三標培訓PowerPoint幻燈片

ISO9000、ISO14001、OHSAS18001三標體系內審員培訓講師：李軍劍-請將手機調到靜音或關機狀態(tài)-請勿任意走動、交談、接聽電話-保持教室寧靜并按照座位就坐-請準時到課，積極參考，共同分享-感謝您的配合講師溫馨提示培訓準備1：培訓人員分成4－6組2：推選一名組長3：創(chuàng)建組名和口號4：準備A2紙五十張，白板黑筆6支5:打印ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標準課程表

第

一天

第二天第三天上午9：00—12：001：過程方法培訓2：ISO9001:2008標準講解1：環(huán)境意識培訓2：IS014001:2004環(huán)境管理體系知識培訓1：OHSAS:18001:2007職業(yè)健康安全管理體系知識培訓午休12：00--14：00

下午14：00—17：001：ISO9001:2008標準講解2：內審案例分析1：IS014001:2004環(huán)境管理體系知識培訓2：內審案例分析1：內審知識培訓2：內審模擬注意事項每1.0小時中途休息10分鐘！2/4/20235過程方法培訓第一章節(jié)中世紀攔路搶劫的騎士

每天的作業(yè)流程開始起床早餐登上塔樓了望騎馬出發(fā)搶劫商人看見商人了嗎？爬下塔樓掠奪東西拖回結束從什么上面可以認出商人行為方式常用的藏身術2/4/2023過程的定義2/4/2023過程是什么任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

過程活動+

資源輸入輸出典型的過程模型輸入輸出轉換管理資源測量≠

目標改進行動持續(xù)改進DACP要求2/4/2023以過程為基礎的質量管理模式圖客戶客戶管理職責資源管理測量、分析和改進產品質量管理體系持續(xù)改進要求滿意輸入輸出產品實現(xiàn)過程方法過程管理Identificationofprocesses過程識別Planningofprocesses過程策劃Implementationandmeasurement實施和測量Analysis

分析Correctiveactionandimprovement改進行動與提高過程方法五步曲13過程分類顧客顧客顧客導向的過程（COP）管理過程（MP）支持過程（SP）龜形圖分析法誰進行？（能力/技能/培訓）使用的準則是什么？（測量/評估）輸出輸入使用什么方式？（材料/設備）如何做？（方法/程序/技術）過程2/4/2023IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法

―過程分析和過程審核的“烏龜圖”輸出⑦填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？（實現(xiàn)）②（方法/程序/技術）填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明誰進行？④（能力/技能/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等使用什么方式？③（材料/設備）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明過程①填寫COP或過程名稱過程管理——烏龜圖準則：測量評價人員：能力技能培訓方法程序技術材料設備工具輸入輸出烏龜圖示例：采購過程（采購）

采購計劃供應商評價、選擇采購資料制定；進貨驗證、檢驗；供應商監(jiān)視和測量；供應商開發(fā)。正式生產：型號、數(shù)量、接收準則（技術要求）、質量保證、交付時間PPAP的材料：材質、型號、供應商、數(shù)量、接收準則、質量保證、交付時間新品開發(fā)：型號、數(shù)量、接收準則、質量保證、交付時間采購手冊供應商選擇、評價管理程序供應商評價準則供應商考核管理辦法進貨產品質量控制程序采購合同供應商零部件批準程序供應商交付業(yè)績，含超額運費PPM持續(xù)改進QCDD所有權總成本供應商管理系統(tǒng)軟件和硬件檢驗標準、儀器和設備采購人員：培訓、職責和權限采購部組織質量、技術等部門進行選擇和評價技術部負責零部件批準采購經(jīng)理和工作人員按照權限范圍進行合同審核批準符合規(guī)定要求的零部件質量、價格、交付、設計開發(fā)等符合要求2/4/202317例：生產過程分析“烏龜圖”應用什么？該過程需要什么材料、設備和其它資源？工廠和機器（6.3）過程裝備（6.3）測量裝備（7.6）工裝（7.5.1.5）設施和裝備維修所需的資源（7.5.1.4）包裝/標識（7.5.5）車間清潔（6.4.2）顧客財產（7.5.4）過程中材料的運輸（6.3）過程所需的原材料（7.4）生產過程輸出達到顧客要求已生產達到滿足顧客的產品（8.2.1.1）并符合輸入的產品的特定要求輸入：過程的顧客需求是什么？達到這些需求有什么要求？產品需要按照以下要求來生產；顧客時間計劃（7.5.1.6）顧客要求（7.2.1）法規(guī)/法律的要求（7.2.1）QMS要求（4.1）方法？過程如何受控？包括應用程序書、工作指導書和方法？過程的支持過程有哪些？控制計劃（7.5.1.1）工作指導書（7.5.1.2）預防性維修（7.5.1.4）SPC的應用（8.1.1）流程圖/車間平面布置圖（7.3.3.2）不合格產品程序（8.3）服務信息的反饋（7.5.1.7）應急計劃（6.3.2）文件控制/記錄（4.2.4）變更控制（7.1.4）外觀項目（8.2.4.2）（支持過程）電腦/設備支持培訓雇用/解職采購產品移動/檢驗預防性和預測性維修資源提供由誰實施？誰是過程的“所有人”？誰贏用這些資源？以及誰來幫助實施實施這些過程？職責和授權（5.5.1）能力準則（6.2.1）上崗/培訓記錄（6.2.2）代理/合同員工（6.2.2.3）工作職責/授權（5.5）培訓有效性（6.2.2）SPC意識（8.1.2）人身安全（6.4.1）對方針目標/理解（6.2.2.4）誰來幫助IT人力資源、后勤、銷售、質量、維修人員結果是什么？過程的產品和過程有效性的測量/分析數(shù)據(jù)分析（8.4.1）顧客滿意度（8.2.1）其他的組織目標（5.4.1）有關的維修目標的設備開機和停機時間（7.5.1.4）不良的質量成本（5.6.1.1）過程能力（8.2.3.1）過程所貢獻的持續(xù)改進結果（8.5）、與該過程相關的審核記錄（8.2.2）2/4/2023來料檢查過程資源配置：合格檢測設備計算器一臺標識章5枚相關技術圖紙過程輸入：受入檢查成績表(表格)供方送貨單及實物供方檢驗記錄工作目標：受入檢查漏檢不良率降低20%以上(1.89%1.5%)過程輸出：受入檢查成績表(報告)受入檢查月統(tǒng)計報告供應商成績報告工作文件：1.受入出貨管理規(guī)定;2.部品檢查規(guī)格3.檢驗和實驗管理程序;4.標識和可追溯性管理程序5.不合格品管理程序6.糾正與預防措施管理程序7.C=0抽樣計劃人員要求：教育程度：初中畢業(yè)以上（含）接受的培訓：進料檢驗及管理知識的培訓具備的技能：a.熟悉公司產品檢驗方法及抽樣水準b.能看懂圖紙c.會操作公司（相關檢驗）檢測設備d.會品管七大手法工作經(jīng)驗：同行業(yè)1年以上（含）的工作經(jīng)驗來料檢驗過程過程管理

——識別過程及相互關系

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Out客戶要求報價客戶拿到『報價單』章魚圖20章魚圖應用范例超級市場

史密斯先生正在休假,今天下雨,他決定用大部分時間購物.現(xiàn)在他在尋找超級市場.史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級市場就在街道的拐角處,就決定去那里.

到達超級市場后，史密斯先生找到一個車庫，這樣可以使他的車不被雨淋濕。然后史密斯先生開始尋找購物車，并在他的汽車附近找到一輛。史密斯先生進入超級市場，開始尋找妻子要求他采購的物品。他很容易找到了他們，因為所有的商品已經(jīng)按類別劃分，并有指示標志方向。現(xiàn)在史密斯先生準備付款并開始排隊。沒有擁擠，他很快付了款。在停車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。把物品放入后備箱內，然后交還了購物車。在下頁我們將看到如何對這個場景使用顧客導向的過程分析方法過程方法圖想找到產品的顧客（I）2拿到購物車的顧客（O）想運送采購物的顧客（I）已經(jīng)停好車的顧客（O）想要停車的顧客（I）知道“不可思議好吃”超級市場的顧客（O）不知道“不可思議好吃”超級市場的顧客存在（I）已經(jīng)找到車的顧客存在（O）想要找到車的顧客存在（I）已經(jīng)付款的顧客（O）想要付款的顧客（I）已經(jīng)找到產品的顧客（O）13456章魚圖應用2/4/2023章魚圖分析法—Octopus2/4/20232/4/2023過程方法在體系中的應用

顧客導向過程支持過程C1顧客要求評審過程C2產品質量先期策劃過程C3產品生產過程C4產品交付過程C5顧客反饋處理過程支持過程S1文件和記錄管理√√√√√S2顧客特殊要求的識別√√√√√S3溝通管理√√√√√S4人力資源/培訓管理√√√√√S5基礎設施/生產設備管理√√S6采購和供方管理√√S7生產計劃提供管理√S8工裝管理√S9標識和可追溯性管理√√√√S10產品安全性管理√√√√√S11控制計劃管理√√√√√S12PPAP管理√√√√√S13PFMEA管理√√√√S14MSA分析管理√√S15SPC研究管理√√√√√S16顧客財產管理√√√√S17產品防護管理√√S18監(jiān)視和測量裝置管理√√S19顧客滿意度測量

√√√√√S20過程的監(jiān)視和測量√√√√S21產品的監(jiān)視和測量√√√S22不合格糾正預防√√√√√管理過程M1方針目標的制定與監(jiān)控；M2公司組織機構和職責；M3經(jīng)營計劃管理；M4管理評審；M5內部審核；M6數(shù)據(jù)分析；M7統(tǒng)計技術方法；M8質量成本管理；M9持續(xù)改進過程管理——練習識別本部門的過程任選一過程畫烏龜圖15分鐘26第二章節(jié)ISO9001：2008標準簡介前言/ISO前言第0章：引言第1章：范圍第2章：參考標準第3章：術語和定義第4章：質量管理體系第5章：管理職責第6章：資源管理第7章：產品實現(xiàn)第8章：測量、分析與改進0.1總則 戰(zhàn)略性決策（戰(zhàn)術戰(zhàn)略）QMS因地（司）置宜受：需求、目標、產品、過程、規(guī)模和結構等因素影響體系結構或文件不求統(tǒng)一，符合標準為宜產品要求的補充0.1總則（用途）評價內部客戶要求法律法規(guī)要求組織自身要求滿足外部能力如：認證機構/客戶/咨詢機構4質量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.1總要求建立、實施、保持和持續(xù)改進“文件化”的質量管理體系總體思路：A識別過程及應用B確定過程C確定準則和方法D獲得資源與信息E監(jiān)視，測量與分析過程F采取措施，以實現(xiàn)并改進過程外包過程：識別，控制注：過程包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)及測量有關的過程按本標準管理過程4.1總要求----圖示

采取措施持續(xù)改進過程（條款4.1f）A識別過程及應用、順序、相互作用、確定準則和方法（條款4.1a,b,c）P

獲得資源和信息實現(xiàn)策劃的過程（條款4.1d）D監(jiān)視、測量、分析過程（條款4.1e）C過程的管控外包過程4.2.1文件總要求（一）質量方針/質量目標質量手冊標準要求的文件（6項）組織運作和監(jiān)控要求的文件（二/三階）標準要求的記錄（19項）4.2.1文件總要求（二）文件詳略取決于組織實際情況，并非越多越好實例：A公司：哈！你瞧，為了做ISO9000我們公司的顧問師幫我們寫48本的程序文件，200多本的工作指示，聽說很多管理程序還是國外大公司的范例呢！這么多的文件記錄整整齊齊，看起來多舒服。B公司：喔！真不好意思，我們中不過依照ISO9001的要求，根據(jù)我們自己的實際寫下許多流程圖，跟你們文件真沒比半年后…….A公司：文件！記錄！文件！記錄！我何等不下去了??！B公司：還好，我們沒有抄他們的文件！4.2.1文件結構方針目標品質手冊程序文件工作指導質量記錄劃計質品宗旨，方向與目標描述QMS結構---綱要闡述部門間運作程序闡述某項具體操作QMS運作----證據(jù)QualityManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外來文件4.2.2質量手冊體系的范圍文件程序的大綱過程之間的關聯(lián)性結構（大致如下）：封面/發(fā)布今/目錄/修訂記錄/發(fā)放清單/手冊控制/公司簡介/條款文件對照/職責分配表。編寫目的/手冊范圍/質量方針與目標/組織結構/職責權限。QMS要求概述（文件程序的大綱，過程之間的關聯(lián)性）。附件：生產工藝流程圖/管理者代表任命書等。4.2.3文件控制作法目的文件文控六字真言：編，審，批，發(fā)，修，廢。表單記錄工作指示程序文件質量手冊A審查批準發(fā)行B控制變更發(fā)行C識別文件版本D現(xiàn)場文件適用E文件清晰易辨F控制外來文件G控制作廢文件A確保內容適當B確保內容最新C防止文件誤用D確保使用方便E現(xiàn)場文件適用按4.2.4“質量記錄控制”的要求進行控制文件的分類客戶資料國家標準國際標準行業(yè)標準外部文件受控文件2010/01/28非受控文件2010/01/28電子媒體書面文件硬件拷貝內部文件暫時有效參考使用無須列管受版本版次更改限制。由文控中心負責QMS文件文件控制流程圖制訂申請制訂\修訂文件發(fā)行正式運行文件會審試運行定期評審審批修訂申請作廢申請審批銷毀開始結束文件會審表文件發(fā)放/回收記錄表文件控制總覽表文件年度評審記錄表相關記錄文件制訂/修訂/作廢申請表文件控制程序技術資料控制程序文件書寫管理規(guī)定相關文件外來文件控制收集收集確認發(fā)放簽收使用獲取新版本發(fā)放號文件保管確認舊版回收外來文件適用的外來文件外來文件新版本作廢版本（無效）文件的基本結構文件格式：封面/修訂頁/正文/附件/附表封面：文件名稱/文件編號/制定部門/生效日期/文控印章/制定/審查/批準/密級等。正文常用“八步天龍”的格式1.目的/2.范圍/3.定義/4.職責/5.內容

6.參考文件/7.記錄表單/8.附件（如：流程圖）頁眉：公司名稱/文件名稱/文件編號/生效日期/版本號/頁碼/制定部門/密級等。頁腳：制定/審查/批準等。4.2.4記錄的控制記錄證明提供產品、過程符合要求質量管理體系有效運行采取糾正和預防措施的信息保持和改進質量管理體系的信息記錄控制標識貯存檢索保存期限標識有唯一的名稱和編號/版次環(huán)境條件：防蟲蛀、防潮、防損壞、防丟失易查找，編目、歸檔、查閱的要求根據(jù)產品特點，法規(guī)要求決定保存期過期記錄的銷毀需登記、批準質量記錄控制流程圖質量記錄所用之表單由質量手冊、程序文件、工作指導等文件引申而來，其控制按4.2.3進行，表單填寫之后才成為記錄，作為運作證據(jù)等。填寫保存銷毀要求：勿漏項、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。要求：裝訂成冊、標識清楚、防潮、防曬、防蟲。年限要求：銷毀申請，批準后蓋作廢章。相關文件質量記錄控制程序質量記錄清單相關記錄質量記錄標識卡質量記錄銷毀單ISO9001：2008必須的記錄管理評審教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄產品要求評審記錄設計/開發(fā)的輸入設計/開發(fā)的評審設計/開發(fā)的驗證設計/開發(fā)的確認設計/開發(fā)的評審供方的評價記錄特殊過程的確認產品的唯一性標識客供品方面的記錄測量設備失效時的評估記錄儀器校正記錄內審記錄產品的監(jiān)視與測量記錄不合格品控制的記錄糾正措施的記錄預防措施的記錄5管理職責5管理職責5.1管理承諾最高管理者（TOP）五大承諾（需提供證據(jù)）：a）滿足客戶及法規(guī)要求----5.2b）制定質量方針----5.3c）確保質量目標的制定----5.4.2d）進行管理評審----5.6e）確保獲得資源----第6章本條款是綜合性條款，規(guī)定TOP的職責及義務，為后續(xù)條款的總綱。見后頁“管理承諾關系圖”管理承諾承諾：建立、實施QMS并持續(xù)改進兌現(xiàn)通過活動提供證據(jù)活動證據(jù)制定質量方針傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性確定質量目標進行管理評審確保提供資源5.1管理承諾關系圖5.1管理承諾5.2客戶焦點5.3質量方針5.6管理評審6資源管理5.5職責、權限與溝通5.5.1職責權限5.5.3內部溝通5.5.2管理者代表5.4策劃5.4.1質量目標5.4.2QMS策劃5管理職責5.2以客戶為關注焦點最高管理者應以增強客戶滿意為目的，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。關系圖5.2以客戶為關注焦點7.2與客戶有關的過程7.2.1產品要求的確定7.2.2產品要求的評審7.2.3客戶反饋8.2.1客戶滿意以顧客為關注焦點QMS就是確保產品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產品，使顧客滿意！最高管理者滿足顧客要求顧客需求、期望與產品服務有關的要求設計開發(fā)要求生產服務提供的要求產品服務的提供法律法規(guī)要求，其他社會要求組織確定的任何附加要求5.3質量方針質量方針應：a）適應宗旨；b）兩個承諾：承諾滿足要求、承諾持續(xù)改進；c）一個框架：制定和評審質量目標的框架；d）溝通理解：用標語、板報、會議宣導；e）管理評審：評審其適宜性。質量方針應包含的內容

可以形成一個文件，質量方針應：1標題2對組織所處的內外環(huán)境的描述3對組織應對內外環(huán)境的指導思想的闡述4引出質量方針的核心內容5實施質量方針的措施6最高管理者簽名及公布實施日期

例：ABC公司質量方針

受經(jīng)濟危機的陰影，使得本公司的產品面臨著更加激烈的市場競爭。本公司的傳統(tǒng)顧客對本公司的產品品質提出了更高要求，潛在的顧客又需要我們用更優(yōu)良的品質、更低廉的價格和更周到的服務去爭取。如果本公司的產品品質只保持現(xiàn)有水平，不能有一個較大的改進，很可能遭受失敗。不但打不開新的市場，而且還會失去原有的市場。本公司的產品迫切需要有一個較大的改進，但公司上上下下都缺乏一種憂患意識、危機意識，公司的品質管理一直偏重于控制，持續(xù)改進的理念和方法尚未引入。這是本公司質體系存在的最大問題，必須加以有效克服。面對公司所處的困難，公司董事會經(jīng)研究的決定，要動員全體員工迎著困難上，發(fā)起“第二次創(chuàng)業(yè)”活動，支爭取更加光明燦爛的前景。首先，要立足于品質取勝的基點，狠抓產品更新?lián)Q代，使產品品質再上新臺階。其次，要開拓更廣闊的市場，在保住傳統(tǒng)市場的基礎上，力爭使本公司的產品進入歐美市場。再次，要在全公司廣泛推行品管圈活動，在降低消耗、提高品質方面開展持續(xù)的品質改進。最后，全公司員工要加強團結協(xié)作，積極參與，共同努力，以實現(xiàn)公司“第二次創(chuàng)業(yè)”的目標。本公司的品質方針是：

1.

用品質去開拓市場，按歐美市場的品質標準組織生產。

2.

用品種去滿足顧客需求，加強產品開發(fā)設計的品質控制。

3.

用持續(xù)改進去促進發(fā)展，使本公司在十年內成為亞洲第一大XX產品生產企業(yè)。上述品質方針可以簡化為；品質搶市場、品種爭顧客、改進求發(fā)展。為了實施品質方針，應采取如下措施；將本品質方針發(fā)到全體員工手上，組織員工學習、討論，務必使全體員工，特別是負有職責的管理人員充分理解。根據(jù)本品質方針制定品質目標，并將品質目標層層分解，實施品質目標管理本公司的文件、過程、程序、產品等凡與本品質方針不相符的，一律按本品質方針規(guī)定的原則進行修正或處理，任何人，包括董事長、總經(jīng)理都不得違背本品質方針規(guī)定的原則。XX公司董事長兼總經(jīng)理

XXX（簽名）

5.4.1質量目標制定質量目標，實現(xiàn)質量方針（方向/宗旨）質量目標體系：相關職能、相關層次。質量目標內容：主要是：與滿足產品要求有關（見7.1a）；其他：如與過程和體系有的目標。質量目標要求：可測量，必要時量化；與質量方針保持一致。建議：制定“方針目標管理程序”質量目標示例某電子廠質量目標：出貨成品不良率小于800PPM客戶滿意度達到80%以上準時交貨率100%公司總目標通常只制定與客戶直接有關的目標為實現(xiàn)公司總質量目標，需要將總目標在各職能部門和各管理層次進行分解，詳見《質量目標展開表》，并定期進行檢討分析，以確保目標的實現(xiàn)。

方針與目標示例某公司質量方針高素質的員工高新尖的技術高質量的產品高水準的服務5.4.2質量管理體系策劃QMS策劃目的是：實現(xiàn)質量方針/目標QMS策劃的方法：按ISO9001：2008之4.1提供的PDCA方法進行。在變更和實施QMS過程時，保持QMS的完整性。QMS策劃的關系圖（見下一張投影片）策劃證據(jù)：條文/職能展開表、質量手冊等。ISO9001的策劃系統(tǒng)要求5.4策劃5.4.1質量目標5.4.2QMS策劃4.5.1相關職能和層次的質量目標體系過程資源7.1產品實現(xiàn)的策劃產品要求,質量目標過程,文件,資源驗證,確認,監(jiān)視,檢驗,試驗產品和過程符合性記錄8.1總則測量,監(jiān)視,分析和改進過程適用統(tǒng)計方法7.3.1設計/開發(fā)的策劃過程的階段評審,驗證,確認職責與權限7.5.1生產和服務的提供生產和服務提供的策劃8.2.2內部審核策劃審核方案APQP5.5.1職責和權限TOPMGT確定組織的職責、權限并溝通。實施方法：制定QMS組織架構圖設置三原則：一個上級、責權個一致、不重不空方式：扁平式，高長式(管理幅度通常為7-15個)規(guī)定各部門/崗位的職責和權限在手冊(如組織圖/職能展開表)和程序等文件中闡述或形成《工作職責描述書》的三級文件。公布出來5.5.2管理者代表管理者中的一員，必需是企業(yè)內部人員。管理者代表的職責和權限:建立、實施和保持QMS；向TOP報告QMS的業(yè)績和任何改進的需求；提高對客戶要求的意識。與QMS有關的外部聯(lián)絡。實施方法：管理者代表委任書管理代表委任書

管理者代表建立實施保持報告……傳達→提高外部聯(lián)系5.5.3內部溝通溝通的內容：有關體系、過程的運行及其結果的有效性方面的信息。溝通的方式：橫向、縱向、前后過程之間===單向/雙向/多向溝通的目的：增進理解，協(xié)調行動，有效地參與質量活動溝通的手段：會議、聯(lián)絡書、板報、內部刊物、公告、內部網(wǎng)站、聲像、E-mail、口頭…內部溝通QMS的過程及有效性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會議內部刊物布告欄簡報聲像聯(lián)網(wǎng)665.6管理評審管理評審審核報告顧客意見及滿意度過程績效預防和糾正措施產品質量上次跟蹤環(huán)境變化評審輸入評審輸出QMS體系的改進資源的需求產品的改進決定和措施適宜性？有效性？充分性？最高管理者管理評審記錄管理評審報告5.6管理評審----總則定期管理評審（每年最少一次，兩次為佳），必要時可臨時追加評審（何為必要時？？）方式：管理評審會議，（由總經(jīng)理主持）管理評審目的：確保QMS的三性：適宜性充分性有效性。適宜性：QMS是否與內外部環(huán)境的適宜性？充分性：QMS的規(guī)定能否允分現(xiàn)實質量目標的要求？有效性：QMS的規(guī)定能否能有效實現(xiàn)質量目標？評審應包括:評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，質量方針和質量目標。應保持管理評審的記錄。建議：形成《管理評審控制程序》5.6.2評審輸入包括:a)審核結果（第一、二、三方的審核）b)客戶反饋（客戶評價、客戶投訴、客戶滿意度等）c)過程的業(yè)績和產品的符合性（如：產品合格/不合格率，目標達成狀況等）

d)預防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質量管理體系的變更；g)改進的建議。5.6.3評審輸出以下方面：體系的改進過程的改進產品的改進資源需求。資源管理其他資源:信息供方和合作方自然資源財務資源6.1資源提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：a)實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足客戶要求，增強客戶滿意。資源包括：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境

信息、供方及合作伙伴、自然資源、財務資源、知識產權ISO9001對資源的要求：人力資源基礎設施（主要是：機器設備、測試儀器等）工作環(huán)境（主要是：現(xiàn)場5S、生產及測試的溫濕度要求等）6.2人力資源----總則不完全同于MBA中的人力資源核心詞：勝任的（即有能力的）能力的基礎：教育、培訓、技能和經(jīng)驗人員包括：專職人員、兼職人員、臨時人員、分包工作的人員等實施建議：制定《崗位任職要求》，作為人員招聘、上崗、轉崗及考核的依據(jù)6.2.2能力、意識和培訓（一）組織應：a）確定能力（崗位任職要求）b）滿足能力要求：培訓、其他措施（如招聘、外包）c）評價措施的有效性；d）確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.2.2能力、意識和培訓（二）實施：制定“人力資源控制程序”，規(guī)定：崗位任職要求、人員培訓、人員招聘等方面的內容相關記錄：崗位任職要求新進人員面試記錄表在崗人員考核記錄表年度培訓計劃表培訓記錄表（包括培訓人員、培訓考核等）人員培訓記錄人力資源控制確定能力要求記錄教育培訓技能經(jīng)驗確保質量意識評價措施效果實施培訓/措施規(guī)定任職資格與能力要求培訓、招聘、轉崗等面試、筆試、實際操作、業(yè)績評定質量意識與質量管理的培訓、傳達培訓記錄、資格證明6.3基礎設施（一）確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施,適用時，基礎設施包括：a)建筑物、工作場所和相關的設施；b)過程設備（包括硬件和軟件）；c)支持性服務，（如運輸或通訊）。基礎設施確定、提供、維護基礎設施確保提供的產品滿足要求6.3基礎設施（二）實施建議制定《基礎設施控制程序》規(guī)定有關機器設備的購置、保養(yǎng)、報廢的有關事宜相關的記錄有設備購置申請書機器設備一覽表機器設備驗收表機器設備維修記錄表機器設備履歷表機器設備報廢表……6.4工作環(huán)境組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。實施要求：工廠5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng))生產及檢測的環(huán)境要求（如：溫濕度、潔凈度要求等）機器設備的日常保養(yǎng)情況等工作環(huán)境(與ISO14001不完全一樣)人的因素物理因素工作方法激勵政策安全防護人體工效學震動噪聲溫度粉塵清潔度濕度輻射衛(wèi)生識別控制管理和諧輕松愉快團結合作心情舒暢確保產品符合要求提高效率第七章:產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃（一）組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程。在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a)產品的質量目標和要求；b)針對產品確定過程、文件和資源的需求；c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d)對實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。

產品實現(xiàn)過程策劃的內容質量目標實現(xiàn)過程驗證確認活動所需質量記錄確定識別產品質量特性建立目標值，質量要求、約束條件滿足顧客、適用的法律法規(guī)全部要求識別確定所需的過程和子過程確定所需的資源、設施、確保產品實現(xiàn)確定過程文件，確保有效運行、控制對照輸入要求驗證過程輸出，按驗收準則操作確認可包括建模、仿真、試驗和顧客參加的評審記錄的內容應能證明運行和產品符合要求應考慮記錄提供證實的充分性應考慮記錄要求和記錄的傳遞7.1產品實現(xiàn)的策劃（二）實施要求：在質量手冊中進行描述編制產品實現(xiàn)流程圖內容包括：市場策劃、業(yè)務接單、產品開發(fā)、材料采購、倉儲管理、生產計劃、制造過程、質量控制、產品出貨、售后服務等針對新產品可編制產品質量計劃產品實現(xiàn)的策劃系統(tǒng)圖7.3設計/開發(fā)7.5生產7.4采購8.2監(jiān)視測量產品7.2客戶要求7.2與客戶有關的過程客戶有關過程產品有關要求的確定顯性的要求隱性的要求法律的要求承諾的要求產品要求評審產品的要求具備的能力客戶溝通售前：產品信息售中：訂單處理售后：客戶反饋7.2.1與產品有關要求的確定組織確定的任何附加要求法律法規(guī)等其他社會要求（安全性、環(huán)保要求）與產品有關的要求應充分了解顧客的要求和期望產品用途所必需的要求（隱含）顧客規(guī)定的要求88產品要求評審產品要求是否明確規(guī)定①②③不一致是否得到解決有無能力滿足規(guī)定要求與產品有關的要求顧客組織理解不一致要求與期望合同或訂單顧客組織解決滿足與產品有關的要求技術生產采購能力合同合同變更協(xié)商或評審通知相關部門89顧客溝通產品/服務提供前提供中提供后產品信息顧客問詢合同訂單的處理顧客反饋顧客抱怨充分準確地掌握顧客滿意程度有關的信息907.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.3設計和開發(fā)輸出7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.5設計和開發(fā)驗證7.3.6設計和開發(fā)確認7.3.7設計和開發(fā)更改的控制7.3設計和開發(fā)之關系圖客戶要求7.3.2輸入設計過程7.3.3輸出產品7.3.4設計評審7.3.5設計驗證7.3.6設計確認設計變更7.3.1設計/開發(fā)策劃設計開發(fā)的策劃策劃的內容與要求劃分設計開發(fā)階段確定評審驗證確認明確職責和權限規(guī)定接口關系活動時機、參與人員和活動要求規(guī)定每階段的工作內容和要求有關部門在設計開發(fā)中的職責權限組織結構與技術上的接口策劃形成文件變更修改后文件可行性報告設計開發(fā)計劃日程進度工作計劃設計和開發(fā)的輸入和輸出法律法規(guī)要求標準特別是強制性功能要求使用性安全性保密性性能要求物理性能機械性能電氣性能化學性能以往類似設計信息設計技術規(guī)范輸入方案確認初步設計詳細設計工藝設計樣機設計（驗證）生產定型（確認）批量生產輸出確保充分與適宜性要求完整、明確不矛盾記錄或文件設計任務書設計規(guī)范服務說明書產品設計說明書產品規(guī)范服務規(guī)范驗收準則計算書樣品圖樣放行前需得到批準設計開發(fā)評審策劃時作出安排(一般是對輸入和設計過程)評審點選擇評審方式評審人員評審準備評審要求評審內容評審結果意見處理改進設計新設計設計更改評審適宜性充分性有效性滿足要求的能力評價結果解決問題的措施識別不足保持記錄設計和開發(fā)驗證策劃時作出安排(一般是對輸出)驗證點驗證內容驗證方式驗證輸出是否滿足輸入要求？不足部分采取有效措施解決驗證結果保持記錄設計輸入設計輸出幾種驗證方式變換方法計算與已證實的類似設計比較試驗和演示對設計文件評審設計開發(fā)完成后，批量正式生產/服務正式提供前，策劃時作出安排確認點確認內容確認條件確認方式確認產品是否滿足使用要求？不足部分采取有效措施解決確認結果保持記錄規(guī)定的使用要求已知的預期用途設計開發(fā)的產品實際條件下/模擬狀態(tài)下的試驗設計和開發(fā)確認設計開發(fā)更改的控制評審后驗證后確認后更改根據(jù)更改范圍的大小、重要性決定是否評審、驗證、確認評價更改后對產品部分或整體功能、性能、結構等方面的影響評價對已交付產品的影響確定更改的適宜性批準更改及措施的記錄應保持987.4采購采購控制供方選擇------------------評價/考核準則采購信息------------------采購單/合同等采購驗證-----------------抽樣標準/驗證規(guī)范/到廠驗證等采購過程的控制制訂要求采購產品外包項目評價、選擇供方驗證采購產品采購的產品合格供方名錄重新評價控制的類型與程度取決于：對產品質量的影響重要程度采購文件制定實施7.4.1采購過程供應商選擇產品要求的能力產品類型產品質量影響程度e.g.電子、機械、化工……e.g.IC零件、CPU零件e.g.支援、后勤、價格7.4.2采購信息采購訂單信息包括：品名/規(guī)格/型號數(shù)量/交期/價格質量要求其他要求：產品/程序/過程/設備/人員/體系的要求等。交貨地點/運輸包裝方式/付款方式等發(fā)訂單前應經(jīng)批準。7.4.3采購產品的驗證目的：確保來料合格方式：檢驗/試驗/其他方式供方驗貨：在采購訂單中明確規(guī)定7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4客戶財產7.5.5產品防護7.5.1生產和服務提供的控制策劃生產過程PMC過程的策劃（PMC流程圖）制造工藝流程的策劃（QC工程圖）適用時，受控條件應包括：a)產品特性的信息（如圖紙、BOM等）b)作業(yè)指導書；c)生產設備；d)監(jiān)測設備；e)實施監(jiān)測；f)放行、交付和交付后活動。g)4M1E（人，機、料、法、環(huán)）因素的控制

儀器儀表標液檢測報告過程參數(shù)記錄服務質量評定工作環(huán)境測定交付或放行的條件確保交貨期適當?shù)氖酆蠓眨毫闩浼嘤柧S修軟件維護與升級等等生產和服務提供的控制規(guī)定產品特性的信息作業(yè)指導書監(jiān)視和測量裝置實施監(jiān)控活動交付后的活動設施設備工裝產品質量標準產品規(guī)范圖樣服務規(guī)范工藝規(guī)程檢驗規(guī)程作業(yè)指導書適宜的設備7.5.2生產和服務提供過程的確認

特殊過程的定義特殊過程確認的目的：證明過程能達到要求。特殊過程確認的內容：過程的準則；設備的認可；人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求；再確認。過程確認不易或不能經(jīng)濟地驗證后續(xù)工序或交付后才顯露問題過程能力確認特殊過程規(guī)定過程評審和批準的準則人員資格的認可設備認可方法和程序的認可記]錄的要求再確認1087.5.3標識和可追溯性產品屬性標識：產品名稱/數(shù)量/生產日期/班組/作業(yè)員……產品檢驗狀態(tài)標識：合格不合格(報廢、返工、特采……)待檢/已檢待判定……。追溯性唯一性標識（如：手機的機身碼等）質量/生產問題的追溯性標識和可追溯性產品標識檢驗狀態(tài)標識身份證健康證合同要求法規(guī)要求質量控制要求明確需追溯的產品范圍標識記錄產品標識交付記錄生產車間出入庫時間原材料生產標識供應商出庫時間入庫時間產品標識供應商產品標識交付成品出庫原料入庫生產制造成品入庫原料采購原料出庫包裝標識運輸標識防護標識7.5.57.5.4客戶財產（客供品）愛護客戶財產識別、驗證、保護和維護客戶財產。丟失、損壞、不適用時，報告客戶，并記錄客戶財產可包括知識產權。如圖紙、軟件、配方、商標……顧客財產報告顧客接收顧客財產驗證OK不合格保管使用組織丟失、損壞不適用構成產品的部件或組件用于修理、維護或升級的產品最終產品的包裝材料服務行業(yè)為顧客保管的財務（如停車）代表顧客提供的服務（將顧客的財產運到第三方）顧客提供的設備、設施和工具顧客知識產權包括提供的規(guī)范、圖樣7.5.5產品防護從來料到交貨，全過程的產品防護防護包括：標識、搬運、包裝、貯存、保護。產品防護供方顧客原材料中間產品包裝最終產品支付搬運和標識防止產品損壞、變質、誤用軟件、電子媒體、危險材料、專家人員以及單一或無法替代的產品（如文物）應采取特殊的保護措施7.6監(jiān)視和測量設備的控制確定所需的監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置的控制要求溯源國際/國家標準，定期校正。無標準時，應自訂；進行調整或必要時再調整；并防止可能使測量結果失效的調整；標明狀態(tài)；（準用/停用/限制使用/報廢……）搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；失效時，評審并記錄以往測量結果的有效性。使用前，軟件應進行確認或再確認。更高的要求:按<<ISO10012測量控制系統(tǒng)>>8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施第八章:測量、分析與改進8.1總則策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a)證實產品的符合性；b）確保質量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。統(tǒng)計技術的應用程度的確定。監(jiān)視、測量、分析、改進對象產品特性過程能力顧客滿意程度QMS運行與改進的有效性目的驗證產品滿足規(guī)定要求確認和保持每一個過程滿足預定目的測量QMS業(yè)績并提供改進方向確保QMS與標準的符合性并有效實施不斷提高有效性和效率標準條款8.2.48.38.2.38.2.18.2.28.48.5.18.5.28.5.38.2.1客戶滿意監(jiān)視客戶是否滿意的信息確定獲取和利用這種信息的方法。如：客戶滿意度查、客戶訪談等需對客戶滿意度進行分析

顧客滿意信息收集方式建立監(jiān)視系統(tǒng)信息應反映的內容信息的分析方法信息的利用顧客投訴用戶走訪問卷與調查媒體報導消費者組織報告行業(yè)研究有關產品質量、交付和服務等方面的顧客反映顧客需求的變化市場需求的變化競爭對手的變化統(tǒng)計技術水平比較 競爭分析對顧客滿意程度的評價方法QMS的業(yè)績與顧客需求的差距與市場需求的差距在競爭中所處的位置評價確定改進的決策8.2.2內部審核定期內審（如：一年兩次）內審的目的：體系是否符合標準和組織文件的要求。；體系是否得到有效實施與保持。內部審核方案需進行策劃：規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。對不符合項，責任部門應及時采取措施。內審員應對措施進行跟蹤。內部審核審核計劃審核準備（內審員、檢查表）現(xiàn)場審核（不合格項）審核報告糾正措施跟蹤活動8.2.3過程的監(jiān)視和測量監(jiān)測的對象：質量管理體系的各個過程監(jiān)測的目的：確保過程能達到其目標當過程監(jiān)測的結果未能達到要求時，應采取糾正和糾正措施。監(jiān)測的方式：評審/驗證/確認/審查/批準……檢驗/內審/管理評審……巡視/工作抽查/參數(shù)測量……過程的監(jiān)視和測量產品實現(xiàn)過程QMS過程產品特性過程目標監(jiān)視、測量質量目標考核工作質量評價內外顧客評價內審證實過程實現(xiàn)策劃的結果的能力采取糾正和糾正措施確保產品及過程的結果的符合性分析處理8.2.4

產品的監(jiān)視和測量來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)應保持檢驗記錄。得到授權批準后，方可緊急放行。產品的監(jiān)視和測量策劃（檢驗規(guī)程）實施（現(xiàn)場）記錄（測量結果——責任者簽名）8.3不合格品控制形成程序文件不合格品控制的目的：防止其非預期的使用或交付不合格品控制的方法（流程）：隔離、標識評審（MRB）處置（返工/返修、特采，報廢、降級……)返工/返修之后重檢交付后，不合格品的控制。不合格品控制標識不合格品記錄評審隔離處置交付后的不合格交付前的不合格返工重新驗證合格品使用返修重新驗證授權人批準顧客批準讓步使用授權人批準顧客批準讓步使用放行接收不合格品或采取措施改作他用報廢拒收交付后開始使用根據(jù)造成或可能造成的后果處理追回調換修理降級賠償其他產品檢驗8.4數(shù)據(jù)分析確定要分析的數(shù)據(jù)→數(shù)據(jù)的收集→數(shù)據(jù)的分析采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術（如：QC七手法等）以下幾方面的數(shù)據(jù)：a)客戶滿意；b)產品符合性；c)過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d)供方。數(shù)據(jù)分析責任部門信息名稱信息來源數(shù)據(jù)收集、分析傳遞主要項目分析方法頻次營銷部顧客滿意度顧客反饋意見調查表，走訪記錄，服務記錄，電話記錄，退貨記錄滿意度意見匯總分析結果驗證綜合分析反饋問題可用排列圖每半年其他各部間技術部進貨檢驗質量工藝控制情況檢驗報告工藝紀律檢查記錄車間生產記錄供方進貨批次合格率，工藝參數(shù)，工藝紀律執(zhí)行情況，過程趨勢百分數(shù)，平均值，標準偏差，變異系數(shù)，控制圖，因果圖每季同上質管部過程檢驗質量最終產品檢驗質量不合格品處理檢驗記錄不合格品處理記錄工序質量統(tǒng)計分析，成品主要性能分析，成品合格率，不合格品分析同上每月領導層生產部車間技術部生產部車間生產情況過程控制運行問題生產報表車間生產記錄任務完成情況，原材料消耗情況，主要質量問題，工藝參數(shù)控制情況控制圖因果圖排列圖每月領導層質管部技術部8.5.1持續(xù)改進組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。改進意向→改進立項→制訂計劃→實施改進→效果跟蹤

8.5.2糾正措施消除顯在不合格的原因，以防再發(fā)。實施要求：a)評審不合格；b)確定不合格的原因；c)評價不發(fā)的措施的需求；d)確定和實施所需的措施；e)記錄措施結果；f)評審所采取的糾正措施。

8.5.3預防措施消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生。實施要求：確定潛在不合格確定不合格原因評價防止發(fā)生的措施需求；確定和實施所需的措施；記錄措施的結果；評審所采取的預防措施。持續(xù)改進的步驟現(xiàn)狀調查原因分析選定改進的范圍尋找可能的解決辦法實施效果檢查鞏固措施（文件化）遺留問題納入下一個循環(huán)中PDCA《ISO9001:2008質量管理體系》---

內審不符合項案例分析不符合項判定原則案例分析環(huán)境意識培訓地球之歌第三章節(jié)

世界環(huán)境問題全球氣溫變化圖馬爾代夫開海底內閣會議總統(tǒng)納希德親自潛水主持

溫室效應：南極融化后的中國地圖中國最大島嶼將是?全球氣候變暖氣候變暖的元兇是?GHG是如何造成氣溫上升的地球溫室氣體吸收再釋放地球長波輻射太陽短波輻射大氣進入外太空我們面臨的環(huán)境問題146松花江污染事件長白山天池水體污染水污染

黃河與長江富營養(yǎng)化—滇池赤潮生活廢水含有磷、氮營養(yǎng)物質工廠廢水如何減碳救地球?

下班后電腦關機，因為一臺電腦持續(xù)開整晚,消耗能源可引一萬張資料。每使用一公升汽油，會產生2.4公斤二氧化碳隨時保持輪胎在充氣狀態(tài)，能減少汽油消耗。定期保養(yǎng)發(fā)動機，能減少15﹪至50﹪汽油消耗。提問:自己如何減排。日常如何節(jié)能?手機充好電，立刻拔掉充電開關，只要全球

10﹪移動電話使用者做到，省下的能源，相當于6萬戶歐洲家庭耗電量。只要回收一公頓重的紙，就能節(jié)約：17棵數(shù)；2桶油；足以供應一戶人家5個月所需的電力或減少25公斤的空氣污染。每天煮東西加鍋蓋，所需要的能源消耗量能減少多達90﹪。(日常節(jié)能)臭氧層破壞南極臭氧層破壞地球上空十五至三十五公里的平流層下方有一層薄薄的臭氧層，可以把大部分來自太陽的紫外線吸引或阻隔，六億年來地球上的生物受此臭氧層的保護，免受紫外線的殘害，尤其食物鏈的最下層浮游生物更經(jīng)不起紫外線的照射。資源與生態(tài)問題我國近海水域水質類別分布2008年赤潮累計發(fā)生面積達13738平方千米，比2007年增加2128平方千米。158環(huán)境事件

北京的藍天還能持續(xù)多久？全國酸雨發(fā)生頻率分布

為什么北方酸雨少？人人都可以環(huán)保!163IS014001環(huán)境管理體系知識培訓第四章節(jié)ISO14000:2004族結構組織評估產品評估環(huán)境行為評價環(huán)境審核環(huán)保標志產品中的環(huán)境指標環(huán)境管理體系生命周期評估ISO14001:2004ISO14001關注點廢氣污染廢水污染噪音污染土壤污染資能源使用固體廢物應急預案ISO14001關注點化學品管理相關方管理ROHS要求4.2環(huán)境方針規(guī)劃（策劃）4.3.1環(huán)境因素4.3.2法律法規(guī)和其他要求4.3.3目標、指標和方案實施與運行4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.2能力、培訓和意識4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件控制4.4.6運行控制4.4.7應急準備和響應檢查4.5.1

監(jiān)測和測量4.5.2

合規(guī)性評價4.5.3不符合、糾正措施與預防措施4.5.4記錄控制4.5.5內部審核4.6管理評審持續(xù)改進ISO14001環(huán)境管理體系運行模式圖167一、基本術語3.1審核員auditor

有能力實施審核的人員。能力？具有審核員資格；具備審核員的素質；了解國家環(huán)境法律法規(guī)；熟悉理解ISO14001：2004標準；

168二、基本術語3.2持續(xù)改進continualimprovement

對環(huán)境管理體系(3.8)進行強化的過程，目的是根據(jù)組織(3.16)的環(huán)境方針(3.11)，實現(xiàn)對整體環(huán)境績效（表現(xiàn)）(3.10)的改進。

注：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面企業(yè)如何展開持續(xù)改善？169二、基本術語3.3糾正措施correctiveaction

針對所發(fā)現(xiàn)的不符合的起因采取的補救措施。注：1.一個不符合可以有若干個原因2.采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，采取預防措是為了

防止發(fā)生。3.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施（ISO9001概念）3.6.6糾正Correction(ISO9001)

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注：1.糾正可連同糾正措施一起實施。2.返工或降級可作為糾正的示例。170二、基本術語3.5環(huán)境environment

組織(3.16)運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關系。注：從這一意義上，外部存在從組織內延伸到全球系統(tǒng)。3.5環(huán)境environment

組織(3.16)運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關系。注：從這一意義上，外部存在從組織內延伸到全球系統(tǒng)。171二、基本術語3.6環(huán)境因素environmentalaspect一個組織(3.16)的活動、產品或服務中能與環(huán)境(3.5)發(fā)生相互作用的要素。注：重要環(huán)境因素是指具有或能夠產生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。3.6環(huán)境因素environmentalaspect一個組織(3.16)的活動、產品或服務中能與環(huán)境(3.5)發(fā)生相互作用的要素。注：重要環(huán)境因素是指具有或能夠產生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。172二、基本術語3.8環(huán)境管理體系

environmentalmanagementsystem組織(3.16)管理體系的一部分，用來制定和實施環(huán)境方針(3.11)，管理環(huán)境因素(3.6)。注1：管理體系是用來建立方針和目標，并進而實現(xiàn)這些目標的一系列相互關聯(lián)的要素的集合。注2：管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結構、計劃活動、職責、慣例、程序（3.19）、過程和資源。3.8環(huán)境管理體系

environmentalmanagementsystem組織(3.16)管理體系的一部分，用來制定和實施環(huán)境方針(3.11)，管理環(huán)境因素(3.6)。注1：管理體系是用來建立方針和目標，并進而實現(xiàn)這些目標的一系列相互關聯(lián)的要素的集合。注2：管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結構、計劃活動、職責、慣例、程序（3.19）、過程和資源。173二、基本術語3.10環(huán)境績效（表現(xiàn)）environmentalperformance組織(3.16)對它的環(huán)境因素(3.6)進行管理所取得的可測量結果。

注：在環(huán)境管理體系條件下，可對照組織(3.16)的環(huán)境方針(3.11)、環(huán)境目標(3.9)、環(huán)境指標(3.12)及其他環(huán)境表現(xiàn)要求進行測量3.10環(huán)境績效（表現(xiàn)）environmentalperformance組織(3.16)對它的環(huán)境因素(3.6)進行管理所取得的可測量結果。

注：在環(huán)境管理體系條件下，可對照組織(3.16)的環(huán)境方針(3.11)、環(huán)境目標(3.9)、環(huán)境指標(3.12)及其他環(huán)境表現(xiàn)要求進行測量174二、基本術語3.12環(huán)境指標environmentaltarget

直接來自環(huán)境目標(3.9)，或為實現(xiàn)環(huán)境目標所需規(guī)定并滿足的具體的績效（表現(xiàn)）要求，它們可適用于整個組織(3.16)或其局部。3.12環(huán)境指標environmentaltarget

直接來自環(huán)境目標(3.9)，或為實現(xiàn)環(huán)境目標所需規(guī)定并滿足的具體的績效（表現(xiàn)）要求，它們可適用于整個組織(3.16)或其局部。175二、基本術語3.14內部審核internalaudit

客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判定組織(3.16)對其確定的環(huán)境管理體系準則滿足程度的系統(tǒng)的、獨立的、以文件支持的過程。1763.15不符合（不合格）Non-conformity不合格（不符合）是指“未滿足要求”，要求可由不同相關方提出，并可包括三個方面，即：①明顯的要求，規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明；②習慣上隱含的要求；③必須履行的需求或期望；審核所述的不符合項指“未滿足規(guī)定的要求”。二、基本術語177二、基本術語3.16組織organization

具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企事業(yè)單位、政府機構或社團，或是上述單位的部分或結合體，無論其是否有法人資格，公營或私營。注：對于擁有一個以上運行單位的組織，可以把一個運行單位視為一個組織。178二、基本術語3.17預防措施preventiveaction

消除潛在不符合(3.15)原因的措施。如何區(qū)別,請舉例說明：

糾正？糾正措施？預防措施？179二、基本術語3.18污染預防preventionofpollution

為了降低有害的環(huán)境影響(3.7)而采用（或綜合采用）過程、慣例、技術、材料、產品、服務或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產生、排放或廢棄。注：污染預防可包括污染源的減少或消除，過程、產品或服務的更改、資源的有效利用、材料或能源替代、再利用、回收、再循環(huán)、恢復和處理。180二、基本術語3.19程序procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。3.20記錄record闡明已取得的結果或提供已從事活動的證據(jù)的文件。181圖解說明1環(huán)境方針環(huán)境因素法規(guī)/要求目標指標及方案運行控制應急準備和響應監(jiān)視測量合規(guī)性評價EMS審核EMS體系文件控制資源職責能力/培訓信息交流記錄糾正預防管理評審二標準內容說明1824.2環(huán)境方針4.3.3目標、指標和方案4.3.2法律與其他要求4.3.1環(huán)境因素4.4.4環(huán)境管理體系文件4.4.5文件控制4.4.6運行控制4.4.7應急準備和響應4.4.1資源、作用、職責與權限4.4.2能力、培訓和意識4.4.3信息交流4.5.3不符合、糾正與預防措施4.5.1監(jiān)測和測量4.5.4記錄控制4.5.5環(huán)境管理體系審核圖解說明24.6管理評審4.5.2合規(guī)性評價183標準條款--環(huán)境管理體系要求4.1總要求組織應根據(jù)本標準的要求建立、實施、保持并持續(xù)改進環(huán)境管理體系，并確定它是如何實現(xiàn)這些要求的。

組織應確定環(huán)境管理體系覆蓋的范圍并形成文件。

1844.2環(huán)境方針最高管理者應制定本組織的環(huán)境方針并確保它:

a)適合于組織活動、產品和服務的性質、規(guī)模和環(huán)境影響；b)包括對持續(xù)改進和污染預防的承諾；

c)包括對遵守與環(huán)境因素有關的適用法律法規(guī)

要求和其他要求的承諾；

d)提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；e)形成文件，付諸實施，并予以保持；f)傳達到所有為組織工作或代表它工作的人員；

g)可為公眾所獲取。標準條款--環(huán)境管理體系要求185標準條款--環(huán)境管理體系要求環(huán)境方針（政策）EnvironmentPolicy全員參與、防治污染、提供符合環(huán)保要求的綠色產品FullScaleParticipationtoPreventPollutionProvideEnvironmentFriendlyProducts持續(xù)減廢、滿足客戶、經(jīng)營符合法規(guī)要求的綠色企業(yè)WasteReductiontomeetCustomerRequirementOperateGreenBusinessCommittedtoTheLawsandRegulations186請討論如下方針是否符合本標準？環(huán)境方針案例一：預防污染，節(jié)能降耗；遵章守紀，合法企業(yè)；全員參與，持續(xù)改善；標準條款--環(huán)境管理體系要求187環(huán)境方針案例：環(huán)境宣言：追求恒久持續(xù)的企業(yè)發(fā)展，創(chuàng)造美好舒適的工作環(huán)境，保護人類共有的幸福家園！環(huán)境方針：

1．遵守并符合環(huán)境保護法律法規(guī)和其它要求；

2．加強污染源的控制與改善，持續(xù)進行制程減廢及污染預防工作；

3．進行有計劃的培訓及教育，提高全員的“環(huán)?！币庾R；

4．定期評審環(huán)境目標、指標，以達到持續(xù)改進的效果；

5．節(jié)能降耗，提倡資源回收、再生使用，使資源有效利用；

6．建立環(huán)境管理體系與組織，通過運行控制來提高環(huán)保業(yè)績。環(huán)境口號：保護環(huán)境遵守法規(guī)節(jié)能降耗回收再生全員參與持續(xù)改進標準條款--環(huán)境管理體系要求1884.3規(guī)劃（策劃）

4.3.1環(huán)境因素組織應建立并保持一個或多個程序，用來:

a)確定其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品和服務中它能夠控制或施加影響的環(huán)境因素，此時還應考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產品和服務等因素；

b)判別出那些對環(huán)境具有，或可能具有重大影響的因素（即重要環(huán)境因素）。組織應將這些信息形成文件并及時更新。組織應確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，對重要環(huán)境因素加以考慮。

標準條款--環(huán)境管理體系要求189環(huán)境因素識別應考慮一識別環(huán)境因素三種時態(tài)：過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)：過去：以往遺留環(huán)境問題；原材料的來源及生產問題；現(xiàn)在：現(xiàn)場的現(xiàn)有的污染及環(huán)境問題；將來：潛在的法律法規(guī)要求；產品出廠后的環(huán)境問題；計劃中的活動。標準條款--環(huán)境管理體系要求190環(huán)境因素識別應考慮二三種狀態(tài)：正常、異常、緊急正常：正常生產及運作的條件下產生的環(huán)境問題；異常：設備停機檢修等情況下，產生與正常狀態(tài)較大不同的環(huán)境問題；緊急：如發(fā)生火災、事故（意外泄漏、爆炸、環(huán)保處理設施故障等）、雷擊等情況。標準條款--環(huán)境管理體系要求191環(huán)境因素識別應考慮三七種類型：大氣排放水體排放廢物管理土地污染對社區(qū)的影響（噪聲、灰塵、惡臭、光污染、景觀破壞等）原材料與自然資源的使用其它地方性環(huán)境問題標準條款--環(huán)境管理體系要求以復印機工作過程為例的輸入輸出分析輸入輸出及排放環(huán)境因素復印機正常狀況使用原稿