某市某藥業(yè)有限公司移地GM改造項(xiàng)目建議書(shū)

AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造項(xiàng)目建議書(shū)AB市XX藥業(yè)有限公司二OO八年八月十六日目錄概述改造的必要性和可行性改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算項(xiàng)目投資估算工藝流程簡(jiǎn)介及工藝流程圖廠址選擇資金來(lái)源經(jīng)濟(jì)效益分析環(huán)境保護(hù)、綠化及消防公司組織與勞動(dòng)定員項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度結(jié)論附件概述項(xiàng)目情況項(xiàng)目名稱：AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造建設(shè)項(xiàng)目地址：AB市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)承辦單位：AB市XX藥業(yè)有限公司面積：占地面積20000平方米，建筑面積11300平方米工程設(shè)計(jì)由吉林省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院按GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)企業(yè)狀況：吉林省AB市XX藥業(yè)有限公司是經(jīng)AB市松遼制藥廠改制重組而成的專業(yè)生產(chǎn)中西藥的制藥企業(yè)，前身松遼制藥廠始建于1988年，2000年由于經(jīng)營(yíng)及多方面原因，因拖欠職工集資款和工資，由法院將藥廠的所有生產(chǎn)設(shè)備依法判給職工，AB市XX藥業(yè)有限公司正是以這部分資產(chǎn)和部分職工繳交的現(xiàn)金為注冊(cè)資本而改制組建的。公司現(xiàn)有職工124人，有各類專業(yè)技術(shù)人員28人。公司以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中西藥為主，現(xiàn)有國(guó)家三類新藥益氣補(bǔ)血片、獨(dú)家品種補(bǔ)腎延年膠囊等5大劑型38個(gè)中西藥品種。項(xiàng)目概述：由于國(guó)家要求所有生產(chǎn)固體制劑的藥廠必須在2004年6月前通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，XX藥業(yè)有限公司經(jīng)招商引資，經(jīng)AB市政府同意，由珠海仁宏醫(yī)藥有限公司投資3000萬(wàn)元，擬移地于AB市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)一間符合藥品GMP規(guī)范的制藥企業(yè)。計(jì)劃征地20000平方米，建設(shè)綜合樓、固體制劑車間、中藥提取車間、動(dòng)力車間等。改造的必要性和可行性改造的必要性由于XX藥業(yè)有限公司組建時(shí)的先天不足，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地嚴(yán)重不足，無(wú)法在原址進(jìn)行改造，同時(shí)，藥品GMP認(rèn)證是藥品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，也是我國(guó)加入WTO后，藥品企業(yè)增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路。因此，公司必須在開(kāi)發(fā)區(qū)另行征地20000平方米進(jìn)行GMP建設(shè)，項(xiàng)目的提出和建設(shè)是非常必要的。改造的可行性產(chǎn)品：中藥發(fā)源于我國(guó)，在臨床應(yīng)用上有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，我公司現(xiàn)生產(chǎn)的藥品均是有顯著療效、深受病患者歡迎的品種，市場(chǎng)占有率大，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益明顯。能源：我公司擬建設(shè)的新廠區(qū)距AB市熱電廠僅兩公里，有專線供電至開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，電廠的余熱可提供提取車間的工業(yè)用氣和冬季取暖用氣，工業(yè)用水取自AB市市政供水，供水穩(wěn)定。交通：AB市位于吉林、遼寧的交界處，高速公路、鐵路四通八達(dá)，是東三省的重要交通樞紐，新廠址正位于高速公路旁，開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)建有大型的物流中心，交通十分方便。改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算土建規(guī)模新建成的固體制劑車間約3000平方米。主體結(jié)構(gòu)為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，用于生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。新建成的綜合樓2000平方米，其中一層作為中心化驗(yàn)室。新建庫(kù)房1000平方米。新建中藥提取車間及原料庫(kù)3000平方米。新建食堂、收發(fā)室、動(dòng)力車間等1300平方米。年生產(chǎn)規(guī)模片劑：5億片膠囊：5億粒水丸：1.5億粒顆粒劑：3000kg，(100萬(wàn)袋)散劑：3000kg，(100萬(wàn)袋)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃采用合作開(kāi)發(fā)的方式，開(kāi)發(fā)1～2個(gè)國(guó)家級(jí)二類新藥。項(xiàng)目投資估算項(xiàng)目資金(萬(wàn)元)備注征地費(fèi)用210土建工程460水電工程180車間凈化裝修200地下工程100含供氣、暖通、上上下水、室外外照明總圖運(yùn)輸50含綠化設(shè)備、儀表、儀器器1040流動(dòng)資金200不可預(yù)見(jiàn)費(fèi)用55開(kāi)辦費(fèi)185合計(jì)=SUM(ABOVE)\#"0"2680工藝流程簡(jiǎn)介及工藝流程圖工藝流程簡(jiǎn)介前處理提取來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的各種藥材，經(jīng)挑選、分離、整理、洗藥、切制、烘干后，直接入藥的進(jìn)行粉碎，需提取的按處方投料，經(jīng)提取、過(guò)濾、濃縮、干燥、粉碎后，暫存。固體制劑車間來(lái)自前處理提取車間的各種干粉至車間后，分別按各品種的工藝流程進(jìn)行加工成成品后入庫(kù)。工藝流程圖見(jiàn)附件1。廠址選擇本公司廠址擬建于AB市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)。四周無(wú)污染，通訊交通便利，水、電、汽可滿足生產(chǎn)需要。公用工程資金來(lái)源本項(xiàng)目總投資3170萬(wàn)元，全部由企業(yè)自籌。經(jīng)濟(jì)效益分析項(xiàng)目完全建成投產(chǎn)后，年產(chǎn)值可達(dá)1.3億元，利稅可達(dá)2500多萬(wàn)元。環(huán)境保護(hù)、綠化及消防環(huán)保本廠產(chǎn)生的廢物有：廢水和廢渣。廢水分清潔用廢水和凈藥廢水，其中凈藥廢水主要含泥土、灰塵，處理采用“清污分流”的原則，單獨(dú)建一沉淀處理池使固體物降低后，排放至AB市污水處理站統(tǒng)一處理。廢渣來(lái)源于提取后的藥渣，可直接堆填或焚燒。噪聲：同時(shí)目前符合GMP要求的設(shè)備均已按高要求設(shè)計(jì)，噪聲和振動(dòng)基本已經(jīng)符合各方面要求，噪聲源主要源于動(dòng)力設(shè)備，經(jīng)選用低噪設(shè)備、隔音設(shè)施、設(shè)備基礎(chǔ)減振和植樹(shù)綠化等措施治理后噪聲可以達(dá)標(biāo)。消防本廠提取車間的醇提崗位和危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)為甲類生產(chǎn)，按防爆間設(shè)計(jì)和管理，其余部分為丙類生產(chǎn)，建筑物耐火等級(jí)為二級(jí)。廠區(qū)內(nèi)按使用功能分區(qū)，主要建筑物周圍均設(shè)消防通道。電氣消防及暖通消防均按相關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)。綠化新建廠區(qū)占地20000平方米，建筑面積10300平方米，廠區(qū)內(nèi)路面全部混凝土鋪設(shè)，綠化面積達(dá)6000平方米。公司組織與勞動(dòng)定員公司按股份制設(shè)立，實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，按科學(xué)、高效、精簡(jiǎn)的原則設(shè)置組織機(jī)構(gòu)和管理流程。組織結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)下圖。公司定員為127人，其中管理人員25人，技術(shù)人員10人，生產(chǎn)人員80，勤雜人員11人，一律實(shí)行合同制。項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度項(xiàng)目?jī)?nèi)容時(shí)間2002年9月———2003年10月91011-345678910項(xiàng)目可行性報(bào)告△環(huán)境評(píng)估報(bào)告△△工程勘探、初步設(shè)設(shè)計(jì)△△△土建施工△△△△設(shè)備選型、訂購(gòu)△△△△內(nèi)裝修、設(shè)備安裝裝△△△試生產(chǎn)△△GMP認(rèn)證準(zhǔn)備△△申報(bào)GMP認(rèn)證△GMP認(rèn)證驗(yàn)收△結(jié)論通過(guò)以