網(wǎng)上藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的困境與對(duì)策,藥學(xué)論文

網(wǎng)上藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的困境與對(duì)策,藥學(xué)論文摘要：當(dāng)下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥市場存在著藥品信息虛假宣傳、非法經(jīng)銷商以不正當(dāng)手段和途徑銷售劣質(zhì)藥品等現(xiàn)象，威脅著消費(fèi)者本身用藥安全。結(jié)合我們國家現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管政策與監(jiān)管形式現(xiàn)在狀況，綜合提出以行政監(jiān)管為主、醫(yī)藥行業(yè)自律為輔、藥品市場調(diào)節(jié)為關(guān)鍵、法律制度設(shè)計(jì)為根本保障的互聯(lián)網(wǎng)藥品協(xié)同監(jiān)管形式，并根據(jù)現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管窘境提出科學(xué)、有效的解決措施，以全面提升我們國家互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管效率。本文關(guān)鍵詞語:互聯(lián)網(wǎng)藥品;監(jiān)管窘境;協(xié)同監(jiān)管形式;Abstract：Falsedrugadvertisementsandsellingofpoor-qualitydrugsbyillegalonlinedrugvendorsviaimpropermeanshavejeopardizedthesafetyandinterestsofconsumers.Basedonthecurrentlaws,regulationsandpoliciesonInternetdrugsellinginChina,theauthorsproposeacollaborativeInternetpharmacysupervisionandmonitoringmodelthatisdominatedbygovernmentsupervisionandsupplementedbyindustrialdiscipline,withdrugmarketregulationasthekeyandthelegalsystemdesignasthefundamentalguarantee.Inaddition,scientificandeffectivemeasurestosolvethecurrentdilemmainInternetpharmacyareproposedtoimprovetheefficiencyofInternetpharmacysupervisionandmonitoringinChina.Keyword：Internetpharmacy;Dilemma;Collaborativesupervisionandmonitoringmode;原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年制定的(互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〕明確醫(yī)藥企業(yè)可依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行藥品在線交易，使得互聯(lián)網(wǎng)購藥成為現(xiàn)實(shí)。但由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性及藥品銷售新興市場的不成熟，導(dǎo)致藥品信息夸張宣傳、藥品虛假或質(zhì)量低劣銷售、偽造藥店資格證書等互聯(lián)網(wǎng)藥品新型違法犯罪問題較嚴(yán)峻[1]。為此，積極探尋求索完善互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管策略，有助于合理利用有限資源應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管問題，更好地維護(hù)消費(fèi)者用藥安全權(quán)益，提升相關(guān)行政管理部門監(jiān)管能力并促進(jìn)我們國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期健康、有序發(fā)展。1、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策及形式變化1.1、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策為明確互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營在每個(gè)發(fā)展階段中產(chǎn)生的不同關(guān)注點(diǎn)，本文分別選取20202021年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局及出臺(tái)的部分相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策，總結(jié)出5個(gè)發(fā)展階段，包括平臺(tái)管理階段、醫(yī)藥經(jīng)營活動(dòng)管理階段、流通管理階段、信息管理階段、法制化管理階段。詳見表1。1.2、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的變化互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式根據(jù)早期階段、后期階段、當(dāng)下階段分別劃分為網(wǎng)站自建交易形式、藥企合作形式、第三方平臺(tái)入駐形式。華而不實(shí)第三方平臺(tái)入駐形式又分別構(gòu)成3種不同類型的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管平臺(tái)：以阿里健康大藥房、淘寶天貓醫(yī)藥館為代表，以資質(zhì)審核通過的各醫(yī)藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)第三方醫(yī)藥平臺(tái)及藥品消費(fèi)者為介入主體的醫(yī)藥搜索平臺(tái)；以818醫(yī)藥網(wǎng)為代表，以第三方醫(yī)藥平臺(tái)、入駐商戶及消費(fèi)者為介入主體的醫(yī)藥專業(yè)平臺(tái)；以好藥師為代表，以互聯(lián)網(wǎng)藥品平臺(tái)與購藥消費(fèi)者為介入主體的零售電商自建藥房[2]。本文根據(jù)學(xué)界關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的特點(diǎn)、第三方醫(yī)藥平臺(tái)入駐類型等部分相關(guān)文獻(xiàn)自行總結(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的變化，見表2，以為互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注介入主體信息資源交接的直接、消費(fèi)者資源的廣泛、內(nèi)部管理的規(guī)范及藥品交易經(jīng)過的安全，但當(dāng)前我們國家的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式與平臺(tái)監(jiān)管呈現(xiàn)出不匹配的狀態(tài)。2、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管窘境分析當(dāng)前我們國家在互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營上存在著法律法規(guī)政策比擬缺乏，藥品監(jiān)督管控措施落后，患者風(fēng)險(xiǎn)防備意識(shí)薄弱，消費(fèi)者權(quán)益維護(hù)難實(shí)現(xiàn)等方面存在的問題，因而，我們國家互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管亟需進(jìn)一步完善。應(yīng)構(gòu)建以行政監(jiān)管為主、醫(yī)藥行業(yè)自律為輔、藥品市場調(diào)節(jié)為關(guān)鍵、法律制度設(shè)計(jì)為根本保障的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管體系，以明確相關(guān)行政管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的職責(zé)分工。表1互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管部分相關(guān)法規(guī)文件表2互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營形式的變化2.1、法律法規(guī)政策缺乏首先，互聯(lián)網(wǎng)全球藥品資源的分享化使得消費(fèi)者可實(shí)時(shí)登錄境外藥店以郵寄形式獲得所需要的藥品，境外進(jìn)口藥品數(shù)量的劇烈沖擊及其質(zhì)量安全進(jìn)一步增加我們國家藥品監(jiān)管難度，當(dāng)前我們國家現(xiàn)有藥品監(jiān)管法律很難對(duì)境外藥品進(jìn)行有效管控；其次，非法藥品經(jīng)銷商利用消費(fèi)者急迫購藥心理變相促銷處方藥[3]，固然單次金額未到達(dá)互聯(lián)網(wǎng)非法藥品交易刑事立案的犯罪標(biāo)準(zhǔn)，但監(jiān)管部門也沒有能充分根據(jù)司法部門要求進(jìn)行藥品交易數(shù)據(jù)記錄，監(jiān)督執(zhí)法威懾力的降低使得消費(fèi)者購藥安全不能得到有效保障。2.2、藥品監(jiān)督管控措施落后首先，非法第三方醫(yī)藥平臺(tái)利用微信、抖音等新型社交軟件進(jìn)行非法管制藥品的大力宣傳與銷售，單一藥品監(jiān)管主體不能有效面對(duì)新形勢下醫(yī)藥信息的多渠道擴(kuò)散，但當(dāng)前我們國家藥品流通領(lǐng)域還是實(shí)行單一渠道監(jiān)管為主，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥市場劣質(zhì)藥品泛濫銷售、偽造醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入資格證書及藥品詐騙等風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管不到位。其次，針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品的違法犯罪及詳細(xì)監(jiān)管職責(zé)分工未進(jìn)行清楚明晰的描繪敘述[4]，各部門間業(yè)務(wù)配合難以構(gòu)成監(jiān)管合力。2.3、患者風(fēng)險(xiǎn)防備意識(shí)薄弱首先，多數(shù)非法商家針對(duì)患有重大疾病或慢性病患者等互聯(lián)網(wǎng)藥品風(fēng)險(xiǎn)防備意識(shí)薄弱的人群，在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示中過分夸張藥品成效，煽動(dòng)其在違法藥品的低價(jià)廣告誘導(dǎo)下通過內(nèi)部鏈接購買藥品。其次，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的虛擬性、非法經(jīng)營用戶身份的隱蔽性及可訪問渠道的廣泛性使得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管難度增加，同時(shí)也存在著互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管技術(shù)的薄弱性、非法藥品經(jīng)營者犯罪方式的多樣性以及專業(yè)監(jiān)管人才的稀缺性[5]，多種不利因素導(dǎo)致互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管成本逐年增高。2.4、消費(fèi)者權(quán)益維護(hù)難以實(shí)現(xiàn)首先，部分非法藥品經(jīng)銷商利用互聯(lián)網(wǎng)信息的隱蔽性和流動(dòng)性，突破正規(guī)藥品監(jiān)管的流通與使用環(huán)節(jié)的閉環(huán)監(jiān)管在第三方平臺(tái)進(jìn)行非法藥品信息的誤導(dǎo)宣傳；其次，不法劣質(zhì)藥品經(jīng)銷商利用醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)的薄弱性，避開監(jiān)管部門的審查并大量收購非法處方藥甚至過期藥品在非法網(wǎng)站售賣，消費(fèi)者因識(shí)別藥品信息真實(shí)性的渠道不暢通或受低價(jià)藥品誘惑，選擇接受違法藥品信息[6]，最終互聯(lián)網(wǎng)劣質(zhì)藥品的長期銷售逐步使得消費(fèi)者難以對(duì)本身網(wǎng)絡(luò)購藥權(quán)益進(jìn)行有效維護(hù)。3、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營協(xié)同監(jiān)管的對(duì)策3.1、加強(qiáng)藥事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)立法首先，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的行政法規(guī)引導(dǎo)應(yīng)不斷完善互聯(lián)網(wǎng)藥店認(rèn)證機(jī)制，加大銷售劣質(zhì)藥品懲罰力度，增設(shè)執(zhí)業(yè)藥師簽章審核處方制度，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品消費(fèi)者隱私保衛(wèi)，增加第三方醫(yī)藥平臺(tái)藥品配送技術(shù)規(guī)范監(jiān)管，十分是建立互聯(lián)網(wǎng)藥品法律監(jiān)管機(jī)制以有效應(yīng)對(duì)境外非法藥品沖擊。其次，司法機(jī)關(guān)應(yīng)及時(shí)對(duì)藥事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)立法[7]，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品處理懲罰力度以約束互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營主體行為，通過大型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)幫助偏僻地區(qū)或農(nóng)村藥品消費(fèi)者糾正藥品消費(fèi)觀念，以引導(dǎo)居民對(duì)藥品的理性消費(fèi)。3.2、規(guī)范引導(dǎo)藥品流通秩序首先，優(yōu)化醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)構(gòu)造，通過優(yōu)惠的醫(yī)藥政策扶持及科學(xué)引導(dǎo)正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)藥企的發(fā)展，在合法的有效目的范圍內(nèi)將劣質(zhì)藥品排斥出市場。其次，以醫(yī)藥信息搜索平臺(tái)作為媒介，監(jiān)管部門與諸多大型搜索引擎進(jìn)行合作以完善藥企合作形式，監(jiān)管部門可利用互聯(lián)網(wǎng)藥品信息搜索平臺(tái)規(guī)劃藥品流通市場，進(jìn)而整合現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥店以建立不同形式的大型互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營平臺(tái)[8]，開展全國范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)測系統(tǒng)以進(jìn)一步防備并化解風(fēng)險(xiǎn)。3.3、通過技術(shù)手段監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)走向首先，建立藥品信息監(jiān)管機(jī)制以實(shí)時(shí)監(jiān)控購藥者隱私，尤其是國際互聯(lián)網(wǎng)藥店流入我們國家的非法藥品或管制類藥品信息動(dòng)態(tài)，在加強(qiáng)國際合作基礎(chǔ)上明確監(jiān)管形式以嚴(yán)格控制進(jìn)出口藥品檢查。其次，利用高科技手段實(shí)時(shí)監(jiān)控國內(nèi)外非法藥品的銷售數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)[9]，藥品監(jiān)管部門可協(xié)同公安與司法部門聯(lián)合對(duì)非法的互聯(lián)網(wǎng)藥店進(jìn)行清理以避免非法藥品通過非法渠道進(jìn)入市場,合法網(wǎng)絡(luò)藥店應(yīng)通過鏈接的形式在其顯著位置標(biāo)注藥監(jiān)局合法批準(zhǔn)證號(hào),使消費(fèi)者可及時(shí)通過點(diǎn)擊該標(biāo)識(shí)對(duì)其合法性加以確認(rèn)。3.4、建立標(biāo)準(zhǔn)的藥品數(shù)據(jù)庫首先，建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫以明確第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)的藥品物流配送環(huán)節(jié)的各項(xiàng)技術(shù)要求、儲(chǔ)存及運(yùn)輸條件等法律監(jiān)管制度的銜接以消除監(jiān)管盲區(qū)[10]。其次，第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)應(yīng)及時(shí)審核互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)銷商所提交的相關(guān)行政許可信息，通過媒體對(duì)合法的互聯(lián)網(wǎng)藥店進(jìn)行適當(dāng)宣傳，有效幫助消費(fèi)者傳播互聯(lián)網(wǎng)藥品知識(shí)以躲避網(wǎng)購藥品的潛在威脅的同時(shí)，提升基層監(jiān)管人員所需把握的互聯(lián)網(wǎng)藥品違法證據(jù)收集、互聯(lián)網(wǎng)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)等專業(yè)技能以適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。3.5、實(shí)行線上線下追溯機(jī)制首先，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)銷商的藥品經(jīng)營品種、藥品物流配送、藥品質(zhì)量追溯及售后服務(wù)回訪等行為進(jìn)行監(jiān)管治理，有效對(duì)各級(jí)監(jiān)管部門的藥品交易數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管及審核，規(guī)范實(shí)體藥品的流通秩序以實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的安全治理。其次，線上線下一體化的追溯責(zé)任制同樣適用于線上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營監(jiān)管，監(jiān)管部門可適時(shí)應(yīng)用信息技術(shù)以深層次開掘互聯(lián)網(wǎng)藥品安全隱患，以確保實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥企更為有效的藥品追溯[11]，進(jìn)而以創(chuàng)新監(jiān)管理念為基礎(chǔ)保障產(chǎn)業(yè)監(jiān)管目的順利實(shí)現(xiàn)。以下為參考文獻(xiàn)[1]隋振宇,宋華琳,林長慶互聯(lián)網(wǎng)+背景下完善我們國家網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)管的探尋求索[J].中國藥房,2022,30(16):2166-2170.[2]孫婷,謝明構(gòu)建新形式醫(yī)藥電商平臺(tái)的討論[J]中國當(dāng)代中藥,2021,19(3):442-445.[3]岳遠(yuǎn)雷互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營法律規(guī)制研究的討論[J]中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2021,3011):1332-1336.[4]段文海,郭惠金藥品互聯(lián)網(wǎng)交易的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)策[J]中國藥業(yè),2020,29(4):9-12.[5]王迎.配送體系建設(shè)視角下互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的質(zhì)量管控問題探究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2022,16(26):172-173,176.[6]陳遠(yuǎn)紅,馬韶青,司怡君網(wǎng)上藥店侵犯消費(fèi)者權(quán)益的救濟(jì)途徑[J].醫(yī)學(xué)與社會(huì),2020,33(4):130-135.[7]薛原,楊令互聯(lián)網(wǎng)+背景下網(wǎng)上藥店市場經(jīng)營現(xiàn)在狀況與監(jiān)管對(duì)策討論[J]中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2020,37(5):376-379.[8]陳育槐,衛(wèi)民,徐聰男,等新形勢下藥品流通領(lǐng)域事中事后