中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究

--PAGE9-“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項2018年度項目申報指南（征求意見稿）本專項的總體目標是：突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢特色，繼承與創(chuàng)新相結合，充分利用現(xiàn)代科技，加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)“治未制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務的現(xiàn)代提升和中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本專項以中醫(yī)藥防治重大疾病、中醫(yī)“治未病”、中藥開發(fā)及質(zhì)量控制三大領域為重點，從基礎、臨床、產(chǎn)業(yè)三個環(huán)節(jié)進行全鏈條、一體化設計，將專項研究任務分解為中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、中醫(yī)藥國際化、民族醫(yī)藥傳承620186256中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥現(xiàn)代傳承研究名老中醫(yī)特色方法技術和重大疾病防治經(jīng)驗研究研究內(nèi)容35（選公布的全國名中醫(yī)）臨床診療案例進行系統(tǒng)的收集，在統(tǒng)DME證醫(yī)學以及數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法與技術，對每位名老中醫(yī)的學術觀點、辨證施治方法、診療技術、用藥特點、核心方藥以及臨床療效等進行系統(tǒng)研究；并針對現(xiàn)代難治病對不同名老中醫(yī)診療經(jīng)驗、治療方法、方藥等進行系統(tǒng)的比較分析研究?？己酥笜?5評價的系統(tǒng)研究，提交每位名老中醫(yī)診療經(jīng)驗傳承研究報5003包括療效評估與隨訪的完整病例數(shù)據(jù)；總結形成不少于10種名老中醫(yī)獨特辨證方法、30305支持年限：2018—202131:1?；咀C候與重大疾病病因病機創(chuàng)新研究基本證候辨證標準的系統(tǒng)研究研究內(nèi)容證候（氣虛證除外），系統(tǒng)梳理該證候的歷史沿革，結合臨床開展證候形成研究、證候的辨證要素、證候要素結合和辨證規(guī)范化研究，明確辨證規(guī)范，建立證候診斷標準，并開展大樣本臨床流行病學驗證，總結臨床應用規(guī)律，探討現(xiàn)代生物學基礎，探索中醫(yī)辨識新方法?？己酥笜?～2指導原則。實施年限：2018—20213理論研究中藥配伍復方治療理論研究研究內(nèi)容方法開展經(jīng)方配伍治療理論研究，詮釋方劑配伍理論的現(xiàn)代科學內(nèi)涵。突破中藥復雜體系體外體內(nèi)關鍵解析技術，形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術規(guī)范，為中藥復方重大新藥創(chuàng)制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法和新藥候選處方支撐?？己酥笜耍航馕?～3個經(jīng)典名方的中藥配伍治療理論2性、安全性、臨床適應證的證據(jù)。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中藥組學方法學創(chuàng)新研究研究內(nèi)容2～33～5考核指標3～5103～53～41支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2基于常用腧穴的腧穴特異性和效應機理研究經(jīng)絡學說關鍵問題的創(chuàng)新研究研究內(nèi)容：在系統(tǒng)梳理傳統(tǒng)經(jīng)絡學說源流與發(fā)展的基礎等經(jīng)絡現(xiàn)象的生物學基礎及其臨床意義?？己酥笜酸尳?jīng)絡現(xiàn)象的研究報告。支持年限：2018—20212中醫(yī)“治未病”理論構建與辨識方法技術研究中醫(yī)“治未病”辨識方法與干預技術研究研究內(nèi)容完善中醫(yī)養(yǎng)生保健的理論體系，研究養(yǎng)生保健的自我調(diào)理與外部干預方法以及效果的評估方法；研發(fā)疾病早期發(fā)現(xiàn)，早期干預的有效方法和中醫(yī)技術體系，研究養(yǎng)生保健與“治未病”的服務模式?？己酥笜?010～151～2“治未病”的服務模式。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中醫(yī)藥防治重大疾病研究重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價研究證評價研究研究內(nèi)容：針對中醫(yī)臨床優(yōu)勢突出、治療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的中風、高血壓、糖尿病、肺癌等的中醫(yī)防治，以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢為切入點，明確提高臨床多中心隨機對照臨床研究和療效機制的研究，形成高質(zhì)量、國際公認的臨床證據(jù)?？己酥笜耍和瓿芍嗅t(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心5001～2實施年限：2018—2021511先支持牽頭單位為三甲醫(yī)院，曾牽頭組織過并圓滿完成了多中心臨床研究，研究結果在知名期刊發(fā)表。項目組織機構完善，包括臨床知名專家團隊，國內(nèi)外高水平方法學團隊和高水平基礎研究團隊。難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評價研究研究內(nèi)容疾病、和慢性腎臟病等難治性疾病，系統(tǒng)匯聚相關病種古今文獻和臨床病例，為臨床診治提供支持；明確中醫(yī)藥優(yōu)勢環(huán)節(jié)，篩選具有療效優(yōu)勢的中醫(yī)或中西醫(yī)結合治療方案；遵循國際通行的研究規(guī)范，采用公認的評價指標，開展高質(zhì)量的臨床評價研究，形成高級別臨床證據(jù)；引進現(xiàn)代技術手段，開展相關基礎研究，闡釋中醫(yī)藥的療效機制?？己酥笜舜帛熜В〉酶呒墑e的臨床證據(jù)，改寫臨床診療指南；基本闡明該病種中醫(yī)藥治療方案的作用機制。支持年限：2018—202151520支持具備較好研究基礎、曾牽頭組織過多中心臨床研究的申報單位。中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的新治法、新方案的探索性研究針對中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究研究內(nèi)容耐藥菌、膿毒癥等中醫(yī)藥治療有臨床優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié)，選治法、新方藥。考核指標：在中醫(yī)藥治療有臨床優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié)，完2～35支持年限：2018—2021613中醫(yī)康復研究常見疾病的中醫(yī)康復研究研究內(nèi)容發(fā)病所導致的功能與活動能力障礙，開展中醫(yī)康復理論和臨床研究，研發(fā)具有推廣性的中醫(yī)康復共性技術和診療方案，優(yōu)化中醫(yī)康復結局評價并形成具有中醫(yī)特色的康復評定方法、中醫(yī)康復分級診療服務體系?？己酥笜耍和瓿?～5種疾病的中醫(yī)康復理論和管理模20支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中藥資源保障珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)及中藥材綜合利用珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)研究內(nèi)容臨著挑戰(zhàn)，開發(fā)珍稀瀕危中藥資源新來源研究創(chuàng)新資源，遴選民族、民間長期使用、確有療效的藥用植物、或珍稀瀕危中藥材的替代品為研究對象，加強珍稀瀕危中藥人工繁育或替代品研究，開發(fā)新藥材或新藥用部位。考核指標10（新中藥材或中藥材新藥用部位）5臨床。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中藥資源合成生物學研究研究內(nèi)容中具有明確藥理活性的有效成分，應用分子生藥學的理論與--PAGE21-考核指標2～3徑解析及調(diào)控研究并利用合成生物學發(fā)酵生產(chǎn)的中藥資源可持續(xù)利用的新模式。支持年限：2018-2021擬支持項目數(shù)：1～2中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范中藥（材）大健康產(chǎn)品研發(fā)中藥材大品種開發(fā)：結合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布健康產(chǎn)品，帶動農(nóng)民脫貧致富?？己酥笜耍航⒓啥鄬W科力量和國內(nèi)優(yōu)勢單位、涵蓋跨越發(fā)展。每個中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于50001（5000），10科技含量高、功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實現(xiàn)上市銷10100實施年限：2018—20215（種植1（2017/生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地不能再推薦）植、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進行集成設計，其他經(jīng)費（財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）3:1，其中地方財政經(jīng)費與中央財政經(jīng)費比例不低1:1。鼓勵不同省份圍繞同一道地品種聯(lián)合申報。優(yōu)先在定點扶貧地區(qū)示范推廣。申報單位需提交省（市）科技主管部門認可的實施方案。中藥復方保健產(chǎn)品評價技術及示范研發(fā)研究內(nèi)容藥產(chǎn)品的成分、組分，闡釋其核心功效的現(xiàn)代科學內(nèi)涵；開發(fā)功能因子明確、保健功能確切的復方保健中藥產(chǎn)品；建立復方保健中藥產(chǎn)品功效研究、產(chǎn)品研發(fā)平臺?？己酥笜耍?～53～5研發(fā)平臺。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中藥生產(chǎn)、制劑關鍵技術研究中藥劑型設計與輔料篩選評價技術研究研究內(nèi)容種或常用劑型，開展中藥劑型改進、設計和適應性評價的關鍵技術研究；開展以改善中藥固體制劑防潮、提高緩控釋制劑的載藥量、片劑的可壓性和注射劑的增溶性等輔料篩選與評價技術研究?？己酥笜?～104～8藥輔料，形成篩選評價技術規(guī)范，提供生產(chǎn)應用資料。5上劑型產(chǎn)品，其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社1:1。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中藥飲片與中成藥整體質(zhì)量控制及一致性評價技術中藥飲片質(zhì)量識別關鍵技術研究研究內(nèi)容藥飲片質(zhì)量和療效的影響，解析中藥飲片質(zhì)量識別的要素、關鍵技術和表征方法，探索中藥材、炮制工藝與質(zhì)量相關聯(lián)的飲片數(shù)字化質(zhì)量評價新技術和新方法，研發(fā)符合中藥飲片整體與專屬特點的質(zhì)量評價方法和標準。考核指標5～105～1080～100支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2項目牽頭單位具有雄?的工作基礎；鼓勵具有相關研究基礎1:1。中藥飲片區(qū)域性、智能化生產(chǎn)模式的建立研究內(nèi)容備等方面變革目前飲片生產(chǎn)模式，實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代推動飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展?？己酥笜?～63～5化的飲片生產(chǎn)基地，向醫(yī)療單位提供優(yōu)質(zhì)飲片。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2特色炮制方法的工藝與設備現(xiàn)代化研究研究內(nèi)容等問題，重點針對炙法、藥汁炙、發(fā)酵，燜煅，九蒸九曬等傳統(tǒng)特色炮制技術，選擇合適的代表性品種，融合現(xiàn)代多學科技術方法，開展特色炮制工藝現(xiàn)代化及機理研究，初步闡釋傳統(tǒng)炮制技術的科學內(nèi)涵；開展符合傳統(tǒng)炮制技術工業(yè)化生產(chǎn)特點的全程質(zhì)量控制技術、質(zhì)量追溯技術，智能化管控等技術和配套設備，推動特色炮制技術的現(xiàn)代化進程?？己酥笜耍和瓿芍辽?5種炮制技術的工業(yè)化生產(chǎn)工藝2～3質(zhì)量的判別標準。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中成藥整體性質(zhì)量控制技術研究研究內(nèi)容合質(zhì)量評價新技術和新方法的研究，建立多指標整體質(zhì)量控制技術，改變單純以“有效成分”等指標建立中藥質(zhì)控標準的模式，建立中成藥中貴細藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術，探索生物效應指標和活性自檢色譜分離系統(tǒng)用于控制中藥質(zhì)量的技術；探索指紋圖譜、中藥“溶出度”、DNA考核指標20～3020～30體質(zhì)量控制技術體系。支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設備研發(fā)關鍵技術研究智能化脈診儀設備研發(fā)：開發(fā)系列新型智能化脈診儀等中醫(yī)診斷設評價?？己酥笜似费邪l(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊證，建立基于中醫(yī)脈診等的疾病診斷技術平臺，形成中醫(yī)脈診設備及其信息采集、識別與處5實施年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2有關說明：鼓勵產(chǎn)學研結合，其他經(jīng)費（經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）2:1。家庭或個人用便攜式健康數(shù)據(jù)采集設備關鍵技術研究研究內(nèi)容：以研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個人的中智能化中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集關鍵技術方法研究，研制家庭或個人用的移動便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機設備。考核指標3～52～33～43～5驗證。支持年限：2018—20213內(nèi)領先，其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠1:1。中醫(yī)治療、康復與保健設備研發(fā)關鍵技術研究中醫(yī)康復評定與治療設備研發(fā)研究內(nèi)容求，開展中醫(yī)康復評定與治療設備關鍵技術研究，重點研發(fā)中醫(yī)康復功能評定及治療、中醫(yī)康復智能化養(yǎng)老、傳統(tǒng)運動管理、中醫(yī)健康監(jiān)測和可穿戴式終端智能設備，以及可監(jiān)控健康風險、評估功能狀態(tài)水平等具有中醫(yī)特色的康復輔助器具?？己酥笜?～83～44～65～62～4支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～21:1。中醫(yī)藥國際化中醫(yī)藥國際標準研究中藥國際標準示范研究研究內(nèi)容10ISO（ISO）采納?？己酥笜?010050（ISO）支持年限：2018—2021擬支持項目數(shù)：1～2民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見病研究勢病種研究研究內(nèi)容蒙醫(yī)藥防治緩慢性心律失常、慢性阻塞性肺病，維醫(yī)藥防治阿爾茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病，傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥、彝醫(yī)藥等民族醫(yī)藥防治痛風、強直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或優(yōu)勢病種，開展病機與病期、方案優(yōu)化與臨床評價、特色技術與制劑、診療指南制定與推廣應用等方面的研究，形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的規(guī)范診療方案、特色診療技術；開展民族醫(yī)藥防治上述