藥事管理法律培訓(xùn)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案

藥事管理法律培訓(xùn)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案一、單項(xiàng)選擇題（每題5分，共40分）1.依法取得相應(yīng)資格的（

）方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(正確答案)B．醫(yī)師C.護(hù)理人員D．執(zhí)業(yè)藥師2.新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)，于（

）起施行。A.1985年7月1日B.2019年8月26日C.2019年12月1日(正確答案)D.2020年1月1日3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于A．我國(guó)境內(nèi)所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人B．我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人(正確答案)C．我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人D．我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研究、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人E．我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人4.下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是A．中藥材、中藥飲片、中成藥B．化學(xué)原料藥及其制劑C．血清、疫苗、血液制品、診斷藥品D．抗生素、生化藥品、放射性藥品E．診斷試劑(正確答案)5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列不屬于假藥的是A．所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C．變質(zhì)的D．被污染的E．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的(正確答案)6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列不屬于劣藥的是A．藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的(正確答案)C．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D．未標(biāo)明有效期、更改有效期或者超過(guò)有效期的E．不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的7.以保健品冒充精神藥品的屬于A．輔料B．藥品C．假藥(正確答案)D．劣藥E．新藥8.藥品召回指的是A．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)呆滯的藥品收回B．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上過(guò)期的藥品收回C．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上近效期的藥品收回D．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒊霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品收回E．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒁焉鲜袖N售的存在安全隱患的藥品收回(正確答案)二、多項(xiàng)選擇題（每題5分，共30分）1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置

（

）和（

）。A.藥事管理組織(正確答案)B.醫(yī)務(wù)科C.藥學(xué)部門(mén)(正確答案)D.護(hù)理部2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品（

）情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門(mén)、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。A.采購(gòu)(正確答案)B．銷售(正確答案)C.領(lǐng)取D．使用(正確答案)3.二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的

（

）等人員組成。A.藥學(xué)(正確答案)B.臨床醫(yī)學(xué)(正確答案)C.護(hù)理(正確答案)D.醫(yī)院感染管理(正確答案)E.醫(yī)療行政管理(正確答案)4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)是：A.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；(正確答案)B.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；(正確答案)C.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；(正確答案)D對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。(正確答案)5.危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有（

），或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品A.遺傳毒性(正確答案)B.致癌性(正確答案)C.過(guò)敏性D.致畸性(正確答案)6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告A.未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；(正確答案)B.未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥錯(cuò)誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；(正確答案)C.非藥學(xué)部門(mén)從事藥品購(gòu)用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的；(正確答案)D將藥品購(gòu)銷、使用情況作為個(gè)人或者部門(mén)、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)，或者在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的；(正確答案)三、判斷題（每題5分，共30分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單，按照規(guī)定如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥管理。對(duì)(正確答案)錯(cuò)4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。對(duì)(正確答案)錯(cuò)5.因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，也可