![2020經(jīng)營(yíng)管理專項(xiàng)自查報(bào)告3篇_第1頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/38c979de8dec80b2a5b5620342f020f9/38c979de8dec80b2a5b5620342f020f91.gif)
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2020經(jīng)營(yíng)管理專項(xiàng)自查報(bào)告3篇【篇一】經(jīng)營(yíng)管理專項(xiàng)自查報(bào)告根據(jù)上級(jí)集團(tuán)公司下發(fā)的《以“履職盡責(zé)、失職問(wèn)責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》的精神,我公司按照檢查內(nèi)容及時(shí)開(kāi)展自查工作,并于20xx年8月4日成立了以總經(jīng)理劉捷為組長(zhǎng)、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉立軍為副組長(zhǎng),各部門經(jīng)理為成員的自查小組,同時(shí)下發(fā)了《以“履職盡責(zé)、失職問(wèn)責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》(復(fù)綜[20xx]14號(hào))文件給公司各部門,安排布置了此項(xiàng)工作,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:一、自查范圍及內(nèi)容(一)自查范圍:對(duì)董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營(yíng)層、內(nèi)部控制、重大決策、財(cái)金管理、人事管理、采購(gòu)管理、合同管理等進(jìn)行自查。(二)自查內(nèi)容:1、經(jīng)營(yíng)管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善。2、經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)章制度體系是否完善。3、經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)。4、經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任落實(shí)是否得到有效的監(jiān)督和問(wèn)責(zé)。二、自查情況(一)經(jīng)營(yíng)管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善1、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營(yíng)層的任職條件和職責(zé)權(quán)限是否清晰明確,是否能確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督互相分離,形成制衡。公司自08年成立以來(lái),堅(jiān)持按照產(chǎn)權(quán)明晰、權(quán)責(zé)明確、管理科學(xué)的現(xiàn)代制度要求,積極推進(jìn)公司法人治理結(jié)構(gòu)的完善,制定了《公司章程》、《合資經(jīng)營(yíng)合同》、《董事會(huì)議事規(guī)則》、《總經(jīng)辦議事規(guī)則》及《總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)等崗位職責(zé)》等相關(guān)規(guī)章制度,并遵照規(guī)章制度中的責(zé)任目標(biāo)執(zhí)行日常經(jīng)營(yíng)管理,確保公司在日常經(jīng)營(yíng)管理及各項(xiàng)決策中做到公平公正,有效的規(guī)避了獨(dú)政、獨(dú)權(quán)的管理模式。2、總經(jīng)理和其他部門設(shè)置是否合理,內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門職責(zé)權(quán)限是否明確。公司在成立初期領(lǐng)導(dǎo)班子到位后,構(gòu)建了公司組織機(jī)構(gòu)圖,明確了領(lǐng)導(dǎo)班子成員工作分工,其間根據(jù)董事會(huì)決議安排對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)班子有過(guò)幾次調(diào)整,公司均及時(shí)的作了相應(yīng)分工調(diào)整,確保了各項(xiàng)工作的正常運(yùn)行。3、內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門設(shè)置是否合理,職責(zé)權(quán)限是否明確,是否存在職能交叉、缺失或權(quán)責(zé)過(guò)于集中的問(wèn)題,能否形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、互相制約、互相協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。我公司在08年至20xx年10月份其間共設(shè)立了6個(gè)職能部門,20xx年公司根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況,為了更好的開(kāi)發(fā)風(fēng)電市場(chǎng),提升公司自身產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)銷售能力,加強(qiáng)品牌宣傳等因素,經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會(huì)(11-HY-027)研究決定增設(shè)了商務(wù)部,由原來(lái)的6個(gè)部門增設(shè)為7個(gè)部門,分別是生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物流部、財(cái)務(wù)部、綜合部、商務(wù)部,同時(shí)根據(jù)各部門的工作性質(zhì)經(jīng)過(guò)多輪會(huì)上討論,最終重新詳細(xì)的調(diào)整了各部門的職能權(quán)限,并形成《公司各部門職能界定表》(復(fù)綜【20xx】27號(hào)),以文件形式下發(fā)至各部門,明確了各部門的工作職責(zé),加強(qiáng)各部門工作責(zé)任落實(shí),促使各部門更好的理解、溝通工作。4、崗位職責(zé)及工作要求是否明確,不相容職責(zé)是否分離。為了規(guī)范公司辦事程序,依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責(zé)制度使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責(zé)及具體分管工作內(nèi)容,同時(shí)在財(cái)務(wù)部的崗位管理上,嚴(yán)格執(zhí)行崗位5年調(diào)換及財(cái)務(wù)用章分別管理制度。5、經(jīng)營(yíng)管理授權(quán)體系是否建立,“三重一大”事項(xiàng)的管理權(quán)限和審批程序是否清晰明確。公司設(shè)立了采購(gòu)小組,并收集整理制定了《大宗物資采購(gòu)管理》辦法,同時(shí)為貫徹落實(shí)《中國(guó)航天科技集團(tuán)公司第一研究院“在三重一大”決策管理實(shí)施辦法》的要求,特制訂了公司級(jí)《“三重一大”決策目錄》及《”三重一大”決策管理實(shí)施細(xì)則》(復(fù)綜[20xx]24號(hào))文件下發(fā)至各部門,密切配合北京航天萬(wàn)源(國(guó)際)集團(tuán)公司對(duì)我公司重大事項(xiàng)決策、重要人事任免、重要項(xiàng)目安排、大額度資金使用事項(xiàng)的監(jiān)督,規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)決策行為,嚴(yán)格決策程序,防范決策風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)決策民主化、科學(xué)化、規(guī)范化、增強(qiáng)監(jiān)督的針對(duì)性和有效性。從下發(fā)文件至今我公司在重大事項(xiàng)決策中嚴(yán)格按照文件中要求執(zhí)行,堅(jiān)持做到重大事項(xiàng)集體決策、重點(diǎn)工作合力推進(jìn),有力地保障了企業(yè)決策的科學(xué)性和有效性。凡是對(duì)外經(jīng)濟(jì)合同、物資采購(gòu)、工程建設(shè)項(xiàng)目等實(shí)行重大事項(xiàng)會(huì)審制,并留有詳細(xì)記錄。(二)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)章制度體系是否完善1、是否制定規(guī)章制度管理辦法,并形式規(guī)章制度體系構(gòu)架,對(duì)規(guī)章制度體系建設(shè)工作進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。在公司成立初期,制定了如崗位職責(zé)、考核、安全、薪酬、合同、固定資產(chǎn)、辦公用品管理、加班、考核、采購(gòu)等各項(xiàng)規(guī)章制度(制度清單見(jiàn)附件1),經(jīng)過(guò)20xx年至20xx年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理等實(shí)質(zhì)性工作的摸索,我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項(xiàng)管理制度,對(duì)《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項(xiàng)安全方面的規(guī)章制度在不違背國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的前提下做了更符合公司日常經(jīng)營(yíng)管理的修訂,并在職工大會(huì)上舉手表決通過(guò),同時(shí)我公司財(cái)務(wù)部門按照會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和上級(jí)單位指示制定了各項(xiàng)規(guī)章制度(見(jiàn)附件2),并嚴(yán)格按照規(guī)章制度規(guī)范日常財(cái)務(wù)工作,但在此次自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn),并未制定規(guī)章制度管理辦法。2、現(xiàn)有規(guī)章制度體系構(gòu)架是否健全,能否覆蓋經(jīng)營(yíng)管理決策、執(zhí)行、監(jiān)督問(wèn)責(zé)全過(guò)程,重要和關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否存在缺失。20xx年至20xx年我公司補(bǔ)充完善了企業(yè)決策機(jī)制及各項(xiàng)管理制度,一是規(guī)范了企業(yè)決策運(yùn)行機(jī)制“三重一大”決策目錄,二是修訂完善了公司《固定資產(chǎn)管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《一線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預(yù)算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關(guān)管理制度;三是健全完善了《差旅費(fèi)報(bào)銷辦法》及《產(chǎn)品質(zhì)量事故獎(jiǎng)懲辦法》;四是建立健全了公司職工職業(yè)健康管理體系及13項(xiàng)職業(yè)健康管理制度;基本覆蓋了公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的需求性。3、規(guī)章制度中是否包含經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任落實(shí)與問(wèn)責(zé)的內(nèi)容和條款,是否存在重大缺少和漏洞。20xx年公司根據(jù)新修正的《國(guó)家安全生產(chǎn)法》及上級(jí)公司《中國(guó)航天科技集團(tuán)公司安全生產(chǎn)管理辦法》、《中國(guó)航天科技集團(tuán)第一研究院安全生產(chǎn)管理規(guī)定》的內(nèi)容,重新修訂了本公司的《安全生產(chǎn)管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產(chǎn)職責(zé)》、《安全生產(chǎn)事故報(bào)告和調(diào)查處理辦法》、《安全生產(chǎn)應(yīng)急處置救援預(yù)案》(通過(guò)當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)局備案)、《安全管理責(zé)任人獎(jiǎng)懲辦法》等相關(guān)管理制度,其中明確了對(duì)責(zé)任落實(shí)與問(wèn)責(zé)內(nèi)容的具體要求,同時(shí)公司每年1月初分級(jí)對(duì)全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協(xié)議》、《安全目標(biāo)管理責(zé)任書》,同時(shí)對(duì)特殊崗位簽訂《保密協(xié)議》,《崗位廉潔從業(yè)承諾書》等相關(guān)協(xié)議,分級(jí)落實(shí)責(zé)任職責(zé)。4、是否建立科學(xué)有效的投資管理制度。我公司在13年及14年的經(jīng)營(yíng)管理治理情況表中與上級(jí)單位溝通了解到,我公司不涉及此項(xiàng)。三、經(jīng)營(yíng)管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)1、經(jīng)營(yíng)管理職責(zé)分工和授權(quán)體系是否得到執(zhí)行和落實(shí),是否存在超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。自公司成立以來(lái),公司經(jīng)營(yíng)管理層嚴(yán)格按照上級(jí)公司要求和董事會(huì)決議以及公司《總經(jīng)理辦公會(huì)議事規(guī)則》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行,每年由公司董事長(zhǎng)對(duì)公司總經(jīng)理進(jìn)行重大事項(xiàng)專項(xiàng)授權(quán),在超出職責(zé)權(quán)限的情況下,根據(jù)實(shí)際情況報(bào)請(qǐng)公司董事會(huì)和上級(jí)公司批準(zhǔn)后執(zhí)行,嚴(yán)格按照公司章程及上級(jí)公司要求對(duì)公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行管控,沒(méi)有出現(xiàn)超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。2、董事、監(jiān)事、經(jīng)營(yíng)層是否符合任職要求,并能夠做到履職盡責(zé)。公司董事、監(jiān)事、經(jīng)營(yíng)層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營(yíng)合同》、《董事會(huì)會(huì)議議事規(guī)則》等相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行,歷任董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營(yíng)層均符合任職要求,并能夠做到履職盡責(zé)。3、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營(yíng)層的相關(guān)會(huì)議能否按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定嚴(yán)格召開(kāi)。是否形成會(huì)議記錄并由參會(huì)人員進(jìn)行簽字。董事會(huì)、經(jīng)營(yíng)層的相關(guān)會(huì)議嚴(yán)格按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定來(lái)召開(kāi),并由專人形成會(huì)議記錄、紀(jì)要,經(jīng)參會(huì)人員匯簽后存檔,可見(jiàn)公司董事會(huì)會(huì)議記錄文件及總經(jīng)理辦公會(huì)會(huì)議文件。4、經(jīng)營(yíng)管理規(guī)章制度是否得到執(zhí)行和落實(shí),是否開(kāi)展規(guī)章制度執(zhí)行效果檢查評(píng)估工作并形成分析報(bào)告,是否存在嚴(yán)重違反規(guī)章制度造成重大經(jīng)營(yíng)管理?yè)p失的情況。公司根據(jù)實(shí)際工作情況不斷的完善各類經(jīng)營(yíng)管理規(guī)章制度,并及時(shí)下發(fā)給各部門進(jìn)行宣貫實(shí)施,同時(shí)在日常工作中起到了有效的應(yīng)用管理,促使各項(xiàng)管理工作穩(wěn)定有序的進(jìn)行當(dāng)中,至今未出現(xiàn)過(guò)任何因嚴(yán)重違反規(guī)章制度而造成的重大經(jīng)營(yíng)管理?yè)p失情況發(fā)生,但在此次自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)我公司并未對(duì)已經(jīng)下發(fā)的規(guī)章制度進(jìn)行過(guò)效果檢查評(píng)估,也未形成任何分析報(bào)告。5、是否能夠通過(guò)合法有效的形式履行出資人職責(zé),維護(hù)出資人權(quán)益等。我公司董事、監(jiān)事、經(jīng)管層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營(yíng)合同》及《“三重一大”決策目錄》進(jìn)行各項(xiàng)重大決策及管理工作,履行各項(xiàng)職責(zé)義務(wù),堅(jiān)決維護(hù)出資人各項(xiàng)權(quán)益。附件:略【篇二】經(jīng)營(yíng)管理專項(xiàng)自查報(bào)告省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2016〕25號(hào))運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局2016年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下:一、基本情況我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中,該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。二、工作情況1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效,我局結(jié)合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市。區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性通過(guò)此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。三、檢查情況湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,2011年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書;無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng)。2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。【篇三】經(jīng)營(yíng)管理專項(xiàng)自查報(bào)告根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2016]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2016]50號(hào))文件要求,現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估匯報(bào)如下:一、提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù),確定工作重點(diǎn)北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)?!豆ぷ鞣桨浮犯鶕?jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。二、監(jiān)督檢查情況(一)基本信息北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20XX年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》于20XX年9月10日取得GMP證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。寧波中藥制藥有限公司于20XX年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況我局按照上級(jí)文件要求,加強(qiáng)溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬,并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)Y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)Y130164)、菟絲子(批號(hào)Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng),一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè),也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。(三)監(jiān)督抽樣情況20xx年4月至20xx年4月間,我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,企業(yè)均予以了整改。四、鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果,建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主
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