網(wǎng)上藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的困境與對策,藥學(xué)論文

網(wǎng)上藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的困境與對策,藥學(xué)論文摘要：當(dāng)下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥市場存在著藥品信息虛假宣傳、非法經(jīng)銷商以不正當(dāng)手段和途徑銷售劣質(zhì)藥品等現(xiàn)象，威脅著消費者本身用藥安全。結(jié)合我們國家現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管政策與監(jiān)管形式現(xiàn)在狀況，綜合提出以行政監(jiān)管為主、醫(yī)藥行業(yè)自律為輔、藥品市場調(diào)節(jié)為關(guān)鍵、法律制度設(shè)計為根本保障的互聯(lián)網(wǎng)藥品協(xié)同監(jiān)管形式，并根據(jù)現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管窘境提出科學(xué)、有效的解決措施，以全面提升我們國家互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管效率。本文關(guān)鍵詞語:互聯(lián)網(wǎng)藥品;監(jiān)管窘境;協(xié)同監(jiān)管形式;Abstract：Falsedrugadvertisementsandsellingofpoor-qualitydrugsbyillegalonlinedrugvendorsviaimpropermeanshavejeopardizedthesafetyandinterestsofconsumers.Basedonthecurrentlaws,regulationsandpoliciesonInternetdrugsellinginChina,theauthorsproposeacollaborativeInternetpharmacysupervisionandmonitoringmodelthatisdominatedbygovernmentsupervisionandsupplementedbyindustrialdiscipline,withdrugmarketregulationasthekeyandthelegalsystemdesignasthefundamentalguarantee.Inaddition,scientificandeffectivemeasurestosolvethecurrentdilemmainInternetpharmacyareproposedtoimprovetheefficiencyofInternetpharmacysupervisionandmonitoringinChina.Keyword：Internetpharmacy;Dilemma;Collaborativesupervisionandmonitoringmode;原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年制定的(互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〕明確醫(yī)藥企業(yè)可依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行藥品在線交易，使得互聯(lián)網(wǎng)購藥成為現(xiàn)實。但由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性及藥品銷售新興市場的不成熟，導(dǎo)致藥品信息夸張宣傳、藥品虛假或質(zhì)量低劣銷售、偽造藥店資格證書等互聯(lián)網(wǎng)藥品新型違法犯罪問題較嚴(yán)峻[1]。為此，積極探尋求索完善互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管策略，有助于合理利用有限資源應(yīng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管問題，更好地維護(hù)消費者用藥安全權(quán)益，提升相關(guān)行政管理部門監(jiān)管能力并促進(jìn)我們國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期健康、有序發(fā)展。1、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策及形式變化1.1、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策為明確互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營在每個發(fā)展階段中產(chǎn)生的不同關(guān)注點，本文分別選取20202021年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局及出臺的部分相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策，總結(jié)出5個發(fā)展階段，包括平臺管理階段、醫(yī)藥經(jīng)營活動管理階段、流通管理階段、信息管理階段、法制化管理階段。詳見表1。1.2、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的變化互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式根據(jù)早期階段、后期階段、當(dāng)下階段分別劃分為網(wǎng)站自建交易形式、藥企合作形式、第三方平臺入駐形式。華而不實第三方平臺入駐形式又分別構(gòu)成3種不同類型的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管平臺：以阿里健康大藥房、淘寶天貓醫(yī)藥館為代表，以資質(zhì)審核通過的各醫(yī)藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)第三方醫(yī)藥平臺及藥品消費者為介入主體的醫(yī)藥搜索平臺；以818醫(yī)藥網(wǎng)為代表，以第三方醫(yī)藥平臺、入駐商戶及消費者為介入主體的醫(yī)藥專業(yè)平臺；以好藥師為代表，以互聯(lián)網(wǎng)藥品平臺與購藥消費者為介入主體的零售電商自建藥房[2]。本文根據(jù)學(xué)界關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的特點、第三方醫(yī)藥平臺入駐類型等部分相關(guān)文獻(xiàn)自行總結(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的變化，見表2，以為互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營應(yīng)重點關(guān)注介入主體信息資源交接的直接、消費者資源的廣泛、內(nèi)部管理的規(guī)范及藥品交易經(jīng)過的安全，但當(dāng)前我們國家的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式與平臺監(jiān)管呈現(xiàn)出不匹配的狀態(tài)。2、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管窘境分析當(dāng)前我們國家在互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營上存在著法律法規(guī)政策比擬缺乏，藥品監(jiān)督管控措施落后，患者風(fēng)險防備意識薄弱，消費者權(quán)益維護(hù)難實現(xiàn)等方面存在的問題，因而，我們國家互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管亟需進(jìn)一步完善。應(yīng)構(gòu)建以行政監(jiān)管為主、醫(yī)藥行業(yè)自律為輔、藥品市場調(diào)節(jié)為關(guān)鍵、法律制度設(shè)計為根本保障的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管體系，以明確相關(guān)行政管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的職責(zé)分工。表1互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管部分相關(guān)法規(guī)文件表2互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的變化2.1、法律法規(guī)政策缺乏首先，互聯(lián)網(wǎng)全球藥品資源的分享化使得消費者可實時登錄境外藥店以郵寄形式獲得所需要的藥品，境外進(jìn)口藥品數(shù)量的劇烈沖擊及其質(zhì)量安全進(jìn)一步增加我們國家藥品監(jiān)管難度，當(dāng)前我們國家現(xiàn)有藥品監(jiān)管法律很難對境外藥品進(jìn)行有效管控；其次，非法藥品經(jīng)銷商利用消費者急迫購藥心理變相促銷處方藥[3]，固然單次金額未到達(dá)互聯(lián)網(wǎng)非法藥品交易刑事立案的犯罪標(biāo)準(zhǔn)，但監(jiān)管部門也沒有能充分根據(jù)司法部門要求進(jìn)行藥品交易數(shù)據(jù)記錄，監(jiān)督執(zhí)法威懾力的降低使得消費者購藥安全不能得到有效保障。2.2、藥品監(jiān)督管控措施落后首先，非法第三方醫(yī)藥平臺利用微信、抖音等新型社交軟件進(jìn)行非法管制藥品的大力宣傳與銷售，單一藥品監(jiān)管主體不能有效面對新形勢下醫(yī)藥信息的多渠道擴(kuò)散，但當(dāng)前我們國家藥品流通領(lǐng)域還是實行單一渠道監(jiān)管為主，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥市場劣質(zhì)藥品泛濫銷售、偽造醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入資格證書及藥品詐騙等風(fēng)險監(jiān)管不到位。其次，針對互聯(lián)網(wǎng)藥品的違法犯罪及詳細(xì)監(jiān)管職責(zé)分工未進(jìn)行清楚明晰的描繪敘述[4]，各部門間業(yè)務(wù)配合難以構(gòu)成監(jiān)管合力。2.3、患者風(fēng)險防備意識薄弱首先，多數(shù)非法商家針對患有重大疾病或慢性病患者等互聯(lián)網(wǎng)藥品風(fēng)險防備意識薄弱的人群，在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示中過分夸張藥品成效，煽動其在違法藥品的低價廣告誘導(dǎo)下通過內(nèi)部鏈接購買藥品。其次，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的虛擬性、非法經(jīng)營用戶身份的隱蔽性及可訪問渠道的廣泛性使得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管難度增加，同時也存在著互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管技術(shù)的薄弱性、非法藥品經(jīng)營者犯罪方式的多樣性以及專業(yè)監(jiān)管人才的稀缺性[5]，多種不利因素導(dǎo)致互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管成本逐年增高。2.4、消費者權(quán)益維護(hù)難以實現(xiàn)首先，部分非法藥品經(jīng)銷商利用互聯(lián)網(wǎng)信息的隱蔽性和流動性，突破正規(guī)藥品監(jiān)管的流通與使用環(huán)節(jié)的閉環(huán)監(jiān)管在第三方平臺進(jìn)行非法藥品信息的誤導(dǎo)宣傳；其次，不法劣質(zhì)藥品經(jīng)銷商利用醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)的薄弱性，避開監(jiān)管部門的審查并大量收購非法處方藥甚至過期藥品在非法網(wǎng)站售賣，消費者因識別藥品信息真實性的渠道不暢通或受低價藥品誘惑，選擇接受違法藥品信息[6]，最終互聯(lián)網(wǎng)劣質(zhì)藥品的長期銷售逐步使得消費者難以對本身網(wǎng)絡(luò)購藥權(quán)益進(jìn)行有效維護(hù)。3、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的對策3.1、加強(qiáng)藥事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)立法首先，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的行政法規(guī)引導(dǎo)應(yīng)不斷完善互聯(lián)網(wǎng)藥店認(rèn)證機(jī)制，加大銷售劣質(zhì)藥品懲罰力度，增設(shè)執(zhí)業(yè)藥師簽章審核處方制度，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品消費者隱私保衛(wèi)，增加第三方醫(yī)藥平臺藥品配送技術(shù)規(guī)范監(jiān)管，十分是建立互聯(lián)網(wǎng)藥品法律監(jiān)管機(jī)制以有效應(yīng)對境外非法藥品沖擊。其次，司法機(jī)關(guān)應(yīng)及時對藥事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)立法[7]，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品處理懲罰力度以約束互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營主體行為，通過大型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)幫助偏僻地區(qū)或農(nóng)村藥品消費者糾正藥品消費觀念，以引導(dǎo)居民對藥品的理性消費。3.2、規(guī)范引導(dǎo)藥品流通秩序首先，優(yōu)化醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)構(gòu)造，通過優(yōu)惠的醫(yī)藥政策扶持及科學(xué)引導(dǎo)正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)藥企的發(fā)展，在合法的有效目的范圍內(nèi)將劣質(zhì)藥品排斥出市場。其次，以醫(yī)藥信息搜索平臺作為媒介，監(jiān)管部門與諸多大型搜索引擎進(jìn)行合作以完善藥企合作形式，監(jiān)管部門可利用互聯(lián)網(wǎng)藥品信息搜索平臺規(guī)劃藥品流通市場，進(jìn)而整合現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥店以建立不同形式的大型互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營平臺[8]，開展全國范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)測系統(tǒng)以進(jìn)一步防備并化解風(fēng)險。3.3、通過技術(shù)手段監(jiān)控數(shù)據(jù)走向首先，建立藥品信息監(jiān)管機(jī)制以實時監(jiān)控購藥者隱私，尤其是國際互聯(lián)網(wǎng)藥店流入我們國家的非法藥品或管制類藥品信息動態(tài)，在加強(qiáng)國際合作基礎(chǔ)上明確監(jiān)管形式以嚴(yán)格控制進(jìn)出口藥品檢查。其次，利用高科技手段實時監(jiān)控國內(nèi)外非法藥品的銷售數(shù)據(jù)動態(tài)[9]，藥品監(jiān)管部門可協(xié)同公安與司法部門聯(lián)合對非法的互聯(lián)網(wǎng)藥店進(jìn)行清理以避免非法藥品通過非法渠道進(jìn)入市場,合法網(wǎng)絡(luò)藥店應(yīng)通過鏈接的形式在其顯著位置標(biāo)注藥監(jiān)局合法批準(zhǔn)證號,使消費者可及時通過點擊該標(biāo)識對其合法性加以確認(rèn)。3.4、建立標(biāo)準(zhǔn)的藥品數(shù)據(jù)庫首先，建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫以明確第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺的藥品物流配送環(huán)節(jié)的各項技術(shù)要求、儲存及運輸條件等法律監(jiān)管制度的銜接以消除監(jiān)管盲區(qū)[10]。其次，第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺應(yīng)及時審核互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)銷商所提交的相關(guān)行政許可信息，通過媒體對合法的互聯(lián)網(wǎng)藥店進(jìn)行適當(dāng)宣傳，有效幫助消費者傳播互聯(lián)網(wǎng)藥品知識以躲避網(wǎng)購藥品的潛在威脅的同時，提升基層監(jiān)管人員所需把握的互聯(lián)網(wǎng)藥品違法證據(jù)收集、互聯(lián)網(wǎng)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)等專業(yè)技能以適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。3.5、實行線上線下追溯機(jī)制首先，對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)銷商的藥品經(jīng)營品種、藥品物流配送、藥品質(zhì)量追溯及售后服務(wù)回訪等行為進(jìn)行監(jiān)管治理，有效對各級監(jiān)管部門的藥品交易數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管及審核，規(guī)范實體藥品的流通秩序以實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的安全治理。其次，線上線下一體化的追溯責(zé)任制同樣適用于線上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營監(jiān)管，監(jiān)管部門可適時應(yīng)用信息技術(shù)以深層次開掘互聯(lián)網(wǎng)藥品安全隱患，以確保實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥企更為有效的藥品追溯[11]，進(jìn)而以創(chuàng)新監(jiān)管理念為基礎(chǔ)保障產(chǎn)業(yè)監(jiān)管目的順利實現(xiàn)。以下為參考文獻(xiàn)[1]隋振宇,宋華琳,林長慶互聯(lián)網(wǎng)+背景下完善我們國家網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)管的探尋求索[J].中國藥房,2022,30(16):2166-2170.[2]孫婷,謝明構(gòu)建新形式醫(yī)藥電商平臺的討論[J]中國當(dāng)代中藥,2021,19(3):442-445.[3]岳遠(yuǎn)雷互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營法律規(guī)制研究的討論[J]中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2021,3011):1332-1336.[4]段文海,郭惠金藥品互聯(lián)網(wǎng)交易的監(jiān)管風(fēng)險與對策[J]中國藥業(yè),2020,29(4):9-12.[5]王迎.配送體系建設(shè)視角下互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的質(zhì)量管控問題探究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2022,16(26):172-173,176.[6]陳遠(yuǎn)紅,馬韶青,司怡君網(wǎng)上藥店侵犯消費者權(quán)益的救濟(jì)途徑[J].醫(yī)學(xué)與社會,2020,33(4):130-135.[7]薛原,楊令互聯(lián)網(wǎng)+背景下網(wǎng)上藥店市場經(jīng)營現(xiàn)在狀況與監(jiān)管對策討論[J]中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2020,37(5):376-379.[8]陳育槐,衛(wèi)民,徐聰男,等新形勢下藥品流通領(lǐng)域事中事后