2021年功能性消化不良常用評價指標的比較與分析(全文)

2021年功能性消化不良常用評價指標的比較與分析（全文）摘要功能性消化不良是以餐后飽脹、早飽感、上腹痛等癥狀為主要癥狀，經(jīng)檢摘要功能性消化不良是以餐后飽脹、早飽感、上腹痛等癥狀為主要癥狀，經(jīng)檢查排除引起此類癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。臨床上常用的評價查排除引起此類癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。臨床上常用的評價7分問卷、胃腸道癥狀等級評估量表、功能性消化不良生活質(zhì)量量表、尼平分問卷、胃腸道癥狀等級評估量表、功能性消化不良生活質(zhì)量量表、尼平消化不良指數(shù)、固體胃排空檢查和液體營養(yǎng)餐負荷試驗等?，F(xiàn)就各個評價消化不良指數(shù)、固體胃排空檢查和液體營養(yǎng)餐負荷試驗等。現(xiàn)就各個評價指標的主要內(nèi)容和自身特點進行比較和分析，旨在為功能性消化不良療效指標的主要內(nèi)容和自身特點進行比較和分析，旨在為功能性消化不良療效指標的選擇提供依據(jù)。指標的選擇提供依據(jù)。功能性消化不良功能性消化不良(functionaldyspepsia，F(xiàn)D)是最常見的胃腸疾病之一，指消化不良癥狀持續(xù)6個月、無器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征[]。通一，指消化不良癥狀持續(xù)6個月、無器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征[]。通70FDFD屬于慢性疾病，復(fù)發(fā)率較高，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，已經(jīng)成為現(xiàn)代社屬于慢性疾病，復(fù)發(fā)率較高，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，已經(jīng)成為現(xiàn)代社會主要的醫(yī)療保健問題之一[]。會主要的醫(yī)療保健問題之一[]。羅馬Ⅳ標準將FD分為2個亞型：①餐后不適綜合征(postprandialdistresssyndrome，PDS)，表現(xiàn)為餐后飽脹不適和早飽感；②上腹痛綜合征(epigastricpainsyndrome，EPS)，表現(xiàn)為上腹痛或燒灼感[]。主觀評價圍繞癥狀和生活質(zhì)量，主要包括餐后飽脹、早飽、上腹脹等消化不良癥狀，生命質(zhì)量，患者整體療效評價等方面；客觀評價主要包括胃敏感性和容受性?，F(xiàn)通過對國外FD臨床研究中常用的評價工具進行概述，以期和容受性?，F(xiàn)通過對國外FD臨床研究中常用的評價工具進行概述，以期為臨床研究者更好地選擇相關(guān)評價工具提供借鑒。FD的消化不良癥狀評價FD的消化不良癥狀評價包括 7分整體癥狀量表(7-pointglobaloverallsymptomscale，GOSS)、魯汶餐后不適癥狀評分量表(Leuvenpostprandial distress scale，LPDS)、胃腸道癥狀積分問卷(gastrointestinalsymptomscore，GIS)、胃腸道癥狀等級評估量表(gastrointestinalsymptomrating、功能性消化不良癥狀日記(functionaldyspepsiasymptomdiary，F(xiàn)DSD)和整體療效評價(overalltreatmentefficacy，OTE)等。GOSS：GOSS由加拿大達爾豪西大學(xué)胃腸病中心的研究人員設(shè)計，該量表主要通過對患者的上腹痛、上腹燒灼感、反酸、上腹飽脹、噯氣、惡心、早飽感、餐后飽脹共8個癥狀條目進行評估，每個條目均為1～7分，1分7～56該量表對癥狀的嚴重程度分級較細，能較好區(qū)分各癥狀嚴重程度的細微差LPDS：LPDS由比利時魯汶大學(xué)胃腸疾病轉(zhuǎn)化研究中心的專家提出，專為評價PDS80～4040～320.5PDS患者治療期間的癥狀改善情況。但目前該量表版本種類較少，尚未廣泛應(yīng)用于臨床[]。3．GIS：GIS由澳大利亞皇家阿德雷德醫(yī)院消化中心的專家提出，其內(nèi)容包括惡心、嘔吐、腹脹、痙攣性上腹疼痛、早飽感、反酸燒心、食欲不振、胸骨后不適、上腹疼痛和胃部不適10550～40440試驗中癥狀嚴重程度的量化，但缺乏對癥狀頻率、持續(xù)時間等的描述[]。4．GSRS：GSRS1988個常見胃腸道癥狀條目[]，包括反流、腹痛、消化不良、腹瀉和便秘71～71715～105該量表不是FD的特異性評價量表，其中包括許多對下消化道癥狀的評價，缺乏針對性，增加臨床評價耗時，可用于FD臨床試驗入組時的篩選，但不建議用該量表評估患者在治療期間和隨訪時的癥狀嚴重程度。5．FDSD：FDSD是由美國FDA指導(dǎo)研發(fā)的，適用于FD的基于患者報告結(jié)局(patient-reported7FD8個整體癥狀嚴重程度條目，第1～6個條目分別評估胃痛、上腹部燒灼感、惡心、上腹脹、餐后飽脹和早飽感的嚴重程度，第7、8個條目分別0～100～506．OTE：OTE17緩解""有點緩解""沒有變化""有點加重""中度加重"和"明顯加重"，當(dāng)患者回答"明顯緩解"或"中度緩解"時，該患者治療被視為有效[]。FDAFD生活質(zhì)量評價FD的生活質(zhì)量通過特異性量表或普適性量表評估。特異性量表包FD的生活質(zhì)量通過特異性量表或普適性量表評估。特異性量表包括括功能性胃腸疾病生活質(zhì)量量表(functional digestive disordersqualityofqualityoflifequestionnaire (Nepeandyspepsiadyspepsiaindex和尼平消化不良指數(shù)中 10項簡版量表(shortform-Nepean dyspepsia indexform-Nepean dyspepsia index36條目簡簡明健康狀況調(diào)查量表(36-item short-formhealth survey，SF-36)。SF-36)。特異性量表FDDQL：FDDQLLariboisière1997FD43885639633100FDDQLFD床療效的評定。目前，F(xiàn)DDQL中文版在國內(nèi)的應(yīng)用尚處于初級階段，其FDNDISF-NDI：NDITalley等于1998年編制，經(jīng)過改良，NDI由最初42條目的長版本發(fā)展為25條目的精簡版本。該量表分別從FD/焦慮(39飲食(3條)、認知/自控力(6條)、工作/學(xué)習(xí)(4條)5個方面進行評估。每個50～4100NDI10NDIFDSF-NDI/焦慮(2222條)、工作/學(xué)習(xí)(2條)5個方面進行評估。每個條目采用李51～550FDFD的NDISF-362．普適性量表：6是目前應(yīng)用最廣的普適性生活質(zhì)量量表[]04225458350100SF-36FDFD客觀評價工具FD的客觀評價工具主要包括胃排空檢查FD的客觀評價工具主要包括胃排空檢查(gastricemptying，GE)和液體營養(yǎng)餐負荷試驗和液體營養(yǎng)餐負荷試驗(liquidnutrientloadtest ，LNLT)兩類。GE：檢查前受試者空腹≥823d99mTc1110min350kcal(其中碳水化合物占29.8%，蛋白質(zhì)37.832.4%)[]。受試者在檢查開始前攝入標準試餐，進食完1124h4h84%定義為胃排空延遲[]。GEGEGELNLT：GE23%～50%的患者排空延緩，部分患者的癥狀主要是由近端胃功能異常造成的，包括適應(yīng)性調(diào)節(jié)和感覺功能異常[]?；颊叩某跏几杏X閾值引入量與最大飽足感時引入量有無差異。測試方法：受試者空腹12h后，將輸液瓶倒掛于固定高度，以調(diào)節(jié)器控制流速為30mL/min，使試餐自然流入口中，間隔5min，若患者飽脹感未達到最大30mL/min60～501分為飽脹感達到耐受的最大限度，分別記錄初始感覺閾值引入量和最大飽足感時引入量，若飲用液體餐≤800mL即達到最大飽脹感，定義患者有異常飽脹感[]。應(yīng)用電子恒壓器測量近端胃部對擴張的容受性及其感覺功能，是公認的"金標準"，但該方法復(fù)雜且設(shè)備費用高而難以推廣。臨床使用純水試驗LNLT能通過試餐攝入量反映近端胃對食物的適應(yīng)性調(diào)節(jié)功能，同時能確保受試者進餐過程中感覺的精細度。因此，LNLT可以同時評價胃的敏感性和容受性，能較為準確地評價近端胃功能[]。小結(jié)FDFD1)的選擇至關(guān)重要。目前，F(xiàn)D1GE反映胃竇的運動功能和胃十二指腸運動的協(xié)調(diào)性，是檢測胃動力的客觀工具。LNLT是一種能夠較為準確地評價胃容受性的客觀評價工具。目前認為客觀評價的結(jié)果與 FD不同亞型無相關(guān)性?？紤]患者依從性、檢測安全性、操作費時費