公式法：根據(jù)設(shè)計(jì)方案、資料類(lèi)型、統(tǒng)計(jì)分析方法選擇；應(yīng)用廣泛查表法：簡(jiǎn)單、方便，但受條件限制，有時(shí)不一定完全適應(yīng)。統(tǒng)計(jì)軟件：powerandsamplesize、PASS、EpiCalc20006.校正樣本含量研究過(guò)程中研究對(duì)象可能存在失效的情況，在已估算的樣本含量的基礎(chǔ)上增加若干樣本例數(shù)。通常，失訪人數(shù)不得大于20%。實(shí)驗(yàn)性研究類(lèi)實(shí)驗(yàn)性研究非實(shí)驗(yàn)性研究非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)自身前后對(duì)照實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)間序列研究描述性研究橫斷面調(diào)查病例對(duì)照研究隊(duì)列研究實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)分析性研究相關(guān)性研究回顧性前瞻性研究設(shè)計(jì)單個(gè)樣本均數(shù)和配對(duì)檢驗(yàn)兩個(gè)樣本均數(shù)比較1.數(shù)值變量-單樣本與兩組樣本樣本率與總體率的比較兩樣本率的比較2.二分類(lèi)分類(lèi)變量3.二分類(lèi)分類(lèi)變量-配對(duì)配對(duì)計(jì)數(shù)資料多個(gè)樣本均數(shù)比較4.多分類(lèi)數(shù)值變量多個(gè)樣本率比較5.多分類(lèi)分類(lèi)變量有關(guān)變量的影響因素研究6.分析性研究根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)變量分析的要求，樣本數(shù)至少是變量數(shù)的5-10倍。例：研究肺結(jié)核患者生存質(zhì)量的12個(gè)影響因素（預(yù)測(cè)影響變量），如年齡、性別、婚姻、文化程度、家庭月收入、醫(yī)療付費(fèi)方式、病程、排菌、咯血、結(jié)核中毒癥狀、心理健康、社會(huì)支持，那么樣本含量估計(jì)為60-120例。有關(guān)變量的影響因素研究6.分析性研究計(jì)量資料：計(jì)數(shù)資料：研究某變量對(duì)另一變量的影響6.分析性研究N=4{(μα+μβ)/ln[{1+ρ)/(1-ρ)]}2+3兩變量或多變量的相關(guān)研究N=(UαS/δ)21.完全隨機(jī)設(shè)計(jì)-兩組樣本量相等研究題目：氣管導(dǎo)管內(nèi)壁清除術(shù)聯(lián)合活性陰離子的降低呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎的臨床研究研究設(shè)計(jì)：完全隨機(jī)對(duì)照（兩組比較）組間樣本比例為1:1，研究結(jié)果為分類(lèi)變量確定兩組間干預(yù)后VAP發(fā)生率：PA=20%，PB-30%，δ=10%；α=0.05，1-β=0.8計(jì)算：N=？powerandsamplesize（在線）選擇類(lèi)型研究powerandsamplesize（在線）輸入?yún)?shù)輸入?yún)?shù)輸入?yún)?shù)所需樣本含量2.完全隨機(jī)設(shè)計(jì)-多個(gè)樣本均數(shù)比較的樣本量估計(jì)觀察三種降壓藥的療效經(jīng)預(yù)試驗(yàn)測(cè)得各藥物治療后血壓下降的均數(shù)分別為18mmHg、15mmHg和10mmHg，標(biāo)準(zhǔn)差分別為12.1mmHg、11.9mmHg和10.9mmHg。試問(wèn)在α＝0.05，1-β＝0.9的條件下，每組需要多少病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究？PASS軟件輸入?yún)?shù)運(yùn)行結(jié)果：每組需要(46+56+58)/3=53.54，即每組54例病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3.病例對(duì)照研究-非匹配設(shè)計(jì)探討服用某種藥物與白血病的關(guān)系預(yù)期服藥者發(fā)生白血病的相對(duì)危險(xiǎn)度（OR）為2.0，人群中的服藥率（P0）為20%設(shè)α=0.05（雙側(cè)），β=0.10，病例數(shù)與對(duì)照數(shù)相等。估計(jì)樣本含量N=？EpiCalc2000軟件輸入?yún)?shù)結(jié)果：病例組和對(duì)照組各需228例患者，共456例。組間例數(shù)相等：尤其是多組設(shè)計(jì)時(shí)，一般要求各組間的樣本含量相等，特殊情況除外。多指標(biāo)估算：有多個(gè)效應(yīng)指標(biāo)、區(qū)分主要指標(biāo)和次要指標(biāo)時(shí)，取樣本數(shù)量最大者。多種估計(jì)條件：多樣本含量估計(jì)方法聯(lián)合使用，如不同的α、β、δ等條件組合下，估計(jì)其樣本含量。與研究目的結(jié)合：嚴(yán)格選擇估算樣本含量的方法，如單、雙側(cè)不同，估計(jì)參數(shù)與假設(shè)檢驗(yàn)不同。估計(jì)的適用條件：目前國(guó)內(nèi)提供的計(jì)算公式主要適用于臨床試驗(yàn)。樣本含量再估計(jì)：根據(jù)期中分析的結(jié)果，預(yù)測(cè)試驗(yàn)結(jié)束時(shí)能發(fā)現(xiàn)兩組有差別的把握度，或者預(yù)測(cè)一組大于另一組的概率，據(jù)此調(diào)整樣本含量。9、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。03-2月-2303-2月-23Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。***2/3/20234:50:49PM11、人總是珍惜為得到。03-2月-23**Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請(qǐng)。***Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。03-2月-2303-2月-23**03February202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月2023**03-2月-2315、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。。二月23*03-2月-23*03February202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。**2/3/202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。***03-2月-23謝謝大家9、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:50:49PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，