三類醫(yī)療器械有哪些

三類醫(yī)療器械有哪些管理編號分類名稱 名稱 品名舉例分類6804-66804一次性使用無菌注射器及

玻璃體切割器

III其膠塞、一次性使用無菌注一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使射針、一次性靜脈輸液針、用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性68156815注射穿刺器械 III一次性使用光纖針、靜脈留使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注置針、一次性配藥用注射射針、穿刺針針、穿刺針6821醫(yī)用電子儀器

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟68211 用于心臟的治療、急救裝置除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、III設(shè)備68212

6821醫(yī)用電子儀器有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)設(shè)備 電生理儀器6821醫(yī)用電子儀器

心臟除顫起搏儀體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計

III6821368219

設(shè)備6821設(shè)備6821醫(yī)用電子儀器

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)監(jiān)護儀器

各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 III心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護III儀682111設(shè)備

醫(yī)用刺激器

心臟工作站電刺激器

III68211668221

6821醫(yī)用電子儀器體外反搏及其輔助循環(huán)設(shè)備 置6822醫(yī)用光學(xué)器具、植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備的眼科光學(xué)器具6822醫(yī)用光學(xué)器具、心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)

氣囊式體外反搏裝置（璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）

IIIIII68222 管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)III儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備用內(nèi)窺鏡68223

6822醫(yī)用光學(xué)器具、電子內(nèi)窺鏡儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療

III上海注冊公司6823上海注冊公司68231 超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備 III及有關(guān)設(shè)備 儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀682326823（立體III上海注冊公司及有關(guān)設(shè)備介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀（Nd:YAGHo:YAGEr:YAG紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手682416824268243682446825168253

6824設(shè)備6824設(shè)備6824設(shè)備6824設(shè)備6825設(shè)備6825設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器

激光手術(shù)和治療設(shè)備激光診斷儀器激光手術(shù)器械高頻手術(shù)和電凝設(shè)備微波治療設(shè)備

術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）3B4激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮魑⒉ㄊ中g(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、

IIIIIIIIIIIIIIIIII68254 射頻治療設(shè)備設(shè)備6826物理治療及康

射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系III統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機6826168461684626846368464

復(fù)設(shè)備6846工器官6846工器官6846工器官6846工器官

高壓氧治療設(shè)備植入器材植入性人工器官接觸式人工器官支架

空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙 III骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材 III料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工III顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器人工喉、人工皮膚、人工角膜 III血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支III架684656846植入材料和人器官輔助裝置 植入式助聽器、人工肝支持裝置 III工器官6854手術(shù)室、急救68541具6854手術(shù)室、急救68542室、診療室設(shè)備及器呼吸設(shè)備具6854手術(shù)室、急救68543具6854手術(shù)室、急救68544室、診療室設(shè)備及器嬰兒保育設(shè)備

上海注冊公司手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀III各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻III噴射呼吸機各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機III各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、III68545具68545具6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵III具685816858醫(yī)用冷療、低 體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直低溫治療儀器 III溫、冷藏設(shè)備及器具 腸癌低溫治療儀合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、686316863口腔科材料 高分子義齒材料 III造牙粉及造牙水齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入686326863口腔科材料齒科植入材料材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入III材料、齒科復(fù)合植入材料686336863口腔科材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料III686336863口腔科材料牙周塞治劑牙周塞治劑III686346863口腔科材料頜面部修復(fù)材料頜面部修復(fù)材料III686356863口腔科材料6826物理治療及康

永久性充填材料及有關(guān)材料

銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材III料、美白膠682626826368264

復(fù)設(shè)備6826復(fù)設(shè)備6826復(fù)設(shè)備

電療儀器光譜輻射治療儀器高壓電位治療設(shè)備

體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機光量子血液治療機（加氧充磁光照）高壓電位治療儀

IIIIIIIII68281

6828醫(yī)用磁共振設(shè) 永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像醫(yī)用磁共振成像設(shè)(MRI) III備 系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射683016830XX

線接觸治療機

III683026830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生200mA以上X射線診斷設(shè)備 III上海注冊公司裝置683036830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線手術(shù)影像設(shè)備 介入治療X射線機 IIIX射線計算機斷層攝影設(shè)備X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、683046830醫(yī)用X射線設(shè)備 III（CT） 螺旋扇掃CTX-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電6832醫(yī)用高能射線68321 設(shè)備6832醫(yī)用高能射線

子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子III治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機68322設(shè)備

高能射線治療定位設(shè)備

放射治療模擬機、適形治療多頁光欄 III鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝683316833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素治療設(shè)備

置、核素后裝近距離治療機、植入放射源ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置

III683326833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備6840臨床檢驗分析

光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核III素掃描儀684016840468408684516845268453

儀器6840儀器6840儀器6845液處理設(shè)備6845液處理設(shè)備6845液處理設(shè)備

血液分析系統(tǒng)細菌分析系統(tǒng)人工心肺設(shè)備氧合器人工心肺設(shè)備輔助裝置

血型分析儀、血型卡結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)人工心肺機鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑

IIIIIIIIIIIIIIIIII68454684556845668457

6845體外循環(huán)及血血液凈化設(shè)備和血液凈化液處理設(shè)備 器具6845體外循環(huán)及血血液凈化設(shè)備輔助裝置液處理設(shè)備6845體外循環(huán)及血體液處理設(shè)備液處理設(shè)備6845體外循環(huán)及血透析粉、透析液液處理設(shè)備

血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵 III單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、III血液成份輸血裝置、血液成分分離機透析粉、透析液 III68641

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)可吸收性止血、防粘連材料 III及敷料 酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜上海注冊公司上海注冊公司6865醫(yī)用縫合材料醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原及粘合劑不帶針）縫合線、羊腸線6865醫(yī)用縫合材料68653 醫(yī)用粘合劑及粘合劑6866醫(yī)用高分子材

III骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表III皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連68661料及制品68701料及制品687016870軟件功能程序化軟件X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)III687016870軟件功能程序化軟件局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、III687016870軟件功能程序化軟件放射治療計劃系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件數(shù)字影像接收系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線影像處理系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線計算機斷層攝影設(shè)備成像用軟件、III687026870軟件診斷圖象處理軟件血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、III687026870軟件診斷圖象處理軟件核醫(yī)學(xué)成像III687026870軟件診斷圖象處理軟件醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)III血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴張導(dǎo)管、中心靜脈687716877介入器材血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動靜III脈測壓導(dǎo)管。PTCAPTA687716877介入器材血管內(nèi)導(dǎo)管微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管