藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（4篇）

藥品質(zhì)量?保證協(xié)議?書(shū)甲方?：___?____?___?乙方：_?____?____?_為保?證所經(jīng)營(yíng)?藥品的質(zhì)?量，保障?人體用藥?安全，根?據(jù)《藥品?管理法》?和《藥品?流通監(jiān)督?管理辦法?》(暫行?)有關(guān)規(guī)?定，經(jīng)甲?乙雙方友?好協(xié)議協(xié)?商，簽訂?質(zhì)量保證?協(xié)議書(shū)如?下：一?、甲、乙?雙方均為?合法企業(yè)?，并互相?提供《藥?品經(jīng)營(yíng)許?可證》或?《藥品生?產(chǎn)許可證?》和《營(yíng)?業(yè)執(zhí)照》?復(fù)印件、?經(jīng)辦人的?法人委托?書(shū)、身份?證復(fù)印件?存檔。?二、質(zhì)量?條款1?、乙方提?供的藥品?質(zhì)量應(yīng)符?合國(guó)家藥?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)和有關(guān)?質(zhì)量要求?;整件包?裝的藥品?應(yīng)附產(chǎn)品?合格證;?藥品包裝?和標(biāo)識(shí)應(yīng)?符合《藥?品包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)管理?規(guī)定》和?貨物運(yùn)輸?的要求;?2、進(jìn)?口藥品(?進(jìn)口中藥?材)應(yīng)提?供加蓋有?乙方公章?或質(zhì)管機(jī)?構(gòu)原印章?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》(或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》)(《?進(jìn)口藥材?批件》)?、《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告單》?(或加蓋?有“已抽?樣”字樣?的《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》)復(fù)?印件;按?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?管理局《?生物制品?批簽發(fā)管?理辦法》?要求實(shí)行?生物批簽?發(fā)的藥品?還應(yīng)提供?加蓋有乙?方公章或?質(zhì)管機(jī)構(gòu)?原印章的?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?復(fù)印件;?3、乙?方提供的?中藥材、?中藥飲片?質(zhì)量應(yīng)符?合法定的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?(包括省?中藥炮制?規(guī)范)。?發(fā)運(yùn)中藥?材應(yīng)有包?裝，必須?注明品名?、產(chǎn)地、?日期、調(diào)?出單位等?，并附有?質(zhì)量合格?標(biāo)識(shí);中?藥飲片的?標(biāo)簽應(yīng)注?明品名、?規(guī)格、產(chǎn)?地、生產(chǎn)?企業(yè)、批?號(hào)、生產(chǎn)?日期等，?并附有質(zhì)?量合格標(biāo)?識(shí);實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)?管理的中?藥飲片需?提供其批?準(zhǔn)文號(hào)批?件，其包?裝必須注?明中藥飲?片的批準(zhǔn)?文號(hào)。?4、乙方?所提供的?中藥飲片?其包裝材?料應(yīng)選用?與藥品性?質(zhì)相適應(yīng)?及符合藥?品質(zhì)量要?求的包裝?材料和容?器。5?、乙方所?提供的藥?品若出現(xiàn)?質(zhì)量問(wèn)題?，則由此?引起的一?切損失均?由乙方承?擔(dān)。三?、乙方給?甲方的購(gòu)?銷(xiāo)憑證上?注明乙方?公司的全?稱，內(nèi)容?真實(shí)，字?跡清楚，?不得任意?涂改。購(gòu)?銷(xiāo)憑證上?的藥品名?稱、規(guī)格?、生產(chǎn)企?業(yè)、產(chǎn)品?批號(hào)及數(shù)?量等內(nèi)容?應(yīng)與來(lái)貨?實(shí)物相一?致并加蓋?公章，否?則甲方有?權(quán)拒收。?四、乙?方提供的?藥品距生?產(chǎn)日期不?得超過(guò)六?個(gè)月(進(jìn)?口藥品有?效期不得?少于一年?，有效期?只有一年?的，不得?超過(guò)__?__個(gè)月?)，同一?品規(guī)藥品?的批號(hào)，?____?件以內(nèi)不?能超過(guò)_?___個(gè)?，___?_件以內(nèi)?不能超過(guò)?____?個(gè)。五?、首營(yíng)品?種應(yīng)附有?加蓋廠家?質(zhì)量檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)原印?章的出廠?檢驗(yàn)報(bào)告?單。六?、藥品在?運(yùn)輸途中?的破損、?污染和甲?方在銷(xiāo)售?過(guò)程中發(fā)?現(xiàn)的非人?為的破損?，產(chǎn)品無(wú)?批號(hào)、無(wú)?有效期或?產(chǎn)品在有?效期內(nèi)發(fā)?生變質(zhì)等?異常情況?，乙方應(yīng)?無(wú)條件承?擔(dān)因此造?成的一切?損失包括?：退貨費(fèi)?用、顧客?投訴的賠?償費(fèi)用、?交通費(fèi)用?及手續(xù)費(fèi)?用等。?七、因經(jīng)?營(yíng)過(guò)程中?發(fā)現(xiàn)假、?劣藥品，?使甲方遭?顧客投訴?、被行政?部門(mén)處罰?、或被媒?體曝光等?給甲方造?成經(jīng)濟(jì)、?名譽(yù)損失?的，乙方?應(yīng)承擔(dān)一?切直接經(jīng)?濟(jì)損失，?并按每個(gè)?品種__?__元_?___元?進(jìn)行賠償?(具體視?情節(jié)、損?失輕重)?。八、?乙方供應(yīng)?的藥品發(fā)?生不良反?應(yīng)而使甲?方遭顧客?投訴或被?媒體曝光?等給甲方?造成經(jīng)濟(jì)?、名譽(yù)損?失的，乙?方應(yīng)承擔(dān)?全部賠償?責(zé)任。?九、乙方?提供給甲?方有商品?條形碼的?藥品應(yīng)能?提供《中?國(guó)商品條?碼系統(tǒng)成?員證書(shū)》?。因條碼?冒用或盜?用等造成?的一切責(zé)?任及費(fèi)用?均由乙方?承擔(dān)。?十、甲方?驗(yàn)收時(shí)發(fā)?現(xiàn)在運(yùn)輸?過(guò)程中造?成的破損?、污染等?，均由乙?方承擔(dān)。?十一、?甲方按G?SP要求?及藥品儲(chǔ)?藏要求儲(chǔ)?存藥品。?十二、?此協(xié)議一?式兩份，?甲、乙雙?方各執(zhí)一?份。其未?盡事宜，?通過(guò)協(xié)商?解決。?十三、本?協(xié)議自雙?方簽訂之?日起生效?，有效期?從___?_年__?__月_?___日?至___?_年__?__月_?___日?。甲方?(簽章)?代表人?：___?____?___?乙方(簽?章)代?表人：_?____?____?___?__年_?___月?____?日藥品?質(zhì)量保證?協(xié)議書(shū)（?二）甲?方：__?____?____?乙方：?____?____?__為?了執(zhí)行《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》，?明確質(zhì)量?責(zé)任，保?證藥品質(zhì)?量安全有?效，經(jīng)甲?、乙雙方?協(xié)商，達(dá)?成如下質(zhì)?量保證協(xié)?議。(?一)甲方?義務(wù)：?一、甲方?應(yīng)向乙方?提供藥品?生產(chǎn)(經(jīng)?營(yíng))許可?證、營(yíng)業(yè)?執(zhí)照復(fù)印?件，并加?蓋甲方單?位公章(?紅印)。?二、甲?方銷(xiāo)售的?藥品必須?符合下列?要求：?1、符合?法定的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn);?2、應(yīng)?有法定的?批準(zhǔn)文號(hào)?和生產(chǎn)批?號(hào);(國(guó)?家規(guī)定的?例外)?3、包裝?標(biāo)識(shí)符合?有關(guān)規(guī)定?和儲(chǔ)運(yùn)要?求;4?、一般應(yīng)?發(fā)出三個(gè)?月內(nèi)的藥?品，并附?合格證，?首次經(jīng)營(yíng)?品種必須?附出廠檢?驗(yàn)報(bào)告單?;5、?同一品種?每次發(fā)貨?的批號(hào)，?____?件以內(nèi)不?能超過(guò)_?___個(gè)?批號(hào)，_?___件?以內(nèi)不能?超過(guò)__?__個(gè)批?號(hào);6?、中藥材?要標(biāo)明產(chǎn)?地。三?、甲方如?提供進(jìn)口?藥品時(shí)，?必須每次?將該批號(hào)?口岸藥檢?所的檢驗(yàn)?報(bào)告單、?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證復(fù)?印件加蓋?甲方質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?紅印章給?乙方，復(fù)?印件應(yīng)清?晰可辨。?四、甲?方對(duì)提供?的藥品承?擔(dān)全部責(zé)?任，如果?藥品質(zhì)量?不合格，?應(yīng)承擔(dān)檢?驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)?收罰款及?處理等一?切費(fèi)用。?(二)?乙方義務(wù)?：一、?乙方也應(yīng)?向甲方提?供藥品經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許?可證、營(yíng)?業(yè)執(zhí)照復(fù)?印件，并?加蓋乙方?單位公章?(紅印)?。(三?)協(xié)議說(shuō)?明：一?、本協(xié)議?適用于書(shū)?面購(gòu)貨合?同和不以?書(shū)面形式?確立的購(gòu)?貨合同。?二、本?協(xié)議一式?貳份，甲?、乙雙方?各執(zhí)壹份?。三、?本協(xié)議經(jīng)?雙方簽訂?之日起，?有效期為?三年。?四、本協(xié)?議未盡事?宜將由甲?、乙雙方?協(xié)商解決?。甲方?(蓋章)?：___?____?___??????乙方(蓋?章)：_?____?____?_代表?(簽字)?：___?____?___??????代表(簽?字)：_?____?____?___?__年_?___月?____?日???????__?__年_?___月?____?日藥品?質(zhì)量保證?協(xié)議書(shū)（?三）甲?方(購(gòu)貨?方)：?有限公司?乙方(供?貨方)：?為保證?所經(jīng)營(yíng)藥?品的質(zhì)量?，保障人?民用藥安?全，根據(jù)?《中華人?民共和國(guó)?藥品管理?法》和《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》以?及有關(guān)法?規(guī)，經(jīng)甲?乙雙方友?好協(xié)議協(xié)?商，簽訂?質(zhì)量保證?協(xié)議書(shū)如?下：一?、甲、乙?雙方均為?合法企業(yè)?，并互相?提供有效?的《藥品?經(jīng)營(yíng)許可?證》或《?藥品生產(chǎn)?許可證》?、《營(yíng)業(yè)?執(zhí)照》、?GSP認(rèn)?證證書(shū)或?GMP認(rèn)?證證書(shū)復(fù)?印件以及?購(gòu)銷(xiāo)人員?的法人委?托書(shū)原件?、居民身?份證復(fù)印?件(以上?文件均須?加蓋企業(yè)?公章)存?檔。二?、質(zhì)量條?款：1?、乙方提?供的藥品?必須具有?藥品批準(zhǔn)?文號(hào)或進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證號(hào);?藥品質(zhì)量?應(yīng)符合國(guó)?家藥品質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和?有關(guān)質(zhì)量?要求;整?件包裝的?藥品應(yīng)附?產(chǎn)品合格?證;藥品?包裝和標(biāo)?識(shí)應(yīng)符合?《藥品包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書(shū)?管理規(guī)定?》等有關(guān)?規(guī)定和貨?物運(yùn)輸要?求。2?、進(jìn)口藥?品(進(jìn)口?中藥材)?應(yīng)提供加?蓋有乙方?公章或質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》(或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》)(《?進(jìn)口藥材?批件》)?、《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告單》?(或加蓋?有“已抽?樣”字樣?的《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》)復(fù)?印件;按?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?管理局《?生物制品?批簽發(fā)管?理辦法》?要求實(shí)行?生物批簽?發(fā)管理的?藥品還應(yīng)?提供加蓋?有乙方公?章或質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章的?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?復(fù)印件。?3、有?溫度要求?的藥品運(yùn)?輸乙方應(yīng)?采取相應(yīng)?的保溫或?冷藏措施?保證運(yùn)輸?途中溫度?符合要求?。4、?乙方提供?的中藥材?、中藥飲?片質(zhì)量應(yīng)?符合法定?的質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)(包括?省中藥炮?制規(guī)范)?。發(fā)運(yùn)中?藥材應(yīng)有?包裝，包?裝上必須?注明品名?、產(chǎn)地、?日期、調(diào)?出單位等?，并附有?質(zhì)量合格?標(biāo)識(shí);中?藥飲片的?標(biāo)簽應(yīng)注?明品名、?規(guī)格、產(chǎn)?地、生產(chǎn)?企業(yè)、批?號(hào)、生產(chǎn)?日期等，?并附有質(zhì)?量合格標(biāo)?識(shí);實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)?管理的中?藥飲片需?提供其批?準(zhǔn)文號(hào)批?件，其包?裝必須注?明中藥飲?片的批準(zhǔn)?文號(hào)。?5、乙方?提供的中?藥飲片其?包裝材料?應(yīng)選用與?藥品性質(zhì)?相適應(yīng)及?符合藥品?質(zhì)量要求?的包裝材?料和容器?。6、乙?方所提供?的藥品在?有效期內(nèi)?若出現(xiàn)質(zhì)?量問(wèn)題，?則由此引?起的一切?損失均由?乙方承擔(dān)?。三、?乙方給甲?方的購(gòu)銷(xiāo)?憑證上注?明乙方公?司的全稱?，內(nèi)容真?實(shí)，字跡?清楚，不?得任意涂?改。購(gòu)銷(xiāo)?憑證上的?藥品名稱?、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)?、批號(hào)、?生產(chǎn)日期?等內(nèi)容應(yīng)?與來(lái)貨實(shí)?物一致并?加蓋公章?或銷(xiāo)售章?，否則甲?方有權(quán)拒?收。四?、乙方提?供的藥品?距生產(chǎn)日?期不得超?過(guò)六個(gè)月?(有效期?只有一年?的，不得?超過(guò)__?__個(gè)月?);同一?品規(guī)的藥?品批號(hào)，?____?件以內(nèi)不?能超過(guò)_?___個(gè)?，___?_件以內(nèi)?不能超過(guò)?____?個(gè)。五?、來(lái)貨品?種應(yīng)附有?加蓋乙方?公章或質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?的出廠檢?驗(yàn)報(bào)告單?。六、?乙方方接?到甲方請(qǐng)?求質(zhì)量查?詢函(電?)后，在?____?個(gè)工作日?內(nèi)給予答?復(fù)(以函?到日期為?準(zhǔn))，超?過(guò)期限，?由此造成?的后果由?乙方負(fù)責(zé)?。七、?藥品在運(yùn)?輸途中的?破損、污?染和甲方?在銷(xiāo)售過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?非人為的?破損、產(chǎn)?品無(wú)批號(hào)?、無(wú)有效?期或產(chǎn)品?在有效期?內(nèi)發(fā)生變?質(zhì)等異常?情況，乙?方應(yīng)無(wú)條?件承擔(dān)因?此造成的?一切損失?包括：退?貨費(fèi)用、?顧客投訴?的賠償費(fèi)?用、交通?費(fèi)用及手?續(xù)費(fèi)用等?。八、?乙方供應(yīng)?的藥品發(fā)?生不良事?件而使甲?方遭顧客?投訴或被?媒體曝光?等給甲方?造成經(jīng)濟(jì)?損失的，?乙方應(yīng)承?擔(dān)全部賠?償責(zé)任。?九、乙?方提供給?甲方有商?品條形碼?的藥品應(yīng)?能提供《?中國(guó)商品?條碼系統(tǒng)?成員證書(shū)?》。因條?碼冒用或?盜用等造?成的一切?責(zé)任及費(fèi)?用均由乙?方承擔(dān)。?十、甲?方按GS?P要求及?藥品儲(chǔ)藏?要求儲(chǔ)存?藥品。由?于儲(chǔ)存不?當(dāng)造成的?損失由甲?方負(fù)責(zé)。?十一、?雙方有責(zé)?任為對(duì)方?收集、提?供產(chǎn)品質(zhì)?量、服務(wù)?質(zhì)量、藥?品不良反?應(yīng)等信息?，以便雙?方不斷提?高產(chǎn)品質(zhì)?量和服務(wù)?質(zhì)量。?十二、本?協(xié)議各條?款中未盡?事宜，由?雙方協(xié)商?解決。?十三、本?協(xié)議自雙?方簽訂之?日起生效?，有效期?至___?_年__?__月_?___日?。此協(xié)?議一式兩?份，甲、?乙雙方各?執(zhí)一份。?甲方(?簽章)：?湖南省醫(yī)?藥銷(xiāo)售有?限公司?____?年___?_月__?__日?乙方(簽?章)：_?____?____?___?__年_?___月?____?日藥品?質(zhì)量保證?協(xié)議書(shū)（?四）甲?方：__?____?____?乙方：?____?____?__為?了執(zhí)行《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》，?明確質(zhì)量?責(zé)任，保?證藥品質(zhì)?量安全有?效，經(jīng)甲?、乙雙方?協(xié)商，達(dá)?成如下質(zhì)?量保證協(xié)?議。（?一）甲方?義務(wù)：?一、甲方?應(yīng)向乙方?提供藥品?生產(chǎn)（經(jīng)?營(yíng)）許可?證、營(yíng)業(yè)?執(zhí)照復(fù)印?件，并加?蓋甲方單?位公章（?紅?。?二、甲?方銷(xiāo)售的?藥品必須?符合下列?要求：?1、符合?法定的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)；?2、應(yīng)?有法定的?批準(zhǔn)文號(hào)?和生產(chǎn)批?號(hào)；（國(guó)?家規(guī)定的?例外）?3、包裝?標(biāo)識(shí)符合?有關(guān)規(guī)定?和儲(chǔ)運(yùn)要?求；4?、一般應(yīng)?發(fā)出三個(gè)?月內(nèi)的藥?品，并附?合格證，?首次經(jīng)營(yíng)?品種必須?附出廠檢?驗(yàn)報(bào)告單?；6、中?藥材要標(biāo)?明產(chǎn)地。?三、甲?方如提供?進(jìn)口藥品?時(shí)，必須?每次將該?批號(hào)口岸?藥檢所的?檢驗(yàn)報(bào)告?單、進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證復(fù)印件?加蓋甲方?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)紅印?章給乙方?，復(fù)印件?應(yīng)清晰可?辨。四?、甲方對(duì)?提供的藥?品承擔(dān)全?部責(zé)任，?如果藥品?質(zhì)量不合?格，應(yīng)承?擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)?、沒(méi)收罰?款及處理?等一切費(fèi)?用。（?二）乙方?義務(wù)：?一、乙方?也應(yīng)向甲?方提供藥?品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證?、營(yíng)業(yè)執(zhí)?照復(fù)印件?，并加蓋?乙方單位?公章（紅??。?。?（三）協(xié)?議說(shuō)明：?一、本?協(xié)議適用?于書(shū)面購(gòu)?貨合同和?不以書(shū)面?形式確立?的購(gòu)貨合?同。二?、本協(xié)議?一式貳份?，甲、乙?雙方各